Safiston
Safiston: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Safiston
Código ATX: N02BE71
Ingrediente activo: cafeína (cafeína) + paracetamol (paracetamol) + propifenazona (propifenazona)
Productor: OZON LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Precios en farmacias: desde 114 rublos.
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Safiston es un fármaco analgésico combinado no narcótico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento - tabletas: cilíndrica plana, redonda, con una línea en un lado y un chaflán en ambos lados, de blanco a blanco con un tinte beige, con un ligero veteado en la superficie (10 uds. En una tira blister hecha de papel de aluminio y película de cloruro de polivinilo, en caja de cartón 1-6 o 10 blísteres, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 piezas en lata de polímero, en una caja de cartón de 1 lata. Cada paquete también contiene instrucciones de uso de Safiston).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: cafeína - 50 mg, paracetamol - 250 mg, propifenazona - 150 mg;
- componentes adicionales: croscarmelosa de sodio, povidona (polivinilpirrolidona), carboximetil almidón de sodio, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Safiston es una droga combinada, cuyo efecto se debe a sus ingredientes activos. El uso combinado de los tres componentes principales proporciona un refuerzo mutuo de su acción farmacológica.
La propifenazona y el paracetamol tienen propiedades analgésicas y antipiréticas.
El paracetamol, al ser un analgésico no narcótico, inhibe la enzima ciclooxigenasa (COX) solo en el sistema nervioso central (SNC), actuando sobre los centros de termorregulación y dolor (las peroxidasas celulares en los tejidos inflamados neutralizan el efecto de la sustancia sobre la COX), lo que conduce a una ausencia casi completa del efecto antiinflamatorio. … Como resultado de la falta de influencia de los tejidos periféricos en la producción de prostaglandinas (PG), el paracetamol no tiene un efecto negativo sobre la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (GIT) y el metabolismo del agua y la sal (retención de agua y sodio).
La propifenazona es un derivado de pirazolona. El mecanismo de acción de este componente se lleva a cabo mediante la supresión de la COX, que participa en la producción de GEI a partir del ácido araquidónico.
La cafeína mejora la excitabilidad refleja de la médula espinal, estimula los centros respiratorio y vasomotor, dilata los vasos sanguíneos de los músculos esqueléticos, corazón, cerebro y riñones. El principio activo reduce la agregación plaquetaria, ayuda a eliminar la somnolencia y la fatiga. En la composición de Safiston, la cafeína se incluye en una pequeña dosis y prácticamente no muestra un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central, al mismo tiempo participa en la regulación del tono vascular del cerebro y contribuye a un aumento en el efecto analgésico de las sustancias activas restantes de la droga.
Farmacocinética
- paracetamol: tiene una alta absorción y una ligera conexión con las proteínas plasmáticas - 15%. Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima en sangre (T Cmax) es de 20 a 30 minutos. Pasa a través de la barrera hematoencefálica (BBB), en la leche materna se determina en una cantidad que es menos del 1% de la dosis recibida por una madre lactante. La concentración terapéuticamente eficaz de la sustancia en plasma se alcanza cuando se usa en dosis de 10-15 mg / kg. La transformación metabólica del paracetamol ocurre en el hígado: la mayor parte de la sustancia (80%) se convierte por conjugación con ácidos sulfúrico y glucurónico para formar metabolitos inactivos, una parte más pequeña (17%) - por hidroxilación con la formación de metabolitos inactivos, conjugando con glutatión y formando metabolitos inactivos. En caso de falta de glutatión, estos metabolitos pueden suprimir los sistemas enzimáticos de los hepatocitos y provocar su necrosis. Vida media (T 1/2) puede ser de 2-3 horas, el agente se excreta por los riñones, incluido aproximadamente el 3% sin cambios;
- propifenazona: la concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se observa 30 minutos después de la administración. El fármaco se metaboliza en el hígado, su T 1/2 es de 1 a 1,5 horas. Cuando se combina con paracetamol, el período de excreción de propifenazona aumenta en un 40%, lo cual es de gran importancia, ya que permite reducir la frecuencia de toma de Safiston a lo largo del día. La sustancia se elimina por los riñones;
- cafeína: T 1/2 es 3,5 horas, T Cmax - 1 hora; Los riñones se excretan del 65 al 80%, principalmente en forma de ácido 1-metil úrico, 1-metilxatina y derivados de uracilo acetilado, una pequeña cantidad se convierte en teobromina y teofilina.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de Safiston para aliviar el síndrome de dolor de intensidad leve / moderada de diversos orígenes: migraña, dolor de cabeza, mialgia, artralgia, dolor de muelas, algodismenorrea.
