Renalgan
Renalgan: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Ranalgan
Código ATX: N02BB52
Principio activo: metamizol sódico + pitofenona + bromuro de fenpiverinio (metamizol sódico + pitofenona + bromuro de fenpiverinio)
Fabricante: Lekhim-Kharkov (Ucrania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Renalgan es un analgésico no narcótico con efecto antiespasmódico.
Forma de liberación y composición
- comprimidos: blanco o blanco con un tinte amarillento, superficie cilíndrica plana, hay biseles y riesgos (10 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1-2 paquetes);
- solución inyectable: líquido transparente de color amarillo claro con un ligero tinte verdoso (2 o 5 ml en ampollas, en un envase de cartón de 5, 10 o 100 ampollas o 5 ampollas en blísteres, en un envase de cartón de 1-2 blísteres).
Composición de 1 tableta:
- sustancias activas: metamizol sódico - 500 mg, clorhidrato de pitofenona - 5 mg, bromuro de fenpiverinio - 0,1 mg;
- componentes auxiliares: estearato de calcio, almidón de patata.
Composición de 1 ml de solución:
- sustancias activas: metamizol sódico - 500 mg, clorhidrato de pitofenona - 2 mg, bromuro de fenpiverinio - 0,02 mg;
- componente auxiliar: agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Renalgan es un fármaco combinado que tiene efectos analgésicos, antiespasmódicos (similares a la papaverina), anticolinérgicos (similares a la atropina) y algunos efectos antiinflamatorios. Reduce el tono y elimina los espasmos de los músculos lisos de los órganos internos.
El metamizol sódico es una sustancia que tiene un efecto analgésico y antipirético pronunciado, y un efecto antiinflamatorio y antiespasmódico menos pronunciado. Su efecto se debe a la capacidad de inhibir la síntesis de prostaglandinas y algógenos endógenos, aumentar el umbral de excitabilidad en el tálamo y conducir impulsos dolorosos extero e interoceptivos en el sistema nervioso central. Además, el agente afecta la formación de pirógenos endógenos y el hipotálamo.
El clorhidrato de pitofenona tiene un efecto espasmolítico miotrópico pronunciado (similar a la papaverina) sobre los músculos lisos vasculares y extravasculares.
El bromuro de fenpiverinio tiene un moderado bloqueo de ganglios y propiedades parasimpáticas, reduce el tono y la motilidad de los músculos lisos del tracto urinario y biliar, los intestinos y el estómago.
En combinación, las sustancias activas del fármaco potencian mutuamente los efectos farmacológicos entre sí.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el metamizol sódico se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal. Se hidroliza en la pared intestinal con la formación de metabolitos farmacológicamente activos; prácticamente no ingresa inalterado a la sangre. 30 minutos después de la administración oral, no se detecta más del 5% de la concentración sérica máxima en el suero sanguíneo. La conexión con las proteínas plasmáticas de la sustancia activa es de aproximadamente 50-60%. Se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones en la orina. No más del 3% de metamizol se libera sin cambios. Cuando se usa en dosis terapéuticas, los componentes individuales pasan a la leche materna.
Cuando se administra por vía intramuscular, el metamizol sódico se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 85%. 50-60% unido a proteínas plasmáticas. Penetra la barrera placentaria y hematoencefálica. El volumen de distribución es de aproximadamente 0,7 l / kg. Sufre una biotransformación intensiva en el hígado con la formación de metabolitos farmacológicamente activos. La concentración plasmática máxima se observa después de 30 a 90 minutos. Se excreta por los riñones, sin cambios, no más del 3%. La vida media es de aproximadamente 10 horas.
Indicaciones para el uso
Renalgan se utiliza para aliviar el síndrome de dolor leve y moderado con espasmos musculares de órganos internos, incluso en los siguientes casos: dismenorrea espástica, colitis crónica, espasmos del uréter y de la vejiga, cólicos intestinales y biliares, cólicos renales en caso de cálculos renales, enfermedades inflamatorias. tracto urinario, acompañado de dolor y trastornos disúricos, discinesia espástica del tracto biliar.
