Diflazon
Diflazon: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Farmacodinámica y farmacocinética
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Embarazo y lactancia
- 10. Disfunción renal
- 11. Disfunción hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Diflazon
Código ATX: J02AC01
Ingrediente activo: fluconazol (fluconazol)
Fabricante: KRKA (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-05
Precios en farmacias: desde 89 rublos.
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Diflazon es un agente antifúngico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Diflazon:
- Cápsulas de gelatina dura: No. 4 - con cuerpo blanco y tapa azul claro, No. 2 - con cuerpo blanco y tapa azul, No. 1 - con cuerpo y tapa azul claro, No. 0 - con cuerpo blanco y tapa violeta oscuro; las cápsulas contienen polvo casi blanco o blanco (No. 4 - 7 uds. en blísteres, en una caja de cartón 1 blíster; No. 2 - 7 uds. en blísteres, en una caja de cartón 4 blísteres; No. 1 - 1, 2 o 4 uds. en blíster, en caja de cartón 1 blíster; No. 0 - 7 uds. en blíster, en caja de cartón 1 blíster, o 10 uds. en blíster, en caja de cartón 2 blísteres);
- Solución para perfusión: líquido transparente, incoloro, sin inclusiones visibles (100 ml en viales, en una caja de cartón 1 vial completo con un soporte de plástico).
El ingrediente activo de Diflazon es fluconazol:
- 1 cápsula: No. 4 - 50 mg, No. 2 - 100 mg, No. 1 - 150 mg, No. 0 - 200 mg;
- 1 ml de solución - 2 mg.
Componentes auxiliares:
- Cápsulas: almidón de maíz, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio;
- Solución: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).
Además, además de la cubierta de la cápsula:
- Cápsulas n. ° 4 y n. ° 2: tapa: colorante azul patentado (E131);
- Cápsulas nº 1: cuerpo y tapa - colorante azul patentado (E131);
- Cápsulas # 0: tapa - tintes índigo carmín FD&C azorrubina (E122), azul (E132).
Farmacodinámica y farmacocinética
La diflazona pertenece a la clase de fármacos antifúngicos triazol y es un potente inhibidor selectivo de la enzima fúngica 14-a-desmetilasa y otras enzimas dependientes del citocromo P 450. El medicamento previene la conversión de lanosterol en ergosterol, el elemento principal de las membranas celulares de los hongos. La eficacia de Diflazon ha sido probada en micosis oportunistas, incluidas las causadas por Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Para las micosis endémicas, incluidas las enfermedades infecciosas causadas por Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, también se recomienda el uso de fluconazol.
Después de la administración oral, el fluconazol se absorbe bien y su biodisponibilidad alcanza el 90%. La concentración máxima de la sustancia cuando se toma por vía oral con el estómago vacío en una cantidad de 150 mg es el 90% del nivel plasmático cuando se infunde en una dosis de 2,5 a 3,5 mg / kg. La combinación con alimentos no afecta la absorción de Diflazon por vía oral. La concentración máxima de fluconazol en el plasma sanguíneo se alcanza entre 0,5 y 1,5 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis. Se observa un nivel del 90% de concentración de equilibrio en el día 4-5 de la terapia con medicamentos (cuando se toma una vez al día).
La prescripción de una dosis dos veces mayor que la dosis diaria estándar el primer día permite alcanzar un nivel plasmático de fluconazol del 90% del valor de concentración de equilibrio para el segundo día. El volumen aparente de distribución es prácticamente igual al volumen total de agua en el cuerpo. La unión del principio activo a las proteínas plasmáticas es insignificante y asciende al 11-12%.
El fluconazol penetra en gran medida en todos los líquidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. El contenido del fármaco en el esputo y la saliva es idéntico a su concentración en plasma. En pacientes con meningitis fúngica, el nivel de fluconazol en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 80% de su nivel plasmático.
En el sudor, dermis, epidermis y estrato córneo se acumulan concentraciones elevadas del principio activo que superan las concentraciones séricas. Menos del 5% del fluconazol se metaboliza durante el primer paso por el hígado. Su vida media es de aproximadamente 30 horas. Debido a esto, es suficiente tomar el medicamento una vez en el tratamiento de la candidiasis vaginal y aplicarlo una vez al día para otras indicaciones. La excreción de fluconazol se realiza principalmente a través de los riñones y aproximadamente el 80% de la dosis tomada se excreta sin cambios. Existe una relación proporcional entre el aclaramiento de fluconazol y el aclaramiento de creatinina. No se registran los metabolitos del principio activo Diflazon en sangre periférica.
