Viread
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Viread es un medicamento antiviral activo contra el VIH.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Vireada - comprimidos recubiertos con película: en forma de almendra, color del núcleo - blanco, cáscara - azul claro; grabado por un lado - GILEAD y "4331", por el otro - "300" (30 uds. en botellas de polietileno de alta densidad, 1 botella en una caja de cartón).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: tenofovir - 300 mg;
- componentes auxiliares: almidón pregelatinizado - 33,33 mg; celulosa microcristalina - 133,33 mg; croscarmelosa de sodio - 40 mg; lactosa monohidrato - 153,33 mg; estearato de magnesio - 6,67 mg;
- cáscara: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetina - 2.136 mg; barniz de aluminio a base de índigo carmín - 0.398 mg; hipromelosa - 7.476 mg; lactosa monohidrato - 10.68 mg; dióxido de titanio - 6.01 mg) - 26, 7 mg.
Indicaciones para el uso
- Infección por VIH-1 (en combinación con otros medicamentos antirretrovirales);
- hepatitis B viral crónica en pacientes en el contexto de las siguientes enfermedades / afecciones: insuficiencia hepática compensada, aumento persistente de la actividad de la alanina aminotransferasa en el suero sanguíneo, signos de replicación viral activa, evidencia histológica de fibrosis y / o un proceso inflamatorio activo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina <30 ml / min (tampoco se utiliza en pacientes para los que está indicada la hemodiálisis);
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el nombramiento de Viread requiere precaución):
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min;
- uso combinado con didanosina;
- edad a partir de 65 años;
- embarazo (el uso solo es posible en los casos en que el beneficio esperado es mayor que el posible daño).
Método de administración y dosificación
Viread se toma por vía oral, preferiblemente con el estómago vacío o con alimentos.
La dosis diaria es de 1 pastilla en 1 recepción.
Recomendaciones para la corrección del régimen de uso de fármacos en pacientes con deterioro funcional de los riñones (dependiendo del aclaramiento de creatinina):
- 50-80 ml / min: régimen de dosificación estándar, la terapia se lleva a cabo bajo control constante del aclaramiento de creatinina y los niveles séricos de fosfato;
- 30-49 ml / min: 1 comprimido cada 2 días;
- <30 ml / min (incluidos los pacientes que requieren hemodiálisis): el fármaco no está prescrito.
La terapia antirretroviral suele estar indicada de por vida.
La duración recomendada del uso de Viread en la hepatitis B crónica:
- Pacientes HBeAg positivos sin cirrosis: dentro de los 6-12 meses posteriores a la confirmación de la seroconversión de HBe (desaparición de HBeAg y del ADN del virus de la hepatitis B con detección de anti-HBe), o hasta la seroconversión de HBs, o hasta que el fármaco deje de ser eficaz. Para detectar cualquier recaída virológica tardía después del final del curso, es necesario medir regularmente los niveles de alanina aminotransferasa y ADN del virus de la hepatitis B en el suero sanguíneo;
- Pacientes HBeAg negativos sin cirrosis: al menos hasta la seroconversión o pérdida de eficacia de HBs. Si se lleva a cabo un curso largo (a partir de 2 años), para confirmar la idoneidad del nombramiento de Viread, se recomienda examinar regularmente al paciente.
Efectos secundarios
- sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluido angioedema;
- sistema digestivo: dolor abdominal, diarrea, pancreatitis, vómitos, flatulencia, náuseas, distensión abdominal, aumento de la actividad de la amilasa;
- sistema musculoesquelético: miopatía, debilidad muscular, rabdomiólisis, osteomalacia (en la mayoría de los casos se manifiesta como dolor óseo, ocasionalmente conduce a fracturas);
- sistema nervioso: depresión, dolor de cabeza, mareos;
- sistema respiratorio: dificultad para respirar;
- metabolismo: acidosis láctica, hipofosfatemia, hipopotasemia;
- hígado y vías biliares: degeneración grasa del hígado, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- riñón y tracto urinario: insuficiencia renal (incluida la aguda), necrosis aguda de los túbulos renales, diabetes insípida nefrogénica, insuficiencia renal, aumento de la concentración de creatinina, síndrome de Fanconi, tubulopatía renal de tipo proximal, nefritis intersticial (incluidos casos de nefritis aguda), poliuria, proteinuria;
- piel y grasa subcutánea: erupción;
- otros: astenia, fatiga.
instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que la terapia con Viread no previene el riesgo de transmisión del VIH y la hepatitis B a otras personas. Se deben tomar las precauciones adecuadas durante las relaciones sexuales.
