Sibazon
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Sibazon es un ansiolítico, sedante, anticonvulsivo, relajante muscular central y tranquilizante hipnótico; posee una actividad simpaticolítica moderada, es capaz de provocar la expansión de los vasos coronarios y una disminución de la presión arterial, aumentar el umbral de sensibilidad al dolor, suprimir los paroxismos parasimpáticos (incluidos los vestibulares) y simpatoadrenales, y reducir la secreción de jugo gástrico durante el sueño.
Forma de liberación y composición
Sibazon está disponible en las siguientes formas:
- comprimidos: biconvexos, blancos o blancos con un ligero tinte amarillento (10 unidades en una tira blíster, en una caja de cartón 1, 2 o 5 paquetes; 20 unidades en latas de polímero o tarros de vidrio fotoprotectores, en una caja de cartón 1 lata);
- solución para administración intravenosa e intramuscular: transparente, incolora o con un tinte verde amarillento (2 ml en ampollas de vidrio neutro, 5 ampollas en blísteres, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; 2 ml en ampollas, en una caja de cartón 10 ampollas).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componentes auxiliares: almidón de patata, estearato de calcio monohidrato, povidona, lactosa monohidrato.
Composición de 1 ml de solución:
- sustancia activa: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, macrogol 400, propilenglicol, etanol, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
- agitación psicomotora y dermatosis con picor en la práctica dermatológica (como sedante);
- estados agudos de ansiedad-fóbica y ansiedad-depresiva, psicosis alcohólicas con síntomas de abstinencia (como agente ansiolítico);
- espasmos musculares de génesis central en enfermedades neurodegenerativas, incluyendo radiculitis cervical, lumbago y lesiones de la columna (como anticonvulsivo y relajante muscular);
- condiciones espásticas asociadas con daño a la médula espinal o al cerebro (tétanos, atetosis, parálisis cerebral);
- premedicación y ataralgesia en combinación con analgésicos y otros agentes neurotrópicos durante los procedimientos de diagnóstico y preparación para intervenciones quirúrgicas;
- clínica de enfermedades internas: hipertensión (acompañada de mayor excitabilidad y ansiedad), vasoespasmo, crisis hipertensiva, trastornos menstruales y climatéricos (como parte de un tratamiento complejo);
- Alivio de condiciones convulsivas y ataques epilépticos de diversos orígenes.
La solución, además, se utiliza en obstetricia para facilitar el trabajo de parto, en partos prematuros (solo al final del tercer trimestre) y en el caso de exfoliación placentaria prematura.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intoxicación aguda con fármacos que deprimen el sistema nervioso central (incluidos hipnóticos y analgésicos narcóticos);
- intoxicación aguda por alcohol (con debilitamiento de las funciones vitales);
- miastenia grave grave;
- shock, coma;
- insuficiencia respiratoria aguda o grave;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- violación de la conciencia y respiración de la génesis central;
- enfermedades agudas del riñón y del hígado;
- insuficiencia hepática grave;
- glaucoma de ángulo cerrado (incluida la historia);
- hipertrofia de la próstata;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa (para tabletas);
- edad de los niños hasta 30 días inclusive (para solución para administración parenteral);
- niños menores de 7 años (para tabletas);
- el período de embarazo (especialmente el primer y tercer trimestre);
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otras benzodiazepinas.
Relativo (Sibazon se usa con precaución):
- depresión severa (los intentos de suicidio son posibles);
- psicosis;
- enfermedades orgánicas del cerebro;
- apnea del sueño (establecida y sospechada);
- ataques epilépticos o epilepsia (antecedentes);
- Síndrome de Lennox-Gastaut o ausencia (cuando se administra por vía intravenosa, puede contribuir a la aparición del estado epiléptico tónico);
- ataxias espinales y cerebrales;
- abuso de sustancias;
- dependencia de drogas (en la historia);
- hipercinesis;
- hipoproteinemia;
- insuficiencia renal y / o hepática.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Sibazon en forma de tabletas se toma por vía oral.
Las dosis del medicamento se calculan individualmente, teniendo en cuenta la imagen de la enfermedad, el estado del paciente y su sensibilidad al medicamento.
