Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
Nombre latino: Immunoro kedrion
Código ATX: J06BB01
Principio activo: inmunoglobulina anti-d humana (inmunoglobulina anti-d humana)
Fabricante: KEDRION SpA (Italia)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion es un fármaco que se utiliza para prevenir el conflicto Rh; inmunoglobulina específica.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación es un liofilizado para preparar una solución para administración intramuscular (intramuscular): amarillo claro o blanco; solvente - transparente, incoloro; solución preparada - amarillo claro u opalescente incoloro (en viales de vidrio de 0,3 mg, en una caja de cartón 1 botella completa con un disolvente en ampollas de 2 ml)
Composición de 1 ml de solución preparada:
- sustancia activa: proteínas plasmáticas humanas que contienen al menos un 90% de inmunoglobulinas - 25-180 mg [incluida inmunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- componentes auxiliares: glicina - 22,5 mg; cloruro de sodio - 9 mg;
- disolvente: agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Immunoro Kedrion es una fracción de proteína inmunológicamente activa aislada de plasma humano inactivado por virus, que ha sido probado para la ausencia de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2).
El principio activo de Immunoro Kedrion son anticuerpos específicos contra el antígeno Rh0 (D) de los eritrocitos humanos. El medicamento ayuda a prevenir la isoinmunización en el cuerpo Rh negativo de una mujer como resultado del flujo de sangre fetal al torrente sanguíneo de la madre en el nacimiento de un niño Rh positivo, durante abortos artificiales y espontáneos, en casos de amniocentesis o cuando se traumatizan los órganos abdominales durante el embarazo.
Las inmunoglobulinas anti-D son inmunoglobulinas policlonales, el mecanismo de su acción es neutralizar los antígenos Rh0 (D), que están presentes en la sangre Rh positiva del embrión. El tiempo medio de acción eficaz de Immunoro Kedrion es de 48-144 horas, mientras que después de la administración del fármaco, la concentración más alta de inmunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) se alcanza normalmente después de 56 horas.
Farmacocinética
Después de la inyección i / m del fármaco, el valor determinado de la concentración de anticuerpos generalmente se alcanza en la sangre después de 20 minutos, la concentración plasmática máxima del principio activo de los anticuerpos en la sangre, después de 2-3 días.
La vida media de la inmunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) es individual, por lo general es de 3-4 semanas y es igual a la de la inmunoglobulina humana. La destrucción de la inmunoglobulina y sus complejos ocurre en las células del sistema reticuloendotelial.
Indicaciones para el uso
- prevención de la inmunización anti-D (Rh0) en mujeres Rh negativas [Rh0 (D)], que no están sensibilizadas al antígeno Rh0 (D), y en mujeres con sangre ligeramente Rh positiva (Du) durante el embarazo y al nacer, Rh positivo niño. Immunoro Kedrion se puede utilizar para la interrupción espontánea / artificial del embarazo en mujeres Rh negativas que no están sensibilizadas al antígeno Rh0 (D), en casos de sangre Rh positiva perteneciente al padre, así como en enfermedades / afecciones como la amniocentesis, giro externo a cabeza, traumatismo de los órganos abdominales, embarazo ectópico, sangrado prenatal y muestreo de vellosidades coriónicas;
- prevención de la inmunización anti-D (Rh0) en pacientes Rh negativos después de una transfusión incompatible de concentrados de eritrocitos Rh positivos o sangre.
Contraindicaciones
- Mujeres Rh negativas y Rh positivas sensibilizadas al antígeno Rh0 (D), cuyo suero contiene anticuerpos Rh;
- período neonatal;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Instrucciones de uso Immunoro Kedrion: método y dosificación
La solución debe inyectarse por vía intramuscular.
Régimen de dosificación recomendado:
- Profilaxis posparto: la dosis estándar óptima sin pruebas preliminares de infiltración es de 0,2 a 0,3 mg de hemoglobina fetal (HbF) en el torrente sanguíneo de la madre de acuerdo con el método de Kleihauer-Betke. La solución debe administrarse lo antes posible después del parto, pero no más tarde de 72 horas;
- profilaxis pre y posnatal: la primera dosis en la semana 28 de embarazo - 0,2-0,3 mg; si el bebé nace Rh positivo, se administra la misma dosis dentro de las 72 horas posteriores al parto;
- estados posteriores a la interrupción del embarazo, deriva quística o embarazo ectópico: la dosis durante las primeras 72 horas después de la intervención es de 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (antes / después de la 12ª semana de embarazo); después de la amniocentesis o la biopsia coriónica: 0,25 a 0,3 mg;
- condiciones después de una transfusión incompatible de sangre Rh positiva: dentro de varios días 0.01-0.025 mg por cada 1 ml de sangre transfundida.
