Levolet R
Levolet R: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso P: método y dosis
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Price P en farmacias
El nombre latino: Levolet R
Código ATX: J01MA12
La sustancia activa: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Fabricante: Dr. Laboratorios de Reddy, LTD (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 351 rublos.
Comprar
Levolet R es un agente antimicrobiano, fluoroquinolona.
Forma de liberación y composición
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, en forma de cápsula, blancos o casi blancos; 250 y 500 mg cada uno - con RDY grabado en una cara y “279” (para tabletas de 250 mg) o “280” (para tabletas de 500 mg) - en la otra (en un blister de 10 comprimidos, 1 blister en una caja de cartón);
- solución para perfusión 5 mg / ml: líquido transparente o ligeramente opalescente de color amarillo pálido (100 ml en un frasco translúcido de polietileno de baja densidad con una escala de graduación y un lazo en el fondo, 1 frasco en una caja de cartón).
Composición de 1 comprimido (250/500/750 mg):
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 256.233 / 512.466 / 768.7 mg (que corresponde a 250/500/750 mg de levofloxacina);
- componentes auxiliares: celulosa microcristalina (Avicel PH 101 y Avicel PH 102), almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, crospovidona, hipromelosa (15 cps), estearato de magnesio;
- carcasa de película: opadry blanco OY 58900 (hipromelosa 5 cP, dióxido de titanio, macrogol 400).
Composición de la solución de 100 ml:
- sustancia activa: levofloxacina hemihidrato - 512 mg (que corresponde a 500 mg de levofloxacina);
- componentes auxiliares: dextrosa, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Levofloxacino pertenece a las fluoroquinolonas, tiene un amplio espectro de acción, propiedades antimicrobianas y bactericidas. Bloquea la topoisomerasa IV y la ADN girasa y también interrumpe el superenrollamiento y la costura de las roturas del ADN (ácido desoxirribonucleico), inhibe la síntesis de una molécula de ADN y provoca cambios morfológicos profundos en la pared celular, el citoplasma y las membranas bacterianas.
El fármaco es eficaz tanto in vitro como in vivo contra anaerobios (Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Etc.), aerobios grampositivos (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, etc.) y gramnegativos (Escherichia coli y otras Morganella morganii.) microorganismos.
Farmacocinética
La farmacocinética del principio activo, levofloxacino, es lineal tanto en la administración única como múltiple del fármaco. Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y casi por completo, independientemente de las comidas. La biodisponibilidad es del 99%. La forma de tableta de Levolet R actúa de manera similar a una solución para perfusión y, por lo tanto, los métodos orales e intravenosos para tomar el medicamento se consideran intercambiables. El volumen medio de distribución después de la administración intravenosa a una dosis de 500 mg es de 89 a 112 litros (tanto únicos como múltiples). La conexión de levofloxacina con proteínas plasmáticas varía entre 30 y 40%. Después de la infusión i.v. de 500 mg de levofloxacino durante 1 hora, la concentración máxima de la sustancia (C max) fue de 6.2 ± 1 μg / ml, mientras tomaba la forma de tableta del medicamento a una dosis de 250 y 500 mg - 2.8 y 5.2 μg / ml, respectivamente. Solución T max - 1 ± 0,1 h, comprimidos T max - 1–2 h.
La levofloxacina penetra en los tejidos de los órganos internos en un corto período de tiempo.
Después de una sola administración intravenosa de Levolet P 500 mg, la vida media (T 1/2) es de 6,4 ± 0,7 horas. Cuando el medicamento se toma en forma de tabletas, la T 1/2 es de 6-8 horas. En pequeñas cantidades, la levofloxacina se metaboliza y / u oxida en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones por filtración glomerular y secreción tubular. El 70% del aclaramiento total es aclaramiento renal. Menos del 5% se excreta como metabolitos. En la orina después de un día, el 70% se encuentra sin cambios, después de dos días, el 87% de la dosis administrada. En heces, después de tres días, se detecta el 4% de la dosis administrada.