Como ayuda, Renalgan se usa para reducir el dolor después de intervenciones diagnósticas y quirúrgicas.
Además, el medicamento se puede usar como analgésico para la terapia sintomática a corto plazo para mialgia, neuralgia, artralgia, ciática.
Contraindicaciones
- sospecha de patología quirúrgica aguda;
- megacolon;
- obstrucción gastrointestinal;
- porfiria hepática;
- trastornos de la función hepática y renal descompensada;
- atonía de la bilis o la vejiga;
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa con tendencia a la retención urinaria;
- hipertrofia de la próstata;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- asma bronquial;
- estados colaptoides;
- enfermedades del sistema sanguíneo (anemia, neutropenia infecciosa o citostática);
- cambios en la composición de la sangre periférica (leucopenia, agranulocitosis);
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- taquicardia;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- edad hasta 5 años - para tabletas, hasta 15 años - para solución;
- período de embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de Renalgan u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Cuidadosamente:
- tendencia a la hipotensión arterial;
- alteraciones en el ritmo de la actividad cardíaca;
- insuficiencia cardíaca congestiva crónica;
- cardiopatía isquémica (especialmente infarto agudo de miocardio);
- hipertiroidismo;
- deterioro moderado de la función renal / hepática;
- enfermedades del estómago (reflujo gastroesofágico, acalasia, estenosis del estómago pilórico);
- tendencia a la hipotensión arterial y reacciones ortostáticas;
- bronquitis crónica, broncoespasmo;
- urticaria o coriza causada por tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- hipersensibilidad a analgésicos no narcóticos.
Instrucciones de uso de Renalgan: método y dosis
Pastillas
Los comprimidos de Renalgan deben tomarse por vía oral después de las comidas, tragando los comprimidos enteros y bebiendo agua.
A los adultos y adolescentes a partir de los 15 años se les prescriben 1-2 comprimidos hasta 3 veces al día, pero no más de 6 comprimidos al día.
La duración de la terapia es de hasta 5 días. Un aumento en la duración de la administración y / o la dosis del medicamento solo es posible según las indicaciones de un médico y bajo su control.
Dosis únicas de Renalgan para niños (tomar el medicamento solo es posible según las indicaciones de un médico):
- 5-7 años - ½ tab.;
- 8-12 años - tab. ¾;
- 13-15 años - 1 pestaña.
Tasa de frecuencia de ingreso: hasta 3 veces al día. Aumentar la dosis solo es posible por recomendación de un médico.
Inyección
En forma de solución, Renalgan se administra por vía intramuscular.
Dosis única - 2-5 ml. Si es necesario, se administra otra dosis después de 6 a 8 horas.
La dosis máxima diaria es de 10 ml de solución. La duración de la aplicación es de 2-3 días. Si es necesario continuar el tratamiento, el paciente se transfiere a la forma oral del medicamento.
Efectos secundarios
En dosis terapéuticas, Renalgan suele ser bien tolerado.
En algunos casos, se notan los siguientes efectos secundarios:
- reacciones alérgicas: urticaria (incluso en la conjuntiva y las membranas mucosas de la nasofaringe), erupción cutánea, picazón; raramente - shock anafiláctico, edema de Quincke; en casos aislados: hemorragias, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica;
- del sistema digestivo: boca seca, sensación de ardor en la región epigástrica, malestar, estreñimiento, exacerbación de úlcera gástrica y gastritis;
- del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, arritmias cardíacas, taquicardia;
- del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza;
- por parte del sistema sanguíneo: granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis (puede manifestarse con los siguientes síntomas: dolor de garganta, escalofríos, estomatitis, aumento desmotivado de la temperatura corporal, desarrollo de proctitis / vaginitis);
- del sistema respiratorio: broncoespasmo;
- por parte del sistema urinario: anuria, oliguria, retención urinaria, proteinuria, función renal alterada, orina enrojecida, dificultad para orinar, nefritis intersticial, poliuria, desarrollo de insuficiencia renal aguda;
- por parte de los órganos visuales: violación de la acomodación, discapacidad visual;
- otros: sudoración reducida;
- reacciones locales con la administración intramuscular del medicamento: infiltrados en el lugar de la inyección.
