Jess Plus
Jess Plus: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: YAZ PLUS
Código ATX: G03AA12
Principio activo: Drospirenona + Etinilestradiol + Levomefolato de calcio (Drospirenona + Etinilestradiol + Levomefolato de calcio)
Fabricante: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Alemania)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-26
Precios en farmacias: desde 1063 rublos.
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Jess Plus es un fármaco anticonceptivo combinado (estrógeno + progestágeno + levomefolato de calcio).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de liberación Jess Plus - comprimidos recubiertos con película:
- activo combinado: rosa, biconvexo, redondo, con relieve “Z +” en un hexágono regular en un lado (24 unidades en blister);
- Vitaminas auxiliares: naranja claro, biconvexas, redondas, grabadas con “M +” en un hexágono regular (4 unidades en un blister).
En blísters hay 24 comprimidos activos combinados y 4 comprimidos de vitaminas auxiliares completos con 1 o 3 libros plegables con un bloque de pegatinas autoadhesivas pegadas necesarias para el registro del calendario para la toma del fármaco; en una caja de cartón 1 juego.
Composición de 1 comprimido de combinación activa:
- ingredientes activos: drospirenona (micronizada) - 3 mg; clatrato de etinilestradiol betadex (micronizado) en términos de etinilestradiol - 0,02 mg; levomefolato de calcio (micronizado) - 0.451 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 1,6 mg; hiprolosis (5 cP) - 1,6 mg; croscarmelosa sódica - 3,2 mg; celulosa microcristalina - 24,8 mg; lactosa monohidrato - 45,329 mg;
- cáscara: óxido rojo de tinte de hierro - 0.026 mg; dióxido de titanio - 0,558 mg; talco - 0,202 4 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromelosa (5 cP) 1.011 2 mg, o (alternativamente) barniz rosa 2 mg.
Composición de 1 tableta de vitamina auxiliar:
- sustancia activa: levomefolato de calcio (micronizado) - 0,451 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnesio - 1,6 mg; hiprolosis (5 cP) - 1,6 mg; croscarmelosa sódica - 3,2 mg; celulosa microcristalina - 24,8 mg; lactosa monohidrato - 48,349 mg;
- cáscara: hipromelosa (5 cP) - 1.011 2 mg; macrogol 6000 - 0,202 4 mg; talco - 0,202 4 mg; dióxido de titanio - 0,572 3 mg; óxido de tinte de hierro amarillo - 0,008 9 mg; óxido de hierro rojo - 0,002 8 mg, o (alternativamente) barniz naranja claro - 2 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Jess Plus es un anticonceptivo oral combinado de estrógeno-progestágeno monofásico de dosis baja. El medicamento contiene tabletas activas y tabletas de vitaminas auxiliares, que incluyen levomefolato de calcio.
Básicamente, al aumentar la viscosidad del moco cervical y suprimir la ovulación, se logra el efecto anticonceptivo del fármaco.
Al tomar anticonceptivos orales combinados (AOC), se restablece la regularidad del ciclo, disminuye la duración, la intensidad y el dolor del sangrado menstrual, lo que reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Hay informes de un menor riesgo de cáncer de ovario y endometrio.
Acciones debidas a las sustancias activas que forman parte de Jess Plus:
- drospirenona: tiene un efecto anti-mineralocorticoide; ayuda a prevenir la retención de líquidos dependiente de hormonas, que puede manifestarse en una disminución de la probabilidad de edema periférico y pérdida de peso; tiene actividad antiandrogénica; ayuda a reducir el acné, el cabello graso y la piel, como la progesterona producida en el cuerpo femenino (esto es importante considerarlo al elegir un anticonceptivo, especialmente en casos de retención de líquidos dependiente de hormonas, acné y seborrea)
- Levomefolato de calcio: su forma ácida es idéntica en estructura al L5-metiltetrahidrofolato natural (L-5-metil-THF), que es la principal forma de folato que se encuentra en los alimentos; su concentración promedio en el plasma sanguíneo sin ingerir alimentos enriquecidos con ácido fólico es de aproximadamente 15 nmol por 1 litro; a diferencia del ácido fólico, el levomefolato es una forma biológicamente activa de folato, por lo que se absorbe mejor que el ácido fólico; el levomefolato es necesario para satisfacer la creciente necesidad y garantizar el contenido requerido de folatos en el cuerpo de la mujer durante el embarazo y la lactancia; la adición de levomefolato cálcico a la composición anticonceptiva oral reduce el riesgo de desarrollar un defecto del tubo neural en el feto,si el embarazo de una mujer se produce de forma no planificada inmediatamente después de la cancelación de la anticoncepción (en casos extremadamente raros cuando se utilizan anticonceptivos orales).