La disminución del aclaramiento del fármaco y su excreción por los riñones en pacientes con insuficiencia renal depende del nivel de aclaramiento de creatinina.
Indicaciones para el uso
Pastillas
Levolet R está indicado para lesiones infecciosas e inflamatorias leves y moderadas causadas por microorganismos sensibles al fármaco: infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía adquirida en la comunidad, exacerbación de la bronquitis crónica), piel y tejidos blandos, órganos ORL, infecciones intraabdominales, no complicadas e infecciones complicadas de los riñones y del tracto urinario (incluida pielonefritis), formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos (en combinación con otros medicamentos), prostatitis, así como septicemia y bacteriemia asociadas con estas enfermedades.
Solución para infusión
Levolet R está indicado para lesiones infecciosas e inflamatorias leves y moderadas causadas por microorganismos sensibles al fármaco: infecciones no complicadas y complicadas de los riñones y del tracto urinario (incluida pielonefritis), infecciones intraabdominales, neumonía adquirida en la comunidad, farmacorresistente formas de tuberculosis (en combinación con otros fármacos), prostatitis bacteriana, así como septicemia y bacteriemia asociadas con estas enfermedades.
Contraindicaciones
Absoluto:
- epilepsia;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y período de lactancia;
- lesiones de tendones durante la terapia previa con quinolonas;
- aumento de la sensibilidad a los componentes de Levolet R, así como a otras quinolonas.
Adicionalmente para comprimidos de 750 mg: función renal alterada con CC <20 ml / min.
Relativo:
- vejez (debido a la alta probabilidad de una disminución concomitante de la función renal relacionada con la edad);
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Además para tabletas de 750 mg:
- enfermedades del sistema nervioso central que reducen el umbral de actividad convulsiva del cerebro;
- administración conjunta con medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva del cerebro;
- antecedentes de psicosis y enfermedad psiquiátrica;
- función renal alterada, con CC 20-50 ml / min (es necesaria la monitorización de la función renal, así como el ajuste de dosis del fármaco);
- la presencia de factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT [síndrome de prolongación congénita del intervalo QT, alteraciones electrolíticas (no corregidas), enfermedad cardíaca, uso concomitante de fármacos que pueden prolongar el intervalo QT, vejez];
- diabetes mellitus con el uso de hipoglucemiantes orales o insulina;
- la presencia de efectos secundarios graves al tomar otras fluoroquinolonas.
Instrucciones de uso de Levolet R: método y dosis
Pastillas
Levolet R se toma por vía oral antes de las comidas o entre comidas. El comprimido se ingiere entero con una cantidad suficiente de líquido.
Dosis recomendada para función renal normal (CC> 50 ml / min):
- lesiones infecciosas de la piel y tejidos blandos: 500 mg por día para 1 o 2 dosis, en el caso de infecciones complicadas, la dosis se puede aumentar a 750 mg por día, la duración de uso es de 7-14 días;
- sinusitis: 500 mg por día por 1 dosis, duración del uso: 10-14 días; en el caso de la sinusitis bacteriana aguda: 750 mg por día por 1 dosis, duración del uso: 5 días;
- tuberculosis (formas resistentes a los medicamentos): 500-1000 mg por día por 1 dosis, duración del uso: hasta 90 días;
- bronquitis crónica en la fase de exacerbación: 250-500 mg por día por 1 dosis, duración del uso: 10-14 días;
- neumonía (adquirida en la comunidad): 500 mg 1-2 veces al día, duración del uso: 7-14 días; o 750 mg 1 vez al día, la duración del tratamiento es de 5 días;
- infecciones del tracto urinario (sin complicaciones): 250 mg por día por 1 dosis, duración del uso - 3 días;
- infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis): 250 mg por día para 1 dosis, duración del uso: 7-10 días; en casos de infección grave: 750 mg por día por 1 dosis, duración del uso: 5 días;
- infección intraabdominal: 500 mg por día por dosis, duración del uso: 7-14 días (como parte de la terapia de combinación con medicamentos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica);
- prostatitis: 500 mg por día por 1 dosis, duración del uso - 28 días;
- septicemia / bacteriemia: 500 mg 1-2 veces al día, duración del uso: 10-14 días.
