Lozarel Plus: Instrucciones Para El Uso De Tabletas, Revisiones, Precio, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Lozarel Plus

Lozarel Plus: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Losarel Plus

Código ATX: C09DA01

Principio activo: hidroclorotiazida (hidroclorotiazida) + losartan (Losartanum)

Fabricante: LEK d.d. (LEK dd) (Eslovenia)

Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018

Lozarel Plus es un fármaco antihipertensivo combinado.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con una cubierta de color amarillo claro, con un núcleo de blanco con un tinte amarillento a blanco (en una caja de cartón de 3-6, 8, 10 o 14 blísteres que contienen 7 o 10 comprimidos e instrucciones de uso de Lozarela Plus).

La composición de 1 tableta (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) incluye:

• sustancias activas: hidroclorotiazida - 12,5 / 25 mg; losartán potásico - 50/100 mg (incluido losartán - 45,8 / 91,6 mg y potasio - 4,24 / 8,48 mg);
• componentes auxiliares (núcleo): celulosa microcristalina - 60/120 mg; lactosa monohidrato: 26,9 / 53,8 mg; almidón pregelatinizado - 23,6 / 47,2 mg; dióxido de silicio coloidal - 0.5 / 1 mg; estearato de magnesio - 1,5 / 3 mg;
• cubierta de película: hiprolosis - 1.925 / 3.85 mg; hipromelosa - 1,925 / 3,85 mg; dióxido de titanio - 1,13 / 2,26 mg; tinte de óxido de hierro amarillo - 0.02 / 0.04 mg.

Propiedades farmacologicas

Lozarel Plus es una combinación de losartán (antagonista del receptor de angiotensina II) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico). La combinación de estas sustancias tiene un efecto antihipertensivo aditivo y reduce la presión arterial (presión arterial) en mayor medida en comparación con el uso de estos componentes como monoterapia.

El efecto antihipertensivo de Lozarela Plus dura 24 horas, el efecto terapéutico máximo generalmente se logra dentro de las cuatro semanas posteriores a la administración.

Farmacodinamia

Losartán

Losartán es un antagonista específico del receptor de angiotensina II (tipo AT1). Después de tomarlo, la angiotensina II se une selectivamente a los receptores AT1, que se encuentran en diferentes tejidos (en las glándulas suprarrenales, células del músculo liso vascular, corazón y riñones), mientras se realizan varias funciones biológicas importantes, incluida la liberación de aldosterona y vasoconstricción. Además, la angiotensina II estimula la proliferación de células de músculo liso.

Según los resultados de los estudios, losartán y su metabolito E-3174, que exhibe actividad farmacológica, bloquean todos los efectos fisiológicos de la angiotensina II, independientemente de la fuente o la ruta de su biosíntesis.

Losartán ACE (enzima convertidora de angiotensina), que no inhibe la quinasa II y, en consecuencia, no interfiere con la destrucción de la bradicinina. Por lo tanto, las reacciones negativas que están asociadas indirectamente con la bradicinina (en particular, el angioedema) son bastante raras. Losartán y su metabolito activo tienen una mayor afinidad por los receptores de angiotensina I que por los receptores de angiotensina II. El metabolito activo de losartán es más activo que la sustancia, aproximadamente de 10 a 40 veces. Las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo en sangre, así como el efecto antihipertensivo de la sustancia, aumentan en función de la dosis de Lozarela Plus. Dado que losartán y su metabolito activo se encuentran entre los antagonistas del receptor de angiotensina II, ambos contribuyen al efecto hipotensor.

Los principales efectos del losartán y su metabolito E-3174:

• una disminución de la presión arterial y la presión en la circulación pulmonar, una disminución de la resistencia vascular periférica total y la concentración de aldosterona en la sangre;
• poscarga reducida;
• proporcionando un efecto diurético;
• prevenir el desarrollo de hipertrofia miocárdica;
• mayor tolerancia al ejercicio en pacientes con ICC (insuficiencia cardíaca crónica);
• estabilización de la concentración plasmática de urea en sangre.

Tanto losartán como su metabolito activo no afectan los reflejos autónomos; no tienen un efecto a largo plazo sobre la concentración plasmática de norepinefrina en sangre.

