Caliksta
Caliksta: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Calixta
Código ATX: N06AX11
Principio activo: mirtazapina (mirtazapina)
Fabricante: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Croacia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 904 rublos.
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Calixta es una droga psicotrópica, antidepresiva.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Caliksta - comprimidos recubiertos con película: oblongos; en una dosis de 15 mg, con riesgo en un lado, amarillo; en una dosis de 30 mg, con un riesgo en un lado, rosa parduzco; a una dosis de 45 mg - blanco (tabletas de 15 mg: 30 unidades en blísteres, en una caja de cartón un blíster; tabletas de 30 y 45 mg: 15 unidades en blísteres, en una caja de cartón dos blísteres).
Un comprimido recubierto con película a una dosis de 15/30/45 mg contiene:
- sustancia activa: mirtazapina - 15/30/45 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; almidón de maíz - 28/56/84 mg; hiprolosis - 15/30/45 mg; almidón pregelatinizado - 15/30/45 mg; celulosa microcristalina - 15/30/45 mg; dióxido de silicio - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talco - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; estearato de magnesio - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
- cáscara: hipromelosa-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; dióxido de titanio: 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; tinte de hierro óxido amarillo (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; tinte de hierro óxido rojo (E 172) - 0 / 0.05 / 0 mg; talco - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.
Propiedades farmacologicas
Calixta es un antidepresivo tetracíclico con un efecto predominantemente sedante. Más eficaz para tratar condiciones depresivas agravadas por la incapacidad de experimentar alegría y placer, pérdida de interés (anhedonia), retraso psicomotor, trastornos del sueño (especialmente con despertares tempranos) y pérdida de peso, así como síntomas como pensamientos suicidas y cambios de humor diarios. Por lo general, el efecto antidepresivo del medicamento ocurre dentro de 1-2 semanas desde el inicio de la terapia.
Farmacodinamia
El ingrediente activo de Calixta es mirtazapina, un antagonista de los receptores adrenérgicos α 2 presinápticos en el sistema nervioso central (sistema nervioso central), que mejora la transmisión serotoninérgica y noradrenérgica central de los impulsos nerviosos. La potenciación de la transmisión serotoninérgica se realiza exclusivamente a través de los receptores de membrana de la 5-hidroxitriptamina 1 (5-HT 1), ya que la mirtazapina bloquea los receptores 5-HT 2 y 5-HT 3. Se supone que los enantiómeros de mirtazapina (un par de estereoisómeros que se reflejan entre sí, no alineados en el espacio) tienen actividad antidepresiva: el enantiómero S (+) - inhibe la serotonina 5-HT 2 - y α 2-receptores adrenérgicos y el enantiómero R (-) inhibe los receptores de serotonina 5-HT3.
La eficacia sedante de la mirtazapina se debe a su antagonismo hacia los receptores de histamina H 1.
En la mayoría de los casos, la mirtazapina se tolera bien; dentro de las dosis terapéuticas, prácticamente no tiene efecto m-anticolinérgico; casi no tiene efecto sobre la función del sistema cardiovascular.
Farmacocinética
- absorción: después de tomar Calixa en el interior, la mirtazapina se absorbe rápidamente. Su biodisponibilidad es aproximadamente del 50%, alcanzando su concentración plasmática máxima (C max) después de aproximadamente 2 horas. El tiempo para alcanzar la concentración de equilibrio es de 3-4 días, en el futuro el indicador no cambia. Dentro del rango de dosis recomendado, las características farmacocinéticas de la mirtazapina muestran una relación lineal con la dosis tomada. La ingesta de alimentos no afecta el metabolismo de la droga;
- distribución: la mirtazapina demuestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (~ 85%);
- metabolismo: la sustancia se metaboliza activamente por desmetilación y oxidación, seguida de conjugación. La formación de 8-hidroximetabolito mirtazapina se produce con la participación de isoenzimas del citocromo P 450 (CYP2D6 y CYP1A2); Se cree que el CYP3A4 produce metabolitos N-desmetilados y N-oxidados. El metabolito demetilmirtazapina es farmacológicamente activo. La insuficiencia renal / hepática reduce el aclaramiento de Calixa;
- excreción: la mirtazapina y sus metabolitos se excretan en la orina y las heces durante varios días. T 1/2 (vida media) es de 20 a 40 horas (en casos raros, hasta 65 horas). En pacientes más jóvenes, se observa una T 1/2 más corta.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Calixtus se recomienda para el tratamiento de la depresión.
