Metformina-Akrikhin
Metformin-Akrikhin: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Revisiones Metformine-Akrikhin
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Metformin-Akrikhin
Código ATX: A10BA02
Ingrediente activo: metformina (metformina)
Fabricante: JSC "Akrikhin" (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019
Precios en farmacias: desde 119 rublos.
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Metformin-Akrikhin es un fármaco hipoglucemiante oral del grupo de las biguanidas.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- comprimidos recubiertos con película: de blanco a blanco con un tinte crema o gris, ovalados, biconvexos (10 unidades en blísters, en una caja de cartón 3 o 6 paquetes; 30 o 60 unidades en latas de polipropileno / polietileno, en una caja de cartón 1 lata);
- comprimidos: casi blancos o blancos, redondos, cilíndricos planos, con bisel y línea divisoria (10 uds. en blísteres, en una caja de cartón de 3, 6 o 10 envases).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Metformin-Akrikhin.
1 comprimido recubierto con película contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de metformina en términos de sustancia al 100% - 0,85 go 1 g;
- componentes auxiliares: almidón de patata, ácido esteárico, povidona (tipo K90), dióxido de silicio coloidal, glicerol;
- cubierta de película: macrogol-6000, hipromelosa-2910, talco.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de metformina en términos de sustancia al 100% - 0,5 g;
- componentes auxiliares: sorbitol, povidona (tipo K90), macrogol-6000, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, crospovidona (tipo B), ácido esteárico.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Metformin-Akrikhin es un fármaco hipoglucemiante oral del grupo de las biguanidas. Su principio activo, la metformina, se diferencia de los derivados de sulfonilurea en que no tiene un efecto estimulante sobre la secreción de insulina. La acción de la metformina tiene como objetivo aumentar la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y estimular la utilización de glucosa por las células, reducir la producción de glucosa por el hígado al inhibir la glucogenólisis y la gluconeogénesis y ralentizar la absorción de carbohidratos en el intestino. Tomar el medicamento por personas sanas no muestra un efecto hipoglucémico y no conduce al desarrollo de hipoglucemia. Promueve un aumento de la capacidad de transporte de todo tipo de transportadores de glucosa de membrana. Como resultado del efecto sobre la glucógeno sintasa, se potencia la síntesis de glucógeno.
Metformin-Akrikhin tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos, reduciendo el contenido de lipoproteínas de baja densidad, colesterol total y triglicéridos.
En el contexto del uso del medicamento, el peso corporal del paciente se mantiene estable o disminuye moderadamente.
Además, los resultados de los ensayos clínicos indican la eficacia del uso de metformina para prevenir el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y factores de riesgo adicionales si los cambios en el estilo de vida no les permiten lograr un control glucémico adecuado.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la proporción de metformina absorbida en el tracto gastrointestinal (TGI) es del 70 al 80%. La biodisponibilidad absoluta es del 50-60%. La concentración máxima (C max) de metformina en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2,5 horas. Para lograr una concentración de equilibrio en el plasma sanguíneo en el contexto del uso de metformina en dosis terapéuticas, se necesitan de 24 a 28 horas, por lo general no supera los 0,001 mg / ml. La ingesta simultánea de alimentos reduce y retrasa la absorción del fármaco.
La farmacocinética de la absorción no es lineal, el proceso se caracteriza por la saturación.
La metformina prácticamente no se une a las proteínas plasmáticas. Durante el mismo período, la C max en sangre es menor que en el plasma sanguíneo.
Se distribuye rápidamente en los tejidos, penetra en los eritrocitos. Se supone que los eritrocitos son el compartimento secundario de distribución de metformina. El volumen de distribución puede ser de 63 a 276 litros.
La metformina en realidad no se metaboliza, sus metabolitos no se encuentran en el cuerpo.
Se excreta principalmente a través de los riñones sin cambios. El aclaramiento de metformina es 4 veces mayor que el aclaramiento de creatinina y es más de 400 ml / min. Esto indica la presencia de secreción tubular activa.
La vida media (T 1/2) es de aproximadamente 6,5 horas.
