Genfaxon
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Genfaxon es un fármaco del grupo de las citocinas con propiedades antivirales, antiproliferativas e inmunomoduladoras.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración subcutánea (s / c): líquido transparente de ligeramente amarillo a incoloro, sin partículas visibles [6 millones de UI (unidades internacionales) o 12 millones de UI: en una jeringa de vidrio sin color con una aguja - 0,5 cada una ml, en un recipiente de plástico 1 jeringa, en una caja de cartón 3, 12, 96 o 192 recipientes].
1 jeringa contiene:
- sustancia activa: interferón beta-1a - 0.022 mg (equivalente a 6 millones de ME) o 0.044 mg (equivalente a 12 millones de ME);
- componentes auxiliares: albúmina humana, acetato de sodio, ácido acético, manitol, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
El uso de Genfaxon está indicado para el tratamiento de formas remitentes de esclerosis múltiple.
Contraindicaciones
- epilepsia (en ausencia de efecto por el uso de terapia especial);
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- depresión severa, incluidos aquellos con pensamientos suicidas;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Se debe tener cuidado al prescribir Genfaxon a pacientes con antecedentes de depresión y / o convulsiones, arritmias cardíacas, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, mielosupresión grave, insuficiencia renal o hepática grave, enfermedad tiroidea.
Método de administración y dosificación
La solución está destinada a la administración subcutánea.
La jeringa contiene una solución preparada, para la conveniencia de introducir la dosis requerida, se aplican divisiones en su cuerpo. Una jeringa está destinada para un solo uso, si la dosis prescrita es menor que el contenido de la jeringa, el resto se desecha.
Genfaxon debe usarse siempre a la misma hora del día (preferiblemente por la noche) en los días de la semana establecidos por el médico, el intervalo entre inyecciones no debe ser menor de 48 horas.
El procedimiento debe llevarse a cabo cambiando constantemente el lugar de administración del medicamento.
Recomendado para inyectarse en la parte superior del muslo o en la parte inferior del abdomen.
La primera inyección de un paciente o una persona que administrará inyecciones en casa debe realizarse después de que un profesional médico le explique en detalle las reglas para llevar a cabo el procedimiento de administración subcutánea del medicamento y bajo su supervisión.
Es necesario iniciar el tratamiento bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Régimen de dosificación recomendado para la terapia inicial:
- 1ª y 2ª semana: 0,0088 mg, que corresponde a 0,2 ml en una jeringa de 0,022 mg o 0,1 ml en una jeringa de 0,044 mg;
- 3ª y 4ª semanas: 0,022 mg, que corresponde a 0,5 ml en una jeringa de 0,022 mg o 0,25 ml de 0,044 mg;
- 5ª semana: 0,044 mg, que corresponde a 0,5 ml en una jeringa de 0,044 mg (se puede prescribir otra dosis).
La dosis de mantenimiento depende de la edad del paciente:
- pacientes mayores de 16 años: 0.044 mg 3 veces por semana, con poca tolerancia a dosis altas del medicamento: 0.022 mg 3 veces por semana;
- pacientes de 12 a 16 años: 0,022 mg 3 veces por semana.
La duración de la terapia de mantenimiento la prescribe el médico individualmente.
Si accidentalmente omite la introducción de la siguiente dosis, debe omitirla y solo debe administrarse la siguiente terapia del programa. No permita una dosis doble.
Efectos secundarios
- estado general: a menudo - síntomas de la gripe en forma de dolor de cabeza, náuseas, fiebre, escalofríos, dolor articular y muscular;
- reacciones locales: es posible: la aparición en el lugar de la inyección de enrojecimiento, hinchazón, piel pálida, dolor; raramente - infección del lugar de la inyección con síntomas característicos: dolor, piel elástica, hinchazón; en casos aislados - necrosis;
- del sistema endocrino: un aumento o inhibición de la función de la glándula tiroides;
- reacciones alérgicas: muy raramente - dificultad para respirar (inmediatamente después de la inyección), urticaria, sensación de malestar o debilidad;
- del sistema hepatobiliar: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, ictericia;
- parámetros de laboratorio: posiblemente - leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), gamma-glutamil transferasa, fosfatasa alcalina (todos los trastornos son leves y reversibles);
- otros: raramente - pérdida de apetito, diarrea, vómitos, nerviosismo, mareos, alteración del sueño, erupción cutánea, palpitaciones, síntomas de vasodilatación, alteración o cambio en el ciclo menstrual, depresión.
instrucciones especiales
Antes de iniciar el tratamiento y después de 1, 3 y 6 meses, y luego regularmente durante el uso de Genfaxon, es necesario realizar estudios para determinar la actividad de ALT.
Si la actividad de ALT excede el límite superior de la norma en 5 veces, la dosis del medicamento debe reducirse y solo después de la normalización de la función hepática se puede aumentar gradualmente.
Si aparecen signos de disfunción hepática, incluidos síntomas de ictericia, se debe interrumpir el tratamiento.
Además de las pruebas de laboratorio que se requieren para los pacientes con esclerosis múltiple, durante el período de uso de interferón beta-1a, se recomienda realizar pruebas hepáticas cada 1, 3 y 6 meses, un análisis de sangre para determinar el nivel de plaquetas y calcular la fórmula de leucocitos.
La función de la glándula tiroides debe examinarse antes de comenzar el tratamiento y a intervalos de 6 a 12 meses durante la terapia.
Las manifestaciones del síndrome similar a la influenza típicas de los interferones durante los primeros seis meses de terapia son, por regla general, moderadamente pronunciadas. Los síntomas generalmente se observan al inicio del tratamiento y luego disminuyen. El paciente debe saber que en caso de severidad severa y larga duración de los síntomas, es necesario consultar a un médico.
Si se desarrollan efectos secundarios, se debe informar al médico sobre el grado de su manifestación. Según una descripción detallada de los fenómenos indeseables y, si es necesario, las pruebas de laboratorio, el médico puede reducir temporalmente la dosis del medicamento o cancelar la terapia.
No puede reducir la dosis de forma independiente o dejar de usar el medicamento.
Para reducir el riesgo de necrosis tisular en el lugar de la inyección, se requiere un estricto cumplimiento de las reglas de asepsia. No inyecte el medicamento en áreas del cuerpo con integridad de la piel dañada, hinchazón o dolor a la palpación.
Con la formación de anticuerpos neutralizantes en el contexto del uso de Genfaxon, el médico debe decidir sobre la conveniencia de continuar el tratamiento.
Durante el período de uso del medicamento, las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos confiables.
Al planificar el embarazo o la concepción durante el período de tratamiento, es necesario informar al médico tratante sobre esto.
No se ha confirmado la eficacia del fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva.
El fármaco tiene un efecto negativo sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Se recomienda tener cuidado al usar Genfaxon con medicamentos antiepilépticos y antidepresivos, cuyo aclaramiento depende significativamente del citocromo P 450.
Durante una exacerbación de la enfermedad, es posible una combinación con glucocorticosteroides u hormonas adrenocorticotrópicas.
Análogos
Los análogos de Genfaxon son: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C, no congelar.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
