Depósito de Moditen
Moditen Depot: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Moditen depo
Código ATX: N05AB02
Ingrediente activo: flufenazina (Fluphenazine)
Fabricante: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 01.10.2019
Precios en farmacias: desde 359 rublos.
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Moditen Depo es un antipsicótico polivalente con un efecto antipsicótico pronunciado a largo plazo y un efecto sedante moderado, tiene un efecto antiemético.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución aceitosa para administración intramuscular (i / m): líquido transparente de estructura aceitosa, color amarillo claro, puede haber un leve olor a alcohol bencílico (1 ml cada una en ampollas de vidrio oscuro, 5 ampollas en una tira blister, en una caja de cartón 1 paquete).
El principio activo de Moditen Depot es decanoato de flufenazina, en 1 ml - 25 mg.
Componentes auxiliares: aceite de sésamo, alcohol bencílico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Moditen Depot es un agente antipsicótico de acción prolongada (neuroléptico). El principio activo de la droga, flufenazina, pertenece al grupo de antipsicóticos polivalentes.
Los principales efectos de la droga:
- Efecto sedante moderado (observado cuando se usa en dosis altas); se desarrolla como resultado del bloqueo de los receptores adrenérgicos de la formación reticular del tronco encefálico;
- Efecto antipsicótico pronunciado, que se combina con algún efecto activador; esta propiedad de la flufenazina se debe al bloqueo de los receptores de dopamina D2 de los sistemas mesocortical y mesolímbico;
- Acción antiemética; basado en el bloqueo de los receptores de dopamina D2 en la zona de activación del centro del vómito;
- Acción hipotérmica; debido al bloqueo de los receptores de dopamina en el hipotálamo.
Farmacocinética
La flufenazina se metaboliza por completo, principalmente en el hígado, y se excreta en la bilis y la orina.
No se ha estudiado la actividad de los metabolitos de la sustancia. El nivel de unión de flufenazina a las proteínas del plasma sanguíneo es superior al 90%. La sustancia en forma de éster de un ácido graso de alto peso molecular y una solución oleosa se absorbe lentamente, se acumula en los depósitos de grasa y la liberación también se produce de forma gradual.
La concentración máxima después de la administración intramuscular se alcanza en aproximadamente 24 horas. El efecto de Moditen Depot generalmente se manifiesta dentro de las 24 a 72 horas posteriores a la inyección; la mayor gravedad del efecto antipsicótico se observa dentro de las 48 a 96 horas posteriores a la inyección.
La vida media de una sustancia del plasma sanguíneo varía de 7 a 10 días. La flufenazina atraviesa las barreras hematoencefálica y placentaria. La hemodiálisis no se elimina del cuerpo.
Indicaciones para el uso
- Terapia de mantenimiento a largo plazo para diversas formas de esquizofrenia;
- Prevención de las exacerbaciones de la esquizofrenia.
Contraindicaciones
- Hipotensión arterial, insuficiencia circulatoria crónica descompensada y otras formas graves de patologías cardiovasculares;
- Trastornos del sistema sanguíneo;
- Trastorno funcional del hígado;
- Supresión pronunciada de la función del sistema nervioso central;
- Coma de cualquier etiología;
- Enfermedades sistémicas progresivas y lesiones del cerebro y la médula espinal;
- Período de embarazo y lactancia;
- Edad menor de 12 años;
- Intolerancia individual a los componentes de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Moditen Depot debe prescribirse con precaución a pacientes con cambios sanguíneos patológicos (causados por hematopoyesis alterada), glaucoma de ángulo cerrado, cáncer de mama, manifestaciones clínicas de hiperplasia prostática, insuficiencia hepática y / o renal, antecedentes de convulsiones, en enfermedades con un mayor riesgo. complicaciones tromboembólicas, enfermedad de Parkinson (por aumento de los efectos extrapiramidales), exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal, epilepsia, mixedema, patologías crónicas con insuficiencia respiratoria (especialmente en niños), con síndrome de Reye (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad en adolescentes), vómitos, caquexia, alcoholismo, en la vejez.