En caso de insuficiencia renal, se observa una disminución del aclaramiento de metformina en proporción al aclaramiento de creatinina (CC), lo que conduce a un aumento de T 1/2, el nivel de concentración de metformina en el plasma sanguíneo y aumenta el riesgo de acumulación.
Los parámetros farmacocinéticos de metformina en niños después de una dosis única de 0,5 g son similares a los de los adultos sanos.
Indicaciones para el uso
El uso de Metformin-Akrikhin está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente) en pacientes mayores de 10 años como monoterapia o en combinación con insulina si la terapia dietética y la actividad física no proporcionan suficiente control glucémico, especialmente en la obesidad.
Para los adultos, el medicamento también se puede recetar en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales.
Además, el uso de comprimidos recubiertos con película está indicado para la prevención del desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes y factores de riesgo adicionales para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2, con la ineficacia de la terapia dietética y la actividad física.
Contraindicaciones
Absoluto:
- cetoacidosis diabética, precoma diabético o coma;
- insuficiencia renal;
- función renal alterada con CC menor de 30 ml / min;
- función hepática alterada, insuficiencia hepática;
- afecciones agudas (incluidas enfermedades infecciosas graves, deshidratación en el contexto de diarrea o vómitos, shock) que aumentan el riesgo de desarrollar disfunción renal;
- manifestaciones clínicamente pronunciadas de insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca crónica con parámetros hemodinámicos inestables, infarto agudo de miocardio y otras enfermedades agudas o crónicas que pueden causar el desarrollo de hipoxia tisular;
- trauma extenso y cirugía que involucran la transición a la terapia con insulina;
- alcoholismo crónico, intoxicación alcohólica aguda;
- acidosis láctica (incluida la historia);
- un período de menos de 48 horas antes y después de la administración de un agente de contraste que contiene yodo para estudios de radioisótopos y rayos X;
- adherencia a una dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal / día);
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 10 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener cuidado al prescribir Metformin-Akrikhin para la insuficiencia renal (CC 30-59 ml / min), niños de 10 a 12 años, pacientes mayores de 60 años, que realizan trabajos físicos pesados, que se asocian con cargas pesadas.
Se debe tener especial cuidado con la insuficiencia cardíaca; el uso simultáneo del fármaco con insulina, derivados de sulfonilurea, repaglinida u otros agentes hipoglucemiantes, fármacos antihipertensivos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos o diuréticos; con diarrea crónica o severa, episodios repetidos de vómitos y otras condiciones que pueden causar deshidratación.
Metformin-Akrikhin, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Metformin-Akrikhin se toman por vía oral, se tragan enteros, durante o inmediatamente después de una comida, con una cantidad suficiente de agua.
Dado que es imposible violar la integridad de la cubierta de la película, si es necesario usar una dosis inicial de 0,5 g, se debe usar una forma de dosificación de metformina de la dosis adecuada.
La duración del tratamiento la determina el médico tratante; sin su cita, es imposible interrumpir la ingesta de medicamentos.
Dosis recomendada para adultos en monoterapia y en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales:
- dosis inicial: 0,5 o 0,85 g 2-3 veces al día. Teniendo en cuenta el nivel de glucosa en sangre, se puede aumentar gradualmente;
- dosis de mantenimiento: 1,5 a 2,0 g al día, dividida en 2 a 3 dosis;
- dosis máxima: 3,0 g al día, dividida en 3 tomas.
Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis diaria debe aumentarse lentamente y siempre dividirse en 2-3 dosis.
En caso de cambiar de otro agente hipoglucemiante a comprimidos de Metformin-Akrikhin, la terapia debe iniciarse después de la finalización del tratamiento con el agente anterior, utilizando la pauta posológica recomendada.
Cuando se combina con insulina, la dosis inicial del medicamento es de 0.5 o 0.85 g 2-3 veces al día, la dosis de insulina se determina de acuerdo con el nivel de concentración de glucosa en la sangre.
Dosis recomendada de Metformin-Akrikhin para niños mayores de 10 años con monoterapia y en combinación con insulina:
- dosis inicial: 0,5 o 0,85 g Después de 10-15 días de terapia, es necesario ajustar la dosis teniendo en cuenta el control glucémico;
- dosis máxima diaria: 2,0 g, dividida en 2-3 tomas.