Indicaciones para el uso
- Candidiasis generalizada: candidemia, candidiasis diseminada, candidiasis invasiva de los ojos, sistema respiratorio, peritoneo, endocardio, tracto urinario, incluidos pacientes en unidades de cuidados intensivos, pacientes con neoplasias malignas o en tratamiento citotóxico o inmunosupresor, con otros factores predisponentes al desarrollo candidiasis;
- Candidiasis de las membranas mucosas de la boca (candidiasis atrófica superficial y crónica), faringe, esófago, candidiasis broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis cutánea, incluida la prevención de la recurrencia de candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA;
- Candidiasis vaginal recurrente aguda y crónica;
- Meningitis criptocócica y otras localizaciones de criptococosis (incluyendo piel, pulmones), incluso en diversas formas de inmunosupresión (SIDA, trasplante de órganos);
- Dermatomicosis, especialmente con resistencia a la terapia local de infecciones fúngicas graves de la piel, micosis de piel lisa, dermatofitosis de los pies, liquen pitiriasis (multicolor) causado por dermatofitos y hongos del género Candida;
- Prevención de infecciones fúngicas en neoplasias malignas en pacientes predispuestos al desarrollo de tales infecciones como resultado de radioterapia y quimioterapia citotóxica.
Además, se muestra el uso de cápsulas:
- Balanitis por cándida, prevención de la recurrencia de la candidiasis vaginal en presencia de tres o más episodios por año;
- Coccidioidomicosis, micosis endémicas profundas, paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, esporotricosis (en pacientes con inmunidad normal);
- Prevención de la criptococosis en pacientes con sida.
Además, la solución de Diflazon se usa para prevenir la candidiasis antes del trasplante de médula ósea.
Contraindicaciones
- Uso simultáneo de cisaprida, astemizol o terfenadina (mientras se toma fluconazol 400 mg al día o más) y otros medicamentos que contribuyen a alargar el intervalo QT y aumentan el riesgo de alteraciones graves del ritmo.
- Período de lactancia;
- Hipersensibilidad a los compuestos azólicos y componentes de fármacos.
De acuerdo con las instrucciones, Diflazon se debe recetar con precaución: pacientes con infección por hongos invasiva, sistémica o superficial con la aparición de una erupción mientras toman el medicamento; con insuficiencia hepática y renal, en combinación con terfenadina fluconazol en una dosis de menos de 400 mg por día, afecciones potencialmente proarritmogénicas en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que causan arritmias, pacientes con desequilibrio electrolítico, cardiopatías orgánicas y otros factores de riesgo.
El uso de fluconazol durante el embarazo está indicado solo en caso de una amenaza potencial para la vida de la mujer, si el efecto terapéutico esperado supera el daño al feto.
Además, las cápsulas están contraindicadas para niños menores de 3 años.
Diflazon se usa con precaución en caso de intolerancia al ácido acetilsalicílico.
Bajo la estrecha supervisión de un médico, la solución debe usarse para hipoclorhidria y aclorhidria, en el tratamiento de niños menores de 6 meses y pacientes con alcoholismo.
Instrucciones de uso de Diflazon: método y dosis
La solución de Diflazon se usa para infusión intravenosa (IV) en pacientes que no pueden tomar el medicamento por vía oral. La velocidad de infusión es de 200 mg por hora. Tan pronto como surge la oportunidad, el paciente es trasladado para que tome el medicamento en su interior, sin cambiar la dosis diaria.
