Nativa de formisonida
Formisonide-native: instrucciones de uso y revisiones
- 1.producción y composición
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Formisonid-nativ
Código ATX: R03AK07
Principio activo: budesonida (Budesonida) + formoterol (Formoterol)
Fabricante: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusia); Nativa LLC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
Precios en farmacias: desde 740 rublos.
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La formisonida nativa es un fármaco combinado con efectos antiinflamatorios y broncodilatadores para uso por inhalación.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - polvo para inhalación dosificado en cápsulas: casi blanco o blanco; cápsulas - duras, transparentes, tamaño 3; 80 mcg + 4.5 mcg - marrón claro; 160 mcg + 4.5 mcg - incoloro, con un tinte ligeramente amarillento; 320 mcg + 9 mcg - verde (en una caja de cartón de 3, 6 o 12 blísteres de 10 cápsulas con / sin dispositivo de inhalación e instrucciones de uso Formisonida nativa).
Composición por 1 cápsula:
- sustancias activas: budesonida - 80, 160 o 320 mcg; fumarato de formoterol dihidrato - 4.5; 4,5 o 9 mcg;
- componentes auxiliares, polvo: benzoato de sodio - 20 mcg; lactosa monohidrato: hasta 12.000 mcg;
- cápsula: tinte de caramelo (dosis 80 mcg + 4.5 mcg) - 1.4388%; colorante clorofilina-cobre, sodio y potasio (dosis 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromelosa - hasta 100%.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La formisonida nativa es una preparación combinada que contiene formoterol y budesonida. Los componentes activos tienen un mecanismo de acción diferente y presentan un efecto aditivo en relación con la gravedad de los síntomas del asma (asma bronquial), mejorando la función pulmonar y reduciendo la frecuencia de las exacerbaciones del asma y la EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
Las propiedades especiales de los componentes activos de Formisonide-native permiten que se utilicen en el tratamiento del asma simultáneamente como terapia de apoyo y para aliviar las convulsiones, o solo como terapia de apoyo.
La budesonida pertenece al GCS (glucocorticosteroides), después de la inhalación en las dosis recomendadas, la sustancia tiene un efecto antiinflamatorio rápido (durante varias horas) y dependiente de la dosis en el tracto respiratorio, mientras que la gravedad de los síntomas y la frecuencia de las exacerbaciones de BA disminuyen. Con la inhalación de budesonida, en comparación con la terapia con corticosteroides sistémicos, hay una menor incidencia de trastornos graves no deseados.
En el contexto del uso de budesonida, la gravedad del edema de la mucosa bronquial, la producción de moco disminuye, la formación de esputo y la hiperreactividad de las vías respiratorias disminuyen. Actualmente se desconoce cómo se lleva a cabo el efecto antiinflamatorio de GCS.
El formoterol es un agonista adrenérgico β 2 selectivo (tiene un efecto agonista selectivo sobre los receptores adrenérgicos β 2). El uso de la sustancia promueve la relajación rápida y a largo plazo de los músculos lisos bronquiales en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias.
El efecto broncodilatador del formoterol depende de la dosis, se desarrolla dentro de 1-3 minutos después de la inhalación y, como resultado de tomar una dosis única, persiste durante al menos 12 horas.
El efecto de la formisonida nativa sobre la función pulmonar en la terapia con BA es similar al de la combinación de monopreparaciones de formoterol y budesonida, pero supera el efecto terapéutico de la budesonida sola.
En el transcurso de dos estudios realizados durante 1 año en el tratamiento de la EPOC en pacientes con enfermedad moderada y grave con un FEV 1 prebroncodilatador inicial (volumen espiratorio forzado en el primer segundo) inferior al 50% del debido y la mediana del FEV 1 posbroncodilatador - 42% del debido en el contexto del tratamiento combinado con budesonida y formoterol, se observó una disminución significativa en la frecuencia de exacerbaciones de la enfermedad. En comparación con el tratamiento con formoterol solo, la frecuencia media de exacerbaciones fue de 1,4 y en el grupo de placebo / formoterol de 1,8 a 1,9. No hubo diferencias entre el efecto de budesonida en combinación con formoterol y formoterol como monoterapia sobre el FEV 1.
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de budesonida y formoterol son comparables después de su administración como monopreparados y con uso simultáneo. Para la budesonida, en el caso de la administración como parte de un fármaco combinado, el valor AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es ligeramente mayor, la absorción es más rápida, el valor C max (concentración máxima) en el plasma sanguíneo es mayor.