El efecto antihipertensivo (en forma de disminución de la presión arterial sistólica y diastólica) después de una sola administración oral alcanza sus valores máximos en 6 horas, luego, durante 24 horas, el efecto disminuye gradualmente. El efecto antihipertensivo máximo se desarrolla dentro de las 3-6 semanas de tratamiento.

Como se estableció en estudios clínicos controlados en pacientes con hipertensión arterial primaria de leve a moderada, como resultado de tomar losartán 1 vez al día, hay una disminución estadísticamente significativa de la presión arterial sistólica y diastólica. Al comparar la presión arterial medida 5-6 y 24 horas después de la ingestión de una dosis única de Lozarela Plus, se encontró que mientras se mantiene el ritmo diario natural, la presión arterial permanece baja durante 24 horas. Al final del período de dosificación, la disminución de la presión arterial es aproximadamente del 70-80% del efecto, que se observa 5-6 horas después de la administración oral de losartán.

Cuando los pacientes con hipertensión arterial dejan de tomar losartán, no se observa un aumento brusco de la presión arterial (síndrome de abstinencia). La sustancia, a pesar de una disminución pronunciada de la presión arterial, no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca.

El efecto terapéutico de losartán no depende del sexo y la edad del paciente.

Hidroclorotiazida

La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Sus principales efectos son una violación de la reabsorción de iones de cloro, sodio, magnesio y potasio en la nefrona distal, promoviendo un retraso en la excreción de ácido úrico y calcio. Con un aumento en la excreción renal de estos iones, se nota un aumento en la cantidad de orina (debido a la unión osmótica del agua).

La sustancia reduce el volumen de plasma sanguíneo, mientras que la actividad de la renina en el plasma sanguíneo aumenta y se potencia la biosíntesis de aldosterona. La hidroclorotiazida en dosis altas aumenta la excreción de bicarbonatos, con el uso prolongado, una disminución en la excreción de calcio. El efecto hipotensor se desarrolla debido a una disminución en el volumen de sangre circulante, cambios en la reactividad de la pared vascular, una disminución en el efecto presor de las aminas vasoconstrictoras (adrenalina, norepinefrina) y un aumento en el efecto depresor sobre los ganglios. La sustancia no tiene ningún efecto sobre la presión arterial normal. El efecto diurético se observa en 1-2 horas, el efecto máximo se desarrolla en 4 horas, la duración del efecto diurético es de 6 a 12 horas.

El efecto terapéutico se produce después de 3-4 días de administración, pero para lograr el efecto antihipertensivo óptimo, se necesitan de 3 a 4 semanas.

Farmacocinética

Losartán

Después de la administración oral, losartán se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Sufre metabolismo durante el primer paso por el hígado por carboxilación con la participación de la isoenzima del citocromo CYP2C9, con la formación de un metabolito activo. La biodisponibilidad sistémica es aproximadamente del 33%. La ingesta de alimentos no afecta a este indicador. El tiempo para alcanzar la C _max (concentración máxima) de losartán y su metabolito activo en el suero tras la administración oral es de 1 y 3-4 horas, respectivamente.

La sustancia y su metabolito activo se unen a las proteínas del plasma sanguíneo a un nivel superior al 99%, principalmente a la albúmina. V _d (volumen de distribución) es de 34 litros. Losartán prácticamente no atraviesa la barrera hematoencefálica.

El cambio en los parámetros farmacocinéticos de la sustancia y su metabolito activo después de tomar hasta 200 mg de losartán depende linealmente de la dosis tomada.

Con la frecuencia de administración 1 vez al día, no se observa una acumulación significativa de losartán y su metabolito en el plasma sanguíneo. Un solo uso en una dosis diaria de 100 mg no provoca una acumulación significativa de la sustancia y su metabolito en el plasma sanguíneo.

Aproximadamente el 4% de la dosis de losartán se convierte en el metabolito activo. Después de la ingestión de ¹⁴ C- marcado losartan, la radiactividad del plasma de la sangre circulante se asocia principalmente con la presencia de la sustancia y su metabolito activo en el mismo. En aproximadamente el 1% de los casos, se detecta un nivel bajo de metabolismo de losartán.

