Clofranil
Clofranil: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Clofranil
Código ATX: N06AA04
Ingrediente activo: clomipramina (Clomipramina)
Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Precios en farmacias: desde 279 rublos.
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Clofranil es un antidepresivo.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - Comprimidos recubiertos con película: redondos, azules, con una línea divisoria en un lado (10 uds. En tiras de aluminio, en una caja de cartón 5 tiras e instrucciones para el uso de Clofranil).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de clomipramina - 25 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de titanio, macrogol 6000, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, talco purificado, carboximetil almidón de sodio, lactosa, hipromelosa 2910 (metocel E5), azul brillante, colorante azul brillante.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo de clofranil, clomipramina, es un antidepresivo tricíclico del grupo de inhibidores indiscriminados de la captación neuronal de monoaminas. Tiene una actividad timoanaléptica pronunciada. Posee un efecto combinado psicoestimulante, ansiolítico y sedante, por lo que pertenece a los antidepresivos de efecto equilibrado.
El mecanismo de la actividad antidepresiva de la clomipramina se debe a la inhibición de la recaptación de norepinefrina y serotonina por las neuronas correspondientes (en comparación con otros antidepresivos tricíclicos, la clomipramina se caracteriza por una disminución más pronunciada de la recaptación de serotonina).
Con el uso prolongado, Clofranil reduce la actividad funcional de los receptores beta-adrenérgicos y de serotonina en el cerebro, normaliza la transmisión serotoninérgica y adrenérgica y también restablece el equilibrio de estos sistemas, alterados por condiciones depresivas.
El fármaco tiene un pronunciado bloqueo alfa-adrenérgico central y periférico, bloqueo de histamina H1 y efectos anticolinérgicos M. Tiene actividad analgésica central y anti-bulímica. Eficaz para mojar la cama. El efecto psicoestimulante es más débil que el de la imipramina y el efecto sedante es menos pronunciado que el de la amitriptilina. El efecto antidepresivo se desarrolla durante la primera semana de uso de Clofranil.
Farmacocinética
Después de tomar Clofranil en su interior, la clomipramina se absorbe rápida y casi por completo. La biodisponibilidad es aproximadamente del 50%. Tiene el efecto del primer paso por el hígado.
Después de una dosis única de 50 mg, se observa la concentración máxima (Cmáx) de clomipramina después de 4 horas. Se metaboliza para formar N-desmetilclomipramina, el principal metabolito desmetilado, que es un potente inhibidor de la recaptación de noradrenalina, cuya Cmáx se alcanza en 4-24 horas.
Cuando se usa Clofranil 25 mg 3 veces al día, las concentraciones plasmáticas de equilibrio (Css) se crean al final de la primera semana de tratamiento. El CSS de la clomipramina es 113 ng / ml, la desmetilclomipramina es 184 ng / ml. Al tomar una dosis de 75 mg una vez al día (por la noche), estos parámetros son 70 y 81 ng / ml, respectivamente.
Se caracteriza por un alto enlace con las proteínas: 97,6%. El volumen de distribución es de 12-17 l / kg.
En el líquido cefalorraquídeo, la concentración es del 2% del plasma, el nivel de la sustancia en la leche materna es similar al plasma.
La vida media es de 21 horas, con depresión puede aumentar a 36 horas Se excreta principalmente por los riñones en forma de compuestos solubles en agua - ⅔ dosis, así como a través de los intestinos - aproximadamente ⅓ dosis.
La clomipramina inalterada y su metabolito activo por los riñones se excretan en una cantidad no superior al 1% de la dosis recibida. El resto se excreta como metabolitos hidroxilados.
Indicaciones para el uso
Para adultos:
- trastornos depresivos del estado de ánimo de naturaleza psicopática, neurótica y reactiva;
- estados depresivos de diversas etiologías, que proceden de diversos síntomas: formas de depresión orgánica, neurótica, reactiva, endógena, involutiva y enmascarada;
- depresión en pacientes con psicopatía y esquizofrenia;
- síndromes depresivos en la vejez causados por enfermedades somáticas crónicas y síndrome de dolor crónico;
- fobias y ataques de pánico;
- trastorno obsesivo compulsivo;
- cataplejía que acompaña a la narcolepsia;
- síndrome de dolor crónico.