Para el formoterol utilizado como parte de un agente combinado, la C max en plasma sanguíneo coincide con la de su uso como monopreparado.
Del 32 al 44% de la dosis de budesonida inhalada se deposita en los pulmones, donde se absorbe rápidamente y alcanza la C max en 20-30 minutos. La biodisponibilidad sistémica es aproximadamente del 39 al 49% de la dosis recibida. El índice de acumulación de la sustancia (cuando se aplica 2 veces al día, 2 inhalaciones) es 1,32.
La C max máxima de budesonida en plasma sanguíneo después de la administración oral se observa después de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad sistémica absoluta varía del 6 al 13% de la dosis inhalada.
En los pulmones, se deposita 28 a 49% de la dosis de formoterol inhalado, donde la sustancia se absorbe rápidamente y alcanza C max 5 a 10 minutos después de la inhalación. La biodisponibilidad sistémica es aproximadamente el 61% de la dosis recibida. El índice de acumulación de la sustancia (cuando se aplica 2 veces al día, 2 inhalaciones) es 1,77.
La budesonida prácticamente no se une a KSG (globulina transportadora de corticosteroides). Con las proteínas plasmáticas, la unión de la sustancia es constante en el rango de concentración (1-100 nmol / l) para las dosis recomendadas y más altas, es aproximadamente del 90%.
El V d (volumen de distribución) de la budesonida es de aproximadamente 3 l / kg. La sustancia pasa a la leche materna.
Para el formoterol, en todo el rango de concentración de 10 a 500 nmol / L, la unión a las proteínas plasmáticas de los enantiómeros RR y SS de la sustancia es de 46 y 58%, respectivamente, en promedio 50%. El valor de V d es 4 l / kg.
La budesonida sufre una transformación biológica intensiva (aproximadamente el 90% de la dosis) durante el primer paso por el hígado, mientras se produce la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide. El metabolismo de la sustancia se lleva a cabo principalmente con la participación de la isoenzima CYP3A4.
Los principales metabolitos son 16-α-hidroxiprednisolona y 6-β-hidroxibudesonida, su actividad glucocorticosteroide no es superior al 1% de la misma actividad de budesonida.
El metabolismo del formoterol ocurre principalmente en el hígado con la participación de las enzimas CYP2D6 y CYP2C por conjugación, mientras que ocurre la formación de derivados O-desmetilados activos, principalmente conjugados inactivados. El metabolismo secundario consiste en la destrucción de la molécula y la conjugación del sulfato.
No hay información que confirme la interacción de metabolitos o reacciones de sustitución entre los componentes activos de Formisonide-native.
La excreción de budesonida ocurre con las heces y la orina en forma de conjugados, solo una pequeña cantidad de la sustancia se excreta sin cambios. La budesonida tiene un aclaramiento sistémico elevado (alrededor de 1,2 l / min). T 1/2 (vida media) está en el rango de 2-3,6 horas.
Tras la inhalación, del 8 al 13% del formoterol obtenido se excreta en forma de sustancia inalterada, principalmente con orina y heces (62 y 24%, respectivamente). El aclaramiento sistémico de formoterol es alto (aproximadamente 1,4 l / min). T media 1/2 - 17 horas.
En pacientes con insuficiencia renal, no se han estudiado los procesos farmacocinéticos de formoterol. Puede aumentar la concentración plasmática de los componentes activos de Formisonida nativa en enfermedades hepáticas.
Indicaciones para el uso
- asma bronquial (BA): como tratamiento de mantenimiento y para el alivio de las convulsiones en pacientes con control insuficiente de la enfermedad con GCS inhalados y β 2 -adrenomiméticos de acción corta, como terapia a demanda o en pacientes con GCS por inhalación adecuadamente controlada y β 2 -adrenomiméticos a largo plazo comportamiento;
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): tratamiento sintomático en pacientes con un curso severo de la enfermedad con FEV 1 inferior al 70% del nivel calculado estimado y con antecedentes cargados de exacerbaciones recurrentes, en presencia de signos pronunciados de la enfermedad incluso durante el tratamiento con broncodilatadores de acción prolongada.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa;
- edad hasta 6 años (para una dosis de 80 μg + 4.5 μg y 160 μg + 4.5 μg) o hasta 12 años (para una dosis de 320 μg + 9 μg);
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Familiar (la formisonida nativa se prescribe bajo supervisión médica):
- hipertensión arterial en curso severo;
- estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
- prolongación del intervalo QT (el uso de formoterol puede provocar una prolongación del intervalo QT c);
- aneurisma de cualquier localización u otras enfermedades cardiovasculares graves, incluidas cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca grave;
- feocromocitoma;
- hipopotasemia incontrolada;
- función disminuida de la corteza suprarrenal;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- infecciones respiratorias fúngicas, bacterianas o virales;
- forma activa / inactiva de tuberculosis pulmonar;
- tirotoxicosis;
- diabetes;
- embarazo y lactancia.
