Solian
Solian: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. En caso de insuficiencia renal
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Solian
Código ATX: N05AL05
Principio activo: amisulprida (amisulprida)
Productor: Sanofi-Winthrop Industrie (Francia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 3579 rublos.
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Solian es un fármaco antipsicótico neuroléptico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos: casi blancos o blancos, redondos, planos, grabados con "AMI 100" o "AMI 200" en una cara y una línea divisoria en la otra (10 unidades en un blister, 3 blísteres en una caja de cartón);
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, oblongos, blancos, con una línea divisoria entre el grabado "AMI" y "400" en una cara (10 uds. en un blister, 3 blísteres en una caja de cartón);
- solución oral: líquido transparente con olor a caramelo de color amarillo parduzco a amarillo (60 ml en frascos de vidrio oscuro, 1 frasco en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: amisulprida - 0,1 go 0,2 g;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de magnesio, carboximetil almidón de sodio (amilopectina glicolato de sodio) (tipo A), celulosa microcristalina.
1 comprimido recubierto con película contiene:
- sustancia activa: amisulprida - 0,4 g;
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina, carboximetil almidón de sodio (amilopectina glicolato de sodio) (tipo A), estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa;
- composición de la cáscara: estearato de macrogol, celulosa microcristalina, hipromelosa, dióxido de titanio (E171).
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: amisulprida - 0,1 g;
- componentes auxiliares: Gesvit (gluconato de sodio, sacarinato de sodio, glucurolactona), sorbato de potasio, solución de ácido clorhídrico 3 M, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de caramelo, parahidroxibenzoato de propilo, agua.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amisulprida es un fármaco antipsicótico del grupo de las benzamidas sustituidas con una afinidad selectiva y predominante por los subtipos de receptores de dopamina D2 y D3 del sistema límbico. Esta sustancia no tiene afinidad por la serotonina y otros neurorreceptores (histamina, colinérgicos, adrenérgicos).
Los estudios en animales han llevado a la conclusión de que cuando se toma en dosis altas, la amisulprida bloquea las neuronas dopaminérgicas del sistema mesolímbico en mayor medida que las neuronas análogas del sistema estriado. Esta afinidad específica parece explicar la prevalencia de los efectos antipsicóticos de la amisulprida sobre los extrapiramidales.
Cuando se usa en dosis bajas, la amisulprida puede bloquear los receptores de dopamina D2 y D3 predominantemente presinápticos, lo que puede explicar su efecto positivo sobre los síntomas negativos.
Farmacocinética
La amisulprida tiene dos picos de absorción: el primero se alcanza después de 1 hora, el segundo, entre 3 y 4 horas después de la administración. Cuando se utiliza Solian a una dosis de 50 mg, las concentraciones plasmáticas de amisulprida correspondientes son 39 ± 3 ng / ml y 54 ± 4 ng / ml.
El volumen de distribución de la sustancia es de 5,8 l / kg, la biodisponibilidad absoluta es del 48%. La amisulprida se une poco a las proteínas plasmáticas (16%), por lo que no se espera la interacción de Solian con otros fármacos a nivel de unión a proteínas.
El metabolismo hepático es insignificante (aproximadamente 4%), encontrándose dos metabolitos inactivos.
La recepción del curso no conduce a la acumulación de amisulprida ni a cambios en su farmacocinética. La vida media de la amisulprida cuando se toma por vía oral es de aproximadamente 12 horas. La sustancia se excreta sin cambios en la orina. El aclaramiento renal es de aproximadamente 330 ml / min.
Los alimentos ricos en carbohidratos provocan una disminución significativa del AUC, T max y C max de amisulprida, mientras que los alimentos ricos en grasas no modifican los parámetros farmacocinéticos anteriores. Se desconoce la relevancia de estas observaciones para la práctica clínica diaria.
