Liptonorm
Liptonorm: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Liptonorm
Código ATX: C10AA05
Ingrediente activo: Atorvastatin (Atorvastatin)
Fabricante: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rusia M. J. Biopharm , India
Descripción y foto actualizada: 2019-07-30
Liptonorm es un fármaco hipolipidémico del grupo de las estatinas.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos recubiertos: redondos, convexos en ambos lados, blancos; en la rotura - casi blanco o blanco (14 piezas en una ampolla, 2 ampollas en una caja de cartón).
Principio activo: atorvastatina (en forma de sal de calcio), su contenido en 1 tableta es de 10 o 20 mg.
Componentes auxiliares: tween 80, lactosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, croscarmelosa, carbonato de calcio, estearato de magnesio, polietilenglicol, dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulosa.
Farmacodinámica y farmacocinética
Liptonorm es un fármaco hipolipidémico del grupo de las estatinas. El principal mecanismo de acción de la atorvastatina es inhibir la actividad de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A- (HMG-CoA) reductasa. Esta enzima cataliza una de las etapas iniciales de la síntesis de colesterol: el proceso de conversión de HMG-CoA en ácido mevalónico. El resultado de la supresión de la síntesis de colesterol por la atorvastatina es un aumento de la reactividad de los receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en el hígado y los tejidos extrahepáticos. Las partículas de LDL se unen a estos receptores y se eliminan del plasma sanguíneo, lo que reduce el nivel de colesterol LDL en la sangre.
La atorvastatina tiene un efecto antiesclerótico. El fármaco actúa sobre los componentes sanguíneos y las paredes vasculares de la siguiente manera:
- inhibe la síntesis de isoprenoides;
- mejora la expansión de los vasos sanguíneos dependiente del endotelio;
- reduce el contenido de triglicéridos, colesterol, apolipoproteína B, lipoproteínas de baja densidad;
- aumenta el contenido de apolipoproteína A y colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad).
Como regla general, el efecto de Liptonorm se desarrolla después de 2 semanas de ingreso. Se necesitan 4 semanas para lograr el máximo efecto.
La absorción de la droga es alta. Se necesitan de 1 a 2 horas para alcanzar la concentración máxima. En las mujeres, la concentración máxima es un 20% más alta de lo normal y el AUC es un 10% más bajo. En pacientes con cirrosis alcohólica del hígado, el índice de concentración máxima supera la norma en 16 veces, AUC - 11 veces. La ingesta de alimentos reduce ligeramente la duración y la tasa de absorción del fármaco (en un 9% y un 25%, respectivamente), sin embargo, los indicadores de reducción del colesterol LDL son similares a los que se observan cuando se usa atorvastatina sin alimentos. Cuando se toma por la mañana, la concentración de atorvastatina es aproximadamente un 30% más alta que por la noche.
Biodisponibilidad de Liptonorm - 14%, biodisponibilidad sistémica de actividad inhibidora contra HMG-CoA reductasa - 30%. La disminución del índice de biodisponibilidad sistémica está influenciada por el metabolismo de primer paso en la mucosa gástrica y el "primer paso" a través del hígado.
La conexión con las proteínas plasmáticas es del 98%, el volumen medio de distribución es de 381 litros. El metabolismo del fármaco tiene lugar principalmente en el hígado bajo la influencia del citocromo P450 CYP3A7, CYP3A5 y CYP3A4. Como resultado de este proceso, se forman metabolitos farmacológicamente activos (productos de beta-oxidación, derivados orto y parahidroxilados). El efecto inhibidor de la HMG-CoA reductasa es aproximadamente un 70% determinado por la actividad de los metabolitos circulantes.
El fármaco no sufre una recirculación enterohepática pronunciada y se excreta junto con la bilis después del metabolismo hepático y / o extrahepático.
La vida media de Liptonorm es de 14 horas. Debido a la presencia de metabolitos activos, el efecto inhibidor sobre la HMG-CoA reductasa dura aproximadamente 20-30 horas. El fármaco no se excreta durante la hemodiálisis. Menos del 2% de la dosis administrada por vía oral se determina en la orina.
Indicaciones para el uso
- Hipercolesterolemia familiar homocigótica y heterocigótica (como complemento de la terapia dietética);
- Hipercolesterolemia primaria;
- Hiperlipidemia mixta.
Contraindicaciones
Absoluto:
- Cirrosis hepática de diversas etiologías;
- Insuficiencia hepática (clases A y B según la escala de Child-Pugh);
- Enfermedades hepáticas activas, que incluyen hepatitis crónica activa y hepatitis alcohólica crónica;
- Aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (más de 3 veces en comparación con el límite superior de la norma) de origen desconocido;
- Edad menor de 18 años;
- Período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Relativo:
- Historia de enfermedad hepática;
- Desequilibrio de electrolitos severo;
- Trastornos endocrinos y metabólicos;
- Hipotensión arterial;
- Alcoholismo crónico;
- Infecciones agudas graves (sepsis);
- Convulsiones incontroladas;
- Lesiones
- Intervenciones quirúrgicas mayores.