Instrucciones de uso de Moditen Depot: método y dosis
Las inyecciones de Moditen Depot se inyectan profundamente por vía intramuscular.
El medicamento está destinado a un curso de tratamiento con una duración de curso de 3 meses o más.
La selección de la dosis inicial para los pacientes que recibieron por primera vez el nombramiento de un medicamento del grupo de las fenotiazinas debe realizarse mediante la administración de clorhidrato de flufenazina (un neuroléptico de acción rápida).
Para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial de decanoato de flufenazina es de 12,5 a 25 mg o 0,5 a 1 ml de solución. Dependiendo del efecto terapéutico y la tolerabilidad del fármaco, se determinan la siguiente dosis y el período entre inyecciones.
Una dosis de mantenimiento de Moditen Depot suele controlar los síntomas de la esquizofrenia durante 4 semanas, en algunos pacientes su efecto dura hasta 6 semanas.
La dosis de mantenimiento no debe exceder los 100 mg.
Al prescribir una dosis de más de 50 mg del medicamento, el aumento debe aumentarse con cuidado, aumentando gradualmente en 12,5 mg en cada inyección posterior.
El tratamiento de pacientes con excitación severa debe comenzar con la introducción de flufenazina de acción rápida (clorhidrato de flufenazina). Después de eliminar las manifestaciones agudas de la enfermedad, se administran 25 mg (1 ml) de Moditen Depot, las dosis posteriores deben ajustarse individualmente.
Ante un mayor riesgo de complicaciones en pacientes con hipersensibilidad a las fenotiazinas o trastornos que predisponen a reacciones adversas, el tratamiento debe iniciarse con clorhidrato de flufenazina, por vía oral o por vía i / m. Solo después de establecer la dosis óptima sobre la base de una evaluación objetiva de la efectividad de la terapia previa, se puede administrar al paciente decanoato de flufenazina. Además, el ajuste de la dosis debe realizarse teniendo en cuenta la respuesta al tratamiento.
Cuando se tratan niños mayores de 12 años, se recomienda administrar 6,25-18,75 mg de Moditen Depot por vía intramuscular por semana. Según las indicaciones clínicas, con tolerancia satisfactoria, se puede aumentar una dosis única a 12,5-25 mg y administrarse cada 1-3 semanas. No existe un esquema único para cambiar a la administración de una solución de decanoato de flufenazina a partir de flufenazina de acción rápida. Con esta transición, uno debe guiarse por el hecho de que la dosis de hidrocloruro de flufenazina de 20 mg por día es equivalente a la introducción de 25 mg de decanoato de flufenazina 1 vez en 3 semanas.
Se recomienda que el tratamiento de pacientes de edad avanzada comience con la designación de 1 / 4-1 / 3 de la dosis habitual de Moditen Depot, luego la dosis se puede aumentar gradualmente con un control cuidadoso de la respuesta del paciente al tratamiento.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: arritmias ventriculares, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular, prolongación del intervalo QT, paro cardíaco, muerte súbita;
- Sistema nervioso central: trastornos extrapiramidales, incluyendo síndrome extrapiramidal, discinesia, acatisia, distopía, crisis oculógiras, hiperreflexia y opistótonos, discinesia tardía (movimientos coreoatetoides involuntarios de los músculos del tronco, extremidades, músculos de la cara, lengua o boca, en forma de mandíbula lengua protuberante, labios estirados, movimientos de masticación);
- Sistema nervioso autónomo: sequedad de boca, fluctuaciones en la presión arterial, hipotensión ortostática, pérdida de apetito, náuseas, salivación, sudoración, poliuria, dolor de cabeza, estreñimiento (generalmente, después de una reducción de la dosis o la retirada de Moditen Depot, desaparece por sí solo), hipotensión; posiblemente - congestión nasal, glaucoma, visión borrosa, taquicardia, obstrucción intestinal, atonía de la vejiga;