En pacientes con insuficiencia renal, se producen los siguientes cambios en los parámetros farmacocinéticos de amisulprida:
- disminución del aclaramiento sistémico de 2,5 a 3 veces;
- Aumento de 2 veces en el AUC con insuficiencia renal leve;
- un aumento del AUC en casi 10 veces con insuficiencia renal moderada.
La experiencia con amisulprida en insuficiencia renal es limitada. No existen datos sobre la ingesta de una sustancia en una dosis superior a 50 mg.
La amisulprida prácticamente no se excreta durante la hemodiálisis.
El metabolismo de la amisulprida en el hígado es insignificante, por lo tanto, en la insuficiencia hepática, no se requiere una disminución de la dosis de Solian.
La comparación de los parámetros farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años y pacientes más jóvenes encontró que con una sola ingestión de amisulprida a una dosis de 50 mg, los valores de C max, T 1/2 y AUC en los ancianos son un 10-30% más altos. No hay datos sobre la farmacocinética de amisulprida con un curso de administración en esta categoría de pacientes.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Solian está indicado para el tratamiento de formas crónicas y agudas de esquizofrenia, acompañadas de síntomas productivos (alucinaciones, delirios, trastorno del pensamiento) y / o negativos (aplanamiento afectivo, pérdida de conexiones emocionales y sociales), incluidos pacientes con síntomas predominantemente negativos.
Contraindicaciones
- feocromocitoma, incluso si se sospecha;
- cáncer de mama concomitante, prolactinoma hipofisario y otros tumores dependientes de prolactina;
- insuficiencia renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min];
- terapia concomitante con agonistas del receptor de dopamina (cabergolina, quinagolida y otros), excepto para pacientes con enfermedad de Parkinson;
- uso simultáneo de levodopa, amantadina, apomorfina, bromocriptina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegilina;
- combinación con fármacos que prolongan el intervalo QT y pueden provocar el desarrollo de arritmias cardíacas, incluida la taquicardia ventricular tipo pirueta: antiarrítmicos de clase IA (disopiramida, quinidina) y clase III (sotalol, amiodarona, ibutilida, dofetilida), metilsulfato de difemanil, bepridil, metadona sultoprida, tioridazina, halofantrina, mizolastina, cisaprida, lumefantrina, moxifloxacina, esparfloxacina, pentamidina, eritromicina intravenosa, espiramicina o vincamina;
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir Solian con precaución en presencia de factores de riesgo que predisponen al desarrollo de arritmias ventriculares graves (incluido el paciente potencialmente mortal con taquicardia ventricular del tipo pirueta), alargamiento congénito del intervalo QT, alargamiento adquirido del intervalo QT en el contexto de la terapia combinada con fármacos que aumentan la duración del intervalo QT (no indicada en contraindicaciones), con bradicardia (menos de 55 latidos por minuto), alteraciones electrolíticas, incluyendo hipopotasemia, insuficiencia renal, terapia concomitante con fármacos que pueden provocar enlentecimiento de la conducción intracardíaca, hipopotasemia y / o bradicardia severa, con epilepsia, presencia de factores de riesgo para el desarrollo ictus y / o tromboembolismo, con enfermedad de Parkinson, ya que amisulprida puede agravar sus síntomas,diabetes mellitus o factores de riesgo para su desarrollo, en pacientes ancianos debido a un mayor riesgo de descenso de la presión arterial (PA) y el desarrollo de sedación excesiva, en pacientes ancianos con demencia.
No se recomienda usar Solian durante el embarazo, excepto en casos de necesidad urgente, cuando el efecto esperado de la terapia para la madre justifica la amenaza potencial para el feto.
Instrucciones de uso de Solian: método y dosificación
Los comprimidos y la solución de Solian están destinados a la administración oral.
La solución se toma con una jeringa para tomar la dosis prescrita, 1 ml contiene 0.1 g del medicamento.
La dosis debe ajustarse individualmente.
