Zolomax
Zolomax: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Zolomaks
Código ATX: N05BA12
Ingrediente activo: Alprazolam (Alprazolam)
Productor: GRINDEX AO (Letonia)
Descripción y actualización de la foto: 18.10.2018
Zolomax es una droga psicotrópica; tranquilizante ansiolítico.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento - tabletas: ovaladas, con un chaflán y un riesgo en un lado; en una dosis de 0,25 mg - blanco, con la inscripción "APZM 0.25", en una dosis de 1 mg - azul, con la inscripción "APZM 1" (10 uds. en blísteres, 3 o 5 paquetes en una caja de cartón sellada adhesivo transparente autoadhesivo de color verde claro para controlar la primera apertura).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: alprazolam - 0,25 o 1 mg;
- ingredientes auxiliares: benzoato de sodio, docusato de sodio, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, lactosa monohidrato; para una dosis de 1 mg - índigo carmín (CEE E132).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El alprazolam tiene efecto ansiolítico, relajante muscular central, anticonvulsivo, sedante-hipnótico y antipánico. El efecto depresor del fármaco sobre el sistema nervioso central (SNC) se manifiesta principalmente en el hipotálamo, el tálamo y el sistema límbico. El alprazolam potencia el efecto inhibidor de GABA (ácido gamma-aminobutírico), uno de los principales mediadores de la inhibición presináptica y postsináptica de la transmisión de impulsos nerviosos en el sistema nervioso central.
El factor determinante en el mecanismo de acción del alprazolam es la estimulación de los receptores de benzodiazepinas del complejo supramolecular GABA-benzodiazepina-receptor clorionóforo, lo que lleva a la activación del receptor GABA, disminuyendo la excitabilidad de las estructuras subcorticales del cerebro e inhibiendo los reflejos espinales polisinápticos.
El efecto ansiolítico del alprazolam se manifiesta por una disminución del estrés emocional, debilitamiento de los síntomas de ansiedad y miedo. El efecto ansiolítico pronunciado se combina con un efecto hipnótico moderado, acortando el período de conciliación, aumentando la duración del sueño y reduciendo el número de despertares nocturnos. El mecanismo del efecto hipnótico se basa en la inhibición de las células de la formación reticular del tronco encefálico. Disminuye la influencia de los estímulos vegetativos, emocionales y motores que perturban el proceso de conciliar el sueño.
El alprazolam prácticamente no tiene ningún efecto sobre los sistemas respiratorio y cardiovascular.
Farmacocinética
La concentración máxima de alprazolam en plasma cuando se toma por vía oral se alcanza después de aproximadamente 1-2 horas con un nivel de absorción de aproximadamente el 80% de la dosis administrada. Como resultado de una única administración oral de 0,5 mg, se alcanza una concentración máxima media de 7,1 ng / ml. La relación entre la dosis tomada de alprazolam y su concentración plasmática es lineal. ~ 80% del fármaco se une a proteínas plasmáticas.
El alprazolam puede atravesar las barreras placentaria y hematoencefálica (BBB), entrar en la leche materna; la concentración plasmática de equilibrio suele alcanzarse en 2-3 días.
El fármaco se metaboliza ampliamente en el hígado para formar un metabolito alfa-hidroxilo biológicamente activo. Las isoenzimas CYP3A7, CYP3A5 y CYP3A4 están involucradas en procesos metabólicos con alprazolam. La sustancia se excreta del organismo en forma de compuestos con ácido glucurónico, principalmente a través de los riñones. La vida media (T ½) es de 11 a 16 horas. En el caso de la administración repetida, la acumulación es mínima, ya que el alprazolam es una benzodiazepina con una vida media corta o media, y su eliminación una vez finalizada la terapia es rápida.
