Moxifloxacina: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Moxifloxacino

Moxifloxacina: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

Nombre latino: Moxifloxacina

Código ATX: J01MA14

Principio activo: moxifloxacina (moxifloxacina)

Productor: Vertex AO (Rusia), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Rusia), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusia)

Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018

Precios en farmacias: desde 340 rublos.

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Moxifloxacino es un agente antibacteriano con un amplio espectro de acción bactericida.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de moxifloxacina:

• comprimidos recubiertos con película: biconvexos; según el fabricante: en forma de cápsula, achaflanado, de naranja pálido a rosa, grabado con "80" en un lado y "I" en el otro; o amarillo redondo; todos los comprimidos en una sección transversal - un núcleo de amarillo pálido a amarillo (5, 7 o 10 piezas en un blister, en una caja de cartón 1, 2 o 3 blisteres; 5, 7, 10 o 15 piezas en una celda de contorno embalaje, en una caja de cartón 1–6 paquetes; 10 unidades en una lata de polietileno, en una caja de cartón 1 lata);
• solución para perfusión: líquido transparente, de amarillo pálido a amarillo verdoso (50 ml en viales de vidrio incoloro, en una caja de cartón 5 botellas; 250 ml en botellas de plástico, en una caja de cartón 1 botella en una bolsa herméticamente cerrada o sin para hospitales - 1–96 botellas sin paquetes en bolsas herméticamente selladas o sin ellas en una caja de cartón).

1 tableta contiene:

• sustancia activa: clorhidrato de moxifloxacina - 436,4 mg (corresponde al contenido de moxifloxacina - 400 mg);
• componentes adicionales: povidona K29 / 32 o K-30 (Kollidon 30), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica; dependiendo del fabricante, además - lactosa monohidrato, talco y dióxido de silicio coloidal;
• envoltura de película (según el fabricante): opadry II naranja 85F23452 [alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, tinte amarillo ocaso con barniz de aluminio (E110), tinte de hierro rojo óxido (E172)] o opadry rosa 02F540000 [hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol, tinte de hierro óxido rojo (E172), tinte de hierro óxido amarillo (E172)] o mezcla seca para un recubrimiento de película [hipromelosa, óxido de hierro amarillo (óxido de hierro), hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), dióxido de titanio, talco].

1 ml de solución para perfusión contiene:

• sustancia activa: hidrocloruro de moxifloxacina - 1.744 mg (en términos de base de moxifloxacina - 1.6 mg);
• componentes adicionales: cloruro de sodio, agua para inyección; solución de hidróxido de sodio o solución de ácido clorhídrico, o (según el fabricante) sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético (solución de hidróxido de sodio o solución de ácido clorhídrico, utilizada si es necesario para ajustar el valor de pH en el proceso).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La moxifloxacina es un fármaco antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas que tiene un efecto bactericida, cuyo mecanismo se debe a la inhibición de las enzimas bacterianas topoisomerasa II (ADN girasa) y topoisomerasa IV, que son necesarias para la replicación, transcripción y reparación del ácido desoxirribonucleico (ADN), lo que conduce a la muerte de su síntesis, lo que conduce a la destrucción de su síntesis. células.

La concentración bactericida mínima de una sustancia es generalmente comparable a su concentración inhibitoria mínima (MIC). La actividad antibacteriana no se ve afectada por los mecanismos que conducen a la aparición de resistencia a macrólidos, aminoglucósidos, cefalosporinas, penicilinas y tetraciclinas. No se observó resistencia cruzada entre estos grupos de antibióticos y moxifloxacino; tampoco se observaron casos de resistencia a plásmidos. La resistencia al principio activo se desarrolla lentamente a través de múltiples mutaciones. En el contexto de múltiples exposiciones del fármaco a microorganismos en concentraciones por debajo de la CMI, solo se reveló un ligero aumento en este indicador. Se ha encontrado resistencia cruzada a quinolonas, sin embargo, algunos microorganismos grampositivos y anaeróbicos,mostrando resistencia a otras quinolonas, demostrando sensibilidad a moxifloxacino.

