Revmart
Revmart: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Revmart
Código ATX: M01AC06
Principio activo: meloxicam (Meloxicam)
Fabricante: JSC "ALSI Pharma" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-12-05
Revmart es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas: color amarillo claro con un tinte verde, redondo, cilíndrico plano, con bisel; Los comprimidos con una dosis de 15 mg tienen un riesgo de división (10 unidades en blísteres, en una caja de cartón de 1, 2, 3, 4 o 5 envases e instrucciones de uso de Revmart).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: meloxicam - 7,5 o 15 mg;
- componentes auxiliares: almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal (aerosil), citrato de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Revmart es un AINE que tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. El mecanismo de acción del principio activo del fármaco, meloxicam, se debe a la inhibición selectiva de la actividad enzimática de la COX-2 (ciclooxigenasa-2), que participa en la biosíntesis de prostaglandinas en el área de la inflamación. El meloxicam tiende a suprimir el factor de necrosis tumoral alfa, el factor activador de plaquetas y la liberación de histamina y proteasas.
Debido a la acción selectiva del fármaco, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el área de la inflamación prevalece sobre procesos similares en los riñones y la membrana mucosa del tracto gastrointestinal (GIT). Sin embargo, con el uso prolongado de dosis altas, el efecto selectivo del principio activo puede disminuir.
El uso de Revmart ayuda a reducir la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, aumenta el rango de movimiento.
Farmacocinética
Después de tomar Revmart en el interior, el meloxicam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad absoluta es del 90%. La concentración plasmática máxima (C max) se alcanza después de 5-6 horas, tanto después de una dosis única como durante el estado estacionario de farmacocinética. La velocidad y el grado de absorción no se ven afectados por la ingestión simultánea de alimentos o antiácidos inorgánicos.
La concentración del fármaco es proporcional a la dosis tomada; después de tomar 3-5 dosis únicas, se logra un estado estable de farmacocinética. Cuando se usa Revmart en una dosis de 7.5 mg una vez al día, el rango de diferencias entre C max y C min (concentración plasmática mínima) durante el estado estacionario de farmacocinética puede ser de 0.4-1 μg / ml, y en una dosis de 15 mg 1 vez por día - 0.8-2 mcg / ml.
La unión a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina, es del 99%. Después de la administración oral múltiple de Revmart en dosis terapéuticas, el volumen de distribución es de aproximadamente 16 litros (coeficiente de variación del 11 al 32%).
La sustancia supera las barreras histohematológicas, su concentración en el líquido sinovial es de hasta el 50% de la concentración plasmática. Penetra en la leche materna.
Se metaboliza casi por completo en el hígado con la formación de cuatro derivados que no tienen actividad farmacológica. Mediante la oxidación de un metabolito intermedio (5'-hidroximetilmeloxicam) con la participación de las isoenzimas CYP2C9 y CYP3A4, se forma el metabolito principal: 5'-carboximeloxicam. La formación de otros metabolitos ocurre con la participación de peroxidasa, su actividad puede variar individualmente.
El meloxicam se excreta principalmente en forma de metabolitos a través de los riñones y los intestinos.
La vida media (T 1/2) es de 13 a 25 horas.
Después de una dosis única, el aclaramiento plasmático es de 7 a 12 ml / min.
La falta de función hepática no afecta significativamente la farmacocinética de meloxicam.
Con insuficiencia renal leve o moderada, la farmacocinética de Revmart prácticamente no cambia. En pacientes con insuficiencia renal moderada, la tasa de excreción es significativamente mayor.
En la insuficiencia renal terminal, el grado de unión del meloxicam a las proteínas plasmáticas disminuye, el volumen de distribución aumenta, lo que puede dar lugar a concentraciones más altas de meloxicam libre. En este sentido, en la insuficiencia renal terminal, la dosis diaria máxima no debe superar los 7,5 mg.
En pacientes de edad avanzada, los parámetros farmacocinéticos no se alteran. Durante el período de equilibrio, el aclaramiento plasmático promedio en esta categoría de personas es ligeramente más bajo que en pacientes a una edad temprana.
Las mujeres mayores, en comparación con los pacientes jóvenes de ambos sexos, tienen valores de AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo) más altos y T 1/2 aumentada.
Indicaciones para el uso
El uso de Revmart con el fin de reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso está indicado para el tratamiento sintomático de las siguientes enfermedades y afecciones:
- artropatía, dorsopatía (que incluye lumbalgia, ciática, periartritis del hombro), otras patologías inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético, acompañadas de dolor;
- artritis reumatoide;
- osteoartritis (enfermedades degenerativas de las articulaciones, artrosis);
- espondiloartritis anquilosante.