Dosis recomendada de Diflazon:
- Meningitis criptocócica e infecciones criptocócicas de otra localización: el primer día - 400 mg, luego a una dosis de 200-400 mg una vez al día. Por lo general, la terapia dura de 6 a 8 semanas, su duración depende del efecto clínico confirmado por el estudio micológico. En pacientes con SIDA, la profilaxis de la recaída de la meningitis criptocócica se lleva a cabo a una dosis de 200 mg por día durante un período prolongado;
- Candidiasis sistémica: el primer día - 400 mg, luego 200-400 mg 1 vez por día, dependiendo de la eficacia clínica y la gravedad de la enfermedad, es posible aumentar la dosis diaria a 800 mg. El tratamiento continúa después de la desaparición completa de los síntomas de la enfermedad y un hemocultivo negativo durante otras 2 semanas;
- Candidiasis de las membranas mucosas: 50-100 mg 1 vez al día durante 1-2 semanas, en pacientes con inmunodeficiencia - 3 semanas. En las formas graves de candidiasis mucosa, se prescriben 100-200 mg por día con una duración de tratamiento de hasta 4 semanas. Después de completar el curso de la terapia primaria en pacientes con SIDA, para la prevención de recaídas, se puede prescribir fluconazol a una dosis de 150 mg una vez a la semana;
- Prevención de la candidiasis: 50-400 mg por día (dependiendo de la gravedad de la neutropenia y el riesgo percibido de infección por hongos después del trasplante de mielógeno y / o antes de la terapia con citostáticos o radioterapia para neoplasias malignas). El fluconazol debe prescribirse varios días antes del desarrollo esperado de neutropenia y continuar usándose durante al menos 1 semana después de que el recuento de neutrófilos alcance más de 1000 / mm 3.
Además, el régimen de dosificación de las cápsulas de Diflazon (las cápsulas se toman por vía oral):
- Candidiasis atrófica de la cavidad bucal causada por el uso de prótesis: 50 mg 1 vez al día durante 2 semanas con tratamiento simultáneo de la prótesis con agentes antisépticos;
- Candidiasis vaginal: dosis única - 150 mg. Para la prevención de recaídas: 150 mg 1 vez cada 4 semanas. La duración del tratamiento es individual, varía entre 4 y 12 cursos;
- Balanitis causada por Candida: dosis única - 150 mg;
- Micosis de la piel, incluida la candidiasis de la piel, micosis de piel suave, pies, ingle: 150 mg una vez a la semana o 50 mg una vez al día durante 2-4 semanas, con micosis de los pies - 6 semanas;
- Pitiriasis versicolor: 300 mg una vez a la semana, el curso del tratamiento es de 2-3 semanas o 50 mg una vez al día durante 2-4 semanas;
- Onicomicosis: 150 mg una vez a la semana durante el período necesario para reemplazar completamente la uña infectada por una sana;
- Micosis endémicas profundas: 200-400 mg por día. La duración estimada de la terapia para la coccidioidomicosis es de 11 a 24 meses, para la esporotricosis, de 1 a 16 meses, para la paracoccidioidomicosis, de 2 a 17 meses, con histoplasmosis, de 3 a 17 meses.
Para los niños con candidiasis de las membranas mucosas, el medicamento se prescribe el primer día a razón de 6 mg por 1 kg de peso, luego 3 mg por 1 kg por día.
Para los niños, se recomienda prescribir una dosis de Diflazon teniendo en cuenta la gravedad de la afección clínica y el peso del niño: con candidiasis generalizada e infección criptocócica: de 6 a 12 mg por 1 kg de peso del niño por día; para la prevención de infecciones por hongos con inmunidad reducida después de quimioterapia citotóxica o radioterapia: 3-12 mg por 1 kg por día.
A la edad de 5-13 años, la dosis diaria no debe exceder la de los pacientes adultos (hasta 400 mg).
Con una dosis única de cápsulas, no se requiere un cambio de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de dosis.
Cuando el aclaramiento de creatinina (CC) es inferior a 50 ml / min, la dosis del fármaco en adultos y niños debe reducirse según el grado de insuficiencia renal.
Los pacientes en hemodiálisis regular deben recibir una dosis del medicamento después de cada sesión.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: alargamiento en el electrocardiograma del intervalo QT, aleteo o fibrilación de los ventrículos;
- Sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, flatulencia, vómitos, diarrea, alteraciones del gusto; raramente: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática (hiperbilirrubinemia, ictericia, necrosis hepatocelular, hepatitis), incluso mortales;
- Sistema hematopoyético: raramente - agranulocitosis, neutropenia; con infecciones fúngicas graves: trombocitopenia, leucopenia;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), asma bronquial (generalmente con intolerancia al ácido acetilsalicílico), reacciones anafilactoides, incluido prurito, edema facial, urticaria., angioedema;
- Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos; raramente - convulsiones;
- Otros: raramente: alopecia, función renal alterada, hipercolesterolemia, hipopotasemia, hipertrigliceridemia.
