Tsipralex
Tsipralex: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Interacciones farmacológicas
- 11. Análogos
- 12. Términos y condiciones de almacenamiento
- 13. Condiciones de dispensación en farmacias
- 14. Reseñas
- 15. Precio en farmacias
El nombre latino: Cipralex
Código ATX: N06AB10
Ingrediente activo: escitalopram (escitalopram)
Fabricante: H. Lundbeck A / S, Dinamarca
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13
Precios en farmacias: desde 700 rublos.
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Cipralex es un fármaco antidepresivo, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS).
Forma de liberación y composición
Cipralex está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película:
- 5 mg: blanco, redondo, biconvexo, con marcado EK (14 uds. En blísteres; 2 paquetes en una caja de cartón);
- 10 mg: blanco, ovalado, biconvexo, con una línea y las marcas E y L simétricamente alrededor de las líneas (14 uds. En blísters; 1, 2 o 4 paquetes en una caja de cartón);
- 20 mg: blanco, ovalado, biconvexo, con una línea y marcas E y N simétricamente alrededor de las líneas (14 uds. En blísters; 2 paquetes en una caja de cartón).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: escitalopram (en forma de oxalato) - 5, 10 o 20 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, talco;
- cubierta de película: macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 5cP.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Escitalopram es un antidepresivo e inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) con una afinidad significativa por el sitio de unión primario. La sustancia también se une al sitio de unión alostérico de la proteína transportadora y la afinidad es 1000 veces menor. La modulación alostérica de la proteína transportadora aumenta la unión de escitalopram en el sitio de unión primario, lo que conduce a una inhibición más completa de la recaptación de serotonina.
Escitalopram tiene poca o ninguna capacidad para unirse a algunos receptores, incluidos los receptores α 1-, α 2 y β-adrenérgicos, receptores de opiáceos y benzodiazepinas, receptores de serotonina 5-HT 1A y 5-HT 2, colinérgicos muscarínicos e histamina Receptores H 1, receptores de dopamina D 1 y D 2.
Farmacocinética
El escitalopram se absorbe casi por completo independientemente de la ingesta de alimentos. En promedio, su concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza en 4 horas con la administración repetida. La biodisponibilidad absoluta de la sustancia es aproximadamente del 80%.
Cuando se administra por vía oral, el volumen aparente de distribución varía de 12 a 26 l / kg. El escitalopram y sus principales metabolitos se unen a las proteínas del plasma sanguíneo en menos del 80%. El componente activo de Cipralex se metaboliza en el hígado, formando metabolitos desmetilados y didemetilados con actividad farmacológica. El nitrógeno puede oxidarse a un metabolito N-óxido. El escitalopram y sus metabolitos se excretan parcialmente en forma de glucurónidos. Con el tratamiento a largo plazo, el contenido de demetil- y didemetilmetabolitos en promedio suele ser de 28 a 31% y, en consecuencia, menos del 5% del nivel de escitalopram en la sangre. La biotransformación del principio activo de Cipralex en un metabolito desmetilado se lleva a cabo principalmente a través de la isoenzima CYP2C19. A veces, las isoenzimas CYP2D6 y CYP3A4 están involucradas en el proceso. En pacientesen los que la isoenzima CYP2C19 se caracteriza por una actividad débil, la concentración de escitalopram es 2 veces mayor que en los casos con alta actividad de esta isoenzima. No se identificaron cambios significativos en el contenido del compuesto en el plasma sanguíneo en casos con baja actividad de la isoenzima CYP2D6.
Después de la administración repetida, la vida media es de aproximadamente 30 horas. El aclaramiento oral es de aproximadamente 0,6 l / min. Los principales metabolitos del escitalopram se caracterizan por una mayor prolongación de la vida media. El componente activo del fármaco y sus principales metabolitos se excretan a través de los riñones y el hígado (método metabólico). La mayor parte de la dosis administrada se excreta en forma de metabolitos en la orina.