El aclaramiento plasmático y renal son (respectivamente): losartán - aproximadamente 600 y 74 ml / min, su metabolito activo - aproximadamente 50 y 26 ml / min. Aproximadamente el 4% de la dosis de losartán se excreta sin cambios por los riñones, aproximadamente el 6%, como metabolito activo. Las concentraciones plasmáticas de la sustancia y su metabolito activo disminuyen poliexponencialmente con una T _1/2 terminal (vida media) de aproximadamente 2 y 6-9 horas, respectivamente. La excreción se realiza por los riñones y con la bilis. Después de tomar losartán marcado con ¹⁴ C, aproximadamente el 58% de la radiactividad se encuentra en las heces y el 35% en la orina.

En el contexto de la cirrosis hepática alcohólica de gravedad leve y moderada, en comparación con voluntarios varones sanos, la concentración de losartán y el metabolito activo aumenta 5 y 1,7 veces, respectivamente.

La concentración de losartán en plasma sanguíneo con CC (aclaramiento de creatinina) superior a 10 ml / min no difiere de la que se obtiene en ausencia de disfunción renal. En pacientes en hemodiálisis, el valor de AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es aproximadamente 2 veces mayor que en ausencia de disfunción renal. Losartán y su metabolito activo no se eliminan mediante hemodiálisis.

En mujeres con hipertensión arterial, los valores de las concentraciones plasmáticas de losartán superan en dos veces los valores correspondientes en hombres, mientras que las concentraciones del metabolito activo no difieren en hombres y mujeres. Esta diferencia farmacocinética no tiene importancia clínica.

Hidroclorotiazida

Después de la administración oral, la sustancia se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (aproximadamente 80%). Su biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 70%. El tiempo para alcanzar la C _max en el plasma sanguíneo es de 2 a 5 horas. Se une a las proteínas del plasma sanguíneo en un 64%; V _d está en el rango de 0,5 a 1,1 l / kg.

En el hígado, la hidroclorotiazida no se metaboliza. Se excreta principalmente por los riñones sin cambios (desde el 95%). Con una función renal normal, la T _1/2 es de aproximadamente 6-8 horas.

En pacientes con insuficiencia renal, la T _1/2 aumenta, con insuficiencia renal grave (en pacientes con CC menor de 30 ml / min) alcanza las 20 horas.

Indicaciones para el uso

Los comprimidos de Lozarel Plus se prescriben para el tratamiento de la hipertensión en pacientes que están indicados para terapia combinada.

Contraindicaciones

Absoluto:

• insuficiencia renal grave (en pacientes con CC inferior a 30 ml / min);
• insuficiencia hepática grave (en la escala Child-Pugh más de 9 puntos);
• anuria;
• deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción e intolerancia a la lactosa;
• La enfermedad de Addison;
• gota y / o hiperuricemia sintomática;
• hiperpotasemia e hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia refractaria;
• deshidratación, incluida la asociada con la ingesta de altas dosis de diuréticos;
• dificultad para controlar la diabetes mellitus;
• hipotensión arterial severa;
• terapia combinada con aliskiren y medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (a una tasa de filtración glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) y / o diabetes mellitus;
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• intolerancia individual a los componentes del medicamento, así como a los medicamentos que son derivados de la sulfonamida.

Familiar (Lozarel Plus se prescribe bajo supervisión médica):

• terapia combinada con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2);
• insuficiencia cerebrovascular;
• violaciones del equilibrio de agua y electrolitos de la sangre, por ejemplo, asociadas con diarrea o vómitos (hiponatremia, hipomagnesemia, alcalosis hipoclorémica);
• estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de una arteria de un riñón solitario;
• insuficiencia renal (en pacientes con CC 30-50 ml / min);
• historial alérgico agravado y asma bronquial;
• enfermedad hepática progresiva y deterioro de la función hepática (en la escala Child-Pugh menos de 9 puntos);
• enfermedades sistémicas del tejido conectivo (incluido el lupus eritematoso sistémico);
• insuficiencia cardíaca con arritmias potencialmente mortales;
• estenosis de la aorta o válvula mitral;
• miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado (asociado con hidroclorotiazida);
• isquemia cardíaca;
• miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
• hiperaldosteronismo primario;
• condiciones posteriores al trasplante de riñón (sin experiencia de uso);
• diabetes;
• perteneciente a la raza negroide.