El medicamento no tiene ningún efecto sobre la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto:
- combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y senos paranasales, angioedema o urticaria debido a intolerancia a los AINE y al ácido acetilsalicílico (incluidos los antecedentes);
- etapa de exacerbación o lesiones erosivas y ulcerativas recientemente transferidas del estómago y el duodeno;
- sangrado gastrointestinal activo;
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa en fase aguda;
- insuficiencia hepática grave;
- enfermedad hepática activa;
- enfermedad renal progresiva;
- insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min (para pacientes con hiperpotasemia confirmada y en ausencia de sesiones de hemodiálisis);
- la presencia de enfermedades del sistema de coagulación sanguínea;
- ha sufrido recientemente una hemorragia cerebrovascular;
- insuficiencia cardíaca grave no controlada;
- terapia del dolor perioperatorio durante el injerto de derivación de la arteria coronaria;
- período de embarazo;
- lactancia;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Debe tenerse en cuenta que existe el riesgo de sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico y otros AINE.
Con precaución, se recomienda utilizar los comprimidos de Revmart para el tratamiento de pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (incluidas úlcera gástrica y duodenal) e hígado; con insuficiencia renal (CC 30-60 ml / min), insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria, patologías cerebrovasculares, enfermedades de las arterias periféricas, dislipidemia, hiperlipidemia, diabetes mellitus, presencia de infección por Helicobacter pylori, enfermedades somáticas graves, tabaquismo, consumo frecuente de alcohol, mayores de 65 años (incluidos pacientes de edad avanzada que toman diuréticos, pacientes debilitados y pacientes con bajo peso corporal); con el uso simultáneo de glucocorticosteroides orales, anticoagulantes (incluida warfarina),agentes antiplaquetarios o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo paroxetina, sertralina, citalopram, fluoxetina); con ciclos prolongados de terapia con AINE.
Revmart, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de Revmart se toman por vía oral 1 vez al día con las comidas, bebiendo mucha agua u otro líquido.
La terapia sintomática con AINE implica el uso de la dosis efectiva más baja durante el período de tratamiento más corto posible.
Dosis diaria recomendada para adultos:
- osteoartritis: la dosis inicial es de 7.5 mg, en ausencia de un efecto terapéutico suficiente, se puede aumentar a 15 mg;
- artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg, teniendo en cuenta el cuadro clínico, la dosis se puede reducir a 7,5 mg.
La dosis máxima diaria (incluido meloxicam en otras formas de dosificación) no debe exceder los 15 mg.
Con un mayor riesgo de reacciones adversas, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 7,5 mg.
En pacientes con insuficiencia renal grave en hemodiálisis, la dosis no debe ser superior a 7,5 mg. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con CC superior a 30 ml / min.
La dosis máxima para adolescentes mayores de 12 años se determina a razón de 0,25 mg por 1 kg de peso corporal del paciente.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios de Revmart se agrupa según la siguiente escala de aparición: muy a menudo (> 1/10); a menudo (de ≥ 1/100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); muy raro (<1/10 000); no se ha establecido la frecuencia (es imposible estimar la incidencia de eventos adversos en base a los datos disponibles).
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - anemia; raramente: violaciones de la fórmula de leucocitos y otros cambios en el número de células sanguíneas, leucopenia, trombocitopenia; cuando se combina con metotrexato y otros medicamentos que inhiben la médula ósea - citopenia;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - angioedema; raramente - urticaria; no se ha establecido la frecuencia: reacciones anafilactoides o anafilácticas, hasta shock anafiláctico;
- por parte de la psique: a menudo - un cambio de humor; frecuencia no establecida - desorientación, confusión;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia, mareos;
- del sistema digestivo: a menudo - dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea; con poca frecuencia: eructos, estomatitis, hinchazón, estreñimiento, gastritis, hemorragia gastrointestinal (incluso fatal); raramente - colitis, esofagitis, úlceras gastroduodenales (incluso mortales); muy raramente - perforación del tracto gastrointestinal (incluso fatal);
- del sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatitis;
- en la parte de los vasos: con poca frecuencia - enrojecimiento de la cara, aumento de la presión arterial (PA);
- desde el lado del corazón: raramente - palpitaciones;
- por parte del órgano de la visión: raramente - visión borrosa, conjuntivitis, discapacidad visual;
- del órgano de los trastornos auditivos y del laberinto: con poca frecuencia - vértigo (mareos); raramente - tinnitus;
- del sistema respiratorio, el pecho y los órganos mediastínicos: raramente - asma bronquial con intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - trastornos de la micción, retención urinaria aguda; muy raramente - insuficiencia renal aguda; frecuencia no establecida - nefritis intersticial, glomerulonefritis, síndrome nefrótico, necrosis medular renal;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, angioedema; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; muy raramente - eritema multiforme, dermatitis bullosa; frecuencia no establecida - fotosensibilización;
- cambios en los estudios de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia: anomalías transitorias en los indicadores de la función hepática (aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, aumento de los niveles de bilirrubina), aumento de los niveles séricos de urea y / o creatinina.