Además, el medicamento está indicado para afecciones febriles en el contexto de enfermedades de naturaleza infecciosa e inflamatoria (incluidos ARVI e influenza) como agente antipirético.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal y / o hepática grave;
- hematoporfiria aguda;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, incluida la hemolítica; leucopenia);
- hipertensión intracraneal;
- condiciones que conducen a la depresión respiratoria;
- infarto agudo del miocardio;
- arritmias, cardiopatía isquémica;
- hipertensión arterial;
- combinación parcial o completa de asma bronquial, rinosinusitis pólipo recurrente e intolerancia a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los datos del historial);
- deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- úlcera péptica y úlcera duodenal 12;
- insomnio;
- glaucoma;
- edad hasta 12 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Relativo (debe tomar los comprimidos de Safiston con precaución):
- epilepsia y predisposición a convulsiones;
- hiperbilirrubinemia benigna (incluidos los síndromes de Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor);
- alcoholismo;
- edad avanzada.
Safiston, instrucciones de uso: método y dosificación
Safiston se toma por vía oral. Es aconsejable utilizar los comprimidos 1-2 horas después de una comida con abundante líquido.
Se recomienda tomar el medicamento 1-3 veces al día: adolescentes de 12 a 18 años - 1 tableta, adultos - 1-2 tabletas. La dosis única máxima no debe exceder de 2 tabletas, la dosis máxima diaria no debe exceder de 6 tabletas.
Como anestésico, Safiston no debe usarse durante más de 5 días, como antipirético, durante más de 3 días, sin la cita y supervisión del médico tratante.
Un aumento en la dosis diaria de Safiston o el curso de la terapia se permite solo bajo la supervisión de un médico. No exceda la dosis recomendada.
Efectos secundarios
- sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica;
- Tracto gastrointestinal: malestar y pesadez en el estómago, náuseas, vómitos;
- SNC: insomnio, mareos;
- sistema inmunológico: prurito, erupción cutánea, urticaria, edema de Quincke, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson).
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis de paracetamol, que se manifiestan después de tomarlo a una dosis de 10-15 g, pueden incluir los siguientes trastornos: disminución del apetito, palidez de la piel, dolor en la región epigástrica, vómitos, náuseas, efectos hepatotóxicos y nefrotóxicos. En intoxicación grave, es probable que aumente el tiempo de protrombina, la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatonecrosis, insuficiencia hepática, encefalopatía y coma.
En esta condición, en la etapa inicial, se lava el estómago y se prescribe carbón activado. Luego, se lleva a cabo una terapia sintomática, si es necesario, se administran donantes de grupos SH y precursores de la síntesis de glutatión (8-9 horas después de la sobredosis - metionina, después de 12 horas - N-acetilcisteína).
La ingesta de altas dosis de cafeína puede provocar los siguientes síntomas: irritabilidad, temblores, dolor de cabeza, agitación, inquietud, zumbido en los oídos, náuseas, vómitos, gastralgia, micción frecuente, hipertermia, confusión, arritmia, taquicardia, convulsiones (en caso de sobredosis - tónico-clónico).
Para aliviar estos síntomas se realiza lavado gástrico, carbón activado, se toman laxantes, se mantiene la ventilación de los pulmones y se realiza la oxigenación. En caso de convulsiones, se prescribe fenobarbital intravenoso, diazepam y se mantiene el equilibrio de agua y electrolitos.
No hay información sobre la sobredosis de propifenazona.
instrucciones especiales
En caso de uso prolongado de Safiston: más de 5 días, es necesario controlar el estado funcional del hígado y la imagen de la sangre periférica. Durante el período de terapia, debido al agravamiento del riesgo de hemorragia gastrointestinal, es necesario abstenerse de consumir bebidas que contengan etanol.