Formisonida nativa, instrucciones de uso: método y dosis
Asma bronquial
La formisonida nativa no está destinada al tratamiento inicial del asma de curso intermitente y persistente leve.
La selección de la dosis de principios activos se lleva a cabo individualmente, está determinada por la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta no solo al iniciar el uso de Formisonide-native, sino también al cambiar la dosis de mantenimiento. En los casos en que los pacientes individuales necesiten una combinación diferente de dosis de principios activos, se prescriben corticosteroides y / o adrenomiméticos β 2 por separado en diferentes inhaladores. La dosis debe reducirse a la dosis más baja, sin dejar de mantener un control óptimo de los síntomas del asma.
Para una adecuada selección de la dosis de formisonida nativa, los pacientes deben estar bajo supervisión médica constante. En la siguiente etapa, después de lograr un control completo de los síntomas del asma, se puede probar la monoterapia con corticosteroides inhalados.
Hay dos enfoques para recetar Formisonide nativo:
- Terapia de apoyo: el fármaco se utiliza como terapia de apoyo permanente en combinación con un β 2 -adrenomimético de acción corta para aliviar las convulsiones (el paciente debe tener un inhalador separado con dicho fármaco en todo momento).
- Terapia de apoyo y uso para aliviar las convulsiones: el fármaco se utiliza tanto como terapia de apoyo permanente como cuando los síntomas aparecen a demanda.
Terapia de apoyo
La pauta posológica recomendada para el tratamiento con BA, según la edad del paciente:
- adultos: Formisonida nativa 160 + 4.5 mcg o 80 + 4.5 mcg - 2 veces al día para 1-2 inhalaciones. Si es necesario, se puede aumentar una dosis única a cuatro inhalaciones. El medicamento 320 mcg + 9 mcg se prescribe 2 veces al día para 1 inhalación, si es necesario, una dosis única se puede aumentar a dos inhalaciones. Una vez logrado el control óptimo de los síntomas del asma, la dosis se puede reducir a una vez al día a la dosis más baja;
- niños de 12 a 17 años: la formisonida nativa se aplica 2 veces al día; que contiene 80 o 160 mcg de budesonida - 1-2 inhalaciones, 320 mcg - 1 inhalación;
- Niños de 6 a 12 años: La formisonida nativa se aplica 1-2 veces al día, con un contenido de 80 mcg de budesonida - 1-2 inhalaciones. Una vez que se ha logrado el control óptimo de los síntomas del asma, la dosis puede reducirse a la dosis efectiva más baja una vez al día si, según el médico, el paciente requiere un tratamiento de apoyo en combinación con un broncodilatador de acción prolongada.
Si aumenta la necesidad del uso de β 2 -adrenomiméticos de acción corta, se debe reconsiderar el tratamiento contra el asma, ya que esto indica un deterioro en el control general de la enfermedad.
Terapia de apoyo y uso para controlar las convulsiones
El paciente debe tener consigo el medicamento en todo momento.
Como terapia de apoyo sistemática y con el fin de aliviar las convulsiones, el uso de Formisonide-native está especialmente indicado para pacientes con asma que presenten las siguientes condiciones:
- control insuficiente del asma y necesidad de un uso frecuente de medicamentos para aliviar las convulsiones;
- historial agobiante de exacerbaciones de asma bronquial, que requirieron intervención médica.
Es necesario vigilar cuidadosamente las reacciones adversas relacionadas con la dosis en pacientes que utilizan un gran número de inhalaciones para detener las convulsiones.