Para pacientes adultos, la dosis única promedio varía de 5 a 15 mg, en algunos casos, una dosis única puede aumentarse a 20 mg. La dosis diaria promedio es de 15 a 45 mg en 2-3 dosis, la dosis máxima es de 60 mg por día.
Dosis promedio recomendadas de Sibazon para pacientes adultos en diversas condiciones:
- enfermedades neurológicas degenerativas: 5-10 mg 2 a 3 veces al día;
- estados de ansiedad-fóbica y ansiedad-depresiva: 5-10 mg 2 a 4 veces al día;
- síndrome de abstinencia de alcohol: 10 mg 3 o 4 veces el primer día, luego la dosis se reduce a 5 mg 3 o 4 veces al día;
- Clínica de Medicina Interna: 5 mg 2 o 3 veces al día; si es necesario, es posible aumentar la dosis a 10 mg 4 veces al día;
- trastornos menstruales y climatéricos: 5 mg 2 o 3 veces al día;
- premedicación: 10-20 mg por la noche, la víspera de la operación.
Niños y adolescentes de 7 a 18 años Sibazon se prescribe en dosis bajas, incrementándolas gradualmente hasta niveles óptimos y bien tolerados. La dosis diaria inicial para niños mayores de 7 años es de 5 mg en 2-3 dosis (la dosis más grande se toma por la noche), la dosis máxima es de 10 mg por día.
Solución para administración intravenosa e intramuscular
Sibazon en forma de solución se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Dosis recomendadas:
- trastornos neuróticos y de tipo neurosis con ansiedad: 10 mg por vía intramuscular; en algunos casos, es posible aumentar la dosis a 20 mg (con miedo severo o excitación severa);
- alivio de la agitación psicomotora debida al miedo o la ansiedad: 5-10 mg lentamente por vía intravenosa; después de 3-4 horas, puede repetir la inyección a la misma dosis;
- aumento del tono muscular: pacientes adultos: 10 mg por vía intravenosa lenta o intramuscular profunda, luego goteo intravenoso a una velocidad de 5-15 mg por hora (100 mg de diazepam se diluyen en 500 ml de solución de dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%); niños de 1 mes a 5 años: 1-2 mg por vía intravenosa o intramuscular; niños mayores de 5 años: 5-10 mg por vía intravenosa o intramuscular; después de 3-4 horas, puede repetir la inyección a la misma dosis;
- alivio de condiciones convulsivas y ataques epilépticos: pacientes adultos: 10-20 mg por vía intravenosa o intramuscular (después de 3-4 horas, la administración puede repetirse); niños de 1 mes a 5 años: 0,2-0,5 mg por vía intravenosa lentamente cada 2-5 minutos hasta alcanzar la dosis máxima de 5 mg; niños mayores de 5 años: 1 mg lentamente por vía intravenosa cada 2 a 5 minutos hasta alcanzar una dosis máxima de 10 mg (después de 2 a 4 horas, si es necesario, es posible la administración repetida);
- síntomas de abstinencia con alcoholismo: 10 mg por vía intramuscular o intravenosa cada 4-6 horas el primer día, luego 5 mg 3-4 veces al día;
- Clínica de Medicina Interna: 5 mg al día por vía intramuscular; si es necesario, puede aumentar la dosis a 10 mg por día;
- premedicación: por vía intramuscular 1 a 2 horas antes de la cirugía, 10 a 20 mg para adultos o 0,1 a 0,2 mg / kg para niños;
- procedimientos de diagnóstico complejos (para anestesia a corto plazo): 10 a 20 mg para adultos o 0,1 a 0,2 mg / kg para niños;
- obstetricia y ginecología: cuando el cuello uterino se abre con 2-3 dedos: 10-20 mg por vía intramuscular; con un fuerte aumento de la presión arterial: 10-20 mg por día por vía intravenosa, durante una crisis, es posible aumentar la dosis a 70 mg por día.
Después del alivio de la afección aguda con la ayuda de la forma parenteral de Sibazon, el paciente se transfiere a la administración oral del medicamento en forma de tabletas.