Los estudios in vitro han demostrado actividad contra una amplia gama de anaerobios, microorganismos gramnegativos y grampositivos, bacterias atípicas y resistentes a los ácidos, incluidas Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Así como bacterias resistentes a la acción de antibióticos P-lactámicos y macrólidos.

En el curso de dos estudios realizados en voluntarios, después de la administración oral del principio activo, se observaron los siguientes cambios en la microflora intestinal: una disminución en el nivel de Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Así como anaerobios Peptostreptococcus spp., Eub. … y Bifidobacterium spp. El número de estos microorganismos volvió a la normalidad en dos semanas. No se detectaron toxinas de Clostridium difficile.

A continuación se muestran los microorganismos incluidos en el espectro de actividad antibacteriana de la moxifloxacina.

Las cepas de los siguientes microorganismos son sensibles a la acción del fármaco:

• aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas que sintetizan y no sintetizan betalactamasas) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aerobios grampositivos: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [incluidas las cepas con resistencia múltiple a los antibióticos y las cepas que muestran resistencia a la penicilina, así como las cepas que muestran resistencia a dos o más antibióticos, como la penicilina (CMI superior a 2 μg / ml), tetraciclinas, cefalosporinas de segunda generación (p. ej., cefuroxima), trimetoprim-sulfametoxazol, macrólidos], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus intermedius *), grupo A * pyogenes (grupo p, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina) *, Streptococcus, dysgalactiaeStreptococcus agalactiae, estafilococos coagulasa negativos (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus; susceptibles a
• anaerobios: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• bacterias atípicas: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Las cepas de los siguientes microorganismos son moderadamente sensibles a la acción del moxifloxacino:

• aerobios gramnegativos: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aerobios grampositivos: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (solo cepas sensibles a gentamicina y vancomicina) *;
• anaerobios: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Los siguientes microorganismos son resistentes al fármaco: Staphylococcus spp. Coagulasa negativo. (cepas resistentes a la meticilina Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus aureus

* La sensibilidad de los microorganismos al moxifloxacino está confirmada por datos clínicos.

** No se recomienda su uso para el tratamiento de cepas de S. aureus resistentes a la meticilina (MRSA). Si se confirman o sospechan infecciones por MRSA, se requieren medicamentos antibacterianos adecuados para el tratamiento.

La distribución de la farmacorresistencia adquirida para algunas cepas puede ser diferente a lo largo del tiempo y variar según la región geográfica. Se recomienda tener datos locales sobre la resistencia durante las pruebas de susceptibilidad de la cepa, esto es especialmente importante en el tratamiento de infecciones graves.

Farmacocinética

Cuando se toma por vía oral, la moxifloxacina se absorbe rápida y altamente. La biodisponibilidad absoluta del producto alcanza aproximadamente el 91%. Después de tomar una vez al día a una dosis de 400 mg, su concentración máxima (Cmax) en la sangre es de 3,1 mg / ly se observa durante 0,5-4 horas, el valor máximo de la concentración estable (Css _max) y su valor mínimo (Css _min) es igual a 3,2 mg / ly 0,6 mg / l, respectivamente.

En el caso de una administración oral única en el rango de dosis de 50 a 1200 mg, así como el uso durante 10 días a una dosis diaria de 600 mg, la farmacocinética del principio activo es lineal. El estado de equilibrio se alcanza en 3 días. La herramienta se puede usar independientemente de la dieta, ya que la disminución insignificante en el valor de Cmax observada cuando se toma con alimentos y un aumento en el período de su logro no tienen importancia clínica: la duración de la absorción no cambia.

Tras una única infusión de moxifloxacino a dosis de 400 mg, con una duración de 1 hora, su Cmax se anota al final del procedimiento y es de aproximadamente 4,1 mg / l, lo que corresponde a un aumento de este indicador en un 26% si se compara con los de la administración oral. La exposición de la sustancia activa está determinada por el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y excede ligeramente la exposición para la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 91%.

Después de múltiples perfusiones intravenosas (iv) a una dosis de 400 mg una vez al día durante 1 hora, la Css _máx y la Css _{mín de} sustancias en plasma se encuentran en el rango de 4,1 a 5,9 mg / ly de 0,43 a 0,84 mg / l, respectivamente. Al final de la perfusión de una hora, la concentración estable promedio es de 4,4 mg / l.