Mientras toma Safiston, el consumo excesivo de productos que contienen cafeína, como el café y el té, puede desencadenar el desarrollo de síntomas de sobredosis.
En el dolor abdominal agudo, la farmacoterapia puede dificultar el diagnóstico preciso.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Al tomar Safiston, debe tener mucho cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de tabletas Safiston durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Uso pediátrico
El uso de Safiston está contraindicado en niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Safiston está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Safiston está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en ancianos
En los ancianos, el aclaramiento de paracetamol disminuye y la T 1/2 aumenta. Al tratar a pacientes de este grupo de edad, Safiston debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
- antidepresivos, anticolinérgicos, colestiramina, sustancias alcalinas: reducen la eficacia de Safiston;
- anticonvulsivos, barbitúricos, etanol: hay un aumento significativo en el efecto hepatotóxico de la terapia;
- cloranfenicol: T 1/2 de este medicamento aumenta 5 veces cuando se toma en combinación con paracetamol;
- metoclopramida: acelera la absorción de paracetamol;
- fármacos mielotóxicos: hay un agravamiento de las manifestaciones de hematotoxicidad del paracetamol;
- anticoagulantes: la efectividad de estos medicamentos aumenta bajo la acción del paracetamol, usado en dosis altas;
- betabloqueantes: la supresión mutua de los efectos terapéuticos es posible cuando se combina con cafeína;
- beta-adrenomiméticos: se puede registrar una estimulación adicional del sistema nervioso central y otros efectos tóxicos cuando se usa simultáneamente con cafeína;
- ergotamina: se acelera su absorción;
- preparaciones de calcio: la absorción de estos fondos se debilita;
- narcóticos e hipnóticos: el efecto de estos fármacos disminuye cuando se combinan con cafeína;
- glucósidos cardíacos: se acelera la absorción de estos fármacos y se potencia su efecto, así como se agrava la toxicidad cuando se combinan con cafeína;
- preparaciones de litio: se mejora la excreción de estos fondos del cuerpo;
- teofilina y, presumiblemente, otras xantinas: su aclaramiento disminuye y aumenta el riesgo de aparición de efectos tóxicos aditivos en terapia combinada con cafeína;
- selegilina, furazolidona, inhibidores de la monoaminooxidasa, procarbazina: aumenta la amenaza de desarrollar arritmias cardíacas peligrosas o un aumento significativo de la presión arterial cuando se combina con cafeína en grandes dosis;
- adenosina: la cafeína es un antagonista de esta sustancia;
- nicotina: aumenta la tasa de excreción de cafeína;
- sulfonamidas, hipolipemiantes orales, anticoagulantes: el efecto de estos medicamentos aumenta cuando se combinan con propifenazona;
- glucocorticosteroides: se potencia el efecto ulcerogénico;
- Diuréticos ahorradores de potasio: el efecto de estos fármacos se debilita bajo la influencia de propifenazona.
Análogos
Los análogos de Safiston son: Novalgin, Flukomp Ekstratab, Tempalgin Trio, Kaffetin LIGHT, Saridon, Kaffetin SK, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Safiston
Las críticas sobre Safiston que se encuentran en sitios especializados son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que este fármaco demuestra un buen resultado en el alivio del síndrome de dolor de intensidad moderada de diversos orígenes. El medicamento elimina eficazmente el dolor de cabeza y el dolor de muelas, el dolor en los músculos y las articulaciones, ayuda con la menstruación dolorosa y también reduce la temperatura en condiciones febriles en el contexto de ARVI.
Las desventajas de Safiston suelen estar indicadas por una gran cantidad de contraindicaciones y la presencia de efectos secundarios.
El precio de Safiston en farmacias
Precio de Safiston, tabletas 50 mg + 250 mg + 150 mg, por paquete que contiene 20 uds. Puede ser de 140-200 rublos.
Safiston: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas Safiston 10 uds. 114 RUB Comprar |
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Tabletas Safiston 20 uds. RUB 128 Comprar |
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Comprimidos Safiston 50 mg + 250 mg + 150 mg 10 piezas 148 RUB Comprar |
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Tabletas Safiston 20 uds. 157 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
