Rifampicina
Rifampicina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Rifampicina
Código ATX: J04AB02
Ingrediente activo: rifampicina (rifampicina)
Fabricante: Virend International, LLC (Rusia), Belmedpreparaty, RUP (República de Bielorrusia), Pharmasintez, JSC (Rusia), Valenta Pharm, PJSC (Rusia), Severnaya Zvezda, JSC (Rusia), Krasfarma, JSC (Rusia), Sandzhivani Paranteral Limitada (India)
Descripción y actualización de la foto: 03.10.2019
Precios en farmacias: desde 399 rublos.
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La rifampicina es un antibiótico semisintético con acción antituberculosa y de amplio espectro de acción antibacteriana.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de rifampicina:
- liofilizado para la preparación de la solución para perfusión: masa higroscópica en polvo de color marrón rojizo (en ampollas: 150 ml cada una, en una caja de cartón 5 o 10 uds. completa con un cuchillo para ampollas; 5 uds. en bandejas de plástico contorneadas, en una caja de cartón 1 o 2 paletas o en caja de cartón 20, 25, 50, 100, 200 paletas; 5 uds. En blíster, en caja de cartón 1 o 2 paquetes o en caja de cartón 20, 25, 50, 100, 200 paquetes; en botellas: 150, 300 o 600 mg, en una caja de cartón 1, 5 o 10 uds.; 450 mg cada uno, en una caja de cartón 1, 10, 50 o 100 uds.; 150 o 300 mg cada uno, en una caja de cartón 1 frasco incluido con disolvente (5 ml cada una en ampollas); 600 mg cada una, en una caja de cartón 1 frasco completo con disolvente (5 o 10 ml cada una en ampollas); 150, 300, 450 o 600 mg cada una: 5 uds. en un plástico de contorno paleta,en una caja de cartón 1 o 2, en una caja - 10, 20 paletas; 5 uds. en el embalaje acheikova de contorno, en la caja de cartón 1 o 2, en la caja - 10 o 20 paquetes; 600 mg, en una caja de cartón de 50, 100 o 500 viales);
- cápsulas: gelatinosa dura de color rojo anaranjado (No. 1) o rojo (No. 0), dentro de las cápsulas polvo rojo-marrón o rojo con salpicaduras blancas (150 mg cada una: 20 o 30 uds. en frascos de vidrio oscuro, frascos de polímero o viales, en una caja de cartón 1 frasco, lata o botella; 150 o 300 mg cada uno: en una bolsa de plástico 500, 1000, 2000 o 5000 uds., en una lata de polietileno 1 paquete; 10 uds. en una tira blister, en una caja de cartón 2, 3, 5, 10 paquetes o en una caja de cartón 150 paquetes con cápsulas de 150 mg; 100 o 1000 uds por paquete).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de rifampicina.
El liofilizado contiene:
- sustancia activa: rifampicina, en 1 botella - 150 mg, 300 mg, 450 mg o 600 mg, en 1 ampolla - 150 mg;
- componentes auxiliares: sulfito de sodio, ácido ascórbico, hidróxido de sodio.
La cápsula contiene:
- sustancia activa: rifampicina, en 1 cápsula - 150 mg o 300 mg;
- componentes auxiliares: primogel (carboximetil almidón de sodio), celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal (grado aerosil A-300), carbonato de magnesio básico, estearato de magnesio;
- cuerpo y tapa de las cápsulas: gelatina, lauril sulfato de sodio, colorante Ponso 4R E 124, dióxido de titanio, agua purificada;
- adicionalmente como parte de la cáscara: No. 1 - tinte amarillo ocaso (E 110); No. 0 - colorante azorrubina (E 122).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La rifampicina es un antibiótico semisintético de amplio espectro de acción, pertenece al número de fármacos antituberculosos de primera línea.
Cuando se usa en concentraciones bajas, tiene un efecto bactericida sobre Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Brucella spp., Rickettsia typhi, en concentraciones altas, en algunos microorganismos gramnegativos.
