Renagel
Renagel: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Renagel
Código ATX: V03AE02
Ingrediente activo: sevelamer (sevelamer)
Fabricante: Jenzyme Ireland (Irlanda)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-27
Precios en farmacias: desde 9659 rublos.
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Renagel es un fármaco para el tratamiento de la hiperfosfatemia.
Forma de liberación y composición
Renagel se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: casi blancos, ovalados, la inscripción "RENAGEL 800" está impresa en una cara con tinta negra (180 uds. En botellas de polietileno, 1 botella en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: sevelamer - 800 mg;
- componentes auxiliares: ácido esteárico, dióxido de silicio coloidal, agua purificada;
- composición de la corteza: monoglicéridos diacetilados, hipromelosa E15 de alto peso molecular, hipromelosa E5 de bajo peso molecular;
- composición de la tinta: Opakoud WB NS-78-17715 negro - propilenglicol, alcohol isopropílico, hipromelosa (E464), óxido de hierro negro (E172), agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Renagel es un medicamento que se usa para tratar la hiperfosfatemia. El sevelámero es un polímero de clorhidrato de alilamina que no se absorbe en el tracto gastrointestinal (TGI). El mecanismo de acción del fármaco se debe a la capacidad del principio activo de unirse a los fosfatos en el tracto digestivo, lo que provoca una disminución de su concentración en el suero sanguíneo.
La ausencia de calcio en sevelamer reduce significativamente el riesgo de hipercalcemia durante el uso de Renagel en comparación con otros medicamentos que contienen calcio que se unen a fosfatos.
Los resultados de los estudios clínicos confirman la conservación del efecto terapéutico del medicamento en el nivel de concentración de fósforo y calcio en la sangre al tomar las tabletas durante un año.
Farmacocinética
Después de la administración oral, no se produce la absorción de sevelamer del tracto gastrointestinal.
Indicaciones para el uso
- prevención y tratamiento de la hiperfosfatemia en insuficiencia renal en pacientes en hemodiálisis;
- terapia compleja destinada a prevenir el daño óseo en la enfermedad renal, incluidos los suplementos de calcio, 1,25-dihidroxivitamina D 3 o su análogo.
Contraindicaciones
- obstrucción intestinal;
- hipofosfatemia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Renagel debe recetarse con precaución a pacientes con estreñimiento y otros trastornos de la motilidad gastrointestinal, enfermedades inflamatorias del intestino y antecedentes de operaciones quirúrgicas extensas en el tracto gastrointestinal.
Instrucciones de uso de Renagel: método y posología
Los comprimidos de Renagel 800 mg se toman por vía oral, se tragan enteros, con las comidas.
La dosis para pacientes que no reciben quelantes de fosfato debe administrarse en función del nivel de fosfato sérico individual. Se recomienda utilizar la siguiente correspondencia entre el nivel de fosfato sérico y la dosis inicial del fármaco:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 ud. (800 mg) 3 veces al día;
- por encima de 7,5 mg / dl (más de 2,42 mmol / l): 2 uds. (1600 mg) 3 veces al día.
Si se prescribe Renagel como un agente ligante de fosfato alternativo, su dosis debe ser equivalente a la dosis del agente ligante de fosfato que contiene calcio previamente tomado (en términos de 1 mg de Renagel por 1 mg del medicamento anterior).
La toma de los comprimidos debe ir acompañada de una monitorización cuidadosa del nivel de fosfato en el suero sanguíneo, que, hasta que se alcanza un nivel estable, se lleva a cabo regularmente a intervalos de 14 a 21 días. Se considera que la dosis óptima proporciona una disminución de los niveles de fosfato sérico a 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) y menos. Puede variar de 1 a 5 piezas. en cada comida. La dosis diaria promedio debe ser de 8 a 9 tabletas.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central: muy a menudo - dolor de cabeza;
- del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea; a menudo - flatulencia; muy raramente - obstrucción intestinal;
- por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - hipertensión arterial, hipotensión arterial;
- reacciones dermatológicas: muy a menudo - picazón en la piel; a menudo una erupción;
- otros: a menudo - faringitis, dolores de localización distinta.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis.
instrucciones especiales
Los efectos secundarios observados en el curso de los ensayos clínicos en la mayoría de los casos se observaron en la quinta etapa de la insuficiencia renal crónica, por lo que, con cierta certeza, no pueden asociarse con el uso del fármaco.
No se ha establecido la efectividad y seguridad de tomar píldoras durante la diálisis peritoneal.
Con un tratamiento prolongado, no se puede excluir por completo la posible absorción sistémica del principio activo y la acumulación. No hay información sobre el grado de acumulación de sevelamer en el cuerpo cuando se usa durante más de 1 año.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de sevelamer durante el embarazo y la lactancia, por lo tanto, se recomienda prescribir Renagel a mujeres embarazadas o en período de lactancia con precaución y solo después de una evaluación cuidadosa de la relación entre el efecto esperado del tratamiento para la madre y la amenaza potencial para el feto o el niño. Se debe interrumpir la lactancia mientras se usa Renagel.
Al realizar estudios experimentales en animales, no se detectó el efecto embriotóxico o fetotóxico del sevelamer.
Uso pediátrico
El nombramiento de Renagel para el tratamiento de niños menores de 18 años está contraindicado, ya que no hay información sobre la seguridad y eficacia del medicamento en pediatría.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, el medicamento se usa si está indicado.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios destinados a estudiar la interacción farmacológica de Renagel cuando se utiliza hemodiálisis.
Se encontró que el medicamento no afecta la biodisponibilidad de warfarina, digoxina, enalapril, metoprolol.
No se debe administrar sevelámero en combinación con ciprofloxacina.
Todos los medicamentos para los que una disminución de la biodisponibilidad es clínicamente significativa y puede afectar su eficacia o seguridad deben tomarse como máximo 1 hora antes o no antes de 3 horas después de tomar Renagel. Si no se pueden seguir estas recomendaciones, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo un control regular del nivel de concentración del fármaco utilizado simultáneamente en el plasma sanguíneo.
Análogos
Los análogos de Renagel son Selamerex, Renwell.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Renagel
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Precio de Renagel en farmacias
El precio de Renagel 800 mg por paquete puede oscilar entre 7400 y 11847 rublos.
Renagel: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Renagel 800 mg comprimidos recubiertos con película 180 uds. 9659 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