La frecuencia de tomar Solian depende de la dosis diaria, si no supera los 0,4 g, el medicamento se toma una vez, la dosis superior a 0,4 g se divide en 2 dosis.
Dosis diaria recomendada:
- trastornos esquizofrénicos con predominio de síntomas negativos: 0,05-0,3 g, generalmente 0,1 g; a una dosis inferior a 0,2 g, se deben prescribir comprimidos de 0,1 go 0,2 g;
- episodios mixtos con síntomas productivos y negativos: 0,4-0,8 g, la dosis debe proporcionar un control óptimo de los síntomas productivos. La terapia de apoyo se lleva a cabo en la dosis mínima efectiva, establecida teniendo en cuenta la respuesta del paciente al medicamento;
- Episodios psicóticos agudos: al comienzo del tratamiento - 0.4-0.8 g, la terapia de mantenimiento se lleva a cabo en una dosis mínima efectiva seleccionada individualmente. La dosis máxima diaria es de 1,2 g.
Corrección de la dosis de Soliana para pacientes con insuficiencia renal:
- CC 30-60 ml / min: 1/2 de la dosis habitual;
- CC 10-30 ml / min: 1/3 de la dosis habitual.
En caso de insuficiencia hepática, no se requiere ajuste de dosis.
Con extrema precaución, la dosis de Solian debe seleccionarse para pacientes de edad avanzada.
Efectos secundarios
- por parte del sistema nervioso: muy a menudo - síntomas extrapiramidales (rigidez, hipersalivación, temblor, hipocinesia, discinesia, acatisia), que son dependientes de la dosis, en dosis óptimas generalmente se expresan moderadamente y parcialmente reversibles con la administración simultánea de medicamentos antiparkinsonianos anticolinérgicos; a menudo - somnolencia diurna, ansiedad, insomnio, alteración del orgasmo, agitación, distonía aguda reversible (crisis oculógira, trismo, tortícolis espástica); con poca frecuencia: convulsiones, discinesias tardías (movimientos rítmicos involuntarios de los músculos faciales y / o la lengua durante una terapia prolongada); frecuencia desconocida: síndrome neuroléptico maligno con alto riesgo de muerte;
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - disminución de la presión arterial; con poca frecuencia - bradicardia; frecuencia desconocida: prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares (incluida la taquicardia ventricular polimórfica del tipo pirueta, cuya complicación puede ser fibrilación ventricular, paro cardíaco y muerte súbita), trombosis venosa profunda, complicaciones tromboembólicas venosas (incluida la embolia pulmonar, a veces mortal Salir);
- del sistema digestivo: a menudo - boca seca, náuseas, vómitos, estreñimiento; con poca frecuencia - un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas (principalmente transaminasas);
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas, urticaria, angioedema;
- del sistema endocrino: a menudo - un aumento en el peso corporal, un aumento en el nivel de concentración de prolactina en el plasma sanguíneo (galactorrea, ginecomastia, amenorrea, dolor en las glándulas mamarias, disfunción eréctil); con poca frecuencia - hiperglucemia; frecuencia desconocida: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia;
- por parte del sistema hematopoyético: la frecuencia es desconocida: agranulocitosis, leucopenia, neutropenia;
- embarazo, posparto y afecciones perinatales: frecuencia desconocida - síndrome de abstinencia en recién nacidos cuyas madres tomaron el fármaco durante el embarazo.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Solian, se puede observar un aumento significativo de los efectos farmacológicos conocidos de amisulprida: desarrollo de somnolencia, sedación, disminución de la presión arterial, desarrollo de síntomas extrapiramidales y coma. También hay informes de muertes por sobredosis (principalmente cuando se toman simultáneamente con otras drogas psicotrópicas). Hay que tener en cuenta que la causa de una sobredosis puede ser la administración simultánea de varios fármacos.