La farmacocinética de escitalopram es lineal. La concentración de equilibrio de la sustancia se alcanza en aproximadamente una semana. La concentración de equilibrio promedio es de 50 nmol / L (varía de 20 a 125 nmol / L) con una dosis diaria de 10 mg.
En pacientes mayores de 65 años, escitalopram se excreta a un ritmo más lento que en pacientes más jóvenes. La cantidad de sustancia que ingresa a la circulación sistémica, que se calcula utilizando el parámetro farmacocinético AUC ("área bajo la curva"), en pacientes ancianos es un 50% mayor que en voluntarios jóvenes sanos.
Indicaciones para el uso
- fobia social (trastorno de ansiedad social);
- trastorno obsesivo compulsivo;
- episodios depresivos de cualquier gravedad;
- trastorno de ansiedad generalizada;
- trastorno de pánico, incluida la agorafobia.
Contraindicaciones
- edad hasta 18 años;
- uso concomitante de pimozida o inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO);
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
De acuerdo con las instrucciones, Cipralex debe usarse con precaución en los siguientes casos:
- comportamiento suicida pronunciado;
- manía e hipomanía;
- epilepsia que no se puede corregir con medicamentos;
- tendencia a sangrar;
- diabetes;
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / minuto);
- cirrosis del higado;
- el período de la terapia electroconvulsiva;
- embarazo y lactancia;
- edad avanzada;
- uso simultáneo con etanol; fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2C19; anticoagulantes orales y medicamentos que afectan la coagulación de la sangre; triptófano y litio; Hypericum perforatum; fármacos serotoninérgicos; Inhibidores de MAO A (por ejemplo, moclobemida) e inhibidores de MAO B (por ejemplo, selegilina); medicamentos que pueden causar hiponatremia o disminuir el umbral convulsivo.
Instrucciones de uso de Tsipralex: método y dosis
Las tabletas de Cipralex deben tomarse por vía oral 1 vez al día, independientemente de las comidas.
La pauta posológica recomendada de Cipralex, según la enfermedad / afección:
- fobia social, trastorno de ansiedad generalizada: 10 mg cada uno, si es necesario, es posible aumentar la dosis diaria a 20 mg. Por lo general, la mejoría ocurre después de 2 a 4 semanas, pero el tratamiento debe continuarse durante al menos 3 meses. Para prevenir una recaída, el médico puede recomendar el uso prolongado del medicamento, durante 6 meses o más;
- episodios depresivos: 10 mg cada uno, si es necesario, es posible un aumento de la dosis diaria a 20 mg. Después de la desaparición de los síntomas (generalmente después de 2-4 semanas), el tratamiento se continúa durante al menos 6 meses para consolidar el efecto obtenido;
- Trastorno obsesivo compulsivo: 10 mg cada uno, si es necesario, es posible aumentar la dosis diaria a 20 mg. El curso del tratamiento es largo: al menos 6 meses. Para prevenir una recaída, se recomienda la terapia durante al menos 1 año;
- trastorno de pánico, incluida la agorafobia: la dosis inicial es de 5 mg, luego se aumenta a 10 mg, si es necesario, hasta 20 mg. La duración del tratamiento se determina individualmente, pero es de al menos 3 meses.
Para los pacientes de edad avanzada, pacientes con función hepática reducida o actividad reducida de la isoenzima CYP2C19, la dosis diaria inicial de Cipralex (durante las 2 primeras semanas) es de 5 mg, la dosis terapéutica máxima es de 10 mg.
Para evitar la aparición del síndrome de abstinencia, el tratamiento debe suspenderse gradualmente, reduciendo la dosis durante 1 a 2 semanas.
Efectos secundarios
La mayoría de las veces, los efectos secundarios ocurren en la primera o segunda semana de tomar Cipralex, y luego se vuelven menos intensos y con la terapia continua se desarrollan con menos frecuencia.