Para niños y adolescentes:
- trastorno obsesivo compulsivo;
- Enuresis nocturna en niños a partir de los 5 años (a excepción de la enuresis orgánica).
Contraindicaciones
Absoluto:
- síndrome congénito de prolongación del intervalo QT;
- infarto de miocardio reciente;
- niños menores de 5 años;
- el período de embarazo y lactancia;
- uso simultáneo de inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluida la MAO-A reversible (por ejemplo, moclobemida), así como un período de 14 días después de su cancelación;
- hipersensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos incluidos en el grupo de dibenzazepina;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Clofranil.
Relativo (las tabletas de clofranilo se usan con precaución, después de evaluar los beneficios y riesgos):
- enfermedades orgánicas del cerebro;
- esquizofrenia;
- síndrome convulsivo (incluyendo antecedentes);
- hipertensión intraocular;
- enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca crónica, trastornos de la conducción intracardíaca, incluido el bloqueo auriculoventricular de grado I - III, arritmia);
- alcoholismo crónico;
- enfermedad hepática grave;
- retención de orina;
- constipación crónica;
- tumores de la médula suprarrenal (incluidos neuroblastoma, feocromocitoma);
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- hipertiroidismo;
- edad avanzada;
- abuso de sustancias;
- uso simultáneo de neurolépticos;
- ingesta conjunta de preparaciones de hormonas tiroideas.
Clofranil, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de clofranilo deben tomarse por vía oral, durante o después de las comidas.
El médico selecciona la dosis óptima individualmente.
Regímenes de dosificación recomendados para adultos:
- fobias, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo: el tratamiento generalmente comienza con una dosis diaria de 75 mg (25 mg 2-3 veces al día), incrementándola gradualmente en el transcurso de una semana hasta 150 mg, para la depresión severa resistente a la terapia - hasta 300 mg (en 2-3 recepciones). Después de una mejora significativa en la condición, se continúa tomando Clofranil en una dosis de mantenimiento: 25 mg 2-4 veces al día. Para los pacientes de edad avanzada, la dosis diaria inicial es de 12,5 mg (½ comprimido), durante los siguientes 10 días se aumenta gradualmente a 30-50 mg;
- agorafobia, ataques de pánico: el tratamiento comienza con una dosis diaria de 12,5 mg, luego se aumenta gradualmente hasta la dosis óptima efectiva de 25-100 mg. En casos graves, es posible aumentar la dosis diaria a 150 mg. La duración recomendada del tratamiento es de al menos 6 meses, durante los cuales la dosis se reduce gradualmente hasta la dosis mínima de mantenimiento;
- catalepsia que acompaña a la narcolepsia: 25 a 75 mg por día;
- síndrome de dolor crónico: 10-150 mg por día, teniendo en cuenta los analgésicos utilizados simultáneamente (si es necesario, reducir su dosis).
Regímenes posológicos recomendados para niños y adolescentes:
- Trastorno obsesivo compulsivo: el tratamiento comienza con una dosis de 12,5 mg, durante las 2 primeras semanas se aumenta gradualmente hasta alcanzar el mínimo terapéutico - 3 mg / kg o 100 mg, lo que sea menor. Si es necesario, durante las próximas semanas, la dosis continúa aumentando a 200 mg o 3 mg / kg por día, lo que sea menor;
- Enuresis nocturna: niños de 5 a 8 años: 20 a 30 mg al día, niños de 9 a 12 años: 25 a 50 mg, niños mayores de 12 años: 25 a 75 mg al día. Si no hay ningún efecto clínico en 1 semana, se aumenta la dosis de clofranilo. Por lo general, la dosis diaria completa debe tomarse después de la cena. Sin embargo, en los casos en que se noten episodios de micción involuntaria en las primeras horas de la noche, se recomienda tomar parte de la dosis alrededor de las 16 horas. Después de lograr el efecto, el tratamiento se continúa durante 1-3 meses, reduciendo gradualmente la dosis del medicamento.