En casos de presencia de patologías del sistema de coagulación, la administración intramuscular de Immunoro Kedrion está contraindicada, por lo que el fármaco se puede administrar por vía subcutánea. Después de la inyección, se aplica una compresa suavemente en el lugar de la inyección.
Si se requieren grandes dosis totales (más de 5 ml), se recomienda separarlas e inyectar la solución en diferentes lugares.
Antes de preparar el medicamento, el vial con el liofilizado y la ampolla con el disolvente deben calentarse a temperatura corporal o ambiente. La disolución incompleta del liofilizado puede provocar una pérdida de actividad de la solución. Del vial abierto, el liofilizado debe reconstituirse y utilizarse inmediatamente.
Efectos secundarios
- reacciones sistémicas: con poca frecuencia - reacciones cutáneas, fiebre, escalofríos; raramente: síntomas dispépticos (en forma de náuseas y vómitos), disminución de la presión arterial, reacciones anafilácticas / alérgicas, taquicardia;
- reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección (la probabilidad de este trastorno se puede reducir inyectando dosis inferiores a 5 ml en varios lugares diferentes).
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han notificado casos de sobredosis.
instrucciones especiales
No se administra Immunoro Kedrion intravenoso, lo que se asocia con la probabilidad de shock. Para evitar que el medicamento entre en los vasos sanguíneos, antes de iniciar la inyección, debe tirar del émbolo de la jeringa hacia usted y verificar la ausencia de sangre en la jeringa. El desarrollo de reacciones alérgicas verdaderas a la inmunoglobulina humana anti-rhesus Rh0 (D) inyectada i / m es poco común. Cuando se presentan los primeros síntomas de reacciones anafilactoides, se debe realizar una terapia antichoque con agonistas alfa-adrenérgicos, antihistamínicos y glucocorticosteroides.
La intolerancia a las inmunoglobulinas ocurre en casos muy raros de deficiencia de inmunoglobulina A (IgA), cuando el paciente tiene anticuerpos contra IgA.
Después de la inyección, la observación del estado del paciente debe continuar durante 30 a 60 minutos. Si se sospechan reacciones alérgicas / anafilácticas, la administración de Immunoro Kedrione debe suspenderse inmediatamente. En casos de shock, se prescribe terapia antichoque.
Después de la administración del medicamento, se puede observar un aumento pasivo en el contenido de anticuerpos en la sangre del paciente, lo que puede conducir a una interpretación errónea de falso positivo de los resultados de las pruebas serológicas. Immunoro Kedrion puede tener un impacto significativo en la determinación de anticuerpos y tipo de sangre, incluida la prueba de antiglobulina y la prueba de Coombs.
A pesar de las medidas de seguridad tomadas durante la fabricación del fármaco, cuando se utilizan medicamentos elaborados a partir de plasma / sangre humanos, es imposible excluir por completo la posibilidad de transmisión de infecciones, incluidos tipos nuevos / desconocidos de virus y otros agentes infecciosos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Immunoro Kedrion se usa durante el embarazo y dentro de las 72 horas posteriores al parto. No se observó ningún efecto nocivo en el curso del embarazo, así como en el feto o el recién nacido.
Interacciones con la drogas
Immunoro Kedrion no se puede mezclar con otros fármacos / sustancias.
Debe tenerse en cuenta que durante un período de hasta 3 meses, cuando se usa el medicamento, se reduce la actividad de las vacunas vivas atenuadas contra la rubéola, el sarampión, la varicela y las paperas.
Análogos
Los análogos de Immunoro Kedriona son: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Immunoro Kedrione
Las revisiones de Immunoro Kedrione son en su mayoría positivas. Se destaca por su bajo costo en comparación con medicamentos de un grupo similar, fácil portabilidad y una forma conveniente de liberación que no requiere condiciones especiales de almacenamiento. También hay informes de falta de conocimiento de los posibles efectos secundarios.
Precio de Immunoro Kedrion en farmacias
El precio de Immunoro Kedrion (1 botella) varía de 3350 a 3730 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