Sobredosis
En caso de sobredosis, los síntomas de intoxicación con metamizol sódico prevalecen en combinación con efectos anticolinérgicos: trastornos gastrointestinales, sensación de sequedad de boca, dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, síntomas de alteración de las funciones hematopoyéticas, síndrome tóxico-alérgico, alteración de la acomodación, confusión, somnolencia, hipotensión arterial, disminución de la sudoración, insuficiencia renal / hepática, convulsiones; en casos graves, síntomas de daño cerebral.
Si sospecha una sobredosis, Renalgan debe cancelarse inmediatamente. No hay un antídoto especifico. En caso de tomar una dosis alta del medicamento en tabletas, se debe inducir el vómito, se debe realizar un lavado gástrico y se debe aumentar la excreción de orina. Para la eliminación más rápida de la solución de Renalgan del cuerpo, se usa diuresis forzada, se inyectan soluciones de agua y sal. Si es necesario, es posible realizar hemodiálisis, diálisis peritoneal. El tratamiento posterior es sintomático.
instrucciones especiales
Renalgan no debe usarse para el dolor abdominal agudo hasta que se establezca la causa exacta.
Con un tratamiento a largo plazo (más de 7 días), es necesario controlar el estado de la función hepática y la sangre periférica.
Si aparecen síntomas, que pueden indicar el desarrollo de agranulocitosis o trombocitopenia, se debe cancelar el medicamento. El desarrollo de agranulocitosis es independiente de la dosis y no se puede predecir. Puede ocurrir tanto después de la primera ingesta de Renalgan como después de su uso repetido. A los pacientes con enfermedades hemolíticas, incluido un historial, se les debe recetar el medicamento solo después de evaluar el equilibrio de beneficios y riesgos, durante el tratamiento, se debe monitorear el estado hematológico.
Durante el tratamiento, la orina puede volverse roja; este fenómeno no tiene importancia clínica.
Durante el período de toma de Renalgan, debe abstenerse de beber alcohol.
Cuando se trata con el medicamento, existe el riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas. Cuando aparezcan los primeros signos de hipersensibilidad, se debe interrumpir inmediatamente la administración de la solución y se deben tomar medidas urgentes para aliviar la afección (administración de adrenalina, antihistamínicos, glucocorticoides). El riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad aumenta en pacientes con enfermedades atópicas (fiebre del heno, asma bronquial), alergias a medicamentos o alimentos.
Para pacientes con enfermedades renales y hepáticas, la dosis del fármaco debe seleccionarse individualmente, ya que existe el riesgo de efectos secundarios y alargamiento de la vida media de los metabolitos de metamizol sódico en presencia de disfunción de los hepatocitos.
Renalgan debe usarse con precaución en enfermedades obstructivas del tracto digestivo (acalasia, estenosis piloroduodenal). Con el uso repetido del fármaco en tales pacientes, es posible que se produzcan retrasos en el contenido gastrointestinal y la intoxicación. Se requiere especial cuidado y supervisión de un médico para el íleo paralítico, enfermedad por reflujo gastroesofágico, atonía intestinal, miastenia gravis, glaucoma, enfermedad cardíaca (arritmias, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva).
Renalgan debe usarse con precaución al tratar a pacientes con presión arterial sistólica por debajo de 100 mm Hg. Arte. Se requieren precauciones especiales al administrar una solución del medicamento en una dosis de más de 2 ml, ya que existe el riesgo de una disminución brusca de la presión arterial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Renalgan puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso (violación de la acomodación, mareos), por lo tanto, se recomienda a los conductores de vehículos y a las personas empleadas en industrias potencialmente peligrosas que requieren atención y rapidez de reacciones que se abstengan de estas actividades durante el período de tratamiento con el medicamento en forma de solución. Al usar tabletas, se debe tener cuidado al conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según las instrucciones, Renalgan está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario, usar durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Las tabletas de Renalgan están contraindicadas en niños menores de 5 años, solución inyectable, hasta 15 años. Para los niños de 5 a 15 años, las tabletas solo pueden tomarse según las indicaciones de un médico.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, el medicamento debe usarse con precaución.
