Betahistina-VERTEX
El nombre latino: Betahistine-VERTEX
Código ATX: N07CA01
Ingrediente activo: betahistina (Betahistina)
Fabricante: JSC "VERTEX" (Rusia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-06-11
Betahistin-VERTEX es un medicamento con efecto similar a la histamina, prescrito para el tratamiento de enfermedades del aparato vestibular.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: casi blancas o blancas, cilíndricas planas, redondas; Comprimidos de 8 mg - biselados, comprimidos de 16 y 24 mg - biselados y ranurados (dosis 8 y 16 mg: en blíster de 10, 15, 20 o 30 uds., En caja de cartón 1, 2, 3, 5 o 6 envases de 10 uds., 2 o 4 envases de 15 uds., 1, 2 o 3 envases de 20 uds., 1 o 2 envases de 30 uds.; Dosis 24 mg: en blíster de 10 o 15 uds., en caja de cartón 1, 2, 3, 5 o 6 paquetes de 10 uds., 2 o 4 paquetes de 15 uds. Cada caja de cartón contiene instrucciones para el uso de Betahistin-VERTEX).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: dihidrocloruro de betahistina - 8, 16 o 24 mg;
- componentes adicionales: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, ácido cítrico monohidrato, lactosa monohidrato, estearato de calcio, talco.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El mecanismo de acción de la betahistina no se comprende completamente. Hay varias hipótesis científicas que se presentan a continuación, que han sido confirmadas en el proceso de estudios preclínicos y clínicos:
- Efectos sobre el sistema histaminérgico: la betahistina es uno de los agonistas parciales de la histamina H 1 y antagonista de los receptores de histamina H 3 (receptores H 3) de los núcleos vestibulares del sistema nervioso central (SNC) y exhibe una actividad insignificante hacia los receptores de histamina H 2 (Receptores H 2). El fármaco promueve un aumento en el metabolismo de la histamina y su liberación como resultado de la inhibición de los receptores H 3 presinápticos y una disminución en el número de receptores H 3.
- Aumento del flujo sanguíneo en la zona coclear y en todo el cerebro: en estudios con animales, se ha registrado una mejora de la circulación sanguínea en la estría vascular dentro del conducto coclear, debido a un efecto relajante sobre los esfínteres precapilares de los vasos del oído interno. También se ha encontrado que el fármaco aumenta el flujo sanguíneo cerebral en humanos.
- Facilitando el proceso de compensación vestibular central: en animales después de la neuroectomía vestibular unilateral, el fármaco activó la restauración de la función vestibular, facilitando, como resultado del antagonismo con los receptores H 3, la aceleración y facilitación de la compensación vestibular central. En humanos, después de la neuroectomía, el uso de betahistina también conduce a una disminución en el período de recuperación de la función vestibular.
- Excitación de neuronas en los núcleos vestibulares: el fármaco suprime de forma dosis-dependiente la generación de potenciales de acción en las neuronas de los núcleos vestibulares, tanto en el medial como en el lateral. Según los datos de estudios preclínicos, la betahistina, por sus propiedades farmacodinámicas, demostró un efecto terapéutico positivo sobre las funciones del sistema vestibular de los animales. La efectividad del medicamento se estableció en pacientes con síndrome de Meniere y mareos vestibulares, que se manifestó por una disminución en la frecuencia y gravedad de los mareos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la betahistina se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal (GIT). La ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción del principio activo, pero al mismo tiempo su absorción total es la misma cuando se toma en ayunas y con alimentos.
El agente se une a las proteínas del plasma sanguíneo en menos del 5%, la concentración plasmática máxima se registra 1 hora después de la administración. La transformación metabólica del fármaco procede con bastante rapidez y casi por completo en el hígado con la formación de dimetilbetahistina y ácido 2-piridilacético (el derivado principal), ambos metabolitos son farmacológicamente inactivos.
Durante 24 horas, en forma de ácido 2-piridilacético, los riñones eliminan del 85 al 90% de la sustancia. La betahistina y la dimetilbetahistina están sujetas de manera insignificante a la eliminación renal. Solo una pequeña proporción de la sustancia básica y sus derivados se excretan por los intestinos. La vida media es de 3-4 horas Con la administración oral de betahistina a una dosis de 8-48 mg, la tasa de excreción permanece constante, lo que indica la linealidad de la farmacocinética del fármaco.
Indicaciones para el uso
- mareo vestibular (vértigo) de diversos orígenes: terapia sintomática y prevención;
- El síndrome de Meniere, caracterizado por mareos (con náuseas y vómitos), tinnitus y pérdida de audición - terapia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la lactosa;
- feocromocitoma;
- embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente de las tabletas Betahistin-VERTEX.
Relativo (la terapia debe realizarse con mucho cuidado):
- asma bronquial;
- úlcera péptica y úlcera duodenal 12 (incluida la historia).