Lozarel Plus, instrucciones de uso: método y posología

Los comprimidos de Lozarel Plus se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, una vez al día.

La dosis inicial y de mantenimiento habitual para la hipertensión es un comprimido a una dosis de 12,5 mg + 50 mg.

Si después de 3-4 semanas de terapia no hay un efecto terapéutico adecuado, una sola dosis se duplica (máximo).

Con un volumen reducido de sangre circulante (por ejemplo, en el caso de tomar altas dosis de diuréticos) se recomienda prescribir losartán en una dosis inicial diaria de 25 mg. En este sentido, la recepción de Lozarela Plus puede iniciarse después de la cancelación de la terapia diurética y la corrección de la hipovolemia.

Efectos secundarios

Al realizar ensayos clínicos con losartán e hidroclorotiazida, no se observaron reacciones adversas específicas a este fármaco combinado.

Los efectos secundarios se limitaron a los ya conocidos al utilizar los principios activos de Lozarela Plus como monoterapia. La incidencia acumulada de eventos adversos informados con esta combinación fue comparable a la del placebo.

En general, la terapia con una combinación de losartán e hidroclorotiazida se tolera bien. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas fueron leves, transitorias y no dieron lugar a la cancelación de Lozarela Plus.

Según los resultados de los ensayos clínicos controlados, en el tratamiento de la hipertensión esencial, la única reacción adversa asociada con el uso de Lozarel Plus, cuya frecuencia excedió la del uso de placebo en más del 1%, fue el mareo.

Asimismo, durante la investigación, se encontró que en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda e hipertensión arterial, los trastornos más frecuentes fueron: aumento de la fatiga, debilidad, mareos sistémicos / no sistémicos.

En el curso de varios estudios, incluida la observación posterior a la comercialización, se registraron los siguientes efectos secundarios [> 10% - muy a menudo; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro)]:

• hígado y vías biliares: raramente - hepatitis;
• sistema nervioso: a menudo - mareos;
• datos instrumentales / de laboratorio: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperpotasemia.

Posibles reacciones secundarias indeseables de los sistemas y órganos debido a la ingesta de losartán:

• sistema digestivo: a menudo - diarrea, náuseas, dolor abdominal, dispepsia; con poca frecuencia: disfunción hepática, anorexia, xerostomía, dolor de muelas, vómitos, hepatitis, flatulencia, estreñimiento, gastritis; con una frecuencia indefinida - pancreatitis;
• sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, palpitaciones; con poca frecuencia: hipotensión ortostática (dependiente de la dosis), disminución marcada de la presión arterial, arritmias (taquicardia ventricular, fibrilación auricular y ventricular, bradicardia sinusal, taquicardia), epistaxis, vasculitis, trastornos cerebrovasculares, angina de pecho, infarto de miocardio (II) grado, dolor de pecho;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia: urticaria, erupción cutánea, exacerbación de la gota, picazón, reacciones de hipersensibilidad en forma de respuestas anafilácticas, angioedema, incluido edema de lengua y laringe, que causa obstrucción de las vías respiratorias y / o edema de labios, cara, faringe; en algunos casos, el angioedema se observó antes con el uso de otros fármacos, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina;
• sistema respiratorio: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior, congestión nasal, tos, sinusitis; con poca frecuencia - faringitis, laringitis, rinitis, disnea, bronquitis;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos, insomnio; con poca frecuencia: ansiedad, somnolencia, neuropatía periférica, parestesia, confusión, hiperestesia, ansiedad, temblor, depresión, ataxia, estados de pánico, vértigo, desmayos, zumbido en los oídos, visión borrosa / borrosa, migraña, conjuntivitis, alteración del gusto, alteración del sueño y memoria;
• sistema genitourinario: con poca frecuencia - impotencia, disminución de la libido, nicturia, ganas de orinar, función renal alterada, infecciones del tracto urinario, insuficiencia renal;
• sistema musculoesquelético: a menudo - dolor en las piernas y la espalda, dolor muscular, calambres en los músculos de la pantorrilla, mialgia; con poca frecuencia: artritis, artralgia, dolor en la articulación de la cadera, rodilla, brazos, hombro, debilidad muscular, fibromialgia; con una frecuencia indefinida - rabdomiólisis;
• sangre y sistema linfático: con poca frecuencia - hemólisis, anemia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura de Shenlein-Henoch;
• piel / tejido subcutáneo: con poca frecuencia - fotosensibilidad, piel seca, equimosis, eritema, alopecia, aumento de la sudoración, dermatitis;
• datos instrumentales / de laboratorio: a menudo - hipoglucemia, hiperpotasemia (un aumento en el nivel plasmático de potasio a> 5,5 mmol / l); con poca frecuencia: un aumento en la concentración sérica de urea / nitrógeno residual y creatinina en la sangre; muy raramente: hiperbilirrubinemia, un aumento moderado en la actividad de las transaminasas hepáticas (aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa); con una frecuencia indefinida - hiponatremia;
• trastornos generales: a menudo - aumento de la fatiga, astenia, edema periférico, dolor en el área del pecho; con poca frecuencia - fiebre, hinchazón de la cara; con una frecuencia indefinida: síntomas similares a los de la gripe, malestar.