Indicaciones para el uso
- ansiedad y neurosis, acompañadas de una sensación de ansiedad, ansiedad, peligro, tensión, irritabilidad, falta de sueño, trastornos somáticos;
- ansiedad y depresión neurótica que se desarrollan en el contexto de enfermedades somáticas;
- estados neuróticos reactivo-depresivos, acompañados de una disminución del estado de ánimo, pérdida de interés por el entorno, ansiedad, pérdida del sueño, pérdida del apetito, trastornos somáticos;
- trastornos mixtos de ansiedad y depresión;
- trastorno de pánico con y sin síntomas fóbicos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- parálisis bulbar asténica (miastenia gravis);
- envenenamiento agudo con sustancias narcóticas, alcohólicas, hipnóticas y psicotrópicas;
- EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) de curso severo;
- depresión severa con intentos de suicidio;
- shock, coma;
- apnea del sueño;
- disfunción renal / hepática grave;
- el período de embarazo (especialmente el primer trimestre) y lactancia;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad al alprazolam, otras benzodiazepinas y otros componentes del fármaco.
Contraindicaciones relativas: Zolomax se toma con precaución en caso de ataxia cerebral y espinal, antecedentes de drogodependencia, propensión al abuso de psicofármacos, hipercinesia, enfermedades orgánicas del cerebro, psicosis (son posibles reacciones paradójicas), hipoproteinemia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal crónica. en la vejez.
Instrucciones de uso de Zolomax: método y dosis
Las tabletas se toman por vía oral, 2-3 veces al día, independientemente de la dieta. La dosis se selecciona y ajusta en el curso del tratamiento individualmente, según la efectividad de la terapia y la tolerancia individual del medicamento. Se recomienda utilizar la dosis mínima eficaz.
Dósis recomendada:
- ansiedad: la dosis inicial es de 0,25 a 0,5 mg tres veces al día; esta dosis, si es necesario, puede aumentarse a 4 mg / día, dividida en varias tomas;
- trastorno de pánico: 0,5 mg tres veces al día; la dosis diaria puede aumentarse a 3-6 mg, la dosis diaria máxima es de 10 mg;
- ansiedad asociada con la depresión: dosis inicial: 0,5 mg tres veces al día; esta dosis, si es necesario, puede aumentarse a 4,5 mg / día; la dosis diaria inicial se puede tomar antes de acostarse para minimizar la somnolencia diurna.
La duración de la terapia es de 4 a 12 semanas.
Para terminar de tomar el medicamento se debe hacer con mucho cuidado, durante un tiempo prolongado, para evitar el desarrollo del síndrome de abstinencia. Por ejemplo, un paciente que toma 0,5 mg por la mañana y por la tarde y 1 mg por la noche (solo 2 mg de alprazolam), la dosis diaria no debe reducirse en más de 0,25 mg 1 cada 3 días.
Para la mayoría de los pacientes, una dosis de 4 a 6 mg / día es suficiente durante 4 a 12 semanas. Si es necesario, a veces la dosis se aumenta a 10 mg / día (en 1 mg una vez cada 3-4 días, no más) y la duración de la terapia es de hasta 8 meses.
Para el tratamiento de pacientes ancianos y debilitados, se utilizan dosis más pequeñas: la dosis inicial es de 0,25 mg 2-3 veces al día, en caso de buena tolerancia y si es necesario, se puede aumentar gradualmente a 0,5-0,75 mg / día.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios, como regla, se registran al comienzo de la terapia y desaparecen gradualmente con el uso adicional del medicamento o una reducción de la dosis.