Betahistin-VERTEX, instrucciones de uso: método y dosificación
Betahistine-VERTEX se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, y lavarse con un poco de agua.
Las dosis diarias del fármaco pueden variar de 24 a 48 mg y dependen de la dosis:
- 8 mg: 3 veces / día, 1-2 uds.;
- 16 mg: 3 veces / día, ½ - 1 ud.;
- 24 mg: 2 veces / día, 1 ud.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 48 mg. El médico establece la dosis del medicamento y el curso individualmente, teniendo en cuenta la respuesta del paciente a la terapia. El curso del tratamiento es largo.
En algunos casos, se nota una mejoría varias semanas después del inicio de Betahistine-VERTEX. A veces, los mejores resultados se observan después de varios meses de terapia continua.
Las personas de edad avanzada, así como los pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, no necesitan ajustar la dosis de Betahistina-VERTEX.
Efectos secundarios
- piel: no se ha establecido la frecuencia: picazón, enrojecimiento, erupción cutánea, urticaria;
- SNC: a menudo - dolor de cabeza;
- sistema inmunológico: frecuencia no establecida - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, reacciones anafilácticas;
- sistema digestivo: a menudo - dispepsia, náuseas; frecuencia no establecida - hinchazón, dolor en el tracto gastrointestinal, vómitos.
Sobredosis
Los principales síntomas de la sobredosis de Betahistine-VERTEX, dependiendo de la dosis tomada, incluyen:
- dosis inferiores a 640 mg: somnolencia, náuseas, dolor abdominal;
- dosis superiores a 640 mg (o en combinación con otros medicamentos): convulsiones, complicaciones del corazón y los pulmones.
Si se sospecha intoxicación, se realiza un lavado gástrico, se prescribe carbón activado y se prescribe un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Básicamente, el efecto terapéutico de la betahistina ya se registra al comienzo del curso, pero a veces se puede observar gradualmente durante varias semanas de ingreso. En algunos casos, se puede lograr un efecto estable después de varios meses de terapia.
En presencia de hipotensión arterial, se requiere el uso de tabletas de Betahistin-VERTEX con precaución y bajo supervisión médica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Según los resultados de los estudios clínicos, la betahistina tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con equipos complejos. Sin embargo, el medicamento se recomienda para el tratamiento sintomático del mareo vestibular y el tratamiento del síndrome de Meniere, caracterizado por tinnitus, pérdida de audición y mareos. Estas condiciones pueden afectar negativamente la capacidad de concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se prescribe Betahistin-VERTEX a mujeres en período de lactancia y embarazadas debido a la falta de datos sobre la seguridad de su administración durante el embarazo y la lactancia. Si se produce un embarazo durante el período de terapia, se debe suspender el medicamento.
Se desconoce si el agente se excreta en la leche materna. En el caso de que sea necesario el uso de betahistina durante la lactancia, el niño debe ser transferido a alimentación artificial.
Uso pediátrico
Para niños y adolescentes menores de 18 años, la terapia con medicamentos está contraindicada, ya que no se ha establecido la seguridad y efectividad de su uso en esta categoría de pacientes.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios de la interacción de betahistina con otros fármacos / fármacos in vivo. Dados los datos in vitro, es de suponer que el fármaco carece de la capacidad de inhibir la actividad de las isoenzimas del citocromo P 450.
En el caso de uso combinado con bloqueadores de los receptores de histamina H 1, se puede observar una disminución del efecto terapéutico de la betahistina.
Los estudios in vitro han demostrado que los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos los IMAO selectivos del subtipo B, suprimen el metabolismo del fármaco, lo que puede provocar un aumento de su concentración plasmática.
Análogos
Los análogos de betagistin-VERTEX son Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Betagistine-VERTEX
Las revisiones sobre Betahistine-VERTEX son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que el medicamento alivia los mareos y también previene su desarrollo, alivia el tinnitus y mejora el estado general. Sin embargo, para lograr el resultado deseado, muchos aconsejan llevar a cabo un tratamiento prolongado, ya que Betahistine-VERTEX tiene un efecto acumulativo y su acción se manifiesta en todos de diferentes maneras.
En algunos casos, indican la ausencia de un resultado positivo estable después del tratamiento, ya que solo se registra una mejoría temporal. A veces hay quejas sobre el desarrollo de efectos secundarios del tracto gastrointestinal.
Precio de Betagistin-VERTEX en farmacias
El precio medio de Betagistin-VERTEX, en forma de tableta, es:
- dosis de 8 mg - 140 rublos. por 30 piezas.;
- dosis 16 mg - 240 rublos. por 30 piezas.;
- dosis 24 mg - 270 rublos. por 20 uds. y 550 rublos. por 60 uds.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