- Otros efectos neurológicos: síndrome neuroléptico maligno (SNM) con riesgo de muerte (rigidez muscular, hiperpirexia, trastornos mentales, trastornos autonómicos: aumento de la sudoración, taquicardia, fluctuaciones en la presión arterial (PA) y pulso, alteraciones del ritmo cardíaco), en el contexto de SNM, desarrollo de insuficiencia cardíaca aguda, leucemia, fiebre, disfunciones hepáticas, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa; posiblemente: confusión, somnolencia, cambios en el encefalograma, edema cerebral, violación del nivel de proteína en el líquido cefalorraquídeo;
- Función hepática: ictericia colestásica (más a menudo al comienzo de la terapia), cambios de laboratorio en los parámetros de la función hepática, síntomas clínicos de hepatitis;
- Trastornos endocrinos y metabólicos: cambios en el peso corporal, hiponatremia, edema periférico, síndrome de trastorno de secreción de hormona antidiurética, ginecomastia, lactancia anormal, prueba de embarazo falsa positiva, irregularidades menstruales, en mujeres - cambio de libido, en hombres - impotencia;
- Sistema sanguíneo: agranulocitosis, púrpura trombocitopénica, leucopenia, púrpura no trombocitopénica, pancitopenia, eosinofilia;
- Reacciones alérgicas: eritema, prurito, urticaria, fotosensibilidad, seborrea, dermatitis exfoliativa, eccema, broncoespasmo, edema laríngeo, reacciones anafilácticas, angioedema;
- Otros: ataques convulsivos; en el contexto de un uso prolongado: vómitos, fiebre, síndrome similar al lupus, cambios en la electrocardiografía (ECG), pigmentación de la piel, deterioro de la función renal, desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado, opacidad del cristalino y de la córnea, discinesia irreversible, retinopatía pigmentaria, tromboembolismo venoso (incluido tromboembolismo) arterias), una forma asintomática de neumonía.
Sobredosis
Los principales síntomas: sedación excesiva, hipotensión, trastornos extrapiramidales graves, depresión del conocimiento hasta coma con arreflexia.
Terapia: cancelación de Moditen Depot. Si es necesario, está indicado un tratamiento sintomático de apoyo:
- Hipotensión severa: administración intravenosa inmediata de vasopresores. No se debe usar epinefrina (adrenalina), ya que puede ocurrir una reacción perversa en el contexto de las fenotiazinas (expresadas en una disminución aún mayor de la presión arterial);
- Trastornos extrapiramidales graves: fármacos antiparkinsonianos durante varias semanas. Su cancelación se lleva a cabo gradualmente, lo que permite excluir la recurrencia de trastornos extrapiramidales.
La diálisis peritoneal, la hemodiálisis, la diuresis forzada y las exanguinotransfusiones son ineficaces.
instrucciones especiales
Debido a la posible sensibilidad cruzada, Moditen Depot debe prescribirse con precaución en ictericia colestásica, dermatitis y otras reacciones alérgicas a los derivados de fenotiazina.
El uso de Moditen Depot en el cáncer de mama puede provocar la progresión de la enfermedad y una disminución de la sensibilidad a los fármacos endocrinos y citostáticos, ya que la flufenazina promueve la inducción de la secreción de prolactina.
El efecto antiemético puede enmascarar el cuadro clínico de vómitos asociados con la sobredosis de otros fármacos.
La predisposición a las reacciones hepatotóxicas aumenta en el contexto del alcoholismo, el consumo de alcohol durante el período de tratamiento está contraindicado.
Los pacientes que toman altas dosis de Moditen Depot pueden experimentar una reacción hipotensiva severa durante la cirugía. Para estabilizar el estado del paciente es necesario recurrir a la reducción de la dosis de anestésicos o antipsicóticos.
Dado que la flufenazina tiene un efecto anticolinérgico, en algunos casos puede potenciar la acción de los anticolinérgicos.