La sustancia se caracteriza por una alta actividad contra Staphylococcus spp. (incluyendo cepas formadoras de penicilinasa y muchas cepas resistentes a meticilina), Clostridium spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, así como coca gramnegativa (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
En altas concentraciones, la rifampicina tiene un efecto sobre las bacterias grampositivas. Muestra actividad contra microorganismos intracelulares / extracelulares. Inhibe selectivamente la ARN polimerasa (ácidos ribonucleicos) dependiente de ADN (ácido desoxirribonucleico) de microorganismos sensibles.
En el caso de la monoterapia, la selección de bacterias resistentes a la rifampicina se observa con relativa rapidez. No se desarrolla resistencia cruzada con otros fármacos antibacterianos (a excepción de otras rifamicinas).
Farmacocinética
La absorción de rifampicina cuando se toma por vía oral es rápida; cuando se usa simultáneamente con alimentos, la absorción del fármaco se reduce. Cuando se toman 600 mg con el estómago vacío, la C max (concentración máxima de la sustancia) en la sangre es de 10 μg / ml, el tiempo para alcanzarla es de 2 a 3 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un rango de 84 a 91%. La sustancia se distribuye rápidamente a los tejidos y órganos (la concentración más alta se observa en los riñones y el hígado), penetra en el tejido óseo, la concentración en la saliva es del 20% de la concentración plasmática. El V d aparente (volumen de distribución) en adultos y niños es de 1,6 y 1,1 l / kg, respectivamente.
Con max con goteo intravenoso, se observa hacia el final de la infusión. La concentración a nivel terapéutico se mantiene durante 8-12 horas, en relación con patógenos altamente sensibles, dentro de las 24 horas. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo es del 80 al 90%. La rifampicina penetra bien en los fluidos y tejidos corporales y se encuentra en concentraciones terapéuticas en el exudado pleural (se acumula entre las membranas que rodean los pulmones, en un líquido rico en proteínas), el esputo, el tejido óseo, el contenido de las cavidades (cavidades en los pulmones que se forman debido a la muerte del tejido).). Las concentraciones más altas de rifampicina se encuentran en los tejidos del hígado y los riñones.
La sustancia penetra a través de la barrera hematoencefálica solo en presencia de inflamación de las meninges. Se observa la penetración de rifampicina a través de la placenta (la concentración plasmática en el feto es el 33% de la de la madre) y la excreción en la leche materna (los niños alimentados con leche materna reciben hasta el 1% de la dosis terapéutica del fármaco).
El metabolismo ocurre en el hígado con la formación del metabolito 25-O-desacetilrifampicina, que exhibe actividad farmacológica. Es un autoinductor (ayuda a acelerar su metabolismo en el hígado), por lo que el aclaramiento sistémico tras la administración repetida aumenta de 6 l / h (tras la primera aplicación) a 9 l / h. El 80% de la dosis se excreta en la bilis como metabolito, el 20% - por los riñones.
En caso de deterioro de la función excretora renal, el valor de T 1/2 (vida media) aumenta solo en los casos en los que se utilizan dosis superiores a 600 mg. Se excreta durante la hemodiálisis y la diálisis peritoneal.
Con violaciones de la función hepática, se observa un aumento en la concentración plasmática de la sustancia y un aumento en T 1/2. La resistencia a la rifampicina se desarrolla rápidamente. No se observa resistencia cruzada con otros antibióticos (a excepción de rifamicina).
Indicaciones para el uso
El uso de rifampicina está indicado como parte de la terapia de combinación antimicrobiana:
- tuberculosis: todas las formas y localizaciones;
- tratamiento de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibles al fármaco, pero resistentes a otros antibióticos (después de excluir el diagnóstico de lepra y tuberculosis);
- brucelosis, en combinación con doxiciclina (antibiótico del grupo de las tetraciclinas);
- tipos de lepra multibacilares (con el uso simultáneo de dapsona y clofazimina).
Además, las cápsulas de rifampicina se recetan a los portadores de Neisseria meningitidis y, después de un contacto cercano con pacientes con meningitis meningocócica, para prevenir la enfermedad.
Contraindicaciones
Absoluto para ambas formas de dosificación del fármaco:
- insuficiencia cardíaca pulmonar II - III grado;
- falla renal cronica;
- hepatitis infecciosa reciente (menos de 1 año), ictericia;
- el período de embarazo (excepto cuando la terapia es necesaria por razones de salud);
- período de lactancia materna;
- la edad de los niños hasta los 12 meses;
- hipersensibilidad a la rifampicina, otras rifamicinas o uno de los componentes del fármaco.