Para la terapia de mantenimiento sistemática, se recomienda que los adultos usen Formisonida nativa que contenga 80 o 160 mcg de budesonida, 2 inhalaciones por día (por la mañana y por la noche, 1 inhalación, o una sola vez por la mañana o solo por la noche 2 inhalaciones).
En algunos casos, se requiere la cita de 2 inhalaciones de Formisonide-native 160 + 4.5 mcg 2 veces al día. Cuando aparecen los síntomas, se indica una inhalación adicional. En caso de un aumento adicional de los síntomas, se puede usar otra inhalación adicional durante varios minutos, pero no se deben usar más de 6 inhalaciones para detener un ataque.
Por lo general, no se requiere la cita de más de 8 inhalaciones por día, pero durante un corto tiempo puede aumentar la cantidad de inhalaciones a 12 por día. Se recomienda a los pacientes que reciben más de 8 inhalaciones por día que consulten a un médico para revisar la terapia.
Para los niños menores de 12 años, la formisonida nativa no se prescribe como terapia de mantenimiento ni para aliviar las convulsiones.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Para pacientes adultos mayores de 18 años, para el tratamiento de la EPOC, la formisonida nativa que contiene 160 mcg de budesonida se prescribe 2 inhalaciones 2 veces al día o en una dosis de 320 mcg - 1 inhalación 2 veces al día.
Inhaler CDM Guía de aplicación del inhalador
Las cápsulas están destinadas solo para uso por inhalación y no deben tragarse. Saque la cápsula del empaque de la celda inmediatamente antes de usar.
Para garantizar el uso correcto de Formisonide-native, es necesario utilizar el dispositivo Inhaler CDM. Este es un inhalador de dosis única que le permite dosificar e inhalar dosis muy pequeñas del medicamento. Los componentes activos del fármaco ingresan al tracto respiratorio del paciente junto con los flujos de aire cuando se realiza la inhalación activa a través de la boquilla.
Instrucciones paso a paso para usar Inhaler CDM:
- Antes de usarlo, debe quitar la tapa transparente del inhalador.
- Sosteniendo firmemente el dispositivo con una mano, el pulgar y el índice de la otra mano, abra el compartimento de la cápsula, para lo cual es necesario presionar con el dedo índice la inscripción en el cuerpo - "PRESIONAR" en la parte móvil del inhalador, moviendo el compartimento hacia el lado opuesto.
- Sosteniendo el dispositivo en una mano, inserte la cápsula con Formisonide nativo en la ranura del compartimento.
- Asegúrese de que la cápsula esté insertada correctamente.
- El inhalador se mantiene estrictamente vertical y el compartimento se cierra presionando el pulgar contra el tope en la dirección opuesta hasta que se escuche un clic.
- Para poner el dispositivo en condiciones de funcionamiento, es necesario presionar la boquilla con esfuerzo para que la flecha aplicada al cuerpo desaparezca más allá de los límites de la parte inferior del dispositivo hacia la línea superior. Después de eso, debe soltar la boquilla para que vuelva a su posición original. En este caso, la cápsula se perfora y el acceso al fármaco se abre hacia el lumen de la boquilla. Es importante tener en cuenta que pequeños trozos de gelatina, que aparecen por la destrucción de la cápsula, como consecuencia de la inhalación pueden ingresar a la boca o garganta. Para minimizar este fenómeno, no perfore la cápsula más de una vez.
- Exhale antes de inhalar. No puede exhalar por la boquilla.
- Sujete suavemente la boquilla con los dientes, envuélvala con los labios con fuerza y respire fuerte y profundamente por la boca. Al mismo tiempo, se escucha un sonido vibrante que emana del compartimento de la cápsula, esto indica que la cápsula está girando y el fármaco se disipa. No puede masticar y apretar la boquilla con los dientes. No presione la boquilla hacia abajo mientras inhala, ya que esto puede bloquear el movimiento de la cápsula. Después de inhalar, debe contener la respiración durante unos 10 segundos o más (tanto como sea posible). Luego, debe quitarse el inhalador de la boca y exhalar lentamente. Después de eso, puede respirar normalmente.
- Para asegurarse de que se inhale la dosis completa de Formisonide-native, se deben repetir los pasos 7-8 para inhalar el medicamento.
- Una vez finalizada la inhalación, es necesario abrir el compartimento de la cápsula, retirar la cápsula gastada y luego cerrar el compartimento de la boquilla.