Farmacocinética
Características de la drospirenona:
- absorción: se absorbe casi completamente y rápidamente cuando se toma por vía oral; Con max (concentración máxima en plasma sanguíneo) después de una dosis oral única se alcanza después de 1-2 horas y es de 35 ng por 1 ml; su biodisponibilidad varía entre 76 y 85%; en comparación con tomar con el estómago vacío, la ingesta de alimentos no afecta su biodisponibilidad;
- distribución: después de la administración oral, hay una disminución en dos fases de su nivel en suero con vidas medias de 1,6 ± 0,7 horas y 27 ± 7,5 horas, respectivamente; se une a la albúmina sérica; no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales ni a la globulina transportadora de corticosteroides; presente como hormona libre en suero en una cantidad de 3-5% de la concentración total de la sustancia; el aumento de globulina que se une a las hormonas sexuales inducido por etinilestradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas del plasma sanguíneo; volumen de distribución aparente medio: 3,7 ± 1,2 litros por 1 kg;
- metabolismo: ampliamente metabolizado después de la ingestión; en el plasma, la mayoría de los metabolitos están representados por sus formas ácidas, que se forman sin la participación del sistema del citocromo P 450; la isoenzima del citocromo P450 3A4 está mínimamente involucrada en su metabolismo, la drospirenona puede reducir la concentración de la enzima en el plasma sanguíneo y la actividad de las isoenzimas del citocromo P450 2C19, P450 2C9 y P450 1A1 in vitro;
- excreción: la tasa de su aclaramiento metabólico en el plasma sanguíneo es de 1,5 ± 0,2 ml por minuto por 1 kg; excretado sin cambios solo en cantidades mínimas; sus metabolitos se excretan por el tracto gastrointestinal y los riñones en una proporción de aproximadamente 1,2: 1,4; para la excreción de metabolitos, la vida media de eliminación es de aproximadamente 40 horas;
- concentración de equilibrio: durante el curso de la aplicación, su estado de equilibrio con una concentración en el plasma sanguíneo de aproximadamente 60 ng por 1 ml se alcanza de 7 a 14 días de tomar el medicamento; en el plasma sanguíneo, hay un aumento de su concentración de aproximadamente 2-3 veces (debido a la acumulación), que se debe a la relación entre la vida media en la fase terminal y el intervalo de dosificación; se observa un aumento posterior de su concentración en plasma después de 1 a 6 ciclos de toma de Jess Plus, después de lo cual ya no se observa un aumento de la concentración.
Cuando se alcanzó un estado de equilibrio, la concentración de drospirenona en el plasma sanguíneo fue comparable a la concentración con disfunción renal leve y con función renal intacta. Sin embargo, con un deterioro moderado de la función renal, su concentración promedio en el plasma sanguíneo fue un 37% mayor que la concentración con la función renal intacta. Al tomar drospirenona, no se observaron cambios en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo.
Con insuficiencia hepática moderada, el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) es comparable al indicador correspondiente en pacientes sanos con valores similares. La vida media de drospirenona con disfunción hepática moderada fue 1,8 veces mayor que en voluntarios sanos con función hepática intacta.
En el contexto de una disfunción hepática moderada, hay una disminución del aclaramiento de drospirenona en aproximadamente un 50% en comparación con su aclaramiento con la función hepática intacta. Al mismo tiempo, no hubo diferencias en la concentración de potasio en el plasma sanguíneo. Incluso en presencia de una combinación de factores que predisponen a un aumento en la concentración de potasio, no se observaron cambios en su concentración.
