Isoptina
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones para dispensar farmacias
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La isoptina es un fármaco con efectos hipotensores, antiarrítmicos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
Isoptin está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Comprimidos recubiertos con película: blancos, biconvexos, redondos; 40 mg cada uno - con la inscripción "40" en un lado y grabado en forma de triángulo en el otro; 80 mg cada uno - con la inscripción "ISOPTIN 80" en un lado y una línea divisoria y la inscripción "KNOLL en el otro" (tabletas de 40 y 80 mg: 10 uds. En blísteres, 2 o 10 blísteres en una caja de cartón; 20 uds. en blísteres, 1 o 5 blísteres en caja de cartón; comprimidos de 80 mg: 25 uds. en blísteres, 4 blísteres en caja de cartón);
- Solución para administración intravenosa: incolora, transparente (2 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras, 5, 10 o 50 ampollas en bandejas o blísteres, 1 blíster o bandeja en una caja de cartón).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: verapamilo - 40 u 80 mg (en forma de clorhidrato);
- Componentes auxiliares (40/80 mg, respectivamente): hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 70/140 mg; celulosa microcristalina - 23/46 mg; dióxido de silicio coloidal - 0,7 / 1,4 mg; croscarmelosa de sodio - 1.8 / 3.6 mg; estearato de magnesio - 1,5 / 3 mg.
La composición de la cubierta de la película (40/80 mg, respectivamente): lauril sulfato de sodio - 0,1 / 0,1 mg; hipromelosa 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talco - 4 / 4.5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; dióxido de titanio - 1 / 1,1 mg.
La composición de 1 ampolla incluye:
- Ingrediente activo: verapamilo - 5 mg (en forma de clorhidrato);
- Componentes auxiliares: ácido clorhídrico 36% - para llevar el pH; cloruro de sodio - 17 mg; agua para inyección - hasta 2 ml.
Indicaciones para el uso
La isoptina en forma de tableta se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- Hipertensión arterial;
- Taquicardia paroxística supraventricular;
- Cardiopatía isquémica, que incluye angina de pecho inestable, angina de pecho estable crónica (angina de esfuerzo clásica), angina de Prinzmetal (angina de pecho causada por vasoespasmo);
- Fibrilación / aleteo auricular acompañado de taquiarritmia (excepto en el síndrome de Laun-Ganong-Levin (LGL) y Wolff-Parkinson-White (WPW)).
El medicamento en forma de solución para administración intravenosa se usa en el tratamiento de taquiarritmias supraventriculares. Isoptin se prescribe para las siguientes indicaciones:
- Restauración del ritmo sinusal en la taquicardia supraventricular paroxística, incluidas las afecciones asociadas con la presencia de vías adicionales (síndromes de Laun-Ganong-Levin y Wolff-Parkinson-White);
- Control de la frecuencia ventricular durante la fibrilación auricular y el aleteo auricular (variante taquiarrítmica), excepto en los casos en que la fibrilación auricular o el aleteo auricular se asocian con la presencia de vías adicionales (síndromes de Laun-Ganong-Levin y Wolff-Parkinson-White).
Contraindicaciones
- Grado de bloqueo AV II-III (excepto para pacientes con marcapasos artificial);
- Síndrome de debilidad del nódulo sinusal (síndrome "bradicardia-taquicardia", excepto en pacientes con marcapasos artificial);
- Fibrilación / aleteo auricular en presencia de vías de conducción adicionales (síndrome de Laun-Ganong-Levin y Wolff-Parkinson-White);
- Edad hasta 18 años (no se ha establecido la efectividad y seguridad del medicamento para este grupo de pacientes);
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Las contraindicaciones adicionales para tomar Isoptin en forma de tableta son:
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Infarto agudo de miocardio, complicado por hipotensión arterial severa, bradicardia e insuficiencia ventricular izquierda;
- Shock cardiogénico;
- Recepción simultánea con colchicina.
La administración intravenosa de Isoptin está contraindicada en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- Hipotensión arterial o shock cardiogénico (distintos de los causados por arritmias);
- Síndrome de Morgagni-Adams-Stokes;
- Bloqueo sinoauricular;
- Taquicardia ventricular con complejos QRS anchos (más de 0,12 segundos);
- Insuficiencia cardíaca crónica en estadio IIB-III (excepto la causada por taquicardia supraventricular, que debe tratarse con verapamilo);
- Uso previo de disopiramida (dentro de las 48 horas);
- Administración intravenosa simultánea de betabloqueantes;
- Embarazo y lactancia.
La isoptina en todas sus formas medicinales debe usarse con precaución en bradicardia y bloqueo AV de primer grado.
En el interior, el medicamento se prescribe con precaución en caso de trastornos funcionales graves de los riñones y el hígado, hipotensión arterial, enfermedades relacionadas con la transmisión neuromuscular, incluido el síndrome de Lambert-Eaton, miastenia gravis y distrofia muscular de Duchenne.
La administración intravenosa se recomienda con precaución en pacientes de edad avanzada, así como en las siguientes enfermedades: insuficiencia cardíaca, estenosis aórtica grave, infarto de miocardio con insuficiencia ventricular izquierda, hipotensión arterial leve o moderada, insuficiencia renal y / o hepática.