Se recomienda prescribir Moditen Depot con precaución en climas cálidos, en caso de intoxicación con insecticidas de fósforo, insuficiencia de la válvula mitral y otros trastornos del sistema cardiovascular, feocromocitoma y pacientes con antecedentes de convulsiones.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Moditen Depot, los pacientes tienen prohibido conducir vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las inyecciones de Moditen Depot están contraindicadas durante el embarazo / lactancia.
Uso pediátrico
La terapia con Moditen Depot está contraindicada para pacientes menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben utilizar Moditen Depot bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
- Disfunción hepática: la terapia está contraindicada;
- Insuficiencia hepática: Moditen Depot debe utilizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
La terapia con Moditen Depot en pacientes de edad avanzada debe realizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Moditen Depot:
- Pastillas para dormir, sedantes, alcohol, analgésicos fuertes: mejoran su efecto;
- Analgésicos narcóticos: contribuyen a la supresión de la función del sistema nervioso central, la respiración, pueden tener un fuerte efecto hipotensor;
- Preparaciones de litio: aumentan la neurotoxicidad;
- Los diuréticos tiazídicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, pueden mejorar el efecto hipotensor;
- Clonidina: reduce el efecto antipsicótico de las fenotiazinas;
- Betabloqueantes: pueden aumentar el nivel de concentración en el plasma sanguíneo, el propio y los derivados de la fenotiazina, por lo tanto, al prescribir esta combinación, se recomienda reducir la dosis de cada uno de los medicamentos;
- Antiácidos y antidiarreicos: pueden causar una absorción deficiente de flufenazina;
- Metrizamida: pueden producirse convulsiones (durante la mielografía, se recomienda cancelar el uso de Moditen Depot 48 horas antes y reanudarlo 24 horas después del procedimiento);
- Los adrenomiméticos, incluida la epinefrina, al ser un antagonista farmacológico de la fenotiazina, pueden contribuir al desarrollo de hipotensión grave;
- Levodopa, anticonvulsivos: reducen su efecto terapéutico;
- Agentes hipoglucemiantes: reducen su efecto;
- Anticolinérgicos M: pueden mejorar el bloqueo de los receptores colinérgicos (especialmente en pacientes de edad avanzada) y potenciar o prolongar los efectos anticolinérgicos m;
- Cimetidina: ayuda a reducir el nivel de decanoato de flufenazina en el plasma sanguíneo;
- Fármacos anorrexigénicos y anfetaminas: antagonistas farmacológicos de Moditen Depot;
- Guanetidina, clonidina y otros fármacos antiadrenérgicos: su efecto antihipertensivo disminuye;
- Inhibidores o sustratos de la isoenzima CYP2D6: al promover un aumento en la concentración plasmática y el efecto de la flufenazina, pueden aumentar el riesgo de cardiotoxicidad, hipotensión ortostática y el desarrollo de reacciones adversas causadas por la acción bloqueante m-colinérgica de Moditen Depot.
Moditen Depo altera el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos, provoca un aumento de las concentraciones séricas de fenotiazinas y antidepresivos tricíclicos. Esto puede provocar una prolongación o una mejora del efecto sedante, m-anticolinérgico y del efecto arritmogénico de los antidepresivos tricíclicos.
Análogos
Los análogos de Moditen Depot son: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro a 15-25 ° C. No coloque el medicamento en el refrigerador.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Moditene Depot
Las críticas sobre Moditen Depot son en su mayoría positivas. Se observa que la droga tiene mejor tolerancia en comparación con los análogos. Los efectos secundarios en desarrollo desaparecen por sí solos o se detienen con la ayuda de medicamentos.
Precio de Moditen Depot en farmacias
El precio aproximado de Moditen Depot (solución de aceite para inyección intramuscular de 25 mg / ml) por 5 ampollas en un paquete es de 365 a 400 rublos.
Moditen Depot: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Moditen depot 25 mg / ml solución para administración intramuscular (aceitosa) 1 ml 5 uds. 359 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