Características del etinilestradiol:
- absorción: se absorbe rápida y completamente después de la administración oral; La C max es de aproximadamente 33 pg por 1 ml y se alcanza en 1-2 horas; en el hígado sufre un metabolismo presistémico; la biodisponibilidad oral promedia aproximadamente el 60%; cuando se toma simultáneamente con alimentos en algunos casos, su biodisponibilidad disminuyó en un 25%;
- distribución: su concentración en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases; la vida media en la segunda fase es de aproximadamente 24 horas; inespecíficamente, pero se une fuertemente a la albúmina del plasma sanguíneo e induce un aumento en la concentración plasmática de globulina que se une a las hormonas sexuales; su volumen de distribución estimado es de aproximadamente 5 litros por 1 kg;
- metabolismo: en la membrana mucosa del intestino delgado y en el hígado sufre una conjugación presistémica; la hidroxilación aromática con la formación de numerosos metabolitos en un estado unido y no unido es la vía principal de su metabolismo; la tasa de eliminación de etinilestradiol es de aproximadamente 5 ml por minuto por 1 kg;
- Excreción: se excreta solo como metabolitos a través de los riñones y el tracto gastrointestinal en una proporción de 4: 6 con una vida media de aproximadamente 24 horas;
- concentración de equilibrio: alcanzada en la segunda mitad del curso de la terapia; su concentración en el plasma sanguíneo aumenta aproximadamente entre 1,4 y 2,1 veces.
Los estudios realizados no confirmaron ninguna influencia del origen étnico en los parámetros farmacocinéticos de drospirenona y etinilestradiol.
Características del levomefolato de calcio:
- absorción: se absorbe rápidamente y se incluye en la reserva de folato del cuerpo después de la administración oral; la concentración máxima después de 0,5 a 1,5 horas después de una dosis oral única de 0,451 mg se vuelve 50 nmol por 1 L más alta que el valor inicial;
- distribución: su farmacocinética es bifásica: se determina un grupo de folatos con metabolismo rápido y lento; un grupo con un metabolismo rápido, lo más probable es que sean folatos que han vuelto a ingresar al cuerpo, lo cual es consistente con la vida media del levomefolato de calcio (después de una dosis oral única de 0.451 mg, es aproximadamente 4-5 horas); la reserva de metabolismo lento refleja la conversión de poliglutamato de folato, que tiene una vida media de aproximadamente 100 días; mantener una concentración constante de L-5-metil-THF en el organismo lo proporcionan los folatos provenientes del exterior y los folatos que pasan por el ciclo intestinal-hepático; El L-5-metil-THF es la principal forma de existencia de folatos en el organismo, donde tiene lugar el proceso de su entrada a los tejidos periféricos para participar en el metabolismo celular de los folatos;
- metabolismo: en el plasma sanguíneo, la principal forma de folato transportado es L-5-metil-THF; al comparar 0,451 mg de levomefolato de calcio y 0,4 mg de ácido fólico, se establecieron mecanismos metabólicos similares para otros folatos significativos; en el citoplasma de las células, las coenzimas de folato están implicadas en tres ciclos metabólicos conjugados principales necesarios para la síntesis de metionina a partir de homocisteína, purinas y timidina (precursores de los ácidos ribonucleico y desoxirribonucleico) y para la conversión de serina en glicina;
- excreción: en forma inalterada, así como en forma de metabolitos, se excreta a través de los riñones y el tracto gastrointestinal;
- concentración de equilibrio: en el plasma sanguíneo, el estado de equilibrio de L-5-metil-THF después de la administración oral de una dosis de levomefolato cálcico de 0,451 mg se alcanza después de 56-112 días (dependiendo de la concentración inicial); la concentración de equilibrio en los eritrocitos se alcanza en una fecha posterior debido a la esperanza de vida de los eritrocitos (es de aproximadamente 120 días).
Indicaciones para el uso
- anticoncepción (especialmente con síntomas de retención de líquidos dependiente de hormonas en el cuerpo);
- terapia moderada del acné y anticoncepción;
- anticoncepción debido a la deficiencia de folato;
- terapia para el síndrome premenstrual severo y anticoncepción.