Sobredosis
Síntomas: en caso de una sobredosis de AINE, pueden ocurrir los siguientes fenómenos indeseables, generalmente reversibles: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, alteración de la conciencia. Además, es posible sangrado del tracto gastrointestinal, en caso de intoxicación grave: disminución de la presión arterial, desarrollo de insuficiencia renal aguda, paro respiratorio, asistolia.
Tratamiento: dentro de la siguiente hora después de una sobredosis, se requiere lavado gástrico e ingesta de carbón activado, el nombramiento de terapia sintomática. Para una eliminación más rápida del meloxicam del tracto gastrointestinal, está indicado el uso de colestiramina. No hay un antídoto especifico.
La alcalinización de la orina o el uso de hemodiálisis y diuresis forzada es ineficaz.
instrucciones especiales
Los pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales o los que reciben tratamiento anticoagulante concomitante tienen un mayor riesgo de lesiones gastrointestinales erosivas y ulcerativas.
Debe tenerse en cuenta que la aparición de complicaciones potencialmente mortales como úlceras, hemorragia gastrointestinal o perforación es posible en cualquier etapa de la terapia, incluso en ausencia de requisitos previos e indicaciones claros en la historia de complicaciones gastrointestinales graves cuando se utilizan otros AINE. … Las personas mayores requieren una atención especial. Cuando aparecen síntomas de daño del tracto gastrointestinal, Revmart debe cancelarse.
Cuando aparecen los primeros signos de hipersensibilidad (erupción cutánea, cambios en las membranas mucosas), debe consultar a un médico para considerar un reemplazo inmediato del medicamento.
Revmart puede enmascarar los síntomas de patologías infecciosas.
Con el uso prolongado de AINE, aumenta el riesgo de desarrollar trombosis grave, ataque de angina, infarto de miocardio en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares o predispuestos a ellas.
Con un flujo sanguíneo renal reducido o un volumen reducido de sangre circulante, tomar Revmart puede causar la descompensación de la insuficiencia renal latente. La cancelación del medicamento generalmente ayuda a restaurar la función renal a su nivel original. El grupo de riesgo para desarrollar una reacción de este tipo incluye pacientes de edad avanzada, pacientes con un estado de deshidratación, insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, síndrome nefrótico o enfermedad renal, terapia concomitante con diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, en el período posterior a intervenciones quirúrgicas mayores. En esta categoría de pacientes al comienzo del tratamiento, es necesario controlar cuidadosamente la producción de orina y la función renal.
Debe tenerse en cuenta que en pacientes predispuestos, el uso combinado de Revmart y diuréticos puede provocar un retraso en el organismo de sodio, potasio y agua o reducir el efecto natriurético de los diuréticos. Dichos fenómenos afectan el agravamiento de los signos de insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial, por lo tanto, dichos pacientes deben estudiar la función renal antes de comenzar el tratamiento, controlar cuidadosamente la condición y mantener una hidratación adecuada durante el período de uso de meloxicam.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Revmart, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y mecanismos debido al riesgo existente de discapacidad visual y al desarrollo de eventos adversos del sistema nervioso central (mareos, somnolencia).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Revmart durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
El meloxicam puede tener un efecto adverso sobre la fertilidad, por lo tanto, no se recomienda tomar el medicamento al planificar un embarazo y / o tener dificultades para concebir.
Uso pediátrico
El nombramiento de Revmart está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
El uso de Revmart está contraindicado en enfermedades renales progresivas, insuficiencia renal grave con CC inferior a 30 ml / min en pacientes que no reciben sesiones de hemodiálisis y en pacientes con hiperpotasemia confirmada.
En pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal grave, la dosis no debe superar los 7,5 mg.
