Renipril GT
Renipril GT: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Renipril HT
Código ATX: C09BA02
Principio activo: enalapril (enalapril), hidroclorotiazida (hidroclorotiazida)
Fabricante: Pharmstandard, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-27
Precios en farmacias: desde 55 rublos.
Comprar
Renipril GT es un fármaco antihipertensivo combinado: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y un diurético.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: cilíndrica plana, con un chaflán y una línea divisoria, blanca con un tono crema o blanco, se permite el veteado de la superficie (10 o 20 piezas. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2 o 3 paquetes e instrucciones de uso Renipril GT).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: maleato de enalapril - 10 mg, hidroclorotiazida - 12,5 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona (polivinilpirrolidona médica de bajo peso molecular), aerosil (dióxido de silicio coloidal), estearato de calcio (ácido esteárico de calcio).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Renipril GT es un fármaco antihipertensivo combinado. El mecanismo de acción se debe a las propiedades de sus principios activos: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril es un profármaco; como resultado de su hidrólisis, se forma enalaprilat, un inhibidor de la ECA. La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que aumenta la excreción de iones de sodio y cloro al actuar a nivel de los túbulos renales distales. Para el tratamiento con hidroclorotiazida, es característico que en su período inicial, se produzca una disminución de la presión arterial (PA) y una disminución del gasto cardíaco debido a una disminución en el volumen de líquido en los vasos, causada por un aumento en la cantidad de líquido excretado y sodio. Además, su efecto antihipertensivo se debe a una disminución de la resistencia vascular periférica total. El efecto inhibidor de enalapril sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona provoca una disminución en la producción de angiotensina II y sus efectos y aumenta el efecto hipotensor de hidroclorotiazida. Además,enalapril mejora la liberación de prostaglandinas y la acción de la bradicinina, reduce la producción de aldosterona, tiene su propio efecto diurético. Contribuye a la regresión de la hipertrofia como resultado de una disminución en la pre y poscarga y descarga del ventrículo izquierdo. Esto proporciona una desaceleración en la frecuencia cardíaca, en la insuficiencia cardíaca crónica: una disminución en la carga del corazón, una mejora en el flujo sanguíneo coronario, una disminución en el consumo de oxígeno por los cardiomiocitos, una disminución en la sensibilidad del corazón a la isquemia. Enalapril tiene un efecto beneficioso sobre la circulación sanguínea en los vasos del cerebro y la médula espinal con hipertensión arterial y patologías cardiovasculares crónicas. Previene el desarrollo de glomeruloesclerosis, apoya la función renal, ayuda a ralentizar el curso de la enfermedad renal crónica, incluso en ausencia de hipertensión arterial.
El efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA aumenta con hiponatremia, hipovolemia, niveles elevados de renina sérica. La actividad de la hidroclorotiazida no depende del nivel de renina en el suero sanguíneo. Su combinación proporciona un efecto antihipertensivo adicional. La presencia de enalapril previene o debilita los efectos metabólicos de la terapia diurética, tiene un efecto beneficioso sobre los cambios estructurales en el corazón y los vasos sanguíneos.
El nombramiento de Renipril HT es aconsejable en los casos en que el uso de cada uno de los principios activos por separado no proporcione un efecto terapéutico suficiente o se utilicen dosis máximas de fármacos en monoterapia, aumentando el riesgo de efectos indeseables.
El efecto antihipertensivo de Renipril HT suele durar 24 horas.
Farmacocinética
Después de tomar Renipril HT en el interior, enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal en un volumen del 60%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta su absorción. La concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo de enalapril se alcanza después de 1 hora, su metabolito activo, después de 3-6 horas.
El metabolismo del enalapril se produce en el hígado con la formación de enalaprilato, que tiene actividad terapéutica y penetra en la mayoría de los tejidos corporales. Se encuentra en grandes cantidades en los riñones, pulmones y vasos sanguíneos.
La unión del enalaprilato a las proteínas del plasma sanguíneo es del 50 al 60%.