Reacciones de órganos y sistemas al tomar alprazolam:
- sistema nervioso central: al comienzo de la terapia (especialmente en pacientes de edad avanzada) - sensación de fatiga, somnolencia, mareos, desorientación, disminución de la concentración, disminución de las reacciones motoras y mentales; raramente - euforia, dolor de cabeza, disminución del estado de ánimo, deterioro de la memoria, deterioro de la coordinación de movimientos, temblor, confusión, reacciones distónicas extrapiramidales (movimientos incontrolables, incluidos los ojos), disartria, miastenia gravis; extremadamente raramente: reacciones paradójicas (ansiedad, irritabilidad, insomnio, confusión, arrebatos agresivos, agitación psicomotora, tendencias suicidas, miedo, espasmos musculares, alucinaciones);
- órganos hematopoyéticos: anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosis (hipertermia, escalofríos, dolor de garganta, debilidad / fatiga inusual), trombocitopenia;
- sistema digestivo: babeo / boca seca, ardor de estómago, náuseas / vómitos, anorexia, estreñimiento / diarrea, disfunción hepática, ictericia y aumento de la actividad de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP);
- sistema genitourinario: retención / incontinencia urinaria, disminución / aumento de la libido, deterioro de la función renal, dismenorrea;
- reacciones de hipersensibilidad: erupción cutánea, picazón;
- efecto sobre el feto: teratogenicidad (especialmente en el primer trimestre); en recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento: depresión del sistema nervioso central, insuficiencia respiratoria y supresión del reflejo de succión;
- otras reacciones: adicción y drogodependencia, disminución de la presión arterial (presión arterial); raramente - discapacidad visual (diplopía), pérdida de peso, taquicardia; Como resultado de una reducción brusca de la dosis o la interrupción de la ingesta, puede desarrollarse síndrome de abstinencia: náuseas / vómitos, alteraciones del sueño, aumento de la irritabilidad, despersonalización, disforia, espasmo de los músculos lisos de los órganos internos y músculos esqueléticos, temblor, hiperhidrosis, depresión, trastornos de la percepción (incl. hiperacusia, parestesia, fotofobia), convulsiones, taquicardia, en casos raros - psicosis aguda.
Sobredosis
Se observa una sobredosis al tomar 500-600 mg del medicamento. Sus síntomas son: confusión, somnolencia, disminución de reflejos, temblor, nistagmo, bradicardia, disminución de la presión arterial, disnea o disnea, coma.
Para el tratamiento de la afección, se recomienda enjuagar el estómago, administrar carbón activado al paciente y luego realizar una terapia sintomática: mantener la respiración y la presión arterial, en un hospital, inyectar flumazenil. La hemodiálisis para la eliminación del alprazolam es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante la terapia, los pacientes tienen estrictamente prohibido beber bebidas alcohólicas (etanol).
En el caso de un tratamiento a largo plazo para la insuficiencia renal / hepática, es necesario controlar la imagen de la sangre periférica y los parámetros de las enzimas hepáticas.
Si los pacientes no han tomado psicotrópicos previamente, responden a dosis más bajas del fármaco, en comparación con los pacientes que ya han tomado ansiolíticos y antidepresivos, o que padecen alcoholismo.
Para el tratamiento de la depresión endógena, el alprazolam se puede utilizar en combinación con antidepresivos. El uso de alprazolam en pacientes con depresión puede conducir al desarrollo de estados maníacos e hipomaníacos. Se debe controlar a los pacientes con trastornos depresivos que reciben tratamiento con Zolomax, especialmente al comienzo del tratamiento, para evitar intentos de suicidio.
Como otras benzodiazepinas, el alprazolam puede causar dependencia de drogas, especialmente con el uso prolongado de dosis altas (más de 4 mg / día).
El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si los pacientes experimentan reacciones tan inusuales como estados agudos de excitación, aumento de la agresividad, miedo, alucinaciones, pensamientos suicidas, aumento de los calambres musculares, dificultad para conciliar el sueño, interrupción del sueño superficial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Zolomax debe ser tomado con precaución por pacientes que requieran una mayor velocidad de reacciones psicomotoras y una mayor concentración de atención, conduciendo mecanismos potencialmente peligrosos, vehículos que realicen otro tipo de trabajos complejos, para el trabajo y la vida.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Zolomax se usa en casos excepcionales, solo por razones de salud. El medicamento tiene un efecto tóxico en el feto, aumenta la probabilidad de desarrollar defectos congénitos, especialmente cuando se usa en el primer trimestre. El alprazolam en dosis terapéuticas en las últimas etapas del embarazo puede causar depresión del sistema nervioso central en el recién nacido. El uso continuo durante el embarazo puede provocar dependencia física en el feto, con el desarrollo del síndrome de abstinencia en el recién nacido.