Al realizar la inhalación, es importante intentar no cerrar los orificios que se encuentran a los lados de la boquilla, ya que esto puede dificultar la libre circulación de aire dentro del inhalador y, como resultado, conducir a una disminución en la dispersión del contenido de la cápsula.
Después de su uso, siempre debe cerrar el inhalador firmemente con la tapa para mantener limpia la boquilla. Con regularidad (aproximadamente una vez a la semana), limpie el exterior de la boquilla con un paño seco.
Efectos secundarios
Con el uso combinado de budesonida y formoterol, no se observa un aumento en la incidencia de reacciones adversas.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- sistema digestivo: a menudo - malestar en el estómago; raramente - vómitos; muy raramente - disfagia, náuseas;
- sistema inmunológico: raramente - broncoespasmo (incluso paradójico), reacciones anafilácticas (incluido angioedema);
- sistema respiratorio: a menudo - ronquera, tos, dolor de garganta; raramente - disfonía (desaparece después de la abolición de Formisonide-nativo o una reducción en su dosis);
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- sistema endocrino: raramente - hipopotasemia; muy raramente: síntomas característicos del uso sistémico de GCS (incluido hipercorticismo, hipocorticismo), hiperglucemia;
- sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones; con poca frecuencia - taquicardia; raramente - arritmias (incluyendo taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, extrasístole); muy raramente: cambios en la presión arterial (hipo o hipertensión arterial), angina de pecho, taquiarritmia ventricular y auricular;
- psique: con poca frecuencia - ansiedad, agitación psicomotora, mareos, ansiedad, alteraciones del sueño; muy raramente: alteraciones del gusto, depresión, nerviosismo, comportamiento agresivo, alteraciones del comportamiento;
- órgano de la visión: muy raramente: aumento de la presión intraocular, cataratas, glaucoma (en el contexto del uso prolongado de dosis altas);
- sistema musculoesquelético: a menudo - temblor; con poca frecuencia - calambres musculares; raramente - dolor de espalda, osteoporosis;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - hematomas; raramente: erupción, picazón, urticaria, dermatitis; muy raramente - enrojecimiento de la piel del rostro;
- enfermedades infecciosas / parasitarias: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior, congestión nasal, rinofaringitis, sinusitis, bronquitis, candidiasis de la membrana mucosa de la laringe y la boca (candidiasis orofaríngea).
Con el uso prolongado de Formisonida nativa en dosis altas, se puede observar el efecto sistémico de GCS inhalado.
La terapia con β 2 -adrenomiméticos puede conducir a un aumento en el contenido de insulina, glicerol, ácidos grasos libres, derivados cetónicos en la sangre.
Sobredosis
Los principales síntomas son:
- budesonida: sobredosis aguda - no se esperan síntomas clínicamente significativos; uso prolongado del medicamento en dosis excesivas: el desarrollo de la acción sistémica de GCS;
- formoterol: acidosis metabólica, palpitaciones, temblores, mareos, insomnio, nerviosismo, dolor de cabeza, taquicardia, cambios en la presión arterial, angina de pecho; en algunos casos: hipopotasemia, hiperglucemia, prolongación del intervalo QT C, espasmos musculares, arritmias, aumento de la excitabilidad nerviosa, náuseas.
Terapia: de apoyo y sintomática.
instrucciones especiales
Al final del curso del tratamiento, la dosis de Formisonida nativa debe reducirse gradualmente; no se recomienda la suspensión brusca del tratamiento.
El fármaco en una dosis de 80 mcg + 4,5 mcg y 320 mcg + 9 mcg no está destinado al tratamiento del asma grave.
La formisonida nativa no debe usarse para la selección inicial del tratamiento en las primeras etapas de la terapia de BA y EPOC.
Si la efectividad de la terapia es insuficiente o es necesario utilizar dosis que excedan el máximo recomendado, se requiere una revisión de las tácticas de tratamiento.
Un aumento en la frecuencia de uso de broncodilatadores como ayuda de emergencia indica un deterioro en el curso de la enfermedad subyacente. Ésta es la base para revisar las tácticas del tratamiento de la EA. El empeoramiento progresivo e inesperado del asma o el control de los síntomas de la EPOC es una afección potencialmente mortal que requiere atención médica urgente. En tal situación, se debe considerar la posibilidad de aumentar la dosis de GCS, es decir, el nombramiento de un curso de GCS para administración oral o el uso de antibióticos (en casos de infección).