Instrucciones de uso de Liptonorm: método y dosis
Antes de prescribir el medicamento, el paciente se transfiere a una dieta adecuada, lo que garantiza una disminución de los lípidos en sangre (esto debe observarse durante todo el período de tratamiento).
De acuerdo con las instrucciones, Liptonorm debe tomarse por vía oral 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos, pero a la misma hora todos los días.
La dosis inicial suele ser de 10 mg. En el futuro, la dosis óptima se selecciona individualmente, en función del nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad, la gravedad de la enfermedad y la eficacia de la terapia. Los cambios de dosis deben realizarse a intervalos de al menos 4 semanas.
La dosis diaria más alta permitida es de 80 mg en 1 dosis.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios: a menudo, en más del 2% de los casos, raramente, en menos del 2% de los casos.
- Sistema nervioso central: a menudo - mareos e insomnio; raramente: somnolencia, pesadillas, síndrome asténico, labilidad emocional, hipercinesia, parestesia, malestar general, pérdida del conocimiento, dolor de cabeza, depresión, amnesia, ataxia, hiperestesia, parálisis del nervio facial, neuropatía periférica;
- Órganos de los sentidos: alteración de la acomodación, perversión del gusto, pérdida del gusto, parosmia (pérdida del olfato), zumbido en los oídos, sordera, ambliopía, sequedad de la conjuntiva, glaucoma, sangrado en el ojo;
- Sistema cardiovascular: a menudo - dolor de pecho; raramente: migraña, aumento de la presión arterial, vasodilatación, arritmia, hipotensión postural, angina de pecho, palpitaciones, flebitis;
- Sistema respiratorio: a menudo - rinitis y bronquitis; raramente - disnea, hemorragias nasales, asma bronquial, neumonía;
- Sistema digestivo: a menudo - queilitis, estomatitis, sequedad de boca, encías sangrantes, lesiones erosivas y ulcerativas de la mucosa oral, glositis, dolor abdominal, flatulencia, ardor de estómago, eructos, náuseas, estreñimiento o diarrea, anorexia o aumento del apetito, gastralgia, melena, vómitos, disfagia, gastroenteritis, esofagitis, tenesmo, pancreatitis, úlcera duodenal, cólico hepático, disfunción hepática, hepatitis, ictericia colestásica, hemorragia rectal;
- Sistema musculoesquelético: a menudo - artritis; raramente - bursitis, calambres en los músculos de las piernas, miopatía, miositis, artralgia, tortícolis, contracturas articulares, tendosinovitis, hipertonía muscular, mialgia, rabdomiólisis;
- Sistema hematopoyético: linfadenopatía, anemia, trombocitopenia;
- Sistema genitourinario: a menudo - edema periférico, infecciones urogenitales; raramente - disuria (incluyendo retención urinaria o incontinencia urinaria, nicturia, ganas de orinar, polaquiuria), nefrourolitiasis, hematuria, nefritis, epididimitis, metrorragia, sangrado vaginal, trastornos de la eyaculación, disminución de la libido, impotencia;
- Reacciones dermatológicas: a menudo: aumento de la sudoración, xerodermia, eccema, equimosis, seborrea, petequias, alopecia;
- Reacciones alérgicas: a menudo - dermatitis de contacto, erupción cutánea y picazón; raramente - edema facial, anafilaxia, angioedema, urticaria, fotosensibilización, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo, necrólisis epidérmica tóxica;
- Indicadores de laboratorio: raramente: albuminuria, hipoglucemia, hiperglucemia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, creatina fosfoquinasa sérica, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST);
- Otros: raramente: aumento de peso, exacerbación de la gota, mastodinia, ginecomastia.
Sobredosis
En caso de sobredosis, es posible el desarrollo de síntomas incluidos en la lista de efectos secundarios, pero con mayor gravedad.
No existe un antídoto específico para Liptonorm, por lo tanto, en caso de sobredosis, se recomiendan las siguientes medidas:
- prevenir una mayor absorción del medicamento (tomar carbón activado, lavado gástrico);
- apoyo al trabajo de las funciones vitales de los órganos;
- terapia sintomática.