Posibles reacciones secundarias indeseables de los sistemas y órganos debido a la ingesta de hidroclorotiazida:

• sistema cardiovascular: con poca frecuencia - hipotensión ortostática, arritmias, vasculitis;
• sistema digestivo: con poca frecuencia - irritación de la mucosa gástrica, ictericia colestásica, colestasis intrahepática, colecistitis o pancreatitis, diarrea, vómitos, náuseas, espasmos, estreñimiento, sialadenitis, anorexia;
• sistema urinario: con poca frecuencia - nefritis intersticial, insuficiencia renal, función renal alterada;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, parestesia, insomnio;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - síndrome de dificultad respiratoria (incluyendo edema pulmonar no cardiogénico y neumonitis), urticaria, vasculitis necrotizante, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson; raramente - reacciones anafilácticas, posiblemente al shock;
• sangre y sistema linfático: con poca frecuencia - trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica / hemolítica;
• órgano de la visión: con poca frecuencia - xantopsia, visión borrosa temporalmente; con una frecuencia incierta: glaucoma agudo de ángulo cerrado;
• piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad; con una frecuencia indefinida - lupus eritematoso;
• metabolismo y nutrición: con poca frecuencia: hipomagnesemia, hipopotasemia, hiperglucemia, hiponatremia, glucosuria, hiperuricemia con el desarrollo de un ataque de gota, hipercalcemia y alcalosis hipoclorémica (manifestada en forma de xerostomía, sensación de sed, ritmo cardíaco irregular, cambios en la psique y dolor en el estado de ánimo músculos, náuseas, vómitos, cansancio o debilidad inusuales; la alcalosis hipoclorémica puede conducir al desarrollo de encefalopatía hepática / coma hepático); hiponatremia (manifestada en forma de confusión, convulsiones, letargo, ralentización del proceso de pensamiento, excitabilidad, aumento de la fatiga, calambres musculares); con la terapia con tiazidas, es posible una violación de la tolerancia a la glucosa, mientras que puede manifestarse diabetes mellitus latente;en el caso de dosis altas, las concentraciones de lípidos séricos en sangre pueden aumentar;
• otros: con poca frecuencia - espasmos musculares, disminución de la potencia.

Sobredosis

Los principales síntomas de una sobredosis de los principios activos de Lozarela Plus:

• losartán: taquicardia, disminución marcada de la presión arterial, bradicardia (asociada con estimulación vagal);
• hidroclorotiazida: pérdida de electrolitos (en forma de hipopotasemia, hipercloremia, hiponatremia), así como deshidratación por diuresis excesiva; en el caso de la administración simultánea con glucósidos cardíacos, la hipopotasemia puede provocar un agravamiento del curso de las arritmias.