Enalapril y enalaprilat atraviesan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna.
Aclaramiento renal de enalapril - 0,005 ml / s, enalaprilat - de 0,002 25 a 0,002 64 ml / s.
La vida media (T 1/2) del enalaprilato del suero sanguíneo es de aproximadamente 11 horas.
Enalapril se excreta en varias etapas, principalmente en forma de metabolito activo, a través de los riñones - 60%, a través de los intestinos - 33%.
Con la insuficiencia cardíaca, la absorción y el metabolismo de enalapril se ralentizan y el volumen de distribución disminuye.
En caso de insuficiencia renal, la eliminación del inhibidor de la ECA se ralentiza, especialmente en insuficiencia renal grave, por lo que se requiere un ajuste de dosis de Renipril HT.
La ralentización del metabolismo de enalapril en la insuficiencia hepática no afecta el efecto farmacodinámico del fármaco.
Enalaprilat se elimina del torrente sanguíneo durante la hemodiálisis o diálisis peritoneal, después de una sesión de 4 horas, la concentración sérica de enalaprilat disminuye en un 45-57%. El aclaramiento de enalaprilato en hemodiálisis es de 0,63 a 1,03 ml / s.
La absorción de hidroclorotiazida ocurre principalmente en el intestino delgado proximal y el duodeno. La absorción es del 70%, cuando se toma Renipril HT con alimentos aumenta en un 10%. La C max en suero se alcanza después de 1,5 a 5 horas. El volumen de distribución es de 3 l / kg.
La unión a proteínas plasmáticas es del 40%, se acumula en los eritrocitos.
Supera la barrera placentaria, se acumula en el líquido amniótico. El nivel de concentración de hidroclorotiazida en el suero de la vena umbilical y la sangre materna es casi idéntico, y en el líquido amniótico es 19 veces mayor. La hidroclorotiazida pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
No se metaboliza en el hígado.
Tiene un perfil de eclosión bifásico. La fase inicial T 1/2 es de 2 horas, la fase final es de aproximadamente 10 horas. Se excreta a través de los riñones: sin cambios - 95%, en forma de hidrolizado-2-amino-4-cloro-t-bencenodisulfonamida - aproximadamente 4%. El aclaramiento renal es de aproximadamente 5,58 ml / s.
Se encontró que la absorción de hidroclorotiazida en la insuficiencia cardíaca disminuye en un 20 a 70%, en proporción a la gravedad de la enfermedad. T 1/2 aumenta a 28,9 horas. El aclaramiento renal tiene una media de 1,28 ml / s.
Debe tenerse en cuenta que la absorción de hidroclorotiazida y su concentración sérica después de la cirugía de bypass intestinal para la obesidad pueden reducirse en un 30% y 50%, respectivamente, en comparación con voluntarios sanos.
Enalapril e hidroclorotiazida no afectan la farmacocinética del otro.
Indicaciones para el uso
El uso de Renipril HT está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes que necesitan una terapia combinada, incluyendo un inhibidor de la ECA y un diurético.
Contraindicaciones
- disfunción renal grave [aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min];
- anuria;
- estenosis bilateral de las arterias renales, estenosis de las arterias de un solo riñón;
- angioedema idiopático o hereditario;
- una indicación de antecedentes de angioedema con el uso de inhibidores de la ECA;
- hiperaldosteronismo primario;
- porfiria;
- La enfermedad de Addison;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual establecida a las sulfonamidas;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con precaución, los comprimidos de Renipril HT se deben prescribir en caso de insuficiencia renal (CC 30-75 ml / min), insuficiencia cardíaca crónica, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, estenosis aórtica grave, cardiopatía isquémica, patologías cerebrovasculares (incluida insuficiencia cerebrovascular), graves enfermedades autoinmunes sistémicas del tejido conjuntivo (incluido lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus, hiperpotasemia, disfunción hepática grave, gota, disminución del volumen sanguíneo circulante (que surge en el contexto de la terapia con diuréticos, que limita el consumo de sal de mesa, diarrea, vómitos), pacientes de edad avanzada, en el período posterior al trasplante de riñón.