Con precaución, Revmart se debe prescribir para insuficiencia renal con una CC de 30-60 ml / min, no se requiere ajuste de dosis para esta categoría de pacientes.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Revmart está contraindicado en caso de insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa.
El medicamento debe prescribirse con precaución para el tratamiento de pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
Con cirrosis hepática compensada, no es necesario ajustar la dosis de Revmart.
Uso en ancianos
Con precaución, se recomienda prescribir Revmart para el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
- diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio, antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), heparina no fraccionada y de bajo peso molecular, tacrolimus, trimetoprim, ciclosporinas, otros AINE: se debe tener en cuenta que el uso combinado de los fármacos de hipersensibilidad indicados con cualquier grupo de fármacos;
- otros AINE (incluido ácido acetilsalicílico, salicilatos), glucocorticoides: la combinación de Revmart con estos agentes produce un efecto sinérgico, que aumenta la probabilidad de lesiones erosivas y ulcerativas y sangrado en el tracto gastrointestinal;
- anticoagulantes orales, trombolíticos, heparina para uso sistémico, medicamentos antiplaquetarios, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: en el contexto de la terapia concomitante con uno de estos medicamentos, aumenta el riesgo de hemorragia, por lo tanto, es necesario controlar cuidadosamente los indicadores del sistema de coagulación sanguínea;
- Inhibidores de la ECA, betabloqueantes, vasodilatadores, diuréticos: disminuye el efecto vasodilatador de los antihipertensivos;
- diuréticos: la terapia con diuréticos en pacientes con deshidratación se asocia con el riesgo de insuficiencia renal aguda, por lo tanto, si se requiere una combinación de Revmart y diuréticos, se requiere un estudio preliminar de la función renal y el cumplimiento de una hidratación adecuada;
- otros AINE, antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la ECA: la co-terapia con uno de estos medicamentos contribuye al desarrollo de insuficiencia renal aguda, especialmente con insuficiencia renal;
- ciclosporina: la nefrotoxicidad de la ciclosporina aumenta, por lo tanto, con la terapia de combinación, es necesario garantizar un control regular de la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada;
- pemetrexed: se debe tener cuidado al combinar meloxicam con pemetrexed en pacientes con CC 45-79 ml / min debido al mayor riesgo de efectos secundarios gastrointestinales y mielosupresión. Puede comenzar a tomar Revmart 2 días después de la interrupción de pemetrexed y dejar de tomar 5 días antes de comenzar el tratamiento con pemetrexed. Si es necesario, el uso conjunto requiere un control cuidadoso del estado del paciente; con CC menor de 45 ml / min, la combinación de medicamentos está contraindicada;
- preparaciones de litio: no se recomienda tomar preparaciones de litio simultáneamente con meloxicam debido a un aumento de la concentración de este último en plasma, hasta valores tóxicos. Si no se puede evitar una cita conjunta, entonces, durante todo el curso de la terapia con un medicamento de litio, es necesario controlar cuidadosamente el contenido de litio en el plasma;
- metotrexato: no se recomienda tomar metotrexato si la dosis es superior a 15 mg por semana. Debe tenerse en cuenta que incluso a dosis más bajas de metotrexato, su combinación con meloxicam conduce a un aumento de la concentración plasmática de metotrexato y un aumento de su toxicidad hematológica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal;
- Derivados de sulfonilurea, nateglinida, probenecid: estos y otros fármacos similares, que se metabolizan con la participación de las enzimas CYP2C9 y / o CYP3A4, o tienen la capacidad de inhibirlas, pueden interactuar farmacocinéticamente con meloxicam y aumentar su nivel en sangre. Además, debe tenerse en cuenta que el resultado de la interacción puede ser el desarrollo de hipoglucemia en el contexto de un aumento simultáneo en el nivel de concentración en la sangre del fármaco hipoglucemiante;
- colestiramina: la combinación con colestiramina promueve la unión de meloxicam en el tracto gastrointestinal y su excreción más rápida;
- digoxina, antiácidos, cimetidina, furosemida: la terapia concomitante con los agentes enumerados no causa interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas.
Análogos
Los análogos de Revmart son Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Revmart
No hay comentarios sobre Revmart.
Precio de Revmart en farmacias
El precio de Revmart por un paquete que contiene 20 tabletas con una dosis de 7.5 mg, en promedio, puede ser de 132 rublos, 20 tabletas con una dosis de 15 mg - 177 rublos, 10 tabletas con una dosis de 15 mg - 152 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