La dosis recomendada para la monoterapia en la prediabetes es de 1,0 a 1,7 g por día, dividida en 2 dosis. El tratamiento debe ir acompañado de un control glucémico regular para evaluar la necesidad de continuar el curso.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-59 ml / min), está indicado Metformin-Akrikhin (siempre que no existan condiciones que aumenten el riesgo de acidosis láctica) a una dosis inicial de 0,5 o 0,85 g una vez al día. La dosis máxima diaria es de 1 g, dividida en 2 tomas. La dosis máxima diaria de mantenimiento se divide en 2-3 tomas y, teniendo en cuenta el grado de deterioro de la función renal, puede ser: con CC 45-59 ml / min - 2 g; con CC 30-44 ml / min - 1 g.
En pacientes con insuficiencia renal, la función renal debe evaluarse cuidadosamente a intervalos de 90 a 180 días. Con CC por debajo de 30 ml / min, se debe suspender el uso del fármaco.
Los pacientes de edad avanzada necesitan estudios regulares (con un intervalo de 90 días) para determinar la concentración de creatinina en el suero sanguíneo. La selección y el ajuste de la dosis de Metformin-Akrikhin se realiza de acuerdo con los indicadores de función renal.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: a menudo - la aparición de un sabor metálico en la boca;
- del lado del metabolismo y la nutrición: muy raramente - acidosis láctica; posiblemente, en el contexto de un uso prolongado, una disminución en la absorción de vitamina B 12, anemia megaloblástica;
- del tracto gastrointestinal: muy a menudo - falta de apetito, náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, flatulencia;
- por parte del sistema hepatobiliar: muy raramente - indicadores de función hepática deteriorados, hepatitis (desaparece por completo después de suspender el medicamento);
- de la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente - reacciones cutáneas en forma de picazón, erupción cutánea, eritema, urticaria.
Sobredosis
Síntomas: el desarrollo de acidosis láctica con los siguientes rasgos característicos: dificultad para respirar acidótica, dolor abdominal, hipotermia, coma. Los indicadores de diagnóstico de laboratorio incluyen una disminución de la acidez de la sangre (pH menor de 7.35), una concentración de lactato en plasma de más de 5 mmol / L, un aumento del desequilibrio aniónico y una relación lactato / piruvato.
Se registró un caso de tomar metformina a una dosis de 85 g una vez, lo que supera la dosis máxima diaria en 42,5 veces. Tal sobredosis no provocó el desarrollo de hipoglucemia.
Tratamiento: si aparecen signos de acidosis láctica, se requiere la hospitalización inmediata del paciente. Para aclarar el diagnóstico, se debe determinar la concentración de lactato. Para la rápida eliminación del lactato y metformina del organismo, lo más eficaz es el uso de hemodiálisis. Se muestra el nombramiento de la terapia sintomática.
instrucciones especiales
En el tratamiento con Metformin-Akrikhin, se recomienda seguir una dieta con una ingesta uniforme de carbohidratos durante todo el día. Una dieta baja en calorías en pacientes con sobrepeso debe proporcionar al menos 1000 kcal por día.
Para controlar la diabetes mellitus, se requieren pruebas de laboratorio de rutina.
Una complicación grave de la acumulación de metformina es la acidosis láctica; en ausencia de una terapia urgente, puede ser fatal. Debido al riesgo de acidosis láctica, se debe tener especial cuidado al prescribir metformina a pacientes con los siguientes factores de riesgo: diabetes mellitus descompensada, insuficiencia renal y / o hepática, alcoholismo, cetosis, ayuno prolongado, enfermedad infecciosa grave, hipoxia grave, tratamiento concomitante con otros fármacos. Los signos inespecíficos de la acidosis láctica incluyen calambres musculares con dolor abdominal, trastornos dispépticos y astenia grave. Si sospecha el desarrollo de acidosis láctica, debe dejar de tomar Metformin-Akrikhin y consultar inmediatamente a un médico.
Durante el período de tratamiento, no debe beber bebidas alcohólicas y tomar medicamentos que contengan etanol.