Terapia: de apoyo y sintomática. Si ha pasado un poco de tiempo desde la recepción, debe enjuagarse el estómago; de acuerdo con las indicaciones, se lleva a cabo la corrección de las perturbaciones de agua y electrolitos. Losartán y sus metabolitos activos no se eliminan mediante hemodiálisis.

instrucciones especiales

Losartán

Los fármacos que afectan al RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterona) en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de una arteria renal aislada pueden aumentar la concentración de urea en sangre y creatinina sérica. Estos efectos se han notificado con losartán. Estas disfunciones renales fueron reversibles y desaparecieron después de suspender el tratamiento. Existe evidencia de que en algunos pacientes que toman el fármaco, debido a la supresión de la función RAAS, se produjeron cambios reversibles en la función renal, incluida la insuficiencia renal.

Al igual que con el uso de otros medicamentos con efecto antihipertensivo, como resultado de una disminución excesiva de la presión arterial en enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares isquémicas, puede desarrollarse un infarto de miocardio y un accidente cerebrovascular.

En pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin insuficiencia renal, se puede desarrollar insuficiencia renal aguda y una disminución de la presión arterial.

Al igual que otros antagonistas de los receptores de angiotensina II, losartán es menos eficaz en pacientes de raza negra debido a la baja actividad de la renina.

Los pacientes después de un trasplante de riñón no tienen experiencia con losartán.

Hidroclorotiazida

Al igual que con cualquier otro fármaco con efecto antihipertensivo, con el tratamiento con hidroclorotiazida, en algunos casos, puede desarrollarse hipotensión arterial sintomática. El estado del paciente debe ser monitoreado para la detección oportuna de síntomas clínicos de violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico, en particular, hiponatremia, deshidratación, alcalosis metabólica hipoclorémica, hipopotasemia o hipomagnesemia, que pueden ocurrir en el contexto de vómitos o diarrea intercurrente. Estos pacientes requieren monitorización de los electrolitos séricos en sangre.

El uso de tiazidas puede conducir al desarrollo de intolerancia a la glucosa. Algunos pacientes pueden necesitar cambiar la dosis de medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina.

La terapia con tiazidas puede causar una disminución en la excreción de calcio por los riñones y, como consecuencia, un aumento leve y episódico del calcio sérico en la sangre. En el caso de hipercalcemia severa, es lógico suponer la presencia de hiperparatiroidismo latente.

Dado que la hidroclorotiazida afecta el metabolismo del calcio, los resultados del estudio de la función de las glándulas paratiroides pueden distorsionarse mientras se toma. En este sentido, antes de realizar estudios hormonales para determinar el nivel de hormona paratiroidea en la sangre, se debe cancelar el medicamento tiazida.

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede provocar un aumento de las concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos.

En algunos casos, tomar hidroclorotiazida causa hiperuricemia y / o exacerbación del curso de la gota. En presencia de tales condiciones, un diurético está contraindicado. Sin embargo, el uso de losartán ayuda a reducir la concentración de ácido úrico, por lo tanto, con el uso combinado de estas sustancias, se observa una disminución en la severidad de la hiperuricemia causada por hidroclorotiazida.

Se pueden observar reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reciben diuréticos tiazídicos incluso en ausencia de antecedentes de alergias o asma bronquial. Mientras toma hidroclorotiazida, puede ocurrir una exacerbación o progresión del lupus eritematoso sistémico.

En el caso de enfermedades hepáticas progresivas o alteraciones de la función hepática, puede aparecer una colestasis intrahepática, en la que cambios menores en el equilibrio hidroelectrolítico pueden conducir al desarrollo de coma hepático. En estos pacientes, se debe administrar un diurético tiazídico bajo supervisión médica.

La hidroclorotiazida puede provocar reacciones idiosincrásicas y, como consecuencia, glaucoma agudo de ángulo cerrado y miopía aguda transitoria. Los síntomas principales son una disminución repentina de la agudeza visual o dolor ocular. Como regla general, estos signos aparecen entre unas pocas horas y una semana desde el momento en que comienza a tomar el medicamento. Si no se trata, la consecuencia del glaucoma agudo de ángulo cerrado puede ser la pérdida completa de la visión. En tales casos, está indicada la retirada inmediata de hidroclorotiazida. Si no se puede controlar la presión intraocular, es posible que se requiera cirugía o medicación urgente. Los principales factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado son las reacciones alérgicas a la penicilina o sulfonamidas en la historia.

