Depo-Provera
Depo-Provera: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Instrucciones especiales
- 10. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Depo-Provera
Código ATX: G03DA02
Principio activo: acetato de medroxiprogesterona (acetato de medroxiprogesterona)
Fabricante: Pfizer (Bélgica)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-06
Depo-Provera es un fármaco con acción antitumoral y gestágena.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: suspensión blanca para inyectables (1 ml en viales o jeringas desechables, o 3,3 y 6,7 ml en viales, 1 vial o jeringa en una caja de cartón).
La composición de 1 ml de suspensión incluye:
- Ingrediente activo: acetato de medroxiprogesterona - 150 mg;
- Componentes auxiliares: polisorbato 80, polietilenglicol 3350, cloruro de sodio, propilparabeno, metilparabeno, agua para preparaciones inyectables.
Farmacodinámica y farmacocinética
El acetato de medroxiprogesterona (MPA) es un derivado de la progesterona que no tiene actividad estrogénica y pertenece a los gestágenos (progestágenos). Se minimiza la actividad androgénica del compuesto. El MPA en dosis terapéuticas reduce la producción de gonadotropinas hipofisarias, evitando la maduración de los folículos y provocando un estado anovulatorio en mujeres en edad reproductiva. Este efecto conduce a una disminución de la gravedad de los síntomas vasomotores en las mujeres en el período menopáusico. El MPA también aumenta la viscosidad del moco cervical que se acumula en el canal cervical, lo que hace que sea casi imposible que los espermatozoides penetren.
En algunos casos, se notan el efecto anabólico y el efecto antiinflamatorio de la droga. En grandes dosis, se caracteriza por la actividad glucocorticosteroide.
Después de la inyección intramuscular de acetato de medroxiprogesterona, se libera con bastante lentitud, lo que provoca un nivel bajo pero constante de MPA en el plasma sanguíneo. La concentración máxima de la sustancia después de la inyección se alcanza en aproximadamente 4 a 20 días, después de lo cual el contenido de MPA disminuye gradualmente y es de aproximadamente 1 ng / ml durante un período de 2 a 3 meses. Sin embargo, el compuesto puede estar presente en el plasma sanguíneo incluso 7-9 meses después de la administración intramuscular. Aproximadamente 90 a 95% del MPA se une a proteínas en el plasma sanguíneo. El volumen de distribución es de 20 ± 3 litros.
El acetato de medroxiprogesterona atraviesa las barreras placentaria y hematoencefálica, así como la leche materna. La vida media es en promedio de 6 semanas. El MPA se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por secreción biliar a través del intestino. Aproximadamente el 44% del MPA se excreta sin cambios a través de los riñones. Se conocen más de 10 metabolitos del compuesto, cuya excreción se lleva a cabo junto con la orina, y principalmente en forma de conjugados.
Indicaciones para el uso
- Cáncer de mama recurrente en mujeres en la menopausia (formas hormonodependientes);
- Cáncer renal y endometrial metastásico y / o recurrente.
Contraindicaciones
- Embarazo y período de lactancia (lactancia);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Instrucciones de uso de Depo-Provera: método y dosis
En el tratamiento del cáncer de mama, el medicamento se usa por vía intramuscular. La dosis diaria inicial de Depo-Provera es de 500 mg, la duración del curso es de 28 días. Al final de este período, cambian al uso de dosis de mantenimiento: 2 veces por semana, 500 mg cada una. La terapia debe continuarse hasta que aparezcan signos de regresión de la enfermedad.
En el tratamiento del cáncer de riñón, el fármaco se administra por vía intramuscular a una dosis inicial de 400-1000 mg por semana. Si la afección mejora y se estabiliza en unas pocas semanas o meses, se prescribe una terapia de mantenimiento de 400 mg por mes.
Inmediatamente antes de su uso, el frasco debe agitarse bien (el medicamento inyectado debe tomar la forma de una suspensión homogénea).
Efectos secundarios
Durante la terapia, es posible el desarrollo de trastornos de algunos sistemas corporales:
- Sistema reproductor: galactorrea, hemorragia uterina disfuncional, amenorrea, manchado del tracto genital, sensibilidad en los senos, disminución de la libido o anorgasmia, vaginitis, sofocos, leucorrea, dolor abdominal bajo;
- Sistema digestivo: náuseas, malestar o dolor abdominal, flatulencia;
- Sistema musculoesquelético: dolor en las articulaciones y dolor de espalda, calambres en los músculos de la pantorrilla;
- Sistema de coagulación sanguínea: tromboflebitis, tromboembolismo;
- Sistema nervioso central: mareos, insomnio, aumento de la irritabilidad nerviosa, somnolencia, depresión, fatiga, dolor de cabeza;
- Reacciones dermatológicas: acné, erupción cutánea, prurito, alopecia e hirsutismo;
- Reacciones alérgicas: anafilaxia y reacciones anafilactoides, urticaria;
- Otros: hipertermia, astenia, cara de luna y cambios en el peso corporal.
Sobredosis
Si se excede la dosis recomendada, Depo-Provera puede provocar un aumento de la fatiga, un aumento del peso corporal (con una ligera retención de líquidos) y, en casos aislados, la aparición de efectos característicos de los glucocorticoides. No existe un antídoto específico para estos casos. Es necesario dejar de usar la droga.
instrucciones especiales
Antes de comenzar el tratamiento, debe realizar un examen completo del paciente.