Contraindicaciones
Absoluto:
- trastornos cerebrovasculares, trombosis venosa / arterial y tromboembolismo en la actualidad o en la historia, incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda;
- condiciones que preceden a la trombosis, incluida la angina de pecho y los ataques isquémicos transitorios, ahora o en la historia;
- la presencia de factores de riesgo pronunciados o múltiples para el desarrollo de trombosis arterial o venosa;
- migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia;
- diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
- enfermedad hepática grave e insuficiencia hepática;
- insuficiencia renal aguda y / o grave;
- tumores hepáticos benignos o malignos actualmente o en la historia;
- neoplasias malignas hormonodependientes (incluidas las glándulas mamarias o los genitales) o sospecha de ellas;
- sangrado vaginal de origen desconocido;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa o intolerancia hereditaria a la lactosa rara;
- embarazo o sospecha de ello;
- período de lactancia materna;
- intolerancia individual a los componentes que componen Jess Plus.
Relativo (enfermedades / afecciones en cuya presencia el nombramiento de Jess Plus requiere precaución):
- factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo y trombosis: predisposición hereditaria a la trombosis, incluido infarto de miocardio, trombosis o accidente cerebrovascular a una edad temprana en un familiar inmediato, defectos de las válvulas cardíacas no complicados, migraña sin síntomas neurológicos focales, hipertensión arterial controlada, dislipopiremia, fumar;
- otras patologías, contra las cuales es posible el desarrollo de trastornos de la circulación periférica: flebitis de las venas superficiales, anemia de células falciformes, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
- angioedema hereditario;
- hipertrigliceridemia;
- patologías hepáticas no relacionadas con contraindicaciones;
- enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, corea de Sydenham, herpes de mujeres embarazadas, porfiria, otosclerosis con discapacidad auditiva, colelitiasis asociada con colestasis, picazón y / o ictericia);
- período después del parto.
Instrucciones de uso de Jess Plus: método y dosificación
Los comprimidos de Jess Plus se toman por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora, con agua (si es necesario). Es importante seguir la dirección de las flechas hasta que se hayan tomado las 28 tabletas. Por lo general, en los días 2-3 después de tomar la última píldora activa, comienza el sangrado menstrual. No se requiere descanso entre envases, los comprimidos del siguiente envase se toman al día siguiente de completar el envase actual, incluso durante la hemorragia por deprivación. Debido a esto, el inicio de la toma de un nuevo paquete se producirá el mismo día de la semana y la hemorragia por deprivación se producirá aproximadamente en los mismos días del mes.
El primer paquete de Jess Plus, si no se utilizó ningún otro anticonceptivo hormonal en el mes anterior, comienza el primer día del ciclo. Tome una pastilla, marcada con el día de la semana correspondiente, y luego tome las pastillas en orden. No es necesario utilizar métodos adicionales de anticoncepción de barrera, ya que el medicamento comienza a actuar de inmediato.
También se permite comenzar a tomar el medicamento en los días 2 a 5 del ciclo menstrual, siempre que durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete de un método anticonceptivo de barrera adicional (condón).
En los casos de cambio de un parche anticonceptivo, anillo vaginal u otros AOC, las tabletas de Jess Plus comienzan a tomar:
- el día en que se retira el parche / anillo, pero a más tardar el día en que se planificó el cambio (en este caso, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales);
- al día siguiente de tomar la última píldora del paquete actual de anticonceptivos hormonales (sin interrupción); posiblemente un comienzo tardío de la toma del medicamento, pero a más tardar el día siguiente a la pausa planificada de 7 días para tomar el anticonceptivo actualmente utilizado.
Al cambiar de "minipíldoras", el medicamento se toma al día siguiente después de suspenderlas a la misma hora. Durante los primeros 7 días de tomar Jess Plus, se utiliza un método anticonceptivo de barrera adicional.
Cuando cambia de un anticonceptivo liberador de progestágeno, un implante intrauterino o un anticonceptivo inyectable, comienza a tomar píldoras el día en que se retira el anticonceptivo / implante intrauterino o el día en que está programada la siguiente inyección. En la primera semana de tomar el medicamento, se usa un método anticonceptivo de barrera adicional.
Inmediatamente después del parto, generalmente se recomienda comenzar a tomar el medicamento después del final del primer ciclo menstrual normal. En algunos casos, de acuerdo con la prescripción del médico, el medicamento puede iniciarse antes.