Al realizar intervenciones quirúrgicas planificadas en pacientes con función renal normal, el medicamento debe suspenderse 48 horas antes del inicio de la anestesia y reanudarse no antes de 48 horas después de la operación.
Además, el estado de la función renal debe establecerse antes de la administración del medicamento, debe controlarse regularmente durante el tratamiento. En pacientes con función renal normal, el índice CC debe determinarse al menos una vez cada 12 meses, con una CC inicial de 45-59 ml / min - con un intervalo de 3-6 meses, con CC 30-44 ml / min - cada 3 meses.
Debido al alto riesgo de hipoxia y función renal alterada en pacientes con insuficiencia cardíaca, esta categoría de pacientes debe ser tratada con metformina con un control regular de la actividad cardíaca y un control de la función renal.
A pesar de que los resultados de los estudios clínicos realizados durante 12 meses en niños y adolescentes indican la ausencia del efecto de la metformina en su crecimiento y pubertad, se recomienda controlar cuidadosamente estos parámetros en niños con un tratamiento prolongado. Según los resultados de la encuesta, en el grupo de edad de 10 a 16 años, la naturaleza y gravedad de los efectos secundarios en los niños es similar a la de los pacientes adultos.
En pacientes con prediabetes, el uso de Metformin-Akrikhin está indicado en presencia de los siguientes factores de riesgo adicionales para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2: edad hasta 60 años, IMC (índice de masa corporal) 30 kg por 1 m 2 o más, hipertensión arterial, aumento de la concentración de triglicéridos, una concentración reducida de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad, una indicación en la historia de diabetes mellitus gestacional o la presencia de diabetes mellitus en familiares de primera línea.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La monoterapia con Metformin-Akrikhin no afecta la capacidad del paciente para conducir vehículos o mecanismos complejos.
El uso del medicamento en combinación con otros agentes hipoglucemiantes (insulina, derivados de sulfonilurea, repaglinida) aumenta el riesgo de hipoglucemia, por lo tanto, cuando se realizan tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, se debe tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso de Metformin-Akrikhin durante el embarazo y la lactancia.
Al planificar el embarazo o la concepción durante la terapia con el medicamento, se debe suspender la metformina. Se recomienda que los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 sean transferidos a terapia con insulina.
Uso pediátrico
El nombramiento de Metformin-Akrikhin para menores de 10 años está contraindicado.
El medicamento debe usarse con precaución para el tratamiento de niños de 10 a 12 años.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Metformin-Akrikhin está contraindicado en caso de insuficiencia renal con CC inferior a 30 ml / min, insuficiencia renal o afecciones que aumenten el riesgo de desarrollar insuficiencia renal (período agudo de enfermedades infecciosas graves, deshidratación en el contexto de diarrea o vómitos, shock).
El fármaco debe tomarse con precaución en caso de insuficiencia renal con una CC de 30 a 59 ml / min.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Metformin-Akrikhin para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática está contraindicado.
Uso en ancianos
Se debe tener cuidado al prescribir Metformin-Akrikhin a pacientes mayores de 60 años.