Los fármacos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del SRAA suelen ser ineficaces en pacientes con hiperaldosteronismo primario, por lo que no se les prescribe hidroclorotiazida.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Al conducir vehículos, especialmente al inicio del uso de Lozarela Plus y al aumentar la dosis, los pacientes deben tener cuidado.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Lozarel Plus no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.

Cuando se usa el medicamento en los trimestres II-III del embarazo, es posible dañar al feto en desarrollo; en algunos casos, la terapia puede causar su muerte. También aumenta el riesgo de los siguientes trastornos en el feto: ictericia embrionaria e ictericia del recién nacido. La madre puede desarrollar trombocitopenia. Lozarel Plus debe cancelarse inmediatamente después de que se confirme el embarazo.

Al evaluar los beneficios y riesgos del uso de Lozarel Plus en mujeres lactantes, debe tenerse en cuenta que las tiazidas se excretan en la leche materna y no se ha estudiado el perfil de seguridad de losartán. Si es necesario utilizar Lozarela Plus, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

No se ha estudiado el perfil de seguridad para pacientes menores de 18 años, por lo que Lozarel Plus no está asignado a este grupo de pacientes.

Con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), la terapia con medicamentos está contraindicada.

En caso de insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus se prescribe con precaución.

No es necesaria la corrección de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal moderada, incluidos los que están en diálisis.

Por violaciones de la función hepática

Los pacientes con insuficiencia hepática grave (en la escala Child-Pugh de más de 9 puntos) están contraindicados para este fármaco antihipertensivo combinado.

Con enfermedad hepática progresiva y disfunción hepática de menos de 9 puntos en la escala de Child, Pugh Lozarel Plus se usa bajo supervisión médica.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis inicial de Lozarela Plus.

Interacciones con la drogas

Con uso simultáneo con losartán:

• diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, espironolactona, amilorida), suplementos que contienen potasio o sales de potasio: aumenta el potasio sérico en la sangre;
• fluconazol y rifampicina: la concentración plasmática del metabolito activo de losartán disminuye (se desconoce la importancia clínica); se ha demostrado que en pacientes que no metabolizan losartán en un metabolito activo, existe un defecto específico y muy raro de la isoenzima P450 2C9;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ácido acetilsalicílico en una dosis diaria de 3000 mg o más: reducen la eficacia de losartán;
• Fármacos antiinflamatorios no esteroideos: posible deterioro de la función renal, incluido aumento del potasio plasmático e insuficiencia renal aguda, especialmente en presencia de función renal reducida; este trastorno suele ser reversible; si es necesario, el uso combinado en tales pacientes requiere precaución;
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: la incidencia de desmayos, hipotensión arterial, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluso con la aparición de insuficiencia renal aguda) aumenta en pacientes con aterosclerosis, diabetes mellitus o insuficiencia cardíaca; la cuestión de utilizar una combinación de estos fondos debe decidirse individualmente, en el caso de prescribir una combinación, se requiere un control regular de la función renal;
• litio: la concentración de litio en el plasma sanguíneo puede aumentar; antes de prescribir esta combinación, es necesario evaluar los beneficios y los daños, si es necesario, el uso combinado durante el período de terapia requiere controlar la concentración plasmática de litio en la sangre;
• medicamentos antihipertensivos (diuréticos, betabloqueantes, simpaticolíticos): el efecto de los medicamentos se refuerza mutuamente;
• diuréticos: existe una alta probabilidad de un efecto aditivo;
• antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, amifostina, baclofeno (medicamentos que reducen la presión arterial): aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión arterial.