No existe un antídoto específico para la amisulprida. En caso de sobredosis, es necesario asegurar el control y apoyo de las funciones vitales básicas del cuerpo hasta que el paciente sufra una sobredosis total. Debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT y al desarrollo de alteraciones del ritmo potencialmente mortales, la monitorización del ECG es obligatoria.
Con el desarrollo de síntomas extrapiramidales graves, se recomienda el uso de anticolinérgicos m de acción central (por ejemplo, trihexifenidil).
El uso de hemodiálisis para la eliminación de amisulprida en caso de sobredosis de Solian es inapropiado.
instrucciones especiales
En la esquizofrenia aguda, el uso de Solian causa menos síntomas negativos secundarios que el haloperidol. Además, los estudios clínicos han confirmado el desarrollo de una frecuencia significativamente menor de síntomas extrapiramidales mientras se toma amisulprida en comparación con haloperidol.
Como otros antipsicóticos, Solian, especialmente cuando se administran dosis altas, puede provocar el desarrollo del síndrome neuroléptico maligno. Los signos típicos de una complicación potencialmente mortal son hipertermia, trastornos autonómicos, rigidez muscular y aumento de la concentración de creatinfosfoquinasa (CPK). Cuando un paciente desarrolla hipertermia, la amisulprida y todos los antipsicóticos deben suspenderse inmediatamente.
Dado que la amisulprida puede agravar el curso de esta enfermedad en pacientes con enfermedad de Parkinson, Solian debe prescribirse en esta categoría de pacientes con mucho cuidado y solo como último recurso, si no se puede evitar su uso. En este caso, los agonistas del receptor de dopamina (en presencia de una terapia concomitante) deben cancelarse gradualmente. La retirada brusca de los agonistas del receptor de dopamina puede contribuir a la aparición del síndrome neuroléptico maligno.
Si se presentan síntomas extrapiramidales, se deben prescribir al paciente anticolinérgicos M de acción central.
Para reducir el riesgo de desarrollar taquicardia paroxística, antes de prescribir el medicamento, se recomienda al paciente que realice un estudio de la composición de electrolitos de la sangre, electrocardiografía (ECG). Esto determinará la presencia de violaciones y, si es posible, ajustará la terapia.
Durante el período de tratamiento, no se deben consumir drogas que contengan alcohol y etanol.
Solian es capaz de reducir el umbral convulsivo, por lo que los pacientes con epilepsia deben recibir una cuidadosa observación clínica y electroencefalográfica.
Los pacientes con factores de riesgo y los pacientes con diabetes mellitus deben controlar periódicamente sus niveles de glucosa en sangre.
Los pacientes ancianos con demencia tienen un mayor riesgo de muerte, que en la mayoría de los casos se debe a patologías cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosas (neumonía).
Se recomienda realizar la cancelación de amisulprida, reduciendo gradualmente la dosis para prevenir el desarrollo del síndrome de abstinencia, la aparición de trastornos del movimiento involuntario (acatisia, discinesia, deterioro del tono muscular).
Cuando un paciente desarrolla una infección inexplicable o fiebre, se requiere un examen inmediato para detectar trastornos sanguíneos, ya que el medicamento puede contribuir al desarrollo de leucopenia, neutropenia y agranulocitosis.
Debido a la posible aparición en pacientes durante el uso de Solian, especialmente al inicio del tratamiento, somnolencia, disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras, se debe tener precaución al conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos sobre la seguridad del uso de amisulprida para el tratamiento de mujeres embarazadas, por lo tanto, Solian solo se puede usar en los casos en que el beneficio potencial para la madre supere el posible riesgo para el niño.
En los recién nacidos expuestos durante el tercer trimestre del embarazo a la exposición intrauterina a fármacos antipsicóticos (incluido Solian), existe la posibilidad de desarrollar reacciones adversas en el período posnatal, incluidos síntomas extrapiramidales o síntomas de abstinencia, que pueden variar en duración y gravedad. Existe evidencia del desarrollo de trastornos respiratorios, hipotensión muscular, temblor, hipertonía muscular, agitación, somnolencia o dificultad para amamantar. Los recién nacidos de esta categoría deben estar bajo supervisión médica constante.