Renipril GT, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos de Renipril HT se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con una cantidad suficiente de líquido, durante o después de una comida.
El nombramiento de una dosis individual de Renipril HT se lleva a cabo después de la administración preliminar de enalapril e hidroclorotiazida por separado, durante la cual se determina una dosis adecuada de cada uno de los principios activos para el paciente.
Dosis recomendada: 1 ud. Una vez al día, preferiblemente por la mañana. Si accidentalmente omite tomar la siguiente dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, durante el día. No tome la dosis olvidada unas horas antes de la siguiente para evitar que se duplique.
Los pacientes en tratamiento con diuréticos deben dejar de tomar o reducir la dosis de diuréticos 3 días antes de iniciar el tratamiento con Renipril HT.
En ausencia del efecto terapéutico deseado, se debe consultar a un médico para incluir un medicamento adicional en el tratamiento o cambiar la terapia.
En caso de insuficiencia renal con CC superior a 30 ml / min o creatinina sérica hasta 265 mol / l, no se modifica la pauta posológica habitual.
Efectos secundarios
- del sistema cardiovascular: dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, disminución significativa de la presión arterial, desmayos, hipotensión ortostática;
- del aparato digestivo: sequedad de boca, náuseas, vómitos, flatulencia, dolor epigástrico, diarrea, estreñimiento, inflamación de las glándulas salivales, glositis, estomatitis, cólico intestinal, anorexia, íleo, pancreatitis, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia;
- del sistema respiratorio: rinitis, sinusitis, tos seca, ronquera, broncoespasmo, faringitis, neumonía eosinofílica;
- del sistema genitourinario: insuficiencia renal, insuficiencia renal, nefritis intersticial, oliguria, ginecomastia, disminución de la potencia, disminución de la libido;
- del sistema inmunológico: sudoración, angioedema (incluyendo la cara, labios, lengua, cuerdas vocales, laringe, intestinos, extremidades), eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stephen-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- de los sentidos: sentido del olfato alterado, discapacidad visual, conjuntivitis, tinnitus, alteración del gusto;
- del sistema nervioso central: aumento de la fatiga, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, insomnio, ataxia, astenia, ansiedad, nerviosismo, neuropatía periférica (parestesia, disestesia), depresión;
- reacciones dermatológicas: picazón, erupción cutánea, alopecia;
- parámetros de laboratorio: hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hiperuricemia, hipercolesterolemia, alcalosis hipoclorémica, hipercreatininemia, hiperglucemia, hipertrigliceridemia, glucosuria, hiper o hipopotasemia, hiperbilirrubinemia, disminución de los niveles de enzimas hepáticas, leucemia, leucemia agranulocitosis, pancitopenia, anemia;
- general: reacciones de hipersensibilidad, debilidad, angiítis necrotizante, síndrome de dificultad respiratoria, incluyendo edema pulmonar, neumonitis;
- otros: fotosensibilización, síndrome similar al lupus (fiebre, vasculitis, mialgia, miositis, artralgia, artritis, aumento de la velocidad de sedimentación globular, serositis, prueba positiva de anticuerpos antinucleares), calambres musculares.
Sobredosis
Síntomas: una disminución pronunciada de la presión arterial, acompañada de un ritmo cardíaco anormal (incluida la bradicardia), aumento de la diuresis, convulsiones y paresia, alteración de la conciencia (incluido el coma), íleo paralítico, insuficiencia renal, un cambio clínicamente significativo en el equilibrio electrolítico de la sangre, una violación del equilibrio ácido-base.
Tratamiento: el paciente necesita asegurar una posición horizontal mediante un cabecero bajo. Muestra lavado gástrico inmediato, ingestión de solución salina. Para estabilizar una disminución pronunciada de la presión arterial, se usa la administración intravenosa (i / v) de solución salina, sustitutos de plasma. Requiere monitorización de la presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca (FC), producción de orina, urea sérica, creatinina y electrolitos. Si es necesario, se prescribe la administración intravenosa de angiotensina II, hemodiálisis.
instrucciones especiales
El nombramiento de Renipril HT debe realizarse teniendo en cuenta los resultados del estudio de la función renal.