Posibles reacciones adversas de órganos y sistemas (en la siguiente escala: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100– <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000– <1/100; raramente - ≥1 / 10000– <1/1000):
- tracto gastrointestinal (TGI): muy a menudo - náuseas; a menudo - diarrea / estreñimiento, sequedad de boca, vómitos; con poca frecuencia - hemorragia gastrointestinal, incluso rectal;
- sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas;
- trastornos metabólicos y nutricionales: a menudo - disminución / aumento del apetito, aumento de peso; con poca frecuencia - pérdida de peso; desconocido - anorexia, hiponatremia;
- sistema endocrino: frecuencia desconocida - secreción insuficiente de hormona antidiurética;
- sistema nervioso: a menudo - mareos, temblores, somnolencia, insomnio, parestesia; con poca frecuencia - síncope, alteraciones del sueño, alteraciones del gusto; raramente - síndrome de la serotonina; frecuencia desconocida - acatisia, agitación psicomotora, trastornos del movimiento, discinesia, trastornos convulsivos;
- trastornos laberínticos, órgano de la audición: con poca frecuencia - tinnitus (tinnitus);
- órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual, midriasis (pupila dilatada);
- psique: a menudo - sueños inusuales, ansiedad, ansiedad, anorgasmia (en mujeres), disminución de la libido; con poca frecuencia: ataques de pánico, nerviosismo, confusión, agitación, bruxismo; raramente: despersonalización, agresión, alucinaciones; frecuencia desconocida - manía, pensamientos y comportamientos suicidas;
- sistema hepatobiliar: frecuencia desconocida - trastornos funcionales de los parámetros hepáticos, hepatitis;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - taquicardia; raramente - bradicardia; frecuencia desconocida: hipotensión ortostática, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma;
- riñones y tracto urinario: frecuencia desconocida - retención urinaria;
- tejido conjuntivo y musculoesquelético: a menudo - artralgia, mialgia;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - bostezos, sinusitis; con poca frecuencia - hemorragias nasales;
- sistema sanguíneo y linfático: frecuencia desconocida - trombocitopenia;
- piel y tejido subcutáneo: a menudo - aumento de la sudoración; con poca frecuencia: erupción cutánea, urticaria, alopecia, picazón; frecuencia desconocida - equimosis, angioedema;
- sistema reproductivo y glándula mamaria: a menudo - violación de la eyaculación, impotencia; con poca frecuencia - menorragia, metrorragia; frecuencia desconocida - priapismo, galactorrea;
- otras reacciones: a menudo - hipertermia, debilidad; con poca frecuencia - edema.
En pacientes de 50 años en adelante, que además tomaban antidepresivos tricíclicos, de acuerdo con los resultados de los estudios epidemiológicos, se observó un mayor riesgo de fracturas óseas, cuyo mecanismo no se ha establecido.
En el caso de la abstinencia abrupta de Cipralex, es posible que se desarrolle un síndrome de abstinencia, cuyos síntomas son: alteraciones visuales, trastornos del sueño (incluidos insomnio y sueños intensos), confusión, inestabilidad emocional, agitación o ansiedad, irritabilidad, dolor de cabeza, trastornos de sensibilidad (incluyendo parestesias y sensación de flujo de corriente), mareos, diarrea, náuseas y / o vómitos, palpitaciones, aumento de la sudoración, temblores. Estos efectos, por regla general, son leves a moderados y desaparecen rápidamente, pero en algunos pacientes pueden manifestarse de forma más aguda y / o durante un período prolongado.
Sobredosis
Hay datos limitados sobre la sobredosis de Cipralex. La mayoría de sus síntomas no se manifiestan o se manifiestan levemente. En casos aislados se han notificado casos de sobredosis de escitalopram (en el contexto de la falta de consumo de otros fármacos) con un desenlace letal.