Moxifloxacino se distribuye rápidamente en tejidos y órganos, tanto por vía oral como intravenosa. La conexión con las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente con la albúmina) es aproximadamente del 45%, el volumen de distribución es de 2 l / kg. La sustancia alcanza altas concentraciones en el tejido pulmonar (incluido el líquido epitelial y los macrófagos alveolares), en los pólipos nasales, la membrana mucosa de los senos nasales, en los focos de inflamación (en el contenido de ampollas con lesiones cutáneas), superando a los del plasma. En forma libre, sin proteínas, el moxifloxacino se encuentra en la saliva y en el líquido intersticial en concentraciones que exceden las concentraciones plasmáticas. Además, se determinan niveles altos del agente en el líquido peritoneal, los tejidos de los órganos abdominales y los órganos genitales femeninos.

El principio activo sufre una biotransformación de fase II y se excreta por los riñones y a través de los intestinos, sin cambios y en forma de compuestos sulfo inactivos (M1) y glucurónidos (M2). El sistema microsómico del citocromo P450 no participa en la biotransformación. Las concentraciones plasmáticas de los metabolitos M1 y M2, independientemente de la vía de administración, son más bajas que la concentración plasmática del compuesto original. Según los resultados de los estudios preclínicos, estos metabolitos no tienen un efecto negativo en el organismo, en términos de tolerancia y seguridad.

La vida media (T _1/2) es de aproximadamente 12 horas. Después de usar la sustancia en una dosis de 400 mg, el aclaramiento total promedio puede variar de 179 a 246 ml / min, y el aclaramiento renal, de 24 a 53 ml / min, lo que confirma la reabsorción tubular parcial de moxifloxacino. Con una sola administración de 400 mg de la sustancia, el 22% de la dosis se excreta inalterada por los riñones, aproximadamente el 26% a través de los intestinos.

No hubo diferencias clínicamente significativas en los parámetros farmacocinéticos de moxifloxacino en pacientes de diferente sexo y edad, así como en diferentes grupos étnicos.

Indicaciones para el uso

De acuerdo con las instrucciones, se recomienda Moxifloxacino para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias provocadas por microorganismos sensibles a ella:

• neumonía adquirida en la comunidad (incluida la neumonía causada por cepas de microorganismos con resistencia múltiple a los antibióticos *);
• lesiones infecciosas complicadas de tejidos blandos (para solución), piel y tejidos subcutáneos (incluido un pie diabético infectado);
• Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas (incluidos abscesos en la cavidad abdominal).

Adicionalmente para tabletas:

• bronquitis crónica en la fase aguda;
• sinusitis aguda;
• infecciones no complicadas de estructuras subcutáneas y piel;
• Enfermedades no complicadas de los órganos pélvicos de naturaleza inflamatoria (incluidas endometritis y salpingitis).

* Streptococcus pneumoniae con resistencia múltiple a agentes antibacterianos incluye cepas resistentes a penicilina, así como cepas resistentes a dos o más antibióticos pertenecientes a los siguientes grupos: penicilinas (CMI ≥ 2 μg / ml), macrólidos, cefalosporinas de segunda generación (cefuroxima), tetraciclinas, trimetoprima / sulfametoxazol.

Contraindicaciones

Absoluto:

• antecedentes de patologías de los tendones como resultado de la terapia con antibióticos quinolónicos;
• patologías cardíacas: insuficiencia cardíaca clínicamente significativa con fracción de eyección ventricular izquierda reducida, bradicardia clínicamente significativa, prolongación congénita / adquirida documentada del intervalo QT, isquemia miocárdica aguda; alteraciones electrolíticas, principalmente hipopotasemia no corregida; antecedentes de alteraciones del ritmo que ocurren con síntomas clínicos (debido a cambios observados en los parámetros electrofisiológicos del corazón en forma de prolongación del intervalo QT después de la administración del fármaco durante los estudios preclínicos y clínicos);
• uso combinado con medicamentos que prolongan el intervalo QT;
• cirrosis del hígado (para tabletas, según el fabricante);
• disfunción del hígado de clase C según la clasificación de Child-Pugh, con el nivel de transaminasas superior a cinco veces el límite superior de la normalidad (LSN);
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (para tabletas que contienen lactosa);
• embarazo y lactancia;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco u otras quinolonas.