La rifampicina en forma de liofilizado para la preparación de infusiones se usa con precaución en pacientes desnutridos cuando se reanuda la terapia con rifampicina después de una pausa, en pacientes propensos al abuso de alcohol y en presencia de antecedentes de enfermedad hepática.
Rifampicina, instrucciones de uso: método y dosis
Liofilizado para preparación de solución para perfusión
La solución liofilizada preparada está destinada a la administración por goteo intravenoso a una velocidad de 60 a 80 gotas por minuto.
Se prepara una solución para administración intravenosa disolviendo el liofilizado en agua para inyección en la proporción: por 150 mg del medicamento - 2,5 ml de agua para inyección. Después de la completa disolución del liofilizado, la solución se mezcla con 125 ml de solución de dextrosa al 5%.
La administración intravenosa de rifampicina se prescribe para la creación rápida de altas concentraciones en el foco de infección y en la sangre en pacientes con formas rápidamente progresivas y generalizadas de tuberculosis pulmonar destructiva, procesos purulentos-sépticos graves, para los cuales la administración oral del fármaco es difícil o mal tolerada.
Dósis recomendada:
- tuberculosis, en combinación con isoniazida, etambutol, pirazinamida, estreptomicina (medicamentos antituberculosos): adultos: 450 mg por día con un peso corporal de hasta 50 kg, 600 mg por día con un peso de 50 kg o más; niños: la dosis se determina a razón de 10 a 20 mg por 1 kg de peso del niño por día. La duración del tratamiento depende de la tolerancia individual y puede ser de 1 mes o más. Después de la estabilización de la condición del paciente, se transfieren para recibir rifampicina en el interior, que puede durar hasta 12 meses. La dosis máxima diaria es de 600 mg;
- lepromatosa, lepromatosa limítrofe o lepra limítrofe: adultos: 600 mg una vez al mes en combinación con clofazimina y dapsona, el curso mínimo de tratamiento es de 24 meses;
- tipo de lepra tuberculoide o tuberculoide limítrofe: 600 mg una vez al mes en combinación con dapsona, duración del tratamiento - 6 meses;
- patologías infecciosas causadas por microorganismos sensibles a la rifampicina (con el uso simultáneo de otros agentes antimicrobianos): adultos - 600-1200 mg por día, niños - a razón de 10-20 mg por 1 kg de peso corporal por día, la dosis prescrita se divide por 2-3 Introducción. El curso del tratamiento es de 7-14 días, se establece individualmente según el efecto clínico;
- brucelosis: adultos: 900 mg por día en combinación con doxiciclina, duración del tratamiento: 1,5 meses.
Con la función hepática intacta y la función excretora renal alterada, se requiere un ajuste de dosis para afecciones que requieran más de 600 mg por día.
Cápsulas
Las cápsulas de rifampicina se toman por vía oral 0,5 horas antes de las comidas.
