Amzaar
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Amzaar es un agente antihipertensivo combinado.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos, recubiertos con película: oblongos biconvexos, grabados en una cara: en comprimidos de color casi blanco o blanco - "AT1", en comprimidos de color rosa o rosa claro - "AT2" (10 uds. En blíster, en caja de cartón 1 o 3 blísteres; 300 uds. en botella de polietileno, en caja de cartón 1 botella).
Contenido de ingredientes activos de Amzaar en 1 tableta:
- Losartán potásico: 50 mg (AT1) o 100 mg (AT2);
- Camsilato de amlodipino: 7,84 mg, lo que equivale a 5 mg de amlodipino.
Componentes auxiliares: celulosa microcristalina, crospovidona, manitol, povidona K30, carboximetil almidón de sodio, butil hidroxitolueno, estearato de magnesio.
Composición de la cáscara: hiprolosa, hipromelosa 2910, dióxido de titanio, talco.
Además, como parte de la carcasa de la tableta con grabado "AT2": tinte de hierro óxido rojo, tinte de hierro óxido amarillo.
Indicaciones para el uso
Amzaar se usa para tratar la hipertensión arterial en pacientes sin contraindicaciones para la terapia combinada.
Contraindicaciones
- Estenosis aórtica con alteraciones hemodinámicas graves;
- Insuficiencia hepática grave (por encima de 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- Conmoción;
- Hipotensión arterial severa;
- Edad menor de 18 años;
- El período de embarazo y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Se recomienda prescribir Amzaar con precaución: pacientes con una dieta que limite la ingesta de sal de mesa, con hiperpotasemia, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 20 ml / min) o hemodiálisis, insuficiencia hepática (por debajo de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), hipotensión arterial, estenosis mitral, estenosis aórtica, síndrome del seno enfermo (SSS) (taquicardia, bradicardia severa), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia cardíaca crónica de origen no isquémico (clase funcional II-IV según la clasificación NYHA), infarto agudo de miocardio (y durante 4 semanas después), con un volumen reducido de sangre circulante (BCC) asociado a altas dosis de diuréticos, diarrea severa, vómitos y otras condiciones que provocan hipovolemia en la vejez.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral 1 vez al día con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la comida.
El uso de Amzaar debe iniciarse después de la titulación preliminar de las dosis de losartán y amlodipino. Si es necesario, puede cambiar a una terapia combinada con una dosis separada de losartán o amlodipino.
Al cambiar de la administración simultánea de losartán y amlodipina, la dosis del medicamento se prescribe de acuerdo con las dosis de la monoterapia anterior.
El uso de comprimidos está indicado para pacientes en los que dosis similares de losartán (50 mg) o amlodipino (5 mg) no controlan suficientemente la presión arterial (PA).
En insuficiencia renal con CC de 20-50 ml / min, los pacientes no necesitan ajuste de dosis. Cuando CC es inferior a 20 ml / min y hemodiálisis, es necesario ajustar las dosis de los componentes activos del fármaco, no se recomienda prescribir Amzaar en este caso.
En pacientes que toman diuréticos en dosis altas, es posible tomar el medicamento siempre que se garantice una reposición suficiente del BCC, pero solo si no es necesario reducir la dosis de losartán a 25 mg.
En insuficiencia hepática (por debajo de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), se permite el uso del medicamento si, según el médico, es posible prescribir losartán en una dosis de 50 mg.
Mayores de 65 años, el medicamento se prescribe a pacientes con una tolerancia adecuada a una dosis de losartán 50 mg.
Efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: flujo de sangre a la piel de la cara, palpitaciones, hipotensión ortostática;
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos; con poca frecuencia - somnolencia;
- Reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - urticaria, prurito;
- Sistemas respiratorios: con poca frecuencia - dificultad para respirar;
- Sistema digestivo: con poca frecuencia - malestar abdominal, dispepsia, reflujo esofágico, vómitos, estreñimiento;
- Sistema urinario: con poca frecuencia - micción frecuente;
- Trastornos del laberinto y del órgano de la audición: con poca frecuencia - mareos sistémicos;
- Trastornos generales: con poca frecuencia: edema periférico, dolor o malestar en el área del pecho, astenia, sensación de plenitud en el abdomen.