Solución para infusión
Levolet R se administra por vía intravenosa.
La dosis del fármaco depende de la naturaleza y gravedad de la infección, así como de la sensibilidad del presunto patógeno.
Dósis recomendada:
- neumonía adquirida en la comunidad: 500 o 1000 mg por día para 1 o 2 dosis, duración del uso: 7-14 días;
- tuberculosis (formas farmacorresistentes): 500 o 1000 mg por día para 1 o 2 dosis, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y el régimen de tratamiento utilizado, la duración del uso puede ser de hasta 90 días;
- prostatitis bacteriana: 500 mg por día por 1 dosis, duración de uso - 28 días;
- infecciones del tracto urinario no complicadas: 250 mg por día por 1 dosis, duración del uso - 3 días;
- infecciones complicadas del tracto urinario (incluida pielonefritis): 250 mg por día para 1 dosis (en caso de infección grave, la dosis puede aumentarse), duración del uso: 7-10 días;
- infección intraabdominal: 500 mg por día por dosis, duración del uso: 7-14 días (como parte de la terapia de combinación con medicamentos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica);
- septicemia / bacteriemia: 500 o 1000 mg por día para 1 o 2 dosis, duración de uso - 10-14 días.
La solución se inyecta por vía intravenosa, lentamente. La introducción de Levolet R 500 mg (100 ml de solución) debe durar al menos 1 hora. Se recomiendan las siguientes soluciones para su uso como disolventes para el medicamento: cloruro de sodio al 0,9%, solución de Ringer con dextrosa al 2,5%, dextrosa al 5%, soluciones combinadas para nutrición parenteral (aminoácidos, carbohidratos, electrolitos).
La levofloxacina no debe mezclarse con heparina ni con soluciones alcalinas (por ejemplo, solución de bicarbonato de sodio).
Después de comenzar la terapia con una solución de infusión, en caso de una dinámica positiva de la condición del paciente, puede cambiar a la administración oral del medicamento.
Después de la erradicación confiable del patógeno o después de la normalización de la temperatura, el tratamiento debe continuarse durante al menos 48 a 72 horas.
Efectos secundarios
- órganos hematopoyéticos y sistema circulatorio: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis pronunciada, anemia hemolítica, pancitopenia;
- sistema digestivo: náuseas, diarrea, aumento de la actividad de ALT, AST, disbiosis, vómitos, dolor abdominal, pérdida de apetito, aumento de los niveles de bilirrubina sérica, trastornos digestivos, diarrea mezclada con sangre (que puede indicar inflamación en el intestino o colitis pseudomembranosa), hepatitis;
- sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, colapso vascular, prolongación del intervalo QT;
- sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, rigidez de movimientos, alteraciones del sueño, parestesia en las manos, estado de miedo, ansiedad, temblores, confusión, convulsiones, reacciones psicóticas (alucinaciones, depresión), trastornos del movimiento;
- órganos de los sentidos: alteraciones del olfato, el oído, la visión, el gusto y la sensibilidad táctil;
- metabolismo: hipoglucemia (un fuerte aumento del apetito, transpiración, temblores), exacerbación de la porfiria existente;
- sistema urinario: hipercreatininemia, disminución de la función renal hasta insuficiencia renal aguda (por ejemplo, debido a una reacción alérgica - nefritis intersticial);
- sistema musculoesquelético: daño del tendón (incluida tendinitis), dolor muscular y articular, rotura del tendón de Aquiles (puede aparecer en los 2 días posteriores al inicio del tratamiento y ser bilateral), debilidad muscular (especialmente en pacientes con miastenia gravis), rabdomiólisis;
- reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, picazón, reacciones anafilácticas y anafilactoides (síntomas: broncoespasmo con posible asfixia grave, urticaria, raras veces: hinchazón de la cara, laringe), disminución repentina de la presión arterial, síndrome de Stevens-Johnson, shock anafiláctico, necrólisis epidérmica tóxica, neumonitis alérgica eritema multiforme exudativo, vasculitis;
- piel y grasa subcutánea: fotosensibilidad;
- otros: astenia, fiebre persistente, desarrollo de sobreinfección.