Contraindicaciones
Absoluto:
- patologías hereditarias raras: deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de lactancia (lactancia);
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a la mirtazapina y / o componentes auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones relativas para las que se debe usar Calixta después de ajustar el régimen de dosificación y bajo supervisión médica regular:
- epilepsia y lesiones orgánicas del cerebro (durante el tratamiento, en casos raros, pueden desarrollarse convulsiones);
- insuficiencia hepática / renal;
- enfermedad cardíaca (alteración de la conducción cardíaca, angina / infarto de miocardio reciente);
- enfermedad cerebrovascular (incluyendo antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico);
- hipotensión arterial y condiciones que la predisponen (incluida la deshidratación y la hipovolemia);
- abuso de drogas, dependencia de drogas que afectan el sistema nervioso central, desarrollo de manías e hipomanía;
- violación de la micción (incluso debido a hiperplasia prostática);
- diabetes;
- aumento de la presión intraocular, glaucoma agudo de ángulo cerrado;
- uso simultáneo de benzodiazepinas.
Instrucciones de uso de Calixa: método y posología
Calixta está destinado a la administración oral. Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar y, si es necesario, se lavan con una cantidad suficiente de líquido.
La dosis diaria eficaz para pacientes adultos suele ser de 15 a 45 mg; inicial - 15 o 30 mg.
Se recomienda tomar Calixta una vez al día, preferiblemente a la misma hora, antes de acostarse por la noche. Se permite dividir la dosis diaria en 2 dosis: por la mañana y por la noche (la mayor parte de la dosis diaria debe dejarse para la noche).
Si es posible, la terapia debe continuarse durante 4 a 6 meses, hasta que los síntomas desaparezcan por completo, después de lo cual se puede completar gradualmente. La mirtazapina comienza a ejercer su efecto principalmente después de 1-2 semanas de administración. El tratamiento con una dosis adecuada suele dar un resultado positivo en 2 a 4 semanas. Si es necesario, puede aumentar la dosis hasta la dosis máxima diaria de 45 mg. En ausencia de dinámica positiva después de otras 2-4 semanas (curso general de 4-8 semanas), se debe suspender la terapia.
Efectos secundarios
Los pacientes con depresión tienen una serie de síntomas asociados con la enfermedad subyacente que son difíciles de distinguir de los causados por Calixta.
La clasificación utilizada para determinar la frecuencia de los efectos secundarios: muy frecuentes (≥ 0,1); a menudo (≥ 0,01 y <0,1), con poca frecuencia (≥ 0,001 y <0,01); raramente (≥ 0,0001 y <0,001); con una frecuencia no especificada (<0,0001, incluidos episodios únicos).
Efectos secundarios de los sistemas y órganos, cuyo desarrollo es posible como resultado de tomar Caliksta:
- sistema sanguíneo y linfático: con frecuencia desconocida - eosinofilia, depresión de la función de la médula ósea (agranulocitosis, trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplásica);
- sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia (puede conducir a una disminución de la concentración, generalmente ocurre en las primeras semanas de tratamiento), dolor de cabeza, sedación; a menudo: mareos, temblores, letargo; con poca frecuencia: síndrome de piernas inquietas, parestesia, desmayos; raramente: síndrome de serotonina, convulsiones (accidente cerebrovascular), mioclonías, parestesia de la mucosa oral;
- tracto gastrointestinal: muy a menudo - xerostomía; a menudo - náuseas, vómitos, diarrea; con poca frecuencia: una disminución en la sensibilidad de la mucosa oral; con una frecuencia desconocida: hinchazón de la mucosa oral;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - erupciones cutáneas;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: a menudo - mialgia, artralgia, dolor de espalda;
- sistema endocrino: con una frecuencia desconocida: una violación de la secreción de ADH (hormona antidiurética);
- metabolismo y nutrición: muy a menudo - aumento del apetito;
- sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática; con poca frecuencia: disminución de la presión arterial (presión arterial);
- trastornos generales: con poca frecuencia - fatiga;
- hígado y vías biliares: raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas en suero;
- trastornos mentales: a menudo - confusión, sueños inusuales, insomnio, ansiedad; con poca frecuencia - manía, pesadillas, agitación, agitación psicomotora (incluyendo acatisia e hipercinesia), alucinaciones; con una frecuencia no especificada: intenciones suicidas, comportamiento suicida.