No hay datos sobre la excreción de amisulprida en la leche materna, por lo tanto, no se recomienda utilizar Solian durante la lactancia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de amisulprida en el tratamiento de niños menores de 15 años, por lo que está prohibido el uso de Solian en pacientes de esta categoría. Dado que existen datos limitados sobre el uso de amisulprida en adolescentes con esquizofrenia, no se recomienda prescribir el fármaco a pacientes con esta enfermedad de 15 a 18 años.
Por violaciones de la función hepática
No es necesario ajustar la dosis de Soliana en pacientes con insuficiencia hepática.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min, la dosis de Solian debe reducirse 2 veces, con un aclaramiento de creatinina de 10-30 ml / min - 3 veces. Está prohibido usar el medicamento con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min.
Uso en ancianos
Al prescribir Solian a pacientes de edad avanzada, se debe tener especial cuidado debido a la posible sedación excesiva o al riesgo de desarrollar hipotensión arterial.
Interacciones con la drogas
El riesgo de taquicardia ventricular polimórfica de tipo pirueta, potencialmente mortal para el paciente, aumenta con el uso simultáneo de Solian con los siguientes fármacos:
- fármacos que favorecen el desarrollo de hipopotasemia: diuréticos (que provocan hipopotasemia), laxantes (estimulan la motilidad intestinal), administración intravenosa de anfotericina B, glucocorticosteroides, tetracosactidas (esta combinación requiere la recuperación constante y el mantenimiento de niveles normales de potasio en sangre);
- agentes que causan bradicardia: clonidina, verapamilo, betabloqueantes, diltiazem, donepezil, guanfacina, preparaciones de digital, rivastigmina, tacrina, galantamina, cloruro de ambenonio, bromuro de neostigmina, bromuro de piridostigmina;
- antipsicóticos: pimozida, haloperidol, clorpromazina, pipotiazina, droperidol, sertindol, ciamemazina, levomepromazina, sultoprida, tiaprida, sulpirida, veraliprid;
- antidepresivos de imipramina, antifúngicos azólicos, preparaciones de litio.
Los fármacos que contienen etanol aumentan el efecto sedante de la amisulprida, que, a su vez, aumenta los efectos centrales del etanol.
Se debe tener precaución con la terapia concomitante con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC): barbitúricos, derivados de la morfina (antitusivos, analgésicos), benzodiazepinas, hipnóticos, ansiolíticos no benzodiazepínicos, bloqueadores de los receptores de histamina H 1 con efecto sedante, antidepresivos con efecto sedante., amitriptilina, mianserina, trimipramina, mirtazapina), antihipertensivos de acción central, neurolépticos, talidomida, baclofeno, pizotifeno. Cuando estos fondos se combinan con amisulprida, es posible un aumento pronunciado del efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central, es posible una disminución en la concentración de atención.
La probabilidad de hipotensión arterial (incluida la hipotensión ortostática) aumenta cuando se combina con betabloqueantes (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) y otros agentes antihipertensivos.
Análogos de Solian
Un análogo de Solian es Limipranil.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar protegido de la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Reseñas sobre Solian
Las revisiones de Solian indican la alta efectividad de este medicamento, pero muchos usuarios notan el desarrollo de efectos secundarios (por ejemplo, aumento de peso, apatía).
Precio soliano en farmacias
El precio de Solian es: 30 tabletas de 200 mg cada una, aproximadamente 3600 rublos, 60 ml de solución para administración oral, aproximadamente 4013 rublos.
Solian: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Solian 100 mg / ml solución oral 60 ml 1 ud. 3579 RUB Comprar |
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Solian 200 mg comprimidos 30 uds. 3792 RUB Comprar |
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Solución soliana para internos aprox. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB Comprar |
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Solian 400 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. RUB 6087 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
