Roncoleucina
Roncoleucina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Roncoleukin
Código ATX: L03AC
Principio activo: interleucina-2 recombinante humana (interleucina-2 recombinante humana)
Fabricante: BIOTECH, NPK (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-27
Precios en farmacias: desde 1880 rublos.
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La roncoleucina es un fármaco que se utiliza para proporcionar la defensa inmunitaria del cuerpo contra las células tumorales y los patógenos de infecciones bacterianas, fúngicas y virales.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de solución para infusión intravenosa (i / v) y administración subcutánea (s / c): líquido transparente incoloro o amarillo claro, a una temperatura de almacenamiento de 2 a 8 ° C (en el refrigerador), se permite la precipitación de cristales de lauril sulfato de sodio, disolviendo dentro de ½ hora a temperatura ambiente; para acelerar la disolución del sedimento, se deja inclinar suavemente la ampolla sin remover su contenido para evitar la formación de espuma (1 ml en ampollas, en caja de cartón de 3 o 5 ampollas e instrucciones de uso de Roncoleukin).
Composición de 1 ml de solución (UI - unidades internacionales):
- Sustancia activa (sustancia activa): interleucina-2 humana recombinante (rIL-2) - 0,25, 0,5 o 1 mg (250.000, 500.000 o 1.000.000 ME, respectivamente);
- Componentes auxiliares: manitol, lauril sulfato de sodio, bicarbonato de amonio, ditiotreitol, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La interleucina-2 recombinante (rIL-2) es un análogo estructural y funcional de la interleucina-2 endógena (IL-2).
La IL-2 es producida por una subpoblación de linfocitos T (T-helpers I) en respuesta a la estimulación antigénica. La IL-2 sintetizada tiene un efecto sobre los linfocitos T, lo que conduce a un aumento de su proliferación y la posterior síntesis de IL-2.
Los efectos biológicos de la IL-2 se basan en su unión a receptores específicos, que se presentan en diversas dianas celulares.
IL-2 tiene un efecto directo sobre el crecimiento, diferenciación y activación de macrófagos, monocitos, linfocitos T y B, células oligodendrogliales, células de Langerhans. Su presencia determina el desarrollo de la actividad citolítica de las células asesinas naturales y los linfocitos T citotóxicos. IL-2 conduce a la formación de asesinos activados por linfocinas y a la activación de células infiltrantes de tumores.
La expansión del espectro de la acción de lisis de las células efectoras contribuye a la eliminación de diversos microorganismos patógenos, células malignas e infectadas, esto proporciona protección inmunológica, que se dirige contra las células tumorales, así como patógenos de infecciones bacterianas, virales y fúngicas.
Indicaciones para el uso
Roncoleukin se usa concomitantemente con otros medicamentos.
En adultos, el medicamento se prescribe para las siguientes enfermedades / afecciones:
- Quemaduras infectadas (térmicas y químicas);
- Inmunodeficiencia combinada;
- Inmunodeficiencia variable común;
- Osteomielitis;
- Pancreatitis en curso agudo;
- Peritonitis en curso agudo;
- Carcinoma de células renales (en formas localmente avanzadas y diseminadas);
- Sepsis (incluida la sepsis después del parto);
- Tuberculosis pulmonar;
- Neumonía severa;
- Endometritis;
- Otras infecciones localizadas generalizadas y graves.
Desde el momento del nacimiento, el medicamento se prescribe a los niños para el tratamiento de tales afecciones / enfermedades:
- Sepsis, incluida la sepsis bacteriana del recién nacido;
- Inmunodeficiencia combinada;
- Inmunodeficiencia variable común;
- Osteomielitis;
- Pancreatitis en curso agudo;
- Peritonitis en curso agudo;
- Neumonía severa;
- Otras infecciones localizadas generalizadas y graves.
Contraindicaciones
- Alergia a las levaduras;
- Enfermedades autoinmunes;
- Insuficiencia cardíaca pulmonar de grado III;
- Insuficiencia cardíaca de grado III;
- Daño cerebral metastásico;
- Carcinoma de células renales en etapa terminal;
- Período de embarazo;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, incluido un historial de datos.
Con insuficiencia hepática descompensada e insuficiencia renal crónica, Roncoleukin se prescribe con precaución.
Roncoleucina, instrucciones de uso: método y dosis
La solución de roncoleucina se administra por vía intravenosa o subcutánea.
Para la administración intravenosa, el medicamento se transfiere de la ampolla a una solución isotónica de cloruro de sodio para inyección (400 ml). La infusión de todo el volumen se realiza mediante goteo lento, durante 4-6 horas.
Para la administración subcutánea de la solución, el contenido de 1 ampolla se diluye en 1,5-2 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o agua para inyección.
La solución debe inspeccionarse antes de su uso: debe ser incolora, transparente y libre de impurezas.
La dosis recomendada de Roncoleukin: 1 vez al día, 0.5-1 mg con un intervalo de 1 a 3 días, 1-3 inyecciones por ciclo.
La inmunoterapia con roncoleucina debe realizarse después de la finalización de intervenciones quirúrgicas urgentes y urgentes destinadas a eliminar las consecuencias potencialmente mortales de la enfermedad / lesión subyacente, así como el saneamiento y el drenaje adecuado del foco infeccioso.