Durante la lactancia, con un aborto en el primer trimestre del embarazo o un aborto espontáneo, es importante consultar a su médico antes de comenzar con Jess Plus.
Se puede ignorar la omisión de tomar píldoras inactivas (vitaminas). Sin embargo, se recomienda desecharlos de inmediato para evitar prolongar accidentalmente el período de toma de tabletas de vitaminas.
Instrucciones para saltarse una píldora activa:
- retraso <24 horas: el efecto anticonceptivo no se debilita, la píldora olvidada se toma tan pronto como se recuerda, luego se continúa con el medicamento como de costumbre;
- retraso> 24 horas: puede disminuir el efecto anticonceptivo; la probabilidad de embarazo aumenta cuando se omiten una gran cantidad de comprimidos y cuanto más se acercan a la fase de tomar comprimidos de vitaminas;
- omitir 1 tableta en el período de 1 a 7 días: la tableta se toma inmediatamente, tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar 2 unidades al mismo tiempo; luego, el medicamento se toma como de costumbre utilizando un método anticonceptivo de barrera adicional durante los próximos 7 días; la probabilidad de embarazo aumenta las relaciones sexuales que se produjeron una semana antes de que se olvidara la píldora;
- omitir 1 tableta en el período de 8 a 14 días: la tableta se toma inmediatamente, tan pronto como se acuerde, incluso si tiene que tomar 2 unidades al mismo tiempo; luego, el medicamento se toma como de costumbre sin usar un método anticonceptivo de barrera adicional, si dentro de los 7 días anteriores al primer paso, el medicamento se tomó sin violaciones o no se omitió más de una tableta;
- omitir 1 tableta en el período de 15 a 24 días: a medida que se acerca la fase de tomar tabletas de vitaminas, aumenta el riesgo de reducción de la confiabilidad anticonceptiva. En este caso, para prevenir un debilitamiento de la protección anticonceptiva sin usar medidas anticonceptivas adicionales (si el medicamento se tomó correctamente dentro de los 7 días antes de omitir el primer comprimido), se recomienda adherirse a una de las dos opciones propuestas. En el primer caso, la última píldora omitida se toma inmediatamente, tan pronto como se acordó de omitirla, incluso si será necesario tomar 2 unidades simultáneamente. Además, se continúa tomando el medicamento como de costumbre hasta que se agoten las tabletas activas, se descartan las tabletas de vitaminas y se inicia inmediatamente el siguiente paquete. La aparición de hemorragia por deprivación antes de finalizar la toma de los comprimidos activos del segundo paquete es poco probable, sin embargo, durante el período de toma del fármaco, es posible que se produzcan manchas o hemorragia intercurrente. En el segundo caso, se suspenden las píldoras del paquete actual, se observa una interrupción en la toma del medicamento durante 4 días (incluidos los días en que se omitieron las píldoras) y se comienzan a tomar las píldoras del siguiente paquete. Debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo en ausencia de sangrado durante el período de toma de tabletas de vitaminas;Debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo en ausencia de sangrado durante el período de toma de tabletas de vitaminas;Debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo en ausencia de sangrado durante el período de toma de tabletas de vitaminas;
- omitir más de una tableta en el paquete: se recomienda consultar a su médico.
No tome más de dos comprimidos al día.
La absorción de Jess Plus en casos de trastornos gastrointestinales graves puede ser incompleta, por lo que se recomienda utilizar medidas anticonceptivas adicionales.
Si se desarrollan vómitos o diarrea dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma del comprimido activo, siga las recomendaciones relacionadas con los comprimidos olvidados. Si desea mantener el régimen de dosificación habitual, debe beber una pastilla adicional de un paquete diferente.
La cancelación de Jess Plus se puede realizar en cualquier momento.
Al planificar un embarazo, se recomienda esperar hasta el final de su sangrado menstrual natural antes de intentar quedar embarazada. En este caso, puede calcular el inicio aproximado del trabajo de parto.
Para retrasar la aparición del sangrado menstrual, el siguiente paquete se toma inmediatamente después del final de las tabletas activas del paquete actual (no se aceptan tabletas de vitaminas). El ciclo puede extenderse tanto como se desee hasta que se agoten las tabletas activas del segundo paquete. Debe tenerse en cuenta que durante estos días adicionales del ciclo, puede ocurrir una secreción puntual o puede comenzar un sangrado uterino irruptivo. Además, la ingesta regular del medicamento se reanuda después del final de la fase de tomar tabletas de vitaminas.