Dósis recomendada:
- tuberculosis (en combinación con al menos uno de los medicamentos antituberculosos: estreptomicina, isoniazida, etambutol, pirazinamida): pacientes adultos con un peso corporal de hasta 50 kg - 450 mg cada uno, con un peso corporal de 50 kg y más - 600 mg por día; niños: a razón de 10 a 20 mg por 1 kg de peso del niño por día. El tratamiento se lleva a cabo durante los dos primeros meses en combinación con isoniazida, estreptomicina o pirazinamida y etambutol, luego 7 meses en combinación con isoniazida. La duración total de la terapia para la meningitis tuberculosa, tuberculosis diseminada, lesiones espinales con manifestaciones neurológicas, tuberculosis en combinación con infección por VIH con ingesta diaria de medicamentos es de 9 meses. La dosis diaria no supera los 600 mg;
- tuberculosis pulmonar con micobacterias en el esputo: adultos con un peso corporal de menos de 50 kg - 450 mg, 50 kg y más - 600 mg por día; niños: 10 a 20 mg por 1 kg de peso corporal por día. El tratamiento se prescribe de acuerdo con uno de los esquemas con una duración de 6 meses. Durante los dos primeros meses en combinación con isoniazida, estreptomicina o pirazinamida y etambutol, luego 4 meses en combinación con isoniazida, tomándolo diariamente o (según otro esquema) 2-3 veces a la semana. Al elegir el siguiente régimen de tratamiento, el paciente toma isoniazida, pirazinamida y etambutol o estreptomicina 3 veces por semana durante 6 meses de uso de rifampicina;
- tipos de lepra multibacilares (lepromatosa, limítrofe, limítrofe lepromatosa): adultos: 600 mg una vez al mes en combinación con una ingesta diaria de 100 mg de dapsona y 50 mg de clofazimina, además de 300 mg de clofazimina una vez al mes; niños: 10 mg por 1 kg una vez al mes en combinación con la toma de dapsona en una dosis de 1-2 mg por 1 kg por día (diariamente), 50 mg de clofazimina (en días alternos) y adicionalmente 200 mg de clofazimina una vez al mes. La duración del tratamiento es de 24 meses o más;
- Tipo de lepra tuberculoide y borderline-tuberculoide: La rifampicina se toma una vez al mes. Adultos: 600 mg cada uno (con 100 mg de dapsona al día); niños: 10 mg por 1 kg de peso corporal (dapsona: 1 a 2 mg por 1 kg por día). El curso de tratamiento es de 6 meses;
- enfermedades infecciosas: adultos - 600-1200 mg, niños - 10-20 mg por 1 kg por día, la dosis se divide en 2 dosis;
- brucelosis: 900 mg 1 vez al día (por la mañana antes de las comidas), en combinación con doxiciclina. La duración del tratamiento es de 1,5 meses;
- prevención de la meningitis meningocócica: adultos - 600 mg, niños - 10 mg por 1 kg, recién nacidos - 5 mg por 1 kg durante dos días cada 12 horas.
El ajuste de dosis para pacientes con función excretora renal alterada y función hepática intacta es necesario solo para patologías con una dosis de terapia superior a 600 mg por día.
Se recomienda tomar medicamentos contra la tuberculosis bajo la supervisión de personal médico.
Efectos secundarios
- sistema nervioso: dolor de cabeza, desorientación, ataxia, disminución de la agudeza visual;
- sistema digestivo: náuseas, vómitos, disminución del apetito o anorexia, diarrea, colitis pseudomembranosa, hepatitis, gastritis erosiva, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo;
- sistema urinario: nefritis intersticial;
- reacciones alérgicas: urticaria, fiebre, angioedema (edema de Quincke), broncoespasmo, eosinofilia, artralgia;
- otros: miastenia gravis (debilidad muscular), dismenorrea, leucopenia, inducción de porfiria; posiblemente (en el contexto de una ingesta irregular de rifampicina o reanudación del tratamiento después de un descanso): reacciones cutáneas, púrpura trombocitopénica, insuficiencia renal aguda, anemia hemolítica, síndrome pseudogripal, que puede ir acompañado de dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, mareos, mialgia.
Además, el uso de liofilizado puede causar nefronecrosis, exacerbación de la gota, hiperuricemia, con administración intravenosa prolongada, el desarrollo de flebitis.
Sobredosis
Los principales síntomas: confusión, edema pulmonar, convulsiones.
Terapia: está indicada la diuresis sintomática forzada.
instrucciones especiales
Para prevenir el desarrollo de resistencia de microorganismos a la rifampicina, el medicamento debe prescribirse como parte de la terapia de combinación con otros agentes con acción antimicrobiana.
Se debe advertir al paciente sobre el efecto del medicamento, que afecta la decoloración de la piel, el sudor, el esputo, la orina, el líquido lagrimal, las lentes de contacto blandas, las heces: adquieren un tinte rojo anaranjado.
La administración intravenosa de la solución del fármaco debe realizarse bajo el control de la presión arterial.
Si aparecen síntomas de síndrome similar a la gripe con un régimen de tratamiento intermitente, se debe transferir al paciente a una ingesta diaria del medicamento. La transición comienza con el nombramiento de 75-150 mg de rifampicina por día y dentro de los 3-4 días se lleva a una dosis terapéutica.