Además, el uso de la solución puede provocar disminución del apetito y estreñimiento.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Diflazon son alucinaciones, comportamiento paranoico, hipergliceridemia, aumento de la gravedad de los efectos secundarios. En este caso, recurren a lavado gástrico urgente y diuresis forzada de emergencia. Cuando se usa hemodiálisis, la concentración del medicamento en el cuerpo se reduce a la mitad en 3 horas.
instrucciones especiales
Es posible tomar cápsulas antes de que se reciban los resultados de las pruebas de laboratorio, sin embargo, después de recibirlas, se recomienda ajustar el régimen de dosificación.
El tratamiento con dosis múltiples de Diflazon debe ir acompañado de un control de la función renal; en caso de insuficiencia renal, el régimen de dosificación debe prescribirse teniendo en cuenta el control de calidad.
Es necesario controlar a los pacientes con un trastorno funcional del hígado, controlar regularmente el nivel de enzimas hepáticas. Con un aumento en su actividad, el médico debe comparar los beneficios de la terapia y el riesgo de posible daño hepático tóxico en una forma grave. El efecto hepatotóxico suele ser reversible y tras suspender el tratamiento sus síntomas desaparecen.
Si se desarrolla una erupción cutánea causada por tomar fluconazol en pacientes con infección micótica superficial, se debe suspender el medicamento. En pacientes con patologías fúngicas sistémicas o invasivas, se debe observar el exantema y suspender el tratamiento en caso de eritema multiforme o aparición de cambios ampollosos.
Con el uso simultáneo de fluconazol y anticoagulantes cumarínicos, se debe monitorear cuidadosamente el tiempo de protrombina. Es necesario continuar el tratamiento hasta el inicio de la remisión clínica y hematológica; la interrupción prematura del tratamiento puede provocar recaídas.
El colorante E122 contenido en las cápsulas No. 0 (200 mg) puede causar alergias, incluido el asma bronquial.
En pacientes con intolerancia al ácido acetilsalicílico, las reacciones alérgicas aparecen con más frecuencia.
No se ha establecido el efecto negativo de Diflazon sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Embarazo y lactancia
El uso de Diflazon en mujeres embarazadas es inadecuado, excepto en el caso de infecciones fúngicas graves o potencialmente mortales, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El contenido de fluconazol en la leche materna coincide con su concentración en plasma sanguíneo, por lo que no se recomienda prescribirlo durante la lactancia.
Disfuncion renal
Los pacientes con insuficiencia renal (CC menor de 50 ml / min) requieren corrección de la pauta posológica. Cuando la CC es superior a 50 ml / min, se prescribe la dosis promedio recomendada de Diflazon, con CC de 11-50 ml / min, la dosis del fármaco se reduce al 50% de la dosis recomendada.
En niños con disfunción renal, la dosis diaria de Diflazon debe reducirse en la misma relación proporcional que en pacientes adultos, dada la gravedad de la insuficiencia renal.
Disfunción hepática
En casos aislados, al usar Diflazon, se observaron cambios tóxicos en el hígado, que a veces conducen a la muerte, principalmente en pacientes con enfermedades concomitantes graves. El efecto hepatotóxico del fluconazol es predominantemente reversible y sus síntomas desaparecen después de suspender el tratamiento. Si hay signos clínicos de daño hepático asociados con la toma del medicamento, Diflazon se cancela.
Interacciones con la drogas
Durante el período de tratamiento con Diflazon, el uso simultáneo de cualquier medicamento debe acordarse con el médico tratante.
Análogos
Los análogos de Diflazon son: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flunol, Flukan.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar a temperatura: cápsulas - hasta 25 ° C, solución - hasta 30 ° C.
Periodo de validez: cápsulas - 5 años, solución - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
La solución está disponible con receta médica, las cápsulas se dispensan sin receta.
Comentarios de Diflazon
Según las revisiones, Diflazon se tolera bien y se considera un medicamento eficaz cuando se usa estrictamente de acuerdo con las indicaciones y sujeto a las reglas contenidas en las instrucciones de uso.
Precio diflazon en farmacias
El precio de Diflazon es de 170 a 240 rublos en promedio por paquete que contiene 1 cápsula de 150 mg. Un paquete del medicamento, que incluye 7 cápsulas, costará entre 470 y 500 rublos. El costo de la solución para infusión Diflazon en farmacias varía en el rango de 680 a 770 rublos.
Diflazon: precios en farmacias online
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