Es importante tener en cuenta que la reducción de la dosis de Calixa no suele reducir su efecto sedante, pero puede debilitar la eficacia antidepresiva.
Los trastornos mentales como la ansiedad y el insomnio pueden ser síntomas de depresión y, cuando se tratan con antidepresivos, pueden desarrollarse o empeorar. Mientras tomaba Calixta, los informes de aparición o agravamiento de la ansiedad y el insomnio fueron muy raros.
Sobredosis
La experiencia con la sobredosis de mirtazapina sola indica síntomas leves. Se ha notificado depresión del sistema nervioso central, acompañada de sedación prolongada y desorientación, con taquicardia y un ligero aumento o disminución de la presión arterial. Pero las opciones más complejas con consecuencias graves, incluida la muerte, son posibles cuando se toman dosis muchas veces más altas que las terapéuticas, especialmente en el caso de una sobredosis compleja de varios medicamentos tomados simultáneamente.
Después de tomar carbón activado y / o lavado gástrico, se recomienda un tratamiento sintomático para mantener las funciones vitales del cuerpo.
instrucciones especiales
El uso de antidepresivos en pacientes con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos puede provocar un empeoramiento de los síntomas psicóticos, por ejemplo, un aumento de las ideas paranoicas.
En el contexto del tratamiento, existe la posibilidad de transformación de la fase depresiva de la psicosis maníaco-depresiva en la fase maníaca.
En pacientes menores de 24 años a los que se les ha diagnosticado depresión y otras enfermedades psiquiátricas, los antidepresivos (en comparación con placebo) aumentan el riesgo de ideación suicida y comportamiento suicida. Los pacientes de este grupo de edad, al recetar el medicamento, deben equilibrar cuidadosamente el riesgo de suicidio con los beneficios de usar Calixa. De acuerdo con los resultados de estudios a corto plazo en pacientes mayores de 24 años, el riesgo de suicidio con el uso de mirtazapina no cambió y a la edad de 65 años disminuyó ligeramente. En cualquier trastorno depresivo, un aumento de las intenciones suicidas acompaña a la enfermedad subyacente. En este sentido, en el curso de la terapia, es necesario establecer un seguimiento de los pacientes para detectar oportunamente violaciones / cambios en el comportamiento y prevenir intentos de suicidio.
Calixta no es adictivo, pero de acuerdo con los resultados del uso posterior al registro, resultó que un cese repentino de la terapia después de un curso prolongado a veces puede causar síntomas de abstinencia. En su mayor parte, estas reacciones son débiles y autolimitadas. Los siguientes síntomas de abstinencia se registraron con mayor frecuencia: agitación, mareos, ansiedad, náuseas, dolor de cabeza. Debe tenerse en cuenta que esta sintomatología también es típica de la enfermedad de base. Se recomienda interrumpir gradualmente el tratamiento con Calixa.
En la vejez, los pacientes suelen mostrar una mayor sensibilidad al fármaco y sus efectos secundarios son más pronunciados. Al mismo tiempo, no se observó un aumento en la frecuencia de reacciones adversas en pacientes de edad avanzada según los estudios clínicos. Los datos de tales observaciones son actualmente limitados.
La recepción de Calixta debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos de ictericia.
Durante el tratamiento, es necesario evitar el uso de alcohol y otras drogas (incluidos los medicamentos) que contengan etanol.
Cuando se usa el medicamento Calixta, en casos raros, se observa supresión de la médula ósea, generalmente manifestada por granulocitopenia o agranulocitosis. Las enfermedades en su mayor parte se detectan después de 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento y son reversibles después de su finalización. Se requiere prestar especial atención a la aparición de síntomas como dolor de garganta, fiebre, estomatitis y otros signos del síndrome gripal y, si aparecen, suspender la terapia y realizar un análisis de sangre.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que toman Calixta deben tener en cuenta que el medicamento puede reducir la concentración. Por lo tanto, si es posible, evite actividades potencialmente peligrosas como operar maquinaria compleja y conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos confiables sobre la seguridad del uso de mirtazapina durante el embarazo en humanos, pero en el proceso de prueba en animales, no se reveló su efecto teratogénico. En este sentido, se permite que Calixtus se tome durante el embarazo solo según las indicaciones de un médico, cuando decide que los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto.