Relativo (use Moxifloxacino con extrema precaución):

• enfermedades del sistema nervioso central (SNC), que predisponen a la aparición de convulsiones y reducen el umbral de actividad convulsiva;
• condiciones potencialmente proarrítmicas como isquemia miocárdica aguda y paro cardíaco, especialmente en mujeres y ancianos;
• cirrosis del hígado (según el fabricante) debido al posible riesgo de desarrollar una prolongación del intervalo QT;
• miastenia gravis (miastenia grave), debido a una posible exacerbación de esta enfermedad;
• historial de psicosis y / o enfermedad psiquiátrica;
• combinación con medicamentos que reducen los niveles de potasio;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (debido al hecho de que los pacientes con este trastorno son propensos a reacciones hemolíticas cuando se tratan con quinolonas).

Instrucciones de uso de Moxifloxacino: método y posología

En el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a Moxifloxacino, se recomienda usarlo una vez al día, 400 mg (1 tableta o 250 ml de solución para perfusión), no se debe exceder la dosis. El curso de la terapia se determinará teniendo en cuenta la ubicación y la gravedad de la infección y el efecto clínico.

En las etapas iniciales del tratamiento, se puede usar una solución de infusión y luego, si está indicado, es posible transferir al paciente a la administración oral de comprimidos recubiertos con película.

Los comprimidos se toman por vía oral, tragando enteros, sin masticar y bebiendo abundante agua. La ingesta de alimentos no afecta el efecto de moxifloxacino.

La solución para perfusión se infunde sin diluir o en combinación con las siguientes soluciones intravenosas compatibles durante al menos 60 minutos.

Duración total recomendada de la terapia (infusión intravenosa seguida de administración oral):

• neumonía adquirida en la comunidad: 7-14 días;
• infecciones complicadas de la piel y estructuras subcutáneas: 7 a 21 días;
• Infecciones intraabdominales complicadas: 5-14 días.

Duración recomendada del tratamiento con el medicamento en forma de tabletas:

• infecciones no complicadas de estructuras subcutáneas y piel, sinusitis aguda: 7 días;
• período de exacerbación de la bronquitis crónica: 5-10 días;
• Enfermedades no complicadas de los órganos pélvicos, de carácter inflamatorio: 14 días.

Según los estudios clínicos, la duración de la terapia con tabletas o solución para infusión puede ser de hasta 21 días.

Soluciones para perfusión compatibles con solución de Moxifloxacino (en caso de uso combinado, se administran mediante un adaptador en forma de T): solución de Ringer, solución de xilitol al 20%, solución de cloruro de sodio 1M, soluciones de dextrosa al 5, 10 o 40%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución Lactato de Ringer, agua para inyección.

Una mezcla del fármaco con las soluciones anteriores a temperatura ambiente permanece estable durante 24 horas. Cuando la solución de moxifloxacina se prescribe en combinación con otros medicamentos, cada uno debe administrarse por separado. Es necesario almacenar los viales con la solución en el embalaje de producción. Solo se puede utilizar una solución transparente libre de inclusiones para la infusión. A temperaturas inferiores a 12/15 ° C (según el fabricante), puede producirse un precipitado, que se disuelve a una temperatura de 12/15 a 25 ° C.