Efectos secundarios
- reacciones alérgicas: sensación de calor o frío, enrojecimiento de la cara, fotosensibilidad, picazón, hiperpirexia;
- del sistema nervioso: somnolencia o insomnio, pesadillas, disminución de la concentración, astenia, mareos, miedo, dolor de cabeza, ansiedad, agresividad, agitación psicomotora, confusión, alteración del habla, alucinaciones, hipertonicidad muscular, ataxia, temblor leve, parestesias, despersonalización, desorientación, delirio; en pacientes en la fase depresiva - trastornos maníacos; raramente: trastornos extrapiramidales, mioclonías, agitación, convulsiones;
- por parte del sistema cardiovascular: cambios en el electrocardiograma, taquicardia sinusal, hipotensión ortostática; muy raramente: una violación de la conducción intracardíaca, que incluye un cambio en el intervalo PQ, alargamiento del intervalo QT, expansión del complejo QRS, bloqueo de rama del haz, taquicardia ventricular (tipo pirueta), especialmente en pacientes con presión arterial alta e hipopotasemia;
- del sistema digestivo: diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, anorexia, sequedad de boca, aumento del apetito, cambios en las pruebas de función hepática, ictericia, hepatitis;
- por parte del sistema endocrino: muy a menudo: dismenorrea, disminución de la libido y la potencia, aumento de peso corporal; a menudo - un aumento de las glándulas mamarias, galactorrea; muy raramente - síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: muy raramente - trombocitopenia, eosinofilia, púrpura, agranulocitosis, leucopenia;
- del sistema urinario: retención urinaria;
- por parte de los sentidos: tinnitus, alteración del gusto, percepción visual borrosa (velo ante los ojos), paresia de acomodación;
- otros: aumento de la incidencia de caries dental, alopecia, petequias; con el uso prolongado de Clofranil, especialmente en dosis altas, y con una fuerte retirada del fármaco - síndrome de abstinencia, manifestado por síntomas tales como hiperexcitabilidad, alteración del sueño con sueños vívidos inusuales, irritabilidad, dolor de cabeza, diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Sobredosis
Al tomar una dosis excesiva de clofranilo, pueden aparecer los siguientes síntomas: insomnio, somnolencia, agitación, ataxia, estupor, coreoatetosis, rigidez muscular, convulsiones, hiperreflexia, fiebre, cianosis, anuria, oliguria, midriasis, bloqueo AV, bloqueo intraventricular, taquicardia. arritmias, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca, depresión del centro respiratorio, paro respiratorio, coma. Las manifestaciones de sobredosis se notan después de aproximadamente 4 horas, alcanzan un máximo después de 24 horas y persisten durante 4-6 días.
Se recomiendan el lavado gástrico y la terapia sintomática. La fisostigmina está contraindicada debido al mayor riesgo de convulsiones. En 5 días, es necesario un control cuidadoso de la actividad cardiovascular en un electrocardiograma, ya que es posible una recaída durante 48 horas o más. La hemodiálisis y la diuresis forzada son ineficaces.
instrucciones especiales
Los pacientes con depresión tienen riesgo de intención suicida, que puede persistir durante el tratamiento hasta una remisión sustancial. Mientras toma Clofranil, es posible un aumento de los trastornos de ansiedad, especialmente durante el período de selección de la dosis. Por esta razón, en la etapa inicial de la terapia, si es necesario, el medicamento se prescribe en combinación con neurolépticos o benzodiazepinas, el tratamiento se lleva a cabo bajo supervisión médica constante. Se recomienda que las personas autorizadas reciban y almacenen los medicamentos.
El clofranilo es capaz de reducir el umbral convulsivo, por lo que puede provocar convulsiones en pacientes con antecedentes de síndrome convulsivo y en pacientes con predisposición a ello por edad o lesión.
Durante el período de uso de drogas, es necesario controlar los parámetros sanguíneos periféricos (debido al riesgo de agranulocitosis) y la presión arterial.
Existe el riesgo de transición de pacientes con una fase depresiva a una fase maníaca.
Antes de realizar la anestesia (tanto general como local), se debe advertir al anestesiólogo sobre la ingesta de Clofranil.