Con uso simultáneo con hidroclorotiazida:

• barbitúricos, analgésicos narcóticos, etanol: aumenta el riesgo de desarrollar hipotensión ortostática;
• preparaciones de litio: no se recomienda la combinación, ya que en el contexto de la toma de diuréticos, el aclaramiento renal del litio disminuye y aumenta el riesgo de su efecto tóxico;
• aminas presoras (norepinefrina, epinefrina): el efecto de las aminas presoras se reduce ligeramente, lo que no impide su cita;
• relajantes musculares no despolarizantes (tubocurarina): se potencia su efecto;
• glucocorticosteroides, hormona adrenocorticotrópica: la pérdida de electrolitos puede aumentar, la hipopotasemia puede empeorar;
• medicamentos citotóxicos: la excreción renal de estos medicamentos puede disminuir, el efecto mielosupresor puede aumentar;
• agentes hipoglucemiantes (para administración oral e insulina): puede ser necesario ajustar su dosis;
• metformina: la combinación requiere precaución, ya que existe la posibilidad de acidosis láctica asociada con una posible insuficiencia renal debido a la ingesta de hidroclorotiazida;
• fármacos antihipertensivos: efecto aditivo;
• colestipol, colestiramina: hay una violación de la absorción de hidroclorotiazida;
• anfotericina B (intravenosa), ácido glicirrícico (que se encuentra en la raíz de regaliz), laxantes: aumenta el riesgo de hipopotasemia;
• probenecid, alopurinol, sulfinpirazona (medicamentos para el tratamiento de la gota): puede ser necesario ajustar su dosis, esto se debe a un aumento en la concentración sérica de ácido úrico en la sangre debido a la hidroclorotiazida; es posible un aumento en la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al alopurinol; la gota y / o la hiperuricemia son contraindicaciones para tomar hidroclorotiazida;
• fármacos anticolinérgicos (biperideno, atropina): aumenta la biodisponibilidad de la hidroclorotiazida, que se asocia con una disminución de la motilidad gastrointestinal y la tasa de vaciamiento gástrico;
• agentes citotóxicos (metotrexato, ciclofosfamida): se reduce la excreción renal de estos agentes;
• salicilatos (en dosis altas): aumenta su efecto tóxico sobre el sistema nervioso central;
• metildopa: hay informes del desarrollo de anemia hemolítica;
• ciclosporina: aumenta la probabilidad de desarrollar hiperuricemia y exacerbación del curso de la gota;
• glucósidos cardíacos: aumenta el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas, que se asocia con hipopotasemia o hipomagnesemia debido a la ingesta de hidroclorotiazida;
• medicamentos que afectan el contenido de potasio sérico en la sangre (medicamentos antiarrítmicos, glucósidos cardíacos), medicamentos que pueden conducir al desarrollo de taquicardia ventricular como la pirueta (incluidos algunos medicamentos antiarrítmicos): es necesaria la monitorización del ECG y el contenido de potasio en el suero sanguíneo;
• antiarrítmicos de clase IA y III (hidroquinidina, quinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, sotalol, ibutilida), algunos antipsicóticos (clorpromazina, ciamemazina, trifluoroperazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, haloperidol, sultoprimozida) otros fármacos (bepridil, difemanil, mizolastina, cisaprida, eritromicina intravenosa, halofantrina, pentamidina, vincamicina intravenosa, terfenadina): la combinación requiere precaución, que se asocia con el riesgo de hipopotasemia;
• preparaciones de calcio: es necesario un control regular del calcio sérico en sangre y un ajuste de la dosis de estos medicamentos, lo que se asocia con la probabilidad de un aumento del calcio sérico debido a la hidroclorotiazida;
• carbamazepina: puede desarrollarse hiponatremia sintomática; se recomienda monitorizar el sodio sérico en sangre;
• Medicamentos que contienen yodo en dosis altas: aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia hepática aguda, antes de recetar medicamentos con yodo, se debe realizar la rehidratación.

Análogos

Los análogos de Lozarela Plus son Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Lozarelle Plus

Las reseñas sobre Lozarelle Plus son pocas. La mayoría de ellos caracterizan a la droga como altamente efectiva. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios.

El precio de Lozarel Plus en farmacias

Precio aproximado de Lozarel Plus por 30 comprimidos por paquete, dependiendo de la dosis:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rublos;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!