Efectos secundarios

• sistema hematopoyético: con poca frecuencia: neutropenia, trombocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia, aumento del índice internacional normalizado (INR) / tiempo de protrombina prolongado; raramente - cambios en el contenido de tromboplastina; extremadamente raro: aumento de la concentración de protrombina / disminución del INR;
• lesiones infecciosas y parasitarias: a menudo - superinfecciones fúngicas;
• metabolismo: con poca frecuencia - hiperlipidemia; raramente - hiperuricemia, hiperglucemia; extremadamente raro - hipoglucemia;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón, urticaria, reacciones alérgicas, eosinofilia; raramente - reacciones anafilácticas / anafilactoides, angioedema, incluyendo edema laríngeo (incluyendo una naturaleza potencialmente mortal); extremadamente raro - shock anafiláctico / anafilactoide (incluso potencialmente mortal);
• sistema cardiovascular: a menudo - prolongación del intervalo QT en el contexto de hipopotasemia concomitante; con poca frecuencia: palpitaciones, vasodilatación, taquicardia, prolongación del intervalo QT; raramente - aumento / disminución de la presión arterial (PA), síncope, taquiarritmias ventriculares; extremadamente raramente: taquicardia ventricular de pirueta (Torsade de pointes), arritmias inespecíficas, paro cardíaco (en la mayoría de los casos en personas con afecciones que predisponen a arritmias, como isquemia miocárdica aguda, bradicardia clínicamente significativa);
• trastornos del órgano de la audición y del laberinto: raramente - tinnitus, deterioro / pérdida auditiva (generalmente reversible)
• órgano de la visión (principalmente con trastornos del sistema nervioso central): con poca frecuencia - discapacidad visual; extremadamente raro: pérdida transitoria de la visión;
• trastornos mentales: con poca frecuencia - hiperreactividad / agitación psicomotora, ansiedad; raramente - depresión (en casos aislados, acompañada de un deseo de autolesión - pensamientos / intentos suicidas), labilidad emocional, alucinaciones; extremadamente raramente: despersonalización, reacciones psicóticas (con la posible aparición de pensamientos / intentos suicidas);
• riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - deshidratación debido a diarrea o disminución de la ingesta de líquidos; raramente: deterioro funcional de los riñones, insuficiencia renal debido a la deshidratación (que puede causar daño a los riñones, especialmente en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal preexistente);
• tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - mialgia, artralgia; raramente - debilidad muscular, aumento del tono muscular, convulsiones, tendinitis; extremadamente raro: alteración de la marcha como resultado de daños en el sistema musculoesquelético, artritis, roturas de tendones, agravamiento de los síntomas de la miastenia gravis;
• hígado y vías biliares: a menudo - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; con poca frecuencia: función hepática alterada (incluido un aumento en la actividad de la lactato deshidrogenasa), un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre, un aumento en la concentración de bilirrubina, un aumento en la actividad de la gamma-glutamiltransferasa; raramente - ictericia, hepatitis (principalmente colestásica); extremadamente raras: hepatitis fulminante, con la posible aparición adicional de insuficiencia hepática potencialmente mortal (incluso con un desenlace fatal);
• tracto gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, vómitos, diarrea, náuseas; con poca frecuencia: aumento de la actividad de la amilasa, disminución del apetito y de la ingesta de alimentos, flatulencia, dispepsia, estreñimiento, gastroenteritis (excepto erosiva); raramente: estomatitis, disfagia, colitis pseudomembranosa (en casos extremadamente raros, asociada con complicaciones potencialmente mortales);
• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: con poca frecuencia - dificultad para respirar (incluida la afección asmática);
• piel y tejidos blandos: extremadamente raros - reacciones cutáneas ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), potencialmente mortales;
• lesiones en el lugar de la inyección y trastornos generales: a menudo - reacciones locales; con poca frecuencia: sudoración, dolor sin motivo aparente, malestar general, flebitis / tromboflebitis en el lugar de la inyección; raramente - edema.

En el grupo de pacientes que recibieron terapia escalonada (administración intravenosa seguida de administración oral), hubo una mayor incidencia de los siguientes trastornos: a menudo - aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa; con poca frecuencia: hipotensión, taquiarritmias ventriculares, edema, convulsiones con diversas manifestaciones clínicas (incluidas convulsiones de gran mal), colitis pseudomembranosa (en casos raros asociada con complicaciones potencialmente mortales), insuficiencia renal (como resultado de la deshidratación), función renal alterada, alucinaciones.

Sobredosis

Hay informes limitados de sobredosis de moxifloxacino. En el contexto de usar el medicamento una vez en una dosis de hasta 1200 mg o durante 10 días a 600 mg por día, no se observó la aparición de reacciones indeseables.

Si se sospecha una sobredosis, se realiza un tratamiento sintomático y de soporte, según el cuadro clínico, así como monitorización del ECG. En caso de sobredosis de comprimidos, se recomienda tomar carbón activado inmediatamente después de tomarlos para evitar una exposición sistémica excesiva.

instrucciones especiales

En el contexto del uso de Moxifloxacino, se han registrado casos de hepatitis fulminante, lo que aumenta la amenaza de insuficiencia hepática. Con el desarrollo de los síntomas de este último, es necesario buscar urgentemente el consejo del médico tratante antes de continuar el tratamiento.