Para transferir el día del inicio del sangrado menstrual a otro día de la semana, la siguiente fase de tomar tabletas de vitaminas se acorta en el número deseado de días. Cuanto más corto sea este intervalo, mayor será la probabilidad de ausencia del siguiente sangrado menstrual y la aparición de manchado o sangrado uterino intercurrente durante el período de toma de Jess Plus del siguiente paquete.
Efectos secundarios
Con mayor frecuencia, durante el período de toma de Jess Plus, se observa sangrado uterino irregular, dolor en las glándulas mamarias, náuseas, sangrado del tracto genital de origen no especificado.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras):
- trastornos mentales: a menudo - estado de ánimo deprimido / depresión, cambios de humor; con poca frecuencia - pérdida o disminución de la libido;
- sistema nervioso: a menudo - migraña;
- vasos: tromboembolismo arterial o venoso;
- tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas;
- piel y tejidos subcutáneos: frecuencia desconocida - eritema multiforme;
- sistema reproductivo y glándulas mamarias: a menudo - sangrado del tracto genital de origen no especificado, sangrado uterino irregular, dolor en las glándulas mamarias.
Sobredosis
Los principales síntomas: metrorragia o manchado de la vagina (más a menudo en mujeres jóvenes), vómitos, náuseas.
Terapia: tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Según los resultados de los estudios epidemiológicos, existe un vínculo entre la ingesta de AOC y un aumento en la incidencia de trombosis arterial y venosa. El desarrollo de estas patologías se observa en casos raros. En el primer año de tomar dichos medicamentos, el riesgo de tromboembolismo venoso es máximo.
Existe un mayor riesgo después del uso inicial de AOC o de la reanudación del uso del mismo AOC o de diferentes AOC (después de un intervalo de 28 días o más entre dosis del medicamento). Los estudios han demostrado que este riesgo está presente predominantemente durante los primeros 3 meses.
En pacientes que reciben AOC en dosis bajas, el riesgo global de tromboembolismo venoso es 2-3 veces mayor que en pacientes no embarazadas que no toman dichos fármacos, pero es menor en comparación con el riesgo de tromboembolismo venoso durante el embarazo y el parto.
La tromboembolia venosa puede ser potencialmente mortal e incluso mortal. El tromboembolismo venoso, que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, puede desarrollarse con cualquier AOC. En casos extremadamente raros, el uso de dichos medicamentos puede contribuir al desarrollo de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, vasos retinianos, mesentéricos, hepáticos, retinianos, arterias, venas cerebrales). No existe consenso sobre la relación entre el desarrollo de estas patologías y el uso de AOC.
Los síntomas de la trombosis venosa profunda son decoloración o enrojecimiento de la piel del miembro inferior, aumento local de la temperatura en el miembro inferior afectado, dolor o malestar en el miembro inferior solo en posición erguida o al caminar, edema unilateral del miembro inferior o a lo largo de una vena del miembro inferior.
Los síntomas de la embolia pulmonar son latidos cardíacos rápidos o irregulares, mareos intensos, ansiedad, dolor de pecho agudo que puede empeorar con una respiración profunda, tos repentina, incluida la hemoptisis, respiración rápida o dificultosa. La dificultad para respirar, la tos y algunos otros de estos síntomas no son específicos y pueden malinterpretarse como signos de otros eventos más o menos graves (por ejemplo, una infección del tracto respiratorio).
El tromboembolismo arterial puede causar infarto de miocardio, oclusión vascular o accidente cerebrovascular. Los síntomas de un accidente cerebrovascular son pérdida del conocimiento o desmayos con o sin un ataque epiléptico, dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin motivo aparente, pérdida de coordinación o equilibrio, mareos, alteración repentina de la marcha, pérdida repentina unilateral o bilateral de la visión, problemas del habla y de comprensión, confusión repentina, debilidad o pérdida de sensibilidad en la cara, extremidades superiores o inferiores, especialmente en un lado del cuerpo.