Durante la lactancia, no se recomienda el uso de Calixta, ya que no existen datos sobre su excreción en la leche materna.
Uso pediátrico
Calixta está prohibido para su uso en pediatría debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal, debido a una posible disminución en el aclaramiento de mirtazapina, pueden requerir un ajuste de la pauta posológica de Calixa.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática, debido a una posible disminución del aclaramiento de mirtazapina, pueden requerir un ajuste de la pauta posológica de Calixa.
Uso en ancianos
No se requiere la corrección de la dosis inicial de mirtazapina en pacientes de edad avanzada, pero su aumento para seleccionar una respuesta satisfactoria y segura al tratamiento debe realizarse solo bajo supervisión médica.
Interacciones con la drogas
La interacción farmacocinética de Calixta se debe al metabolismo intensivo de la mirtazapina por las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A4, en menor medida por la isoenzima CYP1A2. Durante su estudio, se reveló que:
- paroxetina (un inhibidor de la isoenzima CYP2D6) no afecta la farmacocinética de mirtazapina en estado estacionario;
- ketoconazol (un potente inhibidor de la isoenzima CYP3A4) aumenta la C max de mirtazapina en aproximadamente un 40% y el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) en un 50%;
- los inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4, los inhibidores de la proteasa del VIH, los fármacos antifúngicos azólicos, la eritromicina y la nefazodona deben tomarse con precaución cuando se combinan con mirtazapina;
- carbamazepina, fenitoína, rifampicina (inductores de la isoenzima CYP3A4) aproximadamente duplican el aclaramiento de mirtazapina, reduciendo su concentración plasmática al 45-60%, lo que requiere un aumento de la dosis de mirtazapina al inicio de su uso combinado y su reducción cuando se suspende el tratamiento combinado;
- la cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de mirtazapina en más del 50%, lo que requiere un aumento de la dosis de mirtazapina al inicio de su uso conjunto y su reducción cuando se suspende el tratamiento combinado;
- risperidona, paroxetina (sustratos de la isoenzima CYP2D6), carbamazepina (sustrato de la isoenzima CYP3A4), amitriptilina, cimetidina, fenitoína no cambian sus datos farmacocinéticos bajo la influencia de mirtazapina (según estudios in vivo);
- Las preparaciones de litio no tienen efectos ni cambios importantes clínicamente significativos en la farmacocinética de mirtazapina.
Interacción farmacodinámica:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): la mirtazapina no debe usarse simultáneamente con ellos, así como durante dos semanas después del final de la terapia con inhibidores de la MAO;
- benzodiazepinas, otros sedantes: la mirtazapina puede aumentar su efecto sedante, por lo que se debe tener cuidado al prescribir juntos;
- alcohol: la mirtazapina puede potenciar su efecto depresivo sobre el sistema nervioso central, por lo tanto, mientras se toma Calixta, se debe evitar el alcohol;
- inhibidores selectivos de la captación de serotonina, venlafaxina, otros fármacos serotoninérgicos: posible interacción con mirtazapina, que puede conducir al desarrollo del síndrome de serotonina;
- warfarina: tomar con mirtazapina en una dosis de 30 mg 1 vez al día provoca un aumento pequeño pero estadísticamente significativo en el índice internacional normalizado (INR). No se puede descartar un efecto más pronunciado con dosis crecientes de mirtazapina, por lo que se recomienda controlar el INR cuando se trata con warfarina en combinación con mirtazapina.
Análogos
Los análogos de Calixta son: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Calixte
En la mayoría de las revisiones de Calixte, los pacientes describen positivamente su eficacia como pastilla para dormir, que ayuda a eliminar los ataques de pánico, acelera el sueño y normaliza el sueño. Algunos pacientes se quejan de dificultades para levantarse por la mañana, dicen que les cuesta despertarse. Hay revisiones aisladas de una reacción adversa en forma de aumento de la caída del cabello.
El precio de Calixtus en farmacias
El precio aproximado de Calixta (tabletas de 30 mg, 30 piezas en un paquete) es de 1.020 rublos.
Caliksta: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Caliksta 30 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 904 RUB Comprar |
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Tabletas Calixa p.o. 30 mg 30 uds. 931 RUB Comprar |
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Caliksta 45 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 1230 RUB Comprar |
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Tabletas Calixa p.o. 45mg 30 Uds. 1240 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