El tratamiento requiere un control regular de las concentraciones séricas de electrolitos, glucosa, urea, creatinina, proteína en la orina, actividad de las enzimas hepáticas, recuento de leucocitos, especialmente en presencia de enfermedades renales o del tejido conectivo.
Con un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas o la aparición de síntomas de ictericia, el tratamiento se detiene de inmediato.
En el contexto de la primera toma de Renipril HT, en casos raros, se observa una disminución pronunciada de la presión arterial, que puede ir acompañada de consecuencias clínicas, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, disfunción ventricular izquierda, hiponatremia e insuficiencia renal grave. Los pacientes con hipovolemia por uso de diuréticos, diarrea, vómitos, adherencia a una dieta sin sal o hemodiálisis tienen un riesgo especial. Para reducir el riesgo de desarrollar hipotensión arterial transitoria al tomar la primera dosis, se recomienda, si es posible, dejar de tomar diuréticos unos días antes de iniciar el tratamiento con Renipril HT.
Con el desarrollo de hipotensión arterial, el paciente debe estar acostado boca arriba con una cabecera baja. Si es necesario, se recomienda utilizar una infusión de solución salina para corregir el volumen plasmático. La hipotensión arterial transitoria no es un motivo para la interrupción del tratamiento; después de la restauración de la presión arterial y el volumen de sangre circulante, los pacientes generalmente toleran bien las dosis posteriores.
En caso de insuficiencia renal, la ingesta de hidroclorotiazida puede provocar el desarrollo de azotemia o la acumulación del fármaco. Por tanto, puede ser necesario utilizar una combinación de enalapril con un contenido más bajo de hidroclorotiazida o interrumpir la terapia combinada con enalapril e hidroclorotiazida.
Con diarrea prolongada, vómitos, infusión intravenosa, es necesario garantizar un control regular de la concentración de electrolitos séricos. Se debe informar a los pacientes que los signos de desequilibrio electrolítico incluyen la aparición de sensación de sed, boca seca, somnolencia, debilidad, letargo, agitación, dolor y calambres en los músculos de la pantorrilla, disminución de la presión arterial, taquicardia, oliguria y trastornos gastrointestinales en forma de náuseas. y vómitos.
La presencia de hidroclorotiazida en Renipril HT puede provocar un aumento en la excreción de magnesio y una ralentización de la excreción de calcio en la orina y efectos indeseables asociados en forma de hipomagnesemia e hipercalcemia (incluyendo hiperparatiroidismo latente). Además, en algunos casos, el efecto de la hidroclorotiazida puede provocar hiperuricemia o empeoramiento del curso de la gota. Por lo tanto, cuando aumenta el nivel de concentración de ácido úrico en el suero sanguíneo, debe dejar de tomar los comprimidos hasta que los parámetros de laboratorio vuelvan a la normalidad.
Debe tenerse en cuenta que la hidroclorotiazida puede reducir y el enalapril puede mejorar el efecto de los hipoglucemiantes orales y la insulina. En este sentido, los pacientes con diabetes mellitus necesitan un control más frecuente para un cambio oportuno en la dosis de agentes hipoglucemiantes. Las sulfonamidas y los hipoglucemiantes orales del grupo de las sulfonilureas pueden causar reacciones de hipersensibilidad cruzada.
Para prevenir y reducir el riesgo de reacciones anafilácticas, no se recomienda el uso de Renipril HT para el tratamiento de pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo, sometidos a aféresis con sulfato de dextrano. No tome el medicamento antes del procedimiento directo de desensibilización al veneno de abejas o avispas. En el contexto de tomar las píldoras, el curso del lupus eritematoso sistémico puede empeorar, el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, incluso en ausencia de asma bronquial previa o alergia en el paciente.