Efectos secundarios que ocurren durante la monoterapia con losartán:
- Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia sinusal, fibrilación auricular, taquicardia ventricular, taquicardia, fibrilación ventricular), infarto de miocardio, palpitaciones, angina de pecho, vasculitis, hipotensión ortostática, hipotensión arterial, desmayos.
- Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, fatiga, mareos, insomnio, astenia, aumento de la debilidad; con poca frecuencia: trastornos del sueño, parestesia, accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, somnolencia, deterioro de la memoria, ataxia, hiperestesia, temblor, deterioro de la memoria, mareos, nerviosismo, migraña;
- Sistema linfático y sistema sanguíneo: con poca frecuencia - anemia; raramente, trombocitopenia;
- Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea; con poca frecuencia: boca seca, alteración del gusto, anorexia, estreñimiento, flatulencia, dolor de muelas, gastritis, hepatitis, pancreatitis, trastorno funcional del hígado;
- Trastornos mentales: con poca frecuencia: depresión, ansiedad, confusión, ansiedad, trastorno de pánico, sueños inusuales;
- Reacciones dermatológicas: con poca frecuencia: piel seca, picazón, enrojecimiento de la piel, alopecia, erupción cutánea, púrpura de Schönlein-Henoch, aumento de la sudoración, fotosensibilidad;
- Metabolismo y nutrición: con poca frecuencia - gota;
- Sistema respiratorio: a menudo - tos seca, dificultad para respirar, bronquitis, dolor de pecho, malestar en la garganta, rinitis, epistaxis, laringitis;
- Sistema urinario: con poca frecuencia: nicturia, infección del tracto urinario, trastorno de la frecuencia urinaria; muy raramente - insuficiencia renal;
- Trastornos del laberinto y el órgano de la audición: con poca frecuencia - zumbido en los oídos;
- Órgano de la visión: con poca frecuencia: disminución de la agudeza visual, sensación de ardor en el ojo, visión borrosa, conjuntivitis;
- Genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - impotencia, disminución de la libido;
- Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - angioedema, urticaria;
- Sistema musculoesquelético: a menudo - hinchazón de las articulaciones, calambres, rigidez de las articulaciones, dolor; con poca frecuencia: artralgia, fibromialgia, artritis; raramente - rabdomiólisis;
- Trastornos generales: fiebre, edema facial, aumento de la debilidad, astenia.
Efectos secundarios observados con la monoterapia con amlodipino:
- Sistema cardiovascular: a menudo - palpitaciones; con poca frecuencia - una fuerte disminución de la presión arterial; muy raramente - dificultad para respirar, hipotensión ortostática, vasculitis, empeoramiento o desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica, arritmias cardíacas (incluyendo taquicardia ventricular, bradicardia, fibrilación auricular), desmayos, infarto de miocardio, edema pulmonar, dolor de pecho, edema de las extremidades inferiores;
- Sistema nervioso: a menudo: somnolencia, dolor de cabeza (más a menudo al comienzo del uso), aumento de la fatiga, mareos; con poca frecuencia: aumento de la excitabilidad, malestar general, parestesia, hiperestesia, ansiedad, neuropatía periférica, insomnio, temblores, sueños inusuales; muy raramente: aumento de la sudoración, apatía, agitación, astenia, migraña, ataxia, amnesia;
- Sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas; con poca frecuencia: sed, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, vómitos, estreñimiento, flatulencia, diarrea, anorexia; raramente - aumento del apetito, hiperplasia gingival; muy raramente: gastritis, pancreatitis, ictericia, hiperbilirrubinemia, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
- Sistema hematopoyético: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica;
- Trastornos mentales: con poca frecuencia: depresión, labilidad del estado de ánimo;
- Sistema urinario: con poca frecuencia: nicturia, dolor al orinar, micción frecuente; muy raramente - poliuria, disuria;
- Genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia: impotencia, ginecomastia;
- Sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
- Sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: mialgia, calambres musculares, artralgia, artrosis, dolor de espalda; raramente - miastenia gravis;
- Órganos de los sentidos: con poca frecuencia: dolor en los ojos, zumbido en los oídos, alteración de la acomodación, diplopía, conjuntivitis, xeroftalmia; muy raramente - parosmia;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - enrojecimiento de la piel de la cara; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa; muy raramente: sudor frío, alopecia, trastornos de la pigmentación de la piel, xerodermia;
- Reacciones alérgicas: muy raramente - prurito, erupción (incluyendo maculopapular, eritematosa, urticaria), eritema multiforme, edema de Quincke, fotosensibilidad;
- Metabolismo: muy raramente - hiperglucemia;
- Otros: con poca frecuencia: hemorragias nasales, disminución o aumento del peso corporal.
instrucciones especiales
Debido al riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática durante el período de uso de Amzaar, la deficiencia de BCC debe eliminarse en el paciente antes de iniciar el tratamiento.