Durante la terapia, está prohibido consumir bebidas alcohólicas.
Antes de prescribir clofranilo a niños y adolescentes para la diuresis nocturna, el médico debe evaluar la relación entre los beneficios esperados y los posibles riesgos. El medicamento se usa si la terapia alternativa es imposible.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de la terapia antidepresiva, está prohibido conducir un automóvil y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor atención y rapidez de reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Clofranil está contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado recetar el medicamento a niños menores de 5 años. En niños mayores, Clofranil se utiliza según las indicaciones, según la pauta posológica.
Por violaciones de la función hepática
En enfermedades hepáticas graves, Clofranil se usa con precaución.
Uso en ancianos
El tratamiento de pacientes de edad avanzada se lleva a cabo bajo un control cuidadoso del estado funcional del hígado y el sistema cardiovascular. El clofranil se prescribe en dosis mínimas, que se aumentan gradualmente para evitar el desarrollo de hipomanía, trastornos delirantes y otras complicaciones.
Interacciones con la drogas
- otros antidepresivos: se nota la acción sinérgica;
- analgésicos narcóticos, sedantes e hipnóticos, antipsicóticos, anticonvulsivos, anestésicos generales, etanol: aumenta su efecto depresor sobre el sistema nervioso central;
- guanetidina y medicamentos con un mecanismo de acción similar: es posible una disminución del efecto antihipertensivo;
- anticonvulsivos: su efecto puede debilitarse;
- cimetidina: aumenta la concentración plasmática de clomipramina, lo que conlleva el desarrollo de efectos tóxicos;
- fármacos antiparkinsonianos y otros fármacos que provocan reacciones extrapiramidales: se potencia su efecto;
- antipsicóticos (fenotiazinas), fármacos anticolinérgicos, benzodiazepinas: puede producirse una reacción de temperatura febril e íleo (obstrucción intestinal paralítica);
- catecolaminas y otros adrenoestimulantes: aumentan sus efectos hipertensivos, lo que se acompaña del riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, un aumento pronunciado de la presión arterial, taquicardia;
- metilfenidato: aumenta la concentración plasmática de clomipramina;
- medicamentos que afectan la liberación de noradrenazina: sus efectos se suprimen;
- disulfiram y otros inhibidores de la acetaldehído deshidrogenasa: el paciente puede tener delirio;
- quinidina: ralentiza el metabolismo de la clomipramina;
- anticoagulantes, cumarina o derivados de indandiona: es posible un aumento de su actividad anticoagulante;
- inductores de enzimas hepáticas microsomales (carbamazepina, fenitoína, barbitúricos): la concentración plasmática de clomipramina disminuye;
- medicamentos para el tratamiento de la tirotoxicosis: aumenta el riesgo de desarrollar agranulocitosis;
- pimozida, probucol: posible aumento de las arritmias cardíacas;
- anticonceptivos orales que contienen estrógenos: aumentan la biodisponibilidad de la clomipramina;
- glucocorticosteroides: pueden aumentar la depresión causada por ellos;
- Inhibidores de la MAO: es posible el desarrollo de complicaciones graves que pueden conducir a la muerte.
Si es necesario usar inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos entre dosis de medicamentos, se debe observar un mínimo de intervalos de 14 días.
Análogos
Los análogos de Clofranil son Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 30 ° C, fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y oscuro.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Clofranil
Según las revisiones, el clofranil es un fármaco eficaz para diversas afecciones depresivas, ataques de pánico y fobias. Los pacientes notan una mejora significativa en el estado de ánimo y el sueño, una disminución de los síntomas negativos como llanto, ansiedad, miedos y nerviosismo. También hay informes positivos de la eficacia del fármaco en el síndrome depresivo asociado con el dolor crónico.
Los efectos secundarios incluyen boca seca, sed, dolor de cabeza, debilidad, mareos, náuseas y disminución de la presión arterial.
Precio de Clofranil en farmacias
El precio aproximado de Clofranil es 250-265 rublos. por paquete de 50 comprimidos recubiertos con película de 25 mg.
Clofranil: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Clofranil 25 mg comprimidos recubiertos con película 50 uds. 279 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