Al utilizar Levolet R solución para perfusión, pueden producirse las siguientes reacciones locales: dolor, enrojecimiento, flebitis.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de Levolet R: náuseas, mareos, confusión, lesiones erosivas de la mucosa gastrointestinal, convulsiones, prolongación del intervalo QT.
En caso de sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático. La diálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante el período de terapia con Levolet R, se debe evitar el sol y la radiación UV artificial debido al riesgo de daño a la piel.
Al primer signo de tendinitis, la administración de levofloxacino debe interrumpirse inmediatamente.
Si tiene antecedentes de lesiones cerebrales, como un accidente cerebrovascular, un traumatismo grave, existe el riesgo de convulsiones, en caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, un riesgo de hemólisis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia con Levolet R, se debe tener cuidado al conducir vehículos, así como en otras actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Levolet R está contraindicado durante el embarazo.
Si es necesario, se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia para detener la lactancia.
Uso pediátrico
Levolet R está contraindicado para su uso en personas menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis de Levolet R en función del valor de CC. Dosis para administración oral / administración intravenosa: 250 mg / día, 500 mg / día, 500 mg / 12 horas El régimen de dosificación adicional depende de la naturaleza y gravedad de la infección, así como de la sensibilidad del presunto patógeno.
Dosis recomendada para la función renal alterada [250 mg / día (primera dosis - 250 mg), 500 mg / día, 500 mg / 12 h (primera dosis - 500 mg)]:
- CC <10 (incluida hemodiálisis y diálisis peritoneal ambulatoria continua): 125 mg / 48 h, 125 mg / día, 125 mg / día;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / día, 125 mg / 12 h;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / día, 250 mg / día, 250 mg / 12 horas.
No se requiere la introducción de dosis adicionales de Levolet R después de diálisis o hemodiálisis ambulatoria continua.
Por violaciones de la función hepática
La levofloxacina se metaboliza ligeramente en el hígado y, por lo tanto, si su función se ve afectada, el fármaco se puede tomar en dosis normales.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben utilizar Levolet R con precaución debido a la alta probabilidad de disfunción renal concomitante.
Interacciones con la drogas
Cuando se toman juntos, la levofloxacina aumenta la T 1/2 de ciclosporina.
Los siguientes medicamentos reducen la efectividad de la levofloxacina cuando se toman simultáneamente: medicamentos que inhiben la motilidad intestinal, antiácidos que contienen magnesio y aluminio, sucralfato, sales de hierro (el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas).
El uso concomitante con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), así como con teofilina, aumenta la preparación para las convulsiones; con glucocorticosteroides (GCS): aumenta el riesgo de rotura del tendón.
La cimetidina y los fármacos que bloquean la secreción de calcio reducen la tasa de excreción de levofloxacino.
Cuando se toma levofloxacina y anticoagulantes indirectos (incluida la warfarina) juntos, es necesario controlar la coagulación sanguínea.
Análogos
Los análogos de Levolet R son: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. ¡No congele la solución!
Periodo de validez: comprimidos - 3 años, solución para perfusión - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Levolet R
Las críticas sobre Levolet R son bastante contradictorias. De las ventajas del medicamento, los pacientes en la mayoría de los casos notan su costo relativamente bajo, mientras que las revisiones negativas se asocian principalmente con una impresionante lista de efectos secundarios.
Precio de Levolet R en farmacias
El precio aproximado de Levolet R es: solución (100 ml) - 430 rublos, tabletas (10 piezas en un paquete) a una dosis de 250 mg - 210 rublos, a una dosis de 500 mg - 400 rublos, a una dosis de 750 mg - 510 R.
Levolet R: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Levolet R 500 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 351 RUB Comprar |
|
Levolet R 750 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. 458 r Comprar |
|
Tabletas de Levolet R p.p. 750mg 10 uds. 574 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