Los pacientes siempre deben llevar consigo medicamentos de emergencia: Formisonida nativa (si se usa para el tratamiento de mantenimiento y para aliviar las convulsiones) o β 2 -adrenomiméticos de acción corta (si Formisonida nativa se usa solo como tratamiento de apoyo).
El medicamento en dosis de mantenimiento debe usarse regularmente, incluso en los casos en que no haya síntomas de la enfermedad.
La formisonida nativa no está indicada para uso profiláctico regular, es decir, antes del ejercicio. En tales casos, debe usarse un β 2 -adrenomimético de acción corta por separado.
No debe iniciar la terapia durante la exacerbación de BA.
Como en el caso del uso de cualquier otro fármaco inhalado, tras la ingesta de una dosis de formisonida nativa, puede producirse un broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias, lo que obliga a suspender el fármaco, revisar las tácticas de tratamiento y, si es necesario, prescribir un tratamiento alternativo.
En el contexto del uso de cualquier corticosteroide inhalado, especialmente en dosis altas durante un período prolongado, es posible una manifestación de acción sistémica. Durante la terapia de inhalación, la manifestación de un efecto sistémico es menos probable que en el caso del uso de GCS oral. Los efectos sistémicos incluyen glaucoma, cataratas, disminución de la densidad mineral ósea, supresión de la función suprarrenal.
Los pacientes con factores de riesgo de osteoporosis requieren una supervisión médica más cuidadosa, que se asocia con el efecto del fármaco sobre la densidad mineral ósea.
Si se supone que durante la terapia sistémica previa con GCS, la función suprarrenal se vio afectada, se deben tomar precauciones al transferir al paciente a Formisonide nativo.
Con la terapia de inhalación con budesonida, la necesidad de tomar corticosteroides orales generalmente se minimiza, sin embargo, en pacientes que dejan de usar corticosteroides orales, la insuficiencia suprarrenal puede persistir durante mucho tiempo. Los pacientes que en el pasado necesitaban urgentemente GCS en dosis altas, o que se sometieron a un tratamiento a largo plazo con dosis altas de GCS inhalado, también pueden pertenecer a este grupo de riesgo. En tales pacientes, es necesario tener en cuenta la probabilidad de disfunción suprarrenal residual en situaciones extremas y en cualquier caso que pueda provocar estrés (incluso durante las intervenciones quirúrgicas). En estos pacientes, se debe proporcionar un tratamiento adecuado de GCS. En algunos casos (dependiendo del grado de disfunción suprarrenal), es posible que se requiera una consulta con un especialista antes de los procedimientos recomendados.
Durante el período de terapia, puede desarrollarse una infección por cándida de la cavidad oral. Para reducir el riesgo, se recomienda a los pacientes que se enjuaguen bien la boca con agua después de cada inhalación. En el caso del desarrollo de una infección por Candida de la cavidad oral sin suspender el uso de Formisonide-native, es posible llevar a cabo un tratamiento antifúngico local.
Los pacientes con asma inestable que utilizan β 2 -adrenomiméticos de acción corta para aliviar las convulsiones durante la exacerbación del asma grave deben tomar precauciones especiales, ya que el riesgo de hipopotasemia aumenta con la hipoxia y en otras afecciones cuando aumenta la probabilidad de desarrollar síntomas de acción hipopotasémica. En estos casos, se recomienda la monitorización del potasio sérico en sangre.
Durante el período de terapia, es necesario controlar la concentración de glucosa en la sangre en pacientes con diabetes mellitus.
El uso de formoterol en una dosis diaria superior a 54 μg (más de 12 inhalaciones a una dosis de 80 μg + 4,5 μg o 160 μg + 4,5 μg o más de 6 inhalaciones a una dosis de 320 μg + 9 μg) puede producir resultados positivos para dopaje.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Si durante el período de terapia se observa el desarrollo de efectos secundarios como calambres o temblores musculares, se debe abandonar la conducción.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La formisonida nativa se usa con precaución durante el embarazo / lactancia. La terapia solo es posible en los casos en que el beneficio esperado es mayor que el riesgo existente.
No existen datos clínicos sobre el uso de formisonida nativa o el uso combinado de sus componentes activos como monoterapia durante la gestación. Las mujeres embarazadas deben usar la dosis mínima efectiva de budesonida que proporcione un control adecuado de los síntomas del asma.