Método de administración y dosificación
La isoptina en forma de tabletas se toma por vía oral, se traga entera (no se puede masticar ni disolver) y se lava con agua. Es preferible tomar el medicamento durante o inmediatamente después de una comida.
El esquema de uso de Isoptin se determina individualmente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y el cuadro clínico.
Para todas las indicaciones recomendadas, la dosis diaria promedio es de 240-480 mg. Con terapia prolongada, no se debe exceder la dosis diaria de 480 mg. En la dosis máxima diaria, Isoptin debe tomarse solo en un entorno hospitalario.
La dosis única inicial es de 40 a 80 mg, la frecuencia de administración es de 3 a 4 veces al día.
Se recomienda a los pacientes con trastornos funcionales del hígado que inicien la terapia con una dosis única de 40 mg. Tasa de frecuencia de ingreso: 2-3 veces al día. En el futuro, el médico selecciona la dosis individualmente.
La isoptina en forma de solución inyectable solo se puede administrar por vía intravenosa.
La introducción debe realizarse lentamente con un control continuo del ECG y la presión arterial durante al menos 2 minutos (en pacientes de edad avanzada, 3 minutos, lo que reduce el riesgo de efectos indeseables).
La dosis inicial es de 5 a 10 mg (0,075 a 0,15 mg / kg de peso corporal). En caso de una respuesta inadecuada a la primera inyección, se puede administrar una dosis repetida (10 mg) después de 30 minutos.
Efectos secundarios
Durante la terapia, es posible el desarrollo de trastornos de algunos sistemas corporales:
- Sistema digestivo: dolor y malestar en el abdomen, vómitos, náuseas, estreñimiento, obstrucción intestinal; en algunos casos, un aumento transitorio en el plasma sanguíneo de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina; raramente - hiperplasia gingival (dolor, sangrado, hinchazón), aumento del apetito, diarrea;
- Sistema cardiovascular: bradicardia severa, enrojecimiento facial, bloqueo auriculoventricular, una marcada disminución de la presión arterial, aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca cuando se usan dosis altas del medicamento, especialmente en pacientes predispuestos; palpitaciones, taquicardia, detención del nódulo sinusal; raramente - arritmia (incluyendo aleteo y fibrilación de los ventrículos), angina de pecho hasta el desarrollo de infarto de miocardio (especialmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria obstructiva grave), bradicardia;
- Sistema nervioso: debilidad general, ansiedad, depresión, somnolencia, trastornos extrapiramidales (rigidez de piernas o brazos, ataxia, marcha arrastrando los pies, cara con forma de máscara, dificultad para tragar, temblores de manos y dedos), dolor de cabeza, mareos, convulsiones durante la administración del fármaco, temblor., parestesia; en casos raros: letargo, aumento de la irritabilidad nerviosa, fatiga;
- Reacciones alérgicas: eritema multiforme exudativo, enrojecimiento facial, erupción cutánea, picazón, síndrome de Stevens-Johnson, broncoespasmo;
- Otros: aumento de peso; muy raramente: artritis, agranulocitosis, ceguera transitoria en el pico de concentración del fármaco en la sangre, trombocitopenia asintomática, edema pulmonar, desarrollo de edema periférico, fatiga, hiperprolactinemia, ginecomastia, impotencia, galactorrea, debilidad muscular, aumento de la sudoración, dolor articular, mialgia.
La mayoría de los efectos secundarios enumerados son típicos de todas las formas de dosificación de Isoptin.
instrucciones especiales
Es imposible cancelar abruptamente la toma de Isoptin. Se recomienda reducir la dosis gradualmente hasta que la terapia se interrumpa por completo.
La administración intravenosa de Isoptin puede causar una disminución transitoria de la presión arterial, que generalmente no se manifiesta clínicamente, pero puede ir acompañada del desarrollo de mareos.
La insuficiencia de la circulación sanguínea (excepto en casos graves o causados por arritmias) antes de iniciar la terapia con Isoptin debe compensarse con diuréticos y glucósidos cardíacos. En pacientes con insuficiencia cardíaca grave y moderada durante el tratamiento, puede haber una progresión aguda de insuficiencia circulatoria.
La solución no contiene agentes antimicrobianos ni bacteriostáticos y está destinada a la administración intravenosa simultánea.
Isoptina permanece estable durante al menos 24 horas (cuando se almacena a temperaturas de hasta 25 ° C, protegida de la luz) en la mayoría de las soluciones parenterales de gran volumen. Después de tomar una porción del contenido de cualquier volumen, la solución no utilizada debe destruirse inmediatamente.
Para evitar alteraciones de la estabilidad, no se recomienda diluir Isoptin con soluciones de lactato de sodio en bolsas de plástico hechas de cloruro de polivinilo. Evite mezclar soluciones de isoptina con anfotericina B, albúmina, hidrocloruro de hidralazina o trimetoprima y sulfametoxazol.
El clorhidrato de verapamilo se precipita en cualquier solución con un pH superior a 6.