El tratamiento combinado de personas infectadas por el VIH puede provocar la aparición de acidosis láctica y un aumento pronunciado del tamaño del hígado con su degeneración grasa, en algunos casos con un desenlace fatal. Síntomas y signos de laboratorio que indican el desarrollo de estos trastornos: malestar general, pérdida de peso / apetito, vómitos, náuseas, dolor abdominal, trastornos respiratorios, debilidad muscular, alteraciones de las funciones motoras, contenido sérico de ácido láctico superior a 5 mmol / l. Cuando aparecen, se suspende el uso de Viread.
Se recomienda calcular el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento, así como durante la toma del fármaco (si está clínicamente indicado).
En pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal, incluidos los pacientes con insuficiencia renal previamente identificada durante el tratamiento con adefovir, es necesario controlar regularmente el aclaramiento de creatinina calculado y la concentración de fósforo sérico en sangre. Viread no debe usarse en combinación con medicamentos nefrotóxicos o en casos de uso reciente de medicamentos de este tipo.
No se ha estudiado la eficacia / seguridad de la terapia en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30-49 ml / min, por lo tanto, para este grupo de pacientes, antes de prescribir el fármaco, es necesario correlacionar el beneficio esperado con el posible riesgo de efectos tóxicos en los riñones. En casos de necesidad de tratamiento, se ajusta el intervalo entre dosis del fármaco y se controla de cerca el estado funcional de los riñones.
En pacientes infectados por el VIH y el virus de la hepatitis B, después de la interrupción de Viread, se puede observar una exacerbación de la hepatitis en un curso grave. En este sentido, durante varios meses después del final del curso, es necesario realizar una cuidadosa observación clínica / de laboratorio del estado de los pacientes. En los trastornos funcionales graves del hígado, la suspensión del fármaco no está indicada, ya que esto puede provocar una exacerbación de la hepatitis y una descompensación de la función hepática.
Antes de comenzar la terapia, todos los pacientes con infección por el virus de la hepatitis B deben someterse a pruebas de detección de anticuerpos contra el VIH.
Debido al riesgo de resistencia, Viread debe usarse como parte de un tratamiento antirretroviral integral en personas infectadas con VIH y hepatitis B simultáneamente.
En casos de sospecha de una violación del sistema esquelético, debe consultar a un especialista.
Se debe vigilar de cerca el estado de los pacientes cuyo régimen de terapia implica el uso de solo tres inhibidores de nucleósidos, y en estos casos también se recomienda considerar la posibilidad de corregir el régimen terapéutico.
Se ha observado síndrome de reconstitución inmunitaria en pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral combinada.
Al comienzo del curso, con un grado severo de inmunodeficiencia en respuesta a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales, pueden desarrollarse reacciones inflamatorias, como resultado de lo cual aparecen condiciones clínicas graves o aumenta la gravedad de los síntomas. Muy a menudo, estas reacciones (retinitis por citomegalovirus, neumonía por Pneumocystis jirovecii, infección micobacteriana generalizada / focal) se observan en las primeras semanas / meses de tratamiento antirretroviral. Si aparece algún síntoma de naturaleza inflamatoria, es necesario darle una evaluación adecuada, si es necesario, se debe prescribir el tratamiento adecuado. Todos los pacientes deben ser controlados de cerca por especialistas con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedad por VIH.
Dado el perfil de reacciones adversas, incluida la probabilidad de desarrollar mareos, se debe tener cuidado al tomar Viread al conducir.
Interacciones con la drogas
No se recomienda el uso combinado con medicamentos como Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabina) y Hepsera (adefovir).
Con el uso combinado de Viread con algunos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- didanosina (en una dosis diaria de 400 mg): un aumento en su contenido en el cuerpo (durante el período de uso de una combinación de medicamentos, se requiere controlar el estado de los pacientes para detectar el desarrollo de fenómenos indeseables, como acidosis láctica y pancreatitis); disminución del número de linfocitos CD4 +; si el paciente pesa más de 60 kg, la dosis diaria de didanosina debe reducirse a 250 mg; para pacientes con menor peso corporal, no hay recomendaciones para corregir la pauta posológica;
- atazanavir: un cambio en su farmacocinética; la terapia solo se puede llevar a cabo simultáneamente con ritonavir (100 mg de ritonavir + 300 mg de atazanavir);
- medicamentos que afectan la función renal o reducen / detienen la secreción tubular activa: un aumento de las concentraciones séricas de tenofovir y / o estos medicamentos.
Análogos
Los análogos de Viread son: Tenofovir, Tenofovir-TL.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Viread: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Viread 300 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 8700 RUB Comprar |
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