Si se desarrollan síntomas de tromboembolismo, se debe evaluar la relación riesgo / beneficio antes de continuar el tratamiento.
Cuando se usa acetato de medroxiprogesterona en dosis altas en casos de desarrollo del complejo de síntomas Itsenko-Cushing (retención de líquidos, cara en forma de luna, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial), es necesario reducir la dosis si es posible y controlar cuidadosamente el estado del paciente. Además, el uso de dosis elevadas del fármaco puede provocar un aumento del peso corporal y el desarrollo de retención de líquidos, por lo que se debe tener precaución durante la terapia de pacientes cuya condición estos trastornos pueden tener un efecto adverso.
Es necesario monitorear cuidadosamente la condición de los pacientes con antecedentes de indicaciones de tratamiento para condiciones depresivas, ya que al usar acetato de medroxiprogesterona, algunos pacientes se quejaron de depresión, similar a la depresión premenstrual.
Al realizar exámenes histológicos o citológicos del endometrio o el cuello uterino del útero, se debe advertir al histólogo sobre la terapia.
De acuerdo con las instrucciones, Depo-Provera debe usarse con precaución en el período posparto, esto se asocia con un mayor riesgo de sangrado uterino prolongado y abundante.
Se cree que la terapia aumenta el riesgo de osteoporosis.
El uso del medicamento debe suspenderse en caso de pérdida repentina parcial o completa de la visión, así como en casos de visión doble, abultamiento, ataques de migraña. Si durante el examen, se detecta hinchazón del pezón del nervio óptico o daño en los vasos del tejido, no se debe recetar el medicamento.
Si se desarrolla ictericia, se debe suspender el medicamento.
El uso de Depo-Provera puede aumentar los valores de los indicadores de la función hepática, cambiar los resultados de las pruebas de protrombina (factor II) y factores de coagulación sanguínea VII, VIII, IX, X (hacia arriba) y también afectar los resultados de las siguientes pruebas de laboratorio:
- Determinación de niveles de cortisol, progesterona, estrógeno en el plasma sanguíneo (hacia abajo);
- Determinación de los niveles de gonadotropina (hacia abajo);
- Determinación del nivel de testosterona en el plasma sanguíneo (hacia abajo);
- Determinación del nivel de pregnandiol en orina (hacia abajo);
- Realización de una prueba de carga de azúcar (prueba de tolerancia a la glucosa);
- Determinación del nivel de globulina específica que se une a las hormonas sexuales (hacia abajo);
- Prueba de metapirona.
instrucciones especiales
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El efecto del acetato de medroxiprogesterona sobre la capacidad para conducir un automóvil y los mecanismos complejos no se ha estudiado lo suficiente, pero debe tenerse en cuenta que el medicamento puede causar mareos y otros trastornos del sistema nervioso central. Por esta razón, al realizar las acciones descritas anteriormente durante el tratamiento con el medicamento, se recomienda tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El embarazo es una contraindicación para el uso de Depo-Provera, ya que, bajo ciertas condiciones, se ha revelado una conexión entre el uso de progestágenos en el primer trimestre del embarazo y anomalías fetales.
Cuando ocurre un embarazo no planeado dentro de 1 a 2 meses después de la inyección intramuscular de MPA, aumenta el riesgo de desnutrición en los recién nacidos, lo que aumenta el riesgo de mortalidad intraparto y neonatal. Tales complicaciones son raras, ya que la concepción es rara con MPA. Si el embarazo ocurre inmediatamente después de la introducción de MPA, se debe advertir a la mujer sobre los posibles riesgos para el feto.
El MPA pasa a la leche materna. No hay evidencia de que esto pueda ser peligroso para un bebé amamantado, pero no se recomienda recetar Depo-Provera durante las primeras 6 semanas del período posparto.
Por violaciones de la función hepática
Si el paciente desarrolla ictericia, se debe suspender el medicamento.
Interacciones con la drogas
No hay datos sobre interacciones con otros medicamentos.
Con el uso simultáneo con aminoglutetimida, es posible una disminución significativa en la biodisponibilidad del acetato de medroxiprogesterona.
Análogos
Un análogo de Depo-Provera es Medroxyprogesterone-Lance.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a una temperatura de 20-25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Depo-Provera
Muy a menudo, las revisiones sobre Depo-Provera se relacionan con su uso por parte de las mujeres como medio anticonceptivo. Muchos de ellos señalan que tomar 150 mg del medicamento una vez cada 3 meses fue realmente efectivo para prevenir la concepción. Sin embargo, en muchos casos de uso del medicamento, se observan varios efectos secundarios, por ejemplo, un aumento en el peso corporal.
Los médicos tienen opiniones diferentes sobre el acetato de medroxiprogesterona. Algunos recomiendan usarlo a todos sus pacientes, otros expertos creen que el medicamento es más adecuado para mujeres mayores. Existen numerosas revisiones que indican que la introducción de Depo-Provera puede provocar complicaciones durante el embarazo posterior o dificultar la concepción incluso después de mucho tiempo.
Algunas personas incluso administran Depo-Provera a gatos, utilizándolo como método anticonceptivo. Sin embargo, las consecuencias pueden ser graves: los criadores experimentados afirman que el 90% de los animales permanecen estériles después de usar el medicamento.
Precio Depo-Provera en farmacias
En promedio, el precio de Depo-Provera 150 mg varía de 215 a 245 rublos (para una botella de 3,3 ml) y de 120 a 140 rublos (para una botella de 1 ml).
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