La budesonida inhalada se excreta en la leche materna, pero no se observó ningún efecto en el niño en el caso de su uso en dosis terapéuticas. Se desconoce si el formoterol pasa a la leche materna.
Uso pediátrico
Restricciones de edad según la dosis:
- Formisonida nativa 80 mcg + 4.5 mcg y Formisonida nativa 160 mcg + 4.5 mcg: contraindicado hasta 6 años;
- Formisonida nativa de 320 mcg + 9 mcg: contraindicado para menores de 12 años.
Interacciones con la drogas
Con la ingestión combinada de 200 mg de ketoconazol 1 vez al día y 3 mg de budesonida, la concentración plasmática de este último aumenta en un promedio de 6 veces. Si primero se toma budesonida y después de 12 horas con ketoconazol, este aumento se produce en promedio 3 veces. No hay información sobre el desarrollo de dicha interacción con budesonida durante el uso por inhalación, pero es de esperar que su concentración plasmática aumente notablemente.
No se recomienda el uso de formisonida nativa como terapia de mantenimiento y con el fin de aliviar las convulsiones en pacientes que reciben inhibidores potentes del CYP3A4 (incluidos claritromicina, itraconazol, nelfinavir, ketoconazol, amiodarona). Esto se debe al hecho de que no hay instrucciones para la selección de dosis. Si es necesario, el uso combinado de estos medicamentos, los intervalos entre su uso deben maximizarse. También debe considerarse reducir la dosis de budesonida.
Posibles interacciones de Formisonide-native con otros fármacos:
- β-bloqueantes (incluso como parte de gotas para los ojos): no se recomienda el uso simultáneo, excepto en casos forzados, ya que estos medicamentos pueden inhibir / debilitar el efecto del formoterol;
- levotiroxina sódica, levodopa, etanol, oxitocina: puede disminuir la tolerancia del músculo cardíaco a la acción de los β 2 -adrenomiméticos;
- quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos: puede desarrollarse una prolongación del intervalo QT C y puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares;
- preparaciones de hidrocarburos halogenados (durante la anestesia): existe un mayor riesgo de arritmias;
- inhibidores de la monoaminooxidasa y medicamentos que tienen propiedades similares (procarbazina, furazolidona): la presión arterial puede aumentar;
- derivados de xantina, diuréticos, derivados minerales de corticosteroides: se puede potenciar el efecto hipopotasémico de los β 2 -adrenomiméticos, mientras que aumenta la predisposición al desarrollo de arritmias en pacientes que toman glucósidos cardíacos;
- β-agonistas: los efectos secundarios del formoterol pueden aumentar;
- estrógenos, metandienona: con el uso combinado, se observa un aumento en la acción de la budesonida.
Análogos
Los análogos de Formisonide-native son Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Formisonide-native
En las revisiones de Formisonide-native, el medicamento se compara con mayor frecuencia con su análogo: Symbicort Turbuhaler. Los pacientes notan que la formisonida nativa es más barata, pero tiene un efecto terapéutico menos pronunciado, que está asociado con los inconvenientes de diseño del inhalador. También indican el desarrollo de efectos secundarios, que se manifiestan por dificultad para respirar y sibilancias al respirar, dolores en el pecho, ataques de asfixia.
Precio de la formisonida nativa en farmacias
Precio aproximado para las cápsulas de polvo dosificado nativas de formisonida para inhalación, 60 uds. en el paquete, dependiendo de la dosis:
- 80 mcg + 4.5 mcg - 693-738 rublos;
- 160 mcg + 4.5 mcg - 975-1202 rublos;
- 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rublos.
Formisonide-native: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Polvo de Formisonid-Nativ para in. en cápsulas 80 mcg + 4.5 mcg 60 uds. (con dispositivo para pulg.) 740 RUB Comprar |
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Formisonida nativa 80 mcg + 4.5 mcg / dosis de polvo para inhalación, dosificado 60 uds. 740 RUB Comprar |
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Formisonida nativa 160 mcg + 4.5 mcg / dosis de polvo para inhalación, dosificado 60 uds. 965 RUB Comprar |
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Formisonida nativa 80 mcg + 4.5 mcg / dosis de polvo para inhalación, dosificado 120 uds. RUB 1505 Comprar |
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Polvo de Formisonid-Nativ para in. en cápsulas 80 mcg + 4.5 mcg 120 uds. 1597 RUB Comprar |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!