La selección y el ajuste de la dosis deben realizarse teniendo en cuenta los indicadores de función renal.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Metformin-Akrikhin:
- Agentes de contraste de rayos X que contienen yodo: el uso de agentes de contraste de rayos X que contienen yodo aumenta el riesgo de acidosis láctica, especialmente en pacientes con diabetes mellitus complicada por insuficiencia renal funcional. Si es necesario realizar un estudio radiológico con agentes de contraste de rayos X que contienen yodo en pacientes con función renal normal, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse temporalmente durante aproximadamente 96 horas (cancelado 48 horas antes y reanudado no antes de 48 horas después del procedimiento);
- etanol: en el contexto de una intoxicación aguda por alcohol, aumenta el riesgo de acidosis láctica, especialmente en pacientes con desnutrición, insuficiencia hepática o con una dieta baja en calorías;
- danazol: con el uso combinado y después de suspender el danazol, se requiere un ajuste de la dosis de metformina y un control cuidadoso de la concentración de glucosa en sangre debido al riesgo de acción hiperglucémica del danazol;
- clorpromazina: se debe tener precaución si es necesario un tratamiento concomitante con antipsicóticos o inmediatamente después de su retirada. Tomar clorpromazina en una dosis diaria de 0.1 g ayuda a reducir la liberación de insulina y aumentar los niveles de glucosa en sangre, por lo tanto, se requiere un ajuste de dosis del fármaco hipoglucemiante;
- glucocorticosteroides (GCS): el uso de GCS de acción sistémica y local o después de su terminación provoca la necesidad de ajustar la dosis de metformina bajo el control de la concentración de glucosa en la sangre, porque los GCS reducen la tolerancia a la glucosa y aumentan su concentración en la sangre, hasta el desarrollo de cetosis;
- diuréticos: en pacientes con insuficiencia renal funcional, la terapia concomitante con diuréticos de asa puede conducir al desarrollo de acidosis láctica, por lo tanto, con CC menor de 60 ml / min, esta combinación no se puede utilizar;
- agonistas beta2-adrenérgicos: los agonistas beta2-adrenérgicos inyectables estimulan los receptores beta2-adrenérgicos y aumentan la concentración de glucosa en la sangre, lo que puede requerir la administración adicional de insulina;
- medicamentos antihipertensivos, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: pueden causar una disminución de la glucosa en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de Metformin-Akrikhin;
- insulina, derivados de sulfonilurea, acarbosa, salicilatos: estos fármacos aumentan el riesgo de hipoglucemia;
- nifedipina: en el contexto de la terapia concomitante con nifedipina, la absorción y la C max de metformina aumentan;
- amilorida, digoxina, procainamida, morfina, quinidina, quinina, triamtereno, trimetoprima, vancomicina, ranitidina: los fármacos catiónicos compiten con la metformina por los sistemas de transporte en los túbulos renales, lo que puede provocar un aumento de su C max;
- fenotiazidas, glucagón, anticonceptivos orales, estrógenos, fenitoína, simpaticomiméticos, ácido nicotínico, isoniazida, BMCK (bloqueadores lentos de los canales de calcio), levotiroxina sódica: una combinación con los agentes enumerados puede reducir el efecto hipoglucemiante de Metformin-Akrikhin;
- cimetidina: reduce la tasa de eliminación de metformina, lo que aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica;
- anticoagulantes indirectos: es posible reducir el efecto terapéutico de los anticoagulantes indirectos;
- verapamilo y otros inhibidores de transportadores de cationes orgánicos1 (OCT1): es posible una disminución del efecto hipoglucémico de Metformin-Akrihin;
- rifampicina y otros inductores de OCT1: aumentan la absorción de metformina en el tracto gastrointestinal y mejoran su acción;
- Inhibidores de OCT2 (incluyendo cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol): en el contexto de la terapia concomitante con estos agentes, aumenta el riesgo de un aumento de la concentración de metformina en el plasma sanguíneo;
- crizotinib, olaparib (inhibidores de OCT1 y OCT2): cuando se combinan con metformina, provocan una disminución de su efecto hipoglucemiante.
Análogos
Los análogos de Metformin-Akrikhin son Metformin, Metformin Zentiva, Metformin Long Canon, Metformin MS, Metformin-Richter, Metformin-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
Periodo de validez: comprimidos recubiertos con película - 2 años, comprimidos - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Metformin-Akrikhin
Las revisiones de Metformin-Akrikhin suelen ser negativas. Los pacientes informan que tomar el medicamento no proporciona un efecto clínico suficiente. Además, a menudo se quejan de que causa reacciones secundarias en forma de diarrea, sequedad de boca.
Precio de Metformin-Akrikhin en farmacias
El precio de Metformin-Akrikhin por un paquete que contiene 60 tabletas, dependiendo de la dosis, puede ser: 0.5 g - de 113 rublos; 0,85 g - de 180 rublos; 1 g - de 335 rublos.
Metformin-Akrikhin: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Metformin-Akrikhin 500 mg comprimidos 60 uds. RUB 119 Comprar |
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Metformin-Akrikhin 500 mg comprimidos 60 uds. RUB 119 Comprar |
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Metformin-Akrikhin 850 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 204 RUB Comprar |
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Metformin-Akrikhin 1000 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 267 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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