No se recomienda prescribir un fármaco complejo a pacientes que toman 25 mg de losartán al día.
Después de la abolición de amlodipino, se debe tener cuidado al prescribir otro agente vasodilatador, seleccionando individualmente la dosis y el intervalo de dosificación, es necesario controlar la condición del paciente.
El uso de amlodipino debe ir acompañado de una dieta adecuada, control del peso corporal y de la ingesta de sal y una estricta higiene dental. Las visitas regulares al dentista ayudarán a prevenir sangrado, dolor e hiperplasia gingival.
Se requiere un control regular del potasio plasmático cuando se toma losartán, especialmente en caso de insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada.
El medicamento puede causar el desarrollo de hiperpotasemia, por lo tanto, se debe tener cuidado si es necesario prescribir simultáneamente diuréticos ahorradores de potasio (que incluyen espironolactona, triamtereno, amilorida), sustitutos de la sal que contienen potasio, preparaciones de potasio, heparina y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en el plasma sanguíneo.
En pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, el uso de losartán puede provocar un aumento reversible de la concentración de nitrógeno ureico y creatinina en plasma.
Dado que la acción de la droga puede causar mareos, se recomienda tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
El efecto antihipertensivo de Amzaar puede aumentar la ingesta simultánea de otros fármacos antihipertensivos.
Con el uso simultáneo de amlodipino:
- Diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y otros inhibidores de CYP3A4: aumentan la concentración de amlodipino en plasma (es necesario controlar de cerca el edema periférico y los síntomas de hipotensión);
- La rifampicina, la hierba de San Juan y otros inductores de CYP3A4 requieren un control constante de la presión arterial;
- Preparaciones de litio: pueden aumentar las manifestaciones de neurotoxicidad, causando náuseas, tinnitus, vómitos, diarrea, temblores, ataxia;
- Betabloqueantes: pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca;
- Quinidina, amiodarona (bloqueadores lentos de los canales de calcio): aumentan la gravedad de la acción inotrópica negativa del fármaco;
- Neurolépticos, isoflurano: mejoran el efecto hipotensor de los derivados de dihidropiridina;
- Dantroleno: cuando se administra por vía intravenosa, puede causar arritmia, colapso, disminución del ritmo cardíaco, hiperpotasemia;
- Preparaciones de calcio: es posible reducir el efecto de la amlodipina;
- Digoxina: no cambia el aclaramiento renal y su concentración en suero.
La farmacocinética de amlodipino no se ve significativamente afectada por una sola ingesta de antiácidos que contienen magnesio o aluminio, sildenafil (en una dosis de 100 mg), jugo de toronja, cimetidina.
El fármaco no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de ciclosporina, etanol, atorvastatina.
Tomar amlodipino está indicado en el contexto de la terapia concomitante con diuréticos tiazídicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o alfabloqueantes, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Cuando se combina con digoxina, fenitoína, warfarina e indometacina, amlodipino no afecta su unión a las proteínas del plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo de losartán:
- Triamtereno, espironolactona, amilorida (diuréticos ahorradores de potasio), suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio: pueden aumentar los niveles séricos de potasio;
- AINE (incluidos los inhibidores selectivos de COX-2): reducen el efecto de losartán;
- Fluconazol (un inhibidor de la isoenzima CYP2C9): aumenta la concentración de losartán en el plasma sanguíneo;
- Rifampicina: reduce la concentración y el metabolito activo de losartán.
La terapia combinada con inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA) requiere un control regular de la función renal.
No se ha establecido una interacción farmacocinética significativa con hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina y fenobarbital.
Análogos
Los análogos de Amzaar son: Amozartan, Lortenza, Burana.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez: en blísters - 2 años, en frasco de plástico - 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