En caso de disfunción renal descompensada, Renalgan está contraindicado.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, el fármaco debe utilizarse con precaución. En el caso de un tratamiento a largo plazo (más de 7 días), es necesario controlar el estado funcional del hígado.
En caso de disfunción hepática descompensada, Renalgan está contraindicado.
Interacciones con la drogas
El metamizol es un inductor enzimático, por lo que debe usarse con precaución en combinación con otros medicamentos.
Los inductores enzimáticos (que incluyen fenilbutazona, barbitúricos y glutetimida) reducen el efecto del metamizol sódico. Tranquilizantes, sedantes, antagonistas de los receptores H 2 de histamina, codeína, propranolol, potencian sus efectos.
Con el uso simultáneo de derivados de fenotiazina (por ejemplo, clorpromazina), se puede desarrollar hipotermia severa.
La quinina puede potenciar el efecto anticolinérgico de Renalgan.
Los citostáticos y el tiamazol aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia.
Renalgan reduce la concentración de ciclosporina en sangre.
Debido al contenido de metamizol sódico en la composición del fármaco, no se deben utilizar penicilina, sustitutos de sangre coloidal y agentes de contraste de rayos X durante el tratamiento.
El metamizol sódico puede aumentar la gravedad de la acción de los glucocorticoides, los hipoglucemiantes orales, los anticoagulantes indirectos y la indometacina.
La acción anticolinérgica M de Renalgan puede potenciarse con antidepresivos tricíclicos, bloqueadores de histamina H 2, butirofenonas, fenotiazinas, amantadina, quinidina.
Con el uso simultáneo de analgésicos no narcóticos, los efectos secundarios pueden aumentar mutuamente.
El metamizol sódico aumenta el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos orales y reduce la actividad de los anticoagulantes cumarínicos.
Con el uso combinado de mercazolil o sarcolisina, aumenta el riesgo de desarrollar leucopenia.
El alopurinol, los anticonceptivos orales y los antidepresivos tricíclicos pueden ralentizar el metabolismo del metamizol sódico y aumentar su toxicidad.
Renalgan puede afectar las capacidades psicofísicas de una persona en el caso de beber alcohol o tomar drogas que deprimen el sistema nervioso central.
Con el uso simultáneo de cloranfenicol u otros fármacos mielotóxicos, existe el riesgo de supresión de la médula ósea.
El metamizol aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas máximas de cloroquina.
En el caso del uso combinado de otros analgésicos o AINE, aumenta la probabilidad de desarrollar reacciones de hipersensibilidad y otros efectos secundarios.
La solución de Renalgan no debe administrarse en la misma jeringa con otros medicamentos.
El medicamento, si es necesario, se puede combinar con glibenclamida, furosemida, bromuro de hioscinabutilo.
Análogos
Los análogos de Renalgan son: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Vida útil: 2 años a partir de la fecha de producción.
Condiciones de almacenamiento recomendadas: lugar seco y oscuro, temperatura: no más de 25 ° С.
Condiciones de dispensación en farmacias
Los comprimidos se dispensan sin receta, la solución inyectable es con receta.
Reseñas sobre Renalgan
Según las revisiones, Renalgan es un medicamento eficaz que alivia rápidamente el dolor y elimina el espasmo de los músculos lisos de los órganos internos. Muchos atribuyen el bajo precio a una ventaja adicional de las tabletas, que es un orden de magnitud menor que muchos otros analgésicos similares.
Precio de Renalgan en farmacias
El precio de las tabletas Renalgan es de 30 a 70 rublos por paquete de 10 piezas, en forma de solución para inyecciones: 135 a 275 rublos por paquete de 5 ampollas de 5 ml.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