Dosis de roncoleucina según la afección / enfermedad:
- Sepsis severa (quirúrgica, postraumática, obstétrico-ginecológica, quemaduras de heridas, etc.): de uno a tres ciclos, incluidas 2 infusiones intravenosas a una dosis de 0,5 mg con un intervalo de 1 día. La base para el nombramiento de los cursos posteriores (segundo y tercero) es la linfopenia relativa y / o absoluta que persiste en el curso de la terapia;
- Tuberculosis pulmonar destructiva infiltrativa, identificada por primera vez: 3 infusiones intravenosas a una dosis de 0,5 mg con un intervalo de 2 días (en el contexto de la poliquimioterapia específica);
- Tuberculosis fibrocavernosa progresiva (FCT) de los pulmones en el contexto de poliquimioterapia específica (preparación preoperatoria): FCT unilateral - 3 infusiones intravenosas de 1 mg con un intervalo de 2 días; fibrosis pulmonar común con diseminación focal bilateral: 7 infusiones intravenosas (3 inyecciones durante la primera semana, 1 mg con un intervalo de 2 días, luego 1 mg 2 veces por semana durante 2 semanas). El curso recomendado de inmunoterapia debe completarse de 7 a 10 días antes de la cirugía electiva;
- Carcinoma de células renales (formas diseminadas y localmente avanzadas): el curso de la terapia incluye: una sola administración de Roncoleukin (IV o SC) a una dosis de 0.5 mg 1 día antes de la operación, así como la administración IV del fármaco como parte de un curso de 8 semanas inmunoquimioterapia, 2 mg en días alternos durante las primeras 4 semanas de tratamiento (se prescriben cursos repetidos de terapia en 1-2 meses).
Con un déficit de peso corporal de ≥30%, el nombramiento de un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar es inapropiado.
Se recomienda a los niños que usen el medicamento por goteo intravenoso de acuerdo con esquemas similares a los de los adultos. Para la dilución se utiliza una solución inyectable de cloruro de sodio isotónica al 0,9%.
Una dosis única del medicamento por volumen de la solución isotónica requerida para niños (según la edad):
- Período neonatal (hasta 1 mes): 0,1 mg por 30-50 ml;
- 1-12 meses: 0,125 mg por 100 ml;
- 1-7 años: 0,25 mg por 200 ml;
- 7-14 años: 0,5 mg por 200 ml;
- A partir de los 14 años: 0,5 mg por 400 ml.
Efectos secundarios
Durante la administración de Roncoleukin, pueden aparecer escalofríos y fiebre a corto plazo. Esta condición del paciente se detiene con medicamentos terapéuticos ordinarios y no puede ser una razón para detener la administración de la solución, así como para interrumpir el curso de la terapia. La administración subcutánea del medicamento puede ir acompañada de las siguientes reacciones en el lugar de la inyección: dolor, enrojecimiento, induración.
Sobredosis
La sobredosis es posible con la introducción de una dosis única de Roncoleukin más de 7 mg, se expresa en forma de hipotensión, alteraciones del ritmo cardíaco, fiebre, reacciones alérgicas dermatológicas. Después de suspender el medicamento, estos efectos secundarios desaparecen. Si es necesario, se recomienda una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios especiales sobre el efecto del fármaco en la capacidad de controlar mecanismos complejos y conducir vehículos. En este sentido, los pacientes deben abstenerse de este tipo de actividades con el desarrollo de efectos indeseables por parte del órgano de la visión y / o disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras y de la capacidad de concentración (hasta que se resuelvan).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La roncoleucina no se prescribe durante el embarazo.
No hay información sobre el uso del medicamento durante la lactancia.
Uso pediátrico
El medicamento se usa en niños de acuerdo con las indicaciones.
Con insuficiencia renal
En la insuficiencia renal crónica, Roncoleukin se prescribe bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática descompensada, Roncoleukin se prescribe bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
La terapia con roncoleucina se puede combinar con el tratamiento con otros medicamentos, pero la solución no se puede mezclar con ellos en el mismo frasco o jeringa.
En el contexto del uso prolongado de glucocorticosteroides, la actividad de Roncoleukin puede disminuir.
Análogos
Los análogos de Roncoleukin son: Betaleukin, Proleukin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-8 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Se puede transportar no más de 10 días a una temperatura de 9-25 ° С.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Roncoleukin
Según las revisiones, Roncoleukin es un fármaco eficaz. A menudo se prescribe como parte de un tratamiento integral. También hay informes sobre el desarrollo de efectos secundarios graves, que a veces requieren un período de recuperación prolongado. El costo de los fondos se considera alto.
El precio de Roncoleukin en farmacias
Los precios aproximados de Roncoleukin son 1599-1966 rublos. (3 ampollas de 0,25 mg / ml) o 2999-3400 rublos. (3 ampollas de 0,5 mg / ml).
Roncoleukin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Roncoleucina 250.000 UI solución para perfusión y administración subcutánea 1 ml 3 uds. 1880 RUB Comprar |
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Roncoleucina 0,5 mg / ml solución para perfusión y administración subcutánea 1 ml 3 uds. 2176 RUB Comprar |
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Roncoleucina 1.000.000 UI solución para perfusión y administración subcutánea 1 ml 3 uds. RUB 6147 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