Otros signos de oclusión vascular son abdomen agudo, hinchazón y una ligera decoloración azul de las extremidades, dolor repentino.
Los síntomas del infarto de miocardio son latidos cardíacos rápidos o irregulares, ansiedad o dificultad para respirar, debilidad extrema, mareos, vómitos, náuseas, sudor frío, malestar que se irradia al estómago, brazo, laringe, pómulos y espalda, presión, malestar, pesadez, dolor, hinchazón o compresión en el pecho, brazo o pecho.
La tromboembolia arterial puede ser potencialmente mortal e incluso mortal.
Los factores que aumentan el riesgo de desarrollar trombosis y tromboembolismo venoso y / o arterial son la edad, el tabaquismo, la obesidad, los antecedentes familiares (por ejemplo, tromboembolismo venoso o arterial a una edad relativamente joven en parientes cercanos o padres), inmovilización prolongada, cirugía grave intervención, cualquier operación en las extremidades inferiores o traumatismo mayor, dislipoproteinemia, migraña, fibrilación auricular, patología valvular, hipertensión arterial.
Con una predisposición hereditaria o adquirida, es necesario un examen por parte de un especialista adecuado para resolver el problema de la posibilidad de tomar Jess Plus.
En casos de inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves o cualquier operación en las extremidades inferiores, es deseable cancelar Jess Plus (con una operación planificada al menos 28 días antes) y reanudar la terapia no antes de 14 días después del final de la inmovilización.
Es importante tener en cuenta que en el posparto se incrementa el riesgo de desarrollar tromboembolismo. Además, se pueden observar violaciones de la circulación periférica en el contexto de anemia de células falciformes, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino, síndrome urémico hemolítico, lupus eritematoso sistémico y diabetes mellitus.
Durante el período de toma de Jess Plus, un aumento en la frecuencia y la gravedad de la migraña puede ser la base para su retirada inmediata.
Los indicadores bioquímicos que indican predisposición hereditaria / adquirida a la trombosis arterial o venosa son anticuerpos antifosfolípidos, falta de proteína S o C, antitrombina III, hiperhomocisteinemia, resistencia a la proteína C activada.
La infección persistente por el virus del papiloma humano es el factor de riesgo más importante de cáncer de cuello uterino. Con el uso prolongado de AOC, el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino aumenta ligeramente, pero no se ha demostrado su relación. Se supone que su relación está asociada con las peculiaridades del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera) y la detección de enfermedades del cuello uterino.
Los datos de un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos indican un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama en mujeres que actualmente reciben AOC. Este riesgo desaparece gradualmente en el transcurso de 10 años después de la retirada del fármaco. Dado que el cáncer de mama rara vez se observa en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de tales diagnósticos en mujeres que actualmente reciben o toman AOC recientemente es insignificante en comparación con el riesgo general de esta enfermedad. No se ha probado la relación entre su desarrollo y el uso de AOC.
Al tomar AOC, en casos raros, se observó el desarrollo de neoplasias benignas y, muy raramente, malignas del hígado, que en algunos casos llevaron a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial de la aparición de dolor severo en el abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.
Con hipertrigliceridemia (o si tiene antecedentes familiares), la terapia con AOC puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis. En raras ocasiones se observaron aumentos clínicamente significativos. Si durante el período de toma de Jess Plus hay un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial, se cancela el medicamento y se inicia la terapia para la hipertensión arterial. Si se logran valores normales de presión arterial mediante un tratamiento antihipertensivo, se puede continuar con el medicamento.
Condiciones que se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como al tomar AOC (no se ha probado su relación con la ingesta de dichos fármacos):
- colitis ulcerosa;
- Enfermedad de Crohn;
- pérdida de audición asociada con otosclerosis;
- herpes de mujeres embarazadas;
- corea;
- síndrome urémico hemolítico;
- lupus eritematoso sistémico;
- porfiria;
- la formación de cálculos en la vesícula biliar;
- picazón y / o ictericia asociada con colestasis.
A pesar de que los AOC pueden influir en la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina, el uso de Jess Plus no requiere un cambio en el régimen terapéutico para la diabetes mellitus. Durante el período de toma del medicamento, estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
En algunos casos, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma embarazada. Si es propenso al cloasma durante la terapia con medicamentos, debe evitar la exposición a la radiación ultravioleta y la exposición prolongada al sol.