Antes de examinar la función de las glándulas paratiroides, es necesario dejar de tomar Renipril HT.
El refuerzo del efecto antihipertensivo de Renipril HT puede deberse a la simpatectomía.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido a la posibilidad de hipotensión arterial y mareos al inicio del tratamiento, se recomienda negarse a realizar trabajos que requieran concentración de atención, incluida la conducción de vehículos y mecanismos complejos, hasta que se establezca una respuesta adecuada al tratamiento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Renipril HT está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
En caso de concepción durante el período de tratamiento, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Si es necesario, el nombramiento de Renipril HT durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Debido a la falta de información sobre la eficacia y seguridad de Renipril HT para el tratamiento de pacientes menores de 18 años, su uso en esta categoría de pacientes está contraindicado.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Renipril HT está contraindicado para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min), anuria, estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de las arterias de un solo riñón.
Renipril HT se puede utilizar con precaución en el período posterior al trasplante renal y en caso de insuficiencia renal (CC 30-75 ml / min) utilizando la pauta posológica habitual.
Por violaciones de la función hepática
Las píldoras deben tomarse con precaución en caso de disfunción hepática grave.
Uso en ancianos
Se recomienda prescribir Renipril HT con precaución a pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de otros medicamentos, es posible el desarrollo de reacciones de interacción:
- otros antihipertensivos, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas, estupefacientes, etanol: potencian el efecto antihipertensivo de Renipril HT;
- antiinflamatorios no esteroideos (AINE), analgésicos, dieta rica en sal, colestiramina, colestipol: provocan una disminución de la eficacia terapéutica de Renipril HT;
- preparaciones de litio: aumenta el riesgo de intoxicación por litio, ya que enalapril e hidroclorotiazida ralentizan la excreción de litio. Se recomienda evitar la combinación con preparaciones de litio; si es necesario, la administración conjunta requiere monitorear el nivel de concentración de litio en el suero sanguíneo y corregir su dosis;
- AINE, analgésicos: aumentan el riesgo de deterioro de la función renal y / o el curso de la insuficiencia cardíaca;
- diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, espironolactona, amilorida): promueven el desarrollo de hiperpotasemia;
- alopurinol, citostáticos, inmunosupresores, corticosteroides sistémicos: aumentan la probabilidad de desarrollar leucopenia, anemia, pancitopenia, si es necesario, la terapia combinada requiere un control periódico del hemograma;
- glucósidos cardíacos: deben usarse con precaución, la presencia de hidroclorotiazida en Renipril HT aumenta el riesgo de hipovolemia, hipopotasemia, hipomagnesemia y toxicidad por glucósidos;
- corticosteroides: aumentan la probabilidad de desarrollar hipopotasemia;
- teofilina: hay una disminución en la vida media de la teofilina debido al enalapril;
- cimetidina: puede aumentar la vida media de enalapril;
- fármacos anestésicos generales, relajantes musculares no despolarizantes (incluida la tubocurarina): aumentan el riesgo de hipotensión arterial.
Análogos
Los análogos de Renipril GT son: Berlipril plus, Enap-NL, Enalapril NL, Enam N, Ko-Renitek, Enalapril-Acri NL, Enafarm-N.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Renipril GT
Las pocas críticas sobre Renipril GT son positivas. Los pacientes indican la efectividad del agente combinado en el tratamiento de la hipertensión durante muchos años. En algunos pacientes, al comienzo de la terapia, el medicamento causó mareos y náuseas, pero después del ajuste de la dosis, los efectos indeseables cesaron.
Precio de Renipril GT en farmacias
El precio de Renipril GT por un paquete que contiene 20 tabletas puede oscilar entre 95 rublos.
Renipril GT: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Renipril GT 12,5 mg + 10 mg comprimidos 20 uds. RUB 55 Comprar |
|
Tabletas de Renipril GT 10 mg + 12,5 mg 20 uds. 84 rbl. Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