Los signos de una sobredosis de Cipralex son reacciones del sistema nervioso central (desde agitación, temblor y mareos hasta casos individuales de síndrome serotoninérgico, convulsiones y coma), el sistema cardiovascular (arritmia, hipotensión, prolongación del intervalo QT y taquicardia), el tracto gastrointestinal (náuseas y vómitos).). Además, se observó un desequilibrio electrolítico (hiponatremia, hipopotasemia).
No hay un antídoto especifico. Es necesario asegurar la total permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación y oxigenación de los pulmones. Se recomienda lavar el estómago en las primeras horas después de tomar Cipralex y tomar carbón activado. Se prescribe una terapia sintomática y de apoyo, así como un seguimiento del funcionamiento del corazón y otros sistemas de órganos vitales.
instrucciones especiales
Al comienzo del tratamiento con Cipralex para los trastornos de pánico, es posible un aumento de la ansiedad. Esta reacción generalmente se resuelve en 2 semanas. Se recomiendan dosis iniciales bajas para reducir los riesgos.
En caso de un aumento en la frecuencia de las convulsiones (en pacientes con epilepsia) o el desarrollo primario de convulsiones, se debe cancelar Cipralex. En caso de epilepsia inestable, no se recomienda el uso del medicamento; en caso de convulsiones controladas, se requiere un seguimiento cuidadoso de los pacientes.
Cipralex es capaz de influir en la concentración de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus, lo que puede conllevar la necesidad de ajustar la dosis de insulina y / o hipoglucemiantes orales.
La depresión se asocia con un mayor riesgo de ideas suicidas, autolesiones o suicidio. El riesgo permanece hasta el inicio de la remisión severa, por lo tanto, durante el período inicial de terapia, los pacientes deben estar bajo supervisión constante. Lo mismo se aplica a los pacientes con otras enfermedades mentales a los que se les prescribe Cipralex, y especialmente a los pacientes con antecedentes de pensamientos suicidas o intentos de suicidio.
Los propios pacientes y sus cuidadores deben ser advertidos sobre la necesidad de atención médica inmediata en caso de deterioro clínico, aparición de pensamientos o comportamientos suicidas, así como en caso de cambios inusuales en el comportamiento.
Durante el período de tratamiento con Cipralex, se recomienda dejar de beber alcohol, abstenerse de realizar trabajos potencialmente peligrosos y conducir un automóvil.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La información disponible sobre el uso de la droga en mujeres embarazadas es actualmente insuficiente. Los experimentos sobre la introducción de escitalopram en animales demuestran la presencia de toxicidad reproductiva. Cipralex durante el embarazo debe tomarse solo bajo indicaciones estrictas y después de una evaluación cuidadosa de la proporción de beneficios potenciales y riesgos probables para la madre y el feto.
Si Cipralex se tomó al final del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, el recién nacido debe permanecer en observación durante algún tiempo. Si se continúa con escitalopram hasta el inicio del trabajo de parto, o si se suspende el medicamento poco antes del trabajo de parto, el niño puede desarrollar síntomas de abstinencia.
Cuando una madre toma Cipralex al final del embarazo, el recién nacido puede experimentar los siguientes efectos secundarios: falta de sueño, somnolencia, irritabilidad, llanto continuo, sueño letárgico, alta excitabilidad neuro-refleja, temblor, hiperreflexia, hipotensión muscular, trastornos convulsivos, apnea, cianosis, depresión. centro respiratorio, hipertensión, fluctuaciones de temperatura, hipoglucemia, problemas de alimentación, vómitos. La aparición de tales síntomas se debe a la acción serotoninérgica del fármaco y al desarrollo de un síndrome de abstinencia. La mayoría de estas complicaciones ocurren dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento.
Según estudios epidemiológicos, el uso de Cipralex durante el embarazo, especialmente al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en los recién nacidos (aproximadamente 5 casos por 1000 mujeres embarazadas).
Los investigadores creen que el escitalopram se excreta en la leche materna, por lo tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Cipralex.