Los pacientes con insuficiencia y pacientes de edad avanzada Sibazon administrados en una dosis inicial de 1 / 2 la dosis habitual y luego aumentó gradualmente, considerando la tolerancia y eficacia.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: ardor de estómago, náuseas, disminución del apetito, vómitos, sialorrea o boca seca, hipo, estreñimiento, gastralgia, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, disfunción hepática;
- sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, disminución de la presión arterial;
- sistema nervioso: al inicio de la terapia (especialmente en pacientes de edad avanzada): somnolencia, aumento de la fatiga, desorientación, disminución de las reacciones motoras y mentales, mareos, amnesia anterógrada, depresión, ataxia, embotamiento de las emociones, alteración de la concentración; raramente: euforia, catalepsia, movimientos corporales incontrolados, debilidad muscular, disartria, dolor de cabeza, disminución del estado de ánimo, confusión, astenia, hiporreflexia, temblor; extremadamente raras: agitación psicomotora, espasmo muscular, ansiedad, miedo, alteraciones del sueño, arrebatos agresivos, alucinaciones, tendencias suicidas, confusión;
- sistema genitourinario: función renal alterada, dismenorrea, retención urinaria o incontinencia, disminución o aumento de la libido;
- sistema hematopoyético: neutropenia, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia;
- reacciones alérgicas: picazón y erupción en la piel;
- otras reacciones: drogodependencia y adicción; raramente: bulimia, diplopía, pérdida de peso, depresión del centro respiratorio.
Cuando se usa Sibazon en obstetricia, los recién nacidos pueden experimentar las siguientes reacciones adversas: hipotermia, hipotensión muscular y disnea.
En los bebés cuyas madres tomaron diazepam durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, es posible la supresión del reflejo de succión, insuficiencia respiratoria y depresión del sistema nervioso central.
Con una cancelación o reducción brusca de la dosis del medicamento, se produce un síndrome de abstinencia, que se manifiesta por las siguientes reacciones: ansiedad, alteración del sueño, despersonalización, náuseas, vómitos, fotofobia, dolor de cabeza, miedo, disforia, depresión, trastornos de percepción, convulsiones, alucinaciones, aumento de la irritabilidad, agitación psicomotora, espasmo de los músculos esqueléticos y músculos lisos de los órganos internos, aumento de la sudoración, temblor, parestesia, taquicardia; raramente - trastornos psicóticos.
instrucciones especiales
No se recomienda el uso prolongado de Sibazon.
Los pacientes tienen estrictamente prohibido consumir alcohol durante el tratamiento, fumar reduce la eficacia del diazepam.
Con el uso prolongado del medicamento, se debe controlar el cuadro de sangre periférica y la actividad de las enzimas hepáticas.
Durante el tratamiento, se debe tener cuidado al realizar trabajos asociados con una mayor concentración.
Interacciones con la drogas
Sibazon mejora el efecto inhibidor de neurolépticos, relajantes musculares, antidepresivos, etanol, analgésicos narcóticos, sedantes y anestésicos generales.
Anticonceptivos orales, disulfiram, isoniazida, metoprolol, propoxifeno, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, ketoconazol, propranolol y ácido valproico: mejoran el efecto terapéutico del fármaco; carbamazepina, rifampicina, cafeína, analépticos, inhibidores de la monoaminooxidasa, psicoestimulantes - debilitar.
Los analgésicos narcóticos, cuando se usan simultáneamente con diazepam, aumentan la euforia, lo que conduce a un aumento de la dependencia mental.
Cuando se toma junto con medicamentos antihipertensivos, es posible un aumento en la gravedad de una disminución de la presión arterial; con clozapina: aumenta el riesgo de depresión respiratoria; con levodopa: su efectividad disminuye en el tratamiento de pacientes con parkinsonismo; con omeprazol: se alarga el tiempo de eliminación del diazepam; con glucósidos cardíacos de baja polaridad: es posible el desarrollo de intoxicación por glucósidos; con zidovudina: la toxicidad de la zidovudina puede aumentar; con teofilina: es posible una disminución o perversión del efecto sedante.
La premedicación con sibazona le permite reducir la dosis de fentanilo necesaria para la inducción de la anestesia general, así como reducir el tiempo necesario para desconectar la conciencia mediante dosis de inducción.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 30 ° C - tabletas; 5–20 ° C - solución.
Periodo de validez: comprimidos - 5 años; solución - 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