Debe tener en cuenta la capacidad de enmascarar la deficiencia de vitamina folato en 12.
El uso de Jess Plus puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de coagulación sanguínea y fibrinólisis, indicadores del metabolismo de los carbohidratos, la concentración de proteínas de transporte en plasma, indicadores de la función de los riñones, hígado, glándulas suprarrenales, glándula tiroides. Por lo general, estos cambios no superan el rango normal.
Como resultado de interacciones medicamentosas, diarrea, vómitos, píldoras olvidadas, la eficacia de Jess Plus puede verse reducida.
Durante el período de toma del medicamento, pueden aparecer sangrados irregulares y sangrados de la vagina, especialmente durante los primeros meses de terapia. Por lo tanto, solo después de un período de adaptación (aproximadamente 3 ciclos) se debe evaluar cualquier sangrado irregular.
Si el sangrado irregular se repite o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se realiza un examen completo para descartar un embarazo o neoplasias malignas.
Antes de comenzar o reanudar la toma del medicamento, es importante estudiar la historia de vida, los antecedentes familiares de la mujer, excluir el embarazo, realizar un examen citológico del cuello uterino, examen ginecológico, examen físico completo (incluido el examen de las glándulas mamarias, determinación del índice de masa corporal, medición de la frecuencia cardíaca, presión arterial). En los casos de reanudación de la toma del medicamento, el volumen de estudios adicionales y la frecuencia de los exámenes de seguimiento se determinan de forma individual (al menos una vez cada 6 meses).
Jess Plus no protege contra la infección por VIH y otras enfermedades de transmisión sexual.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se han realizado estudios que investiguen el efecto del fármaco sobre la velocidad de las reacciones psicomotoras. No se han informado casos de efectos adversos de Jess Plus sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Jess Plus está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia. Si se detecta un embarazo mientras toma el medicamento, se cancela de inmediato.
Uso pediátrico
La eficacia y seguridad del uso del fármaco en la edad pospuberal hasta los 18 años es presumiblemente similar a la de las mujeres mayores de 18 años; sin embargo, no está indicado el uso de Jess Plus antes de la menarquia.
Con insuficiencia renal
Jess Plus está contraindicado en insuficiencia renal aguda y disfunción renal grave.
Por violaciones de la función hepática
Reception Jess Plus está contraindicado en disfunción hepática grave.
Uso en ancianos
Después de la menopausia, el medicamento no debe usarse.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Jess Plus con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- medicamentos que inducen las enzimas microsomales del hígado: pueden aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales;
- inhibidores de la proteasa del VIH, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa y sus combinaciones: pueden afectar el metabolismo del fármaco en el hígado;
- antibióticos (penicilinas y tetraciclina): pueden reducir la recirculación intestinal-hepática de estrógenos, como resultado de lo cual disminuye la concentración de etinilestradiol;
- fármacos antiepilépticos (ácido valproico, primidona, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), trimetoprim, sulfasalazina, triamtereno, metotrexato y algunos otros fármacos: reducen la concentración de folatos en sangre y la eficacia del levomefolato de calcio;
- ciclosporina: los AOC pueden aumentar su concentración en el plasma sanguíneo y los tejidos;
- lamotrigina: los AOC pueden reducir su concentración en el plasma sanguíneo y los tejidos;
- fármacos antiepilépticos, metotrexato o pirimetamina: los folatos pueden alterar su farmacocinética o farmacodinamia.
Análogos
Los análogos de Jess Plus son: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Jess Plus
Según las revisiones, Jess Plus es un anticonceptivo eficaz y fácil de usar. Entre las desventajas, en algunos casos, se observa el desarrollo de efectos secundarios en forma de cambios de humor, dolores de cabeza y náuseas. En los casos de embarazo durante el período de toma del medicamento de acuerdo con el esquema correcto, no se observaron anomalías en el desarrollo posterior del feto.
Precio de Jess Plus en farmacias
El precio aproximado de Jess Plus: 28 tabletas por paquete - 1079 rublos, 84 tabletas por paquete - 2831 rublos.
Jess Plus: precios en farmacias online
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!