La hemodiálisis en tales casos es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento, se requiere un control cuidadoso de los parámetros clínicos y de laboratorio de las funciones corporales. Si se detectan cambios patológicos significativos, se debe reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
Se debe controlar la función hepática antes de comenzar el medicamento, después de 6 y 12 semanas de terapia, después de cada aumento de dosis y también periódicamente durante el tratamiento, por ejemplo, cada 6 meses. Durante los primeros 3 meses de uso de Liptonorm, suele haber un cambio en la actividad de las enzimas hepáticas.
En el caso de un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, los pacientes deben ser monitoreados de cerca hasta que se restablezca el nivel normal. Si el valor de AST o ALT es más de 3 veces el límite superior de la norma, debe reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
Los pacientes con mialgia difusa, debilidad muscular y letargo y / o un aumento significativo de la creatinfosfoquinasa tienen riesgo de desarrollar miopatía. Si presenta dolor o debilidad muscular inexplicable, especialmente si se acompaña de fiebre o malestar, debe consultar a su médico de inmediato.
El uso de Liptonorm debe suspenderse o suspenderse temporalmente si se desarrolla alguna afección grave que pueda ser potencialmente una consecuencia de la miopatía, así como en presencia de factores de riesgo que pueden conducir a insuficiencia renal aguda debido a rabdomiólisis, como desequilibrio electrolítico, trastornos endocrinos y metabólicos graves, arterias. hipotensión, infección aguda grave, traumatismo, cirugía mayor.
Si es necesario prescribir Liptonorm en combinación con derivados del ácido fíbrico, ácido nicotínico (en dosis que provocan un efecto hipolipidémico), inmunosupresores, ciclosporina, claritromicina, eritromicina, fármacos antifúngicos (derivados de azoles), se deben comparar los beneficios esperados de la terapia y el grado de riesgo. Durante el tratamiento, especialmente en los primeros meses y con un aumento de la dosis de cualquiera de los fármacos, es necesario vigilar el estado del paciente en caso de debilidad, letargo o dolor muscular.
Se desconocen los casos de la influencia negativa de Liptonorm sobre la velocidad de las reacciones psicofísicas y la capacidad de concentración de una persona.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento. Al planificar el embarazo, el medicamento debe cancelarse al menos con 1 mes de anticipación.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está prohibido el uso de Liptonorm durante el embarazo y la lactancia. No se recomienda prescribir el medicamento a mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos confiables. Al menos un mes antes del embarazo planificado, debe dejar de usar el medicamento.
Uso pediátrico
Está prohibido su uso en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Por violaciones de la función hepática
El medicamento se prescribe con precaución si hay antecedentes de enfermedad hepática.
Liptonorm está contraindicado en los siguientes casos:
- fase activa de enfermedad hepática (por ejemplo, con hepatitis crónica activa, hepatitis alcohólica crónica);
- un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas (que excede el límite superior de la norma en al menos 3 veces en comparación con VGN) de etiología poco clara;
- cirrosis del hígado de diversas etiologías;
- insuficiencia hepática (clases A y B en la escala de Child-Pugh).
Uso en ancianos
Al tratar esta categoría de pacientes, no es necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
Los antiácidos reducen la concentración de atorvastatina en un 35%, pero el efecto sobre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad no cambia.
Liptonorm en una dosis diaria de 80 mg aumenta en un 20% la concentración en la sangre de los anticonceptivos orales utilizados simultáneamente que contienen etinilestradiol y noretindrona y digoxina.
Cuando se usa el medicamento en combinación con warfarina, el tiempo de protrombina disminuye en los primeros días. Este indicador se normaliza generalmente después de 15 días. Los pacientes que reciben esta combinación deben controlar el tiempo de protrombina con más frecuencia de lo habitual.
Los inhibidores de proteasa, que son inhibidores de CYP3A4, aumentan la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo de medicamentos antifúngicos (derivados de los azoles), claritromicina, eritromicina, nicotinamida, fibratos, inmunosupresores, ciclosporina, aumenta la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo y aumenta el riesgo de miopatía.
Cuando se usa una combinación de Liptonorm con colestipol, el efecto hipolipidémico es superior al de cada fármaco por separado.
El zumo de pomelo puede aumentar la concentración de atorvastatina en el plasma sanguíneo, por lo que se recomienda abstenerse de beber esta bebida durante el tratamiento.
Análogos
Los análogos de Liptonorm son: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25ºC en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Liptonorm
En general, las críticas sobre Liptonorm son positivas. Al mismo tiempo, hay informes de que sin dieta (rechazo de alimentos fritos y grasos, alcohol), la efectividad del medicamento se reduce significativamente.
El precio de Liptonorm en farmacias
El precio de un paquete de Liptonorm 10 mg de 28 tabletas es de aproximadamente 200 rublos, un paquete de 28 tabletas de Liptonorm 20 mg es de aproximadamente 390 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