El uso de Zolomax inmediatamente antes del parto o durante el parto puede causar un síndrome del bebé lento en un recién nacido, acompañado de depresión respiratoria, disminución del tono muscular, hipotensión, hipotermia y succión débil.
De acuerdo con los resultados de estudios experimentales, se estableció que el alprazolam y sus metabolitos se excretan en la leche materna, debido a su ingestión en el organismo del recién nacido, es posible un aumento de la somnolencia y dificultad en la alimentación.
Uso pediátrico
De acuerdo con las instrucciones, Zolomax está contraindicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la efectividad y seguridad del medicamento en esta categoría de pacientes.
Con insuficiencia renal
El medicamento está prohibido para su uso en pacientes con insuficiencia renal grave.
Por violaciones de la función hepática
El medicamento está prohibido para su uso en pacientes con disfunción hepática grave.
Uso en ancianos
Los pacientes ancianos o debilitados deben comenzar a tomar el medicamento con una dosis de 250 mcg 2-3 veces / día, llevándolo gradualmente a una dosis de mantenimiento de 500-750 mcg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar, solo teniendo en cuenta la tolerancia individual de alprazolam.
Interacciones con la drogas
- inhibidores de la oxidación microsomal: aumentan el riesgo de desarrollar efectos tóxicos;
- inductores de enzimas microsomales hepáticas: reducen la eficacia del alprazolam;
- medicamentos antihipertensivos: pueden agravar la gravedad de la disminución de la presión arterial;
- otros psicotrópicos, anticonvulsivos y antihistamínicos, etanol y sustancias que tienen un efecto depresor sobre el sistema nervioso central: el alprazolam potencia su efecto;
- clozapina: puede aumentar la depresión respiratoria;
- levodopa: el alprazolam reduce su eficacia en pacientes con parkinsonismo;
- zidovudina: su toxicidad puede aumentar;
- imipramina y desipramina: cuando se toman simultáneamente con alprazolam a una dosis de 4 mg / día, su concentración en plasma aumenta;
- cimetidina, macrólidos, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, dextropropoxifeno, sertralina, diltiazem, digoxina y anticonceptivos orales: pueden inhibir el metabolismo del alprazolam en el hígado, aumentando su efecto.
Análogos
Los análogos de Zolomax son: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Zolomax está incluido en la lista III de la Lista de estupefacientes, sustancias psicotrópicas y sus precursores sujetos a fiscalización en la Federación de Rusia.
El medicamento debe almacenarse a una temperatura que no exceda los 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Zolomax
Las reseñas sobre Zolomax son pocas, pero bastante contradictorias. Para algunos pacientes, el medicamento ayudó a hacer frente a la enfermedad subyacente; como desventajas, indican solo la presencia de una gran cantidad de efectos secundarios y el alto costo del medicamento. Otros pacientes que tomaron Zolomax enfatizan su menor efectividad en comparación con sus contrapartes menos costosas fabricadas en Rusia y notan la presencia de una gran cantidad de reacciones secundarias negativas (dolores de cabeza intensos, hipertensión, etc.)
El precio de Zolomax en farmacias
No hay datos sobre la disponibilidad en farmacias y el precio de Zolomax, así como sus análogos directos.
Hay medicamentos a la venta: análogos de grupo, cuya posibilidad de uso en lugar de Zolomax debe acordarse personalmente con el médico tratante: Afobazol ~ 344 rublos, Phenorelaxan ~ 61 rublos, Hydroxyzin Canon ~ 208 rublos, Strezam ~ 247 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