Interacciones con la drogas
- inhibidores de la MAO irreversibles no selectivos: un alto riesgo de desarrollar reacciones adversas graves, incluido el síndrome de la serotonina (la interrupción debe ser 7 días antes de su cita y 14 días después de su cancelación);
- fármacos serotoninérgicos, inhibidores irreversibles de la MAO B, inhibidores selectivos reversibles de la MAO A: riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (combinación no recomendada);
- litio, triptófano: es posible potenciar la acción del escitalopram;
- medicamentos que reducen el umbral de las convulsiones (otros ISRS, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos - derivados de la fenotiazina, mefloquina, bupropión, butirofenona, tioxanteno, tramadol): hay una disminución pronunciada en el umbral de las convulsiones;
- Hierba de San Juan: posible aumento del número de efectos secundarios;
- anticoagulantes y medicamentos que afectan la coagulación de la sangre (la mayoría de los antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos, derivados de la fenotiazina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ácido acetilsalicílico, dipiridamol, ticlopidina): existe la posibilidad de trastornos de la coagulación sanguínea (si es necesario, se deben controlar cuidadosamente los indicadores de coagulación de la sangre)
- inhibidores de las isoenzimas CYP2D6, CYP3A4 y CYP1A2 (por ejemplo, cimetidina), inhibidores de la isoenzima CYP2C19 (por ejemplo, omeprazol, fluoxetina, lansoprazol, fluvoxamina, ticlopidina, fluoxetina): se observa un aumento en la concentración plasmática de escitalopram;
- fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2D6 (por ejemplo, clomipramina, desipramina, nortriptilina, tioridazina, haloperidol, risperidona), incluidos aquellos con un índice terapéutico bajo (por ejemplo, metoprolol, propafenona, flecainida): hay un aumento en la concentración de escitalopram en sangre corrección de su dosis);
- fármacos metabolizados con la participación de la isoenzima CYP2C19: hay un cambio en su concentración (se debe tener cuidado).
Análogos
Los análogos de Tsipralex son: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
El medicamento está disponible con receta.
Reseñas sobre Tsipralex
En la mayoría de los casos, las revisiones de Cipralex de los pacientes son favorables. La droga le permite sentir la alegría de la vida, deshacerse de los miedos, la ansiedad, las preocupaciones por las nimiedades y también hacer frente a las fobias de diversa índole. Sin embargo, algunos pacientes notan la presencia de efectos secundarios desagradables, entre los que los más comunes son la agitación dolorosa constante, el insomnio y la sensación de debilidad.
Muchos visitantes del foro afirman que la potencia y / o la libido a menudo desaparecen durante el tratamiento, lo que se expresa en un cambio en la percepción del coito, distonía de los músculos responsables de las funciones reproductivas, disfunción eréctil, etc. La frecuencia de quejas de tal reacción adversa entre hombres y mujeres resulta ser más o menos lo mismo. Algunos pacientes que toman Cipralex, por el contrario, les gusta, porque durante el período de depresión, la satisfacción de los instintos biológicos no trajo alegría ni satisfacción moral.
Los médicos confirman la eficacia de Cipralex en el tratamiento conservador de trastornos neurológicos. Se considera un antidepresivo poderoso y a menudo ayuda con la depresión y la psicosis que otras drogas no pueden tratar. Los expertos creen que los efectos secundarios son inofensivos, ya que desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento.
Precio de Cipralex en farmacias
El precio aproximado de Cipralex en tabletas con una dosis de 10 mg en las cadenas de farmacias es de aproximadamente 921-1120 rublos (por paquete de 14 piezas) O 1893-2059 rublos (por paquete de 28 piezas). El costo del medicamento con una dosis de 20 mg es de aproximadamente 3925-4180 rublos (28 piezas por paquete).
Tsipralex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Cipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. RUB 700 Comprar |
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Cipralex 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1950 RUB Comprar |
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Comprimidos Cipralex p.p. 10 mg 28 uds. 2049 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