Si durante el curso hay signos de daño en las membranas mucosas o la piel, también debe consultar inmediatamente a un especialista debido a la amenaza del posible desarrollo de lesiones cutáneas ampollosas.

Durante el período de tratamiento con antibióticos, existe la posibilidad de una complicación como la colitis pseudomembranosa, esto debe tenerse en cuenta en el desarrollo de diarrea grave. Los pacientes en este caso requieren una terapia adecuada. Está contraindicado tomar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.

Cuando se usa moxifloxacino, especialmente en los ancianos, es posible que reciban glucocorticosteroides, tendinitis y ruptura de tendones. Existe información sobre la aparición de estas complicaciones durante varios meses después de suspender el tratamiento. Al observar los primeros síntomas de inflamación o dolor en el sitio de la lesión, se debe cancelar el uso del medicamento y aliviar la extremidad afectada.

Durante el período de terapia, se recomienda evitar la exposición a la radiación ultravioleta y la luz solar directa, ya que se observaron reacciones de fotosensibilidad en el contexto del uso de quinolonas.

En presencia de enfermedades inflamatorias complicadas de los órganos pélvicos (por ejemplo, asociadas con abscesos pélvicos o tubo-ováricos), no se recomienda a los pacientes que tomen el medicamento en forma de tabletas.

La propiedad de la moxifloxacina de inhibir el crecimiento de micobacterias puede dar lugar a resultados falsos negativos de las pruebas bacteriológicas en pacientes con tuberculosis durante el tratamiento.

Dado que el desarrollo de polineuropatía sensoriomotora o sensorial puede desarrollarse durante la terapia con quinolonas, los pacientes deben consultar inmediatamente a un médico y suspender el medicamento si aparecen síntomas de esta complicación, como hormigueo, ardor, dolor, debilidad y / o entumecimiento u otras alteraciones sensoriales.

Durante el uso de Moxifloxacino, hubo un cambio en los niveles de glucosa en sangre, incluyendo hipo e hiperglucemia. La disglucemia se presentó principalmente en ancianos con diabetes mellitus que tomaban agentes hipoglucemiantes orales (incluidos los derivados de sulfonilurea) o insulina. Los pacientes con diabetes mellitus durante el período de terapia deben controlar la concentración de glucosa en la sangre.

Los pacientes a los que se les muestra una dieta con bajo contenido de sal (en presencia de insuficiencia cardíaca, síndrome nefrótico, insuficiencia renal) deben tener en cuenta que la solución para perfusión contiene cloruro de sodio: en la dosis diaria del medicamento - 34 mmol.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El uso de Moxifloxacino puede afectar negativamente la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad de concentración, afectando las habilidades de gestión del transporte y mecanismos complejos y potencialmente peligrosos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, la terapia con moxifloxacino está contraindicada debido a la falta de datos clínicos que confirmen su seguridad durante este período. Se han informado casos de daño articular reversible en niños que toman algunas quinolonas, pero no hay informes de esta patología en el feto cuando la madre lo usa durante el embarazo. En el curso de estudios en animales, se identificó la toxicidad reproductiva del fármaco, pero no se ha establecido el posible riesgo para los humanos.

Dado que una pequeña cantidad de moxifloxacino pasa a la leche materna, y no hay datos sobre su uso en mujeres que están amamantando, su uso está contraindicado durante la lactancia.

Uso pediátrico

El uso de moxifloxacino está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado su farmacocinética en pacientes de este grupo de edad.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal (incluida insuficiencia renal grave con CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), así como en pacientes en hemodiálisis continua y en diálisis peritoneal ambulatoria a largo plazo, no se requiere corrección del régimen posológico de moxifloxacino.

Por violaciones de la función hepática

Moxifloxacino está contraindicado para su uso en pacientes con alteración de la función hepática de clase C según la clasificación de Child-Pugh, así como con concentraciones de transaminasas superiores a cinco veces el LSN, debido a los datos limitados de los estudios clínicos. En presencia de cirrosis hepática, el medicamento está contraindicado o se requieren cuidados especiales (según el fabricante).