Si el síndrome seudogripal se complica por dificultad para respirar, anemia hemolítica, trombocitopenia, broncoespasmo, insuficiencia renal, choque, se cancela la rifampicina.
El tratamiento debe ir acompañado de un control de la función renal, si es necesario, está indicado el uso adicional de glucocorticosteroides.
Durante el período de tratamiento con rifampicina, los pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables (fármacos hormonales orales para administración oral con el uso adicional de anticonceptivos de barrera).
La rifampicina se debe prescribir durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre) solo en casos especiales, cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre supera la amenaza potencial para el feto. Tomar el medicamento en las últimas semanas de gestación puede causar sangrado después del parto en la madre y el recién nacido, se prescribe vitamina K para el tratamiento.
Debido al riesgo de resistencia a la rifampicina, la ingesta profiláctica de cápsulas con bacilos portadores de meningococo debe ir acompañada de un seguimiento regular del estado del paciente para la detección oportuna de los síntomas de la enfermedad.
Con un tratamiento a largo plazo, el paciente debe controlar sistemáticamente la función hepática y los parámetros de sangre periférica. En el contexto de la rifampicina, no se pueden utilizar métodos microbiológicos para la determinación de vitamina B12 y ácido fólico en el suero sanguíneo.
El uso de dapsona en terapia combinada está indicado solo para pacientes mayores de 18 años.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de terapia, se aconseja a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos, mecanismos complejos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren rapidez de reacciones psicomotoras y alta concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- embarazo: la rifampicina se puede utilizar exclusivamente por motivos de salud;
- período de lactancia: la terapia está contraindicada.
Uso pediátrico
No se recomienda la rifampicina en pacientes menores de 12 meses. Para recién nacidos y bebés prematuros, un médico puede recetar el medicamento solo si es absolutamente necesario.
Con insuficiencia renal
En insuficiencia renal crónica, la rifampicina está contraindicada.
Por violaciones de la función hepática
En pacientes con ictericia, así como en pacientes que han sufrido recientemente hepatitis infecciosa (menos de un año), la rifampicina está contraindicada.
El fármaco en forma de liofilizado con antecedentes de enfermedad hepática se debe utilizar con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo con rifampicina, se reducen los agentes hipoglucemiantes orales, anticoagulantes indirectos, anticonceptivos hormonales, fármacos antiarrítmicos (pirmenol, quinidina, disopiramida, tocainida, mexiletina), glucósidos cardíacos, glucocorticosteroides, fenitodiex, dapsalinona. teofilina, ciclosporina, ketoconazol, cloranfenicol, itraconazol, cimetidina, betabloqueantes, azatioprina, bloqueadores de los canales de calcio lentos, enalapril.
La terapia combinada con isoniazida y / o pirazinamida contribuye a un desarrollo más frecuente de disfunción hepática grave que la monoterapia con rifampicina en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
Con la terapia concomitante, las estatinas disminuyen su concentración en sangre, provocando una disminución del efecto reductor del colesterol.
La biodisponibilidad de la rifampicina disminuye cuando las cápsulas se combinan con antiácidos, opiáceos, anticolinérgicos y ketoconazol.
Los medicamentos con ácido para-aminosalicílico que contienen bentonita pueden interferir con la absorción del medicamento, por lo que deben tomarse solo 4 horas después de tomar las cápsulas.
Análogos
Los análogos de la rifampicina son: Rifampicina-Ferein, Rifampina, Makox, R-Tsin, Rifacina, Rimpin, Rifampicina-Binergia, Eremfat.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
Proteja el liofilizado de la luz.
Periodo de validez: liofilizado - 2 años, cápsulas - 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de rifampicina
Las revisiones de rifampicina son predominantemente positivas. Se considera que las ventajas son una amplia gama de aplicaciones y un costo asequible. Hay informes del desarrollo de reacciones adversas.
Precio de la rifampicina en farmacias
El precio aproximado de la rifampicina es: liofilizado (10 botellas) - 445 rublos, cápsulas (20 piezas) - 45 rublos.
Rifampicina: precios en farmacias online
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Rifampicina 150 mg liofilizado para preparación de solución para perfusión 10 uds. 399 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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