La isoptina, según las características individuales, puede cambiar la velocidad de reacción, lo que afecta la capacidad de conducir un automóvil y realizar trabajos que requieran mayor atención.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Isoptin con inhibidores de la isoenzima CYP3A4, se observa un aumento en la concentración de verapamilo en el plasma sanguíneo, con inductores de la isoenzima CYP3A4, una disminución en su concentración (se debe tener en cuenta la interacción al usar tales agentes).
Con el uso simultáneo de Isoptin con algunos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables (C ss - la concentración promedio de equilibrio de la sustancia en el plasma sanguíneo, C max - la concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo, AUC - el área bajo la curva farmacocinética "concentración-tiempo", T1 / 2 - media vida):
- Prazosin: un aumento en su C max, T 1/2 de prazosin no cambia;
- Terazosina: aumento de su AUC y C max;
- Quinidina: disminución de su aclaramiento;
- Teofilina: disminución de su aclaramiento sistémico;
- Carbamazepina: aumento de su AUC en pacientes con epilepsia parcial persistente;
- Imipramina: aumentando su AUC; sobre la concentración del metabolito activo de imipramina - desipramina, Isoptin no tiene ningún efecto;
- Glibenclamida: aumento de su C max y AUC;
- Claritromicina, eritromicina, telitromicina: es posible un aumento de la concentración de verapamilo;
- Rifampicina: disminución del AUC, C max y biodisponibilidad oral del verapamilo;
- Doxorrubicina: aumento de su AUC y C max en pacientes con cáncer de pulmón microcítico;
- Fenobarbital: aumento del aclaramiento de verapamilo;
- Buspirona, midazolam: aumento de su AUC y C max;
- Metoprolol, propranolol: un aumento en su AUC y C max en pacientes con angina de pecho;
- Digitoxina: disminución de su aclaramiento total y extrarrenal;
- Digoxina: un aumento de su C max, AUC y C ss;
- Cimetidina: un aumento en el AUC del enantiómero R y enantiómero S de verapamilo con una disminución correspondiente en el aclaramiento de R- y S-verapamilo;
- Ciclosporina: aumento de su AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatina: su concentración puede aumentar;
- Atorvastatina: es posible un aumento de su concentración y AUC;
- Simvastatina, almotriptán: aumento de su AUC y C max;
- Sulfinpirazona: aumento del aclaramiento del verapamilo y disminución de su biodisponibilidad;
- Hierba de San Juan: disminución del AUC del enantiómero R y del enantiómero S del verapamilo con una disminución correspondiente de la C max;
- Zumo de pomelo: un aumento en el AUC y C max del enantiómero R y enantiómero S del verapamilo (el aclaramiento renal y T 1/2 no cambian);
- Terazosina, prazosina: efecto hipotensor aditivo;
- Diuréticos, antihipertensivos, vasodilatadores: aumento del efecto antihipertensivo;
- Ritonavir y otros agentes antivirales para el tratamiento de la infección por VIH: es posible inhibir el metabolismo del verapamilo, lo que puede conducir a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo (mientras se usa la dosis de Isoptin, debe reducirse);
- Quinidina: es posible aumentar el efecto hipotensor; en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva, puede desarrollarse edema pulmonar;
- Carbamazepina: aumentando su concentración en plasma sanguíneo; posible desarrollo de reacciones adversas características de la carbamazepina (dolor de cabeza, diplopía, mareos o ataxia);
- Litio: aumentando su neurotoxicidad;
- Rifampicina, sulfinpirazona: es posible reducir el efecto hipotensor del verapamilo;
- Relajantes musculares: es posible potenciar su efecto;
- Ácido acetilsalicílico: aumento del sangrado;
- Colchicina: es posible un aumento significativo de su concentración en sangre;
- Etanol (alcohol): aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- Betabloqueantes, antiarrítmicos: mejora mutua de los efectos cardiovasculares (disminución más significativa de la frecuencia cardíaca, bloqueo AV más pronunciado, aumento de la hipotensión arterial y desarrollo de síntomas de insuficiencia cardíaca).
Los pacientes que toman isoptina, tratamiento con fármacos hipolipemiantes - inhibidores de la HMG-CoA reductasa (lovastatina, simvastatina, atorvastatina), deben comenzar con las dosis más bajas posibles, que se incrementan gradualmente con la terapia continua. Si es necesario utilizar Isoptin en pacientes que ya reciben inhibidores de la HMG-CoA reductasa, es necesario considerar la posibilidad de reducir la dosis de estatinas y volver a titular la dosis, teniendo en cuenta la concentración de colesterol en suero. Fluvastatina, rosuvastatina y pravastatina no son metabolizadas por la isoenzima CYP3A4, por lo que su interacción con verapamilo es la menos probable.
Análogos
Los análogos de isoptina son: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil clorhidrato, Finoptin, Lekoptin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura: tabletas - 15-25 ° C, solución para administración intravenosa - hasta 25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Isoptina: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Isoptin SR 240 240 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 30 uds. 326 RUB Comprar |
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Isoptin SR 240 comprimidos p.o. con liberación prolongada. 240mg 30 Uds. 388 r Comprar |
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