En pacientes con trastornos funcionales del hígado de clase A y B en la escala de Child-Pugh, no es necesario cambiar el régimen de dosificación de moxifloxacino.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar el régimen de dosificación.

Interacciones con la drogas

• antidepresivos tricíclicos; hidroquinidina, quinidina, disopiramida (antiarrítmicos de clase IA); ibutilida, dofetilida, sotalol, amiodarona (antiarrítmicos de clase III); halofantrina (medicamentos antipalúdicos), pentamidina, eritromicina (cuando se administra por vía intravenosa), esparfloxacino (agentes antimicrobianos); sultoprida, haloperidol, sertindol, pimozida, fenotiazina (antipsicóticos); mizolastina, astemizol, terfenadina (antihistamínicos); difemanil, bepridil, vincamina (con administración intravenosa), cisaprida y otros fármacos que afectan la prolongación del intervalo QT: su uso combinado con moxifloxacino está contraindicado debido al aumento del riesgo de arritmia ventricular (incluida la taquicardia ventricular del tipo torsade de pointes);
• preparaciones que contienen hierro, zinc, magnesio y aluminio; antiácidos; medicamentos antirretrovirales (didanosina); sucralfato: es posible una disminución significativa en la concentración de moxifloxacino debido a la formación de complejos de quelatos con cationes multivalentes incluidos en su composición; el intervalo entre la toma de estos fondos y la moxifloxacina debe ser de al menos 4 horas;
• carbón activado: debido a la inhibición de la absorción del antibiótico, su biodisponibilidad sistémica disminuye en más del 80% (con la administración oral de 400 mg);
• digoxina: no hay cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos;
• warfarina: no hay cambios en el tiempo de protrombina y otros parámetros de coagulación sanguínea; al mismo tiempo, es posible aumentar la actividad de los medicamentos anticoagulantes; los factores de riesgo incluyen la presencia de enfermedades infecciosas, el estado general y la edad del paciente; es necesario controlar el INR y, si es necesario, cambiar la dosis de anticoagulantes indirectos;
• ciclosporina, suplementos de calcio, atenolol, teofilina, ranitidina, anticonceptivos orales, itraconazol, glibenclamida, morfina, digoxina, probenecid: no se detectó una interacción clínicamente significativa de estos fármacos con moxifloxacino (no se requiere cambio de dosis);
• solución de bicarbonato de sodio 4,2 y 8,4%; solución de cloruro de sodio al 10 y 20%: estas soluciones son incompatibles con la solución de infusión de moxifloxacina (está prohibido ingresar al mismo tiempo).

Análogos

Los análogos de la moxifloxacina son: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacina Sandoz, Moxifloxacina-KGP, Moxifloxina, Moksifloxina, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y la humedad, a una temperatura que no supere los 25 ° C. La solución no debe congelarse.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Comentarios de Moxifloxacino

Las revisiones de moxifloxacina tanto de pacientes como de médicos son predominantemente positivas. Este antibiótico ha demostrado su eficacia en el tratamiento de enfermedades infecciosas, especialmente lesiones del tracto urinario, demostrando un efecto terapéutico persistente.

La desventaja del medicamento, según las revisiones, es una cantidad significativa de efectos indeseables, como mareos, náuseas, diarrea, dolor en el pecho y el abdomen, palpitaciones, taquicardia, insomnio, ansiedad. En algunos casos, debido a reacciones adversas, los pacientes tuvieron que interrumpir el tratamiento.

Precio de Moxifloxacino en farmacias

No hay datos fiables sobre los precios de la moxifloxacina, ya que actualmente no está disponible en las farmacias. El costo de su análogo, Moxifloxacin Canon, puede ser de 500 rublos por paquete que contiene 5 tabletas de 400 mg cada una. El reemplazo de medicamentos debe acordarse con el médico tratante.

Moxifloxacino: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película 5 uds. 340 RUB Comprar

Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película 5 uds. 383 r Comprar

Moxifloxacino Canon 400 mg comprimidos recubiertos con película 5 uds. 385 r Comprar

Tabletas de moxifloxacina p.o. 400mg 5 uds. 480 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!