Aprotex
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Aprotex es un inhibidor de la proteasa plasmática polivalente con acción antifibrinolítica, antiproteolítica y hemostática.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa (iv): polvo liofilizado de color casi blanco o blanco (en viales: en una caja de cartón de 1, 5 o 10 viales; para hospitales - en una caja de cartón de 30, 50, 85 o 100 viales);
- solución para perfusión: líquido transparente ligeramente coloreado o incoloro (en botellas de vidrio transparente: 10 ml - en una caja de cartón de 1, 5, 10 o 25 botellas; 50 ml - en una caja de cartón de 1 o 5 botellas).
1 botella contiene:
- sustancia activa: aprotinina - 10,000 unidades de antitripsina (ATpE) o 100,000 ATpE;
- componentes auxiliares: lactosa, hidróxido de sodio.
1 ml de solución contiene:
- sustancia activa: aprotinina - 10.000 unidades inactivadoras de calicreína (KIE);
- componentes auxiliares: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Indicaciones para el uso
- pancreatitis aguda, exacerbación de pancreatitis crónica, prevención de pancreatitis posoperatoria, necrosis pancreática;
- prevención de embolias en politraumatismos y posoperatorios;
- hemorragia hiperfibrinolítica en el período postraumático, postoperatorio (especialmente después de cirugía en los pulmones, glándula prostática), con polimenorrea, antes del parto, durante y después del mismo, con embolia de líquido amniótico;
- complicaciones de la terapia trombolítica;
- coagulopatía, caracterizada por hiperfibrinólisis secundaria;
- prevención de hemorragias durante una cirugía a corazón abierto utilizando una máquina cardiopulmonar;
- shock traumático, endotóxico o hemolítico (tratamiento y prevención del desarrollo);
- prevención de paperas postoperatorias.
Contraindicaciones
- I y III trimestres del embarazo;
- síndrome de coagulación intravascular diseminada (CID) (excepto para la fase de coagulopatía);
- amamantamiento;
- hipersensibilidad a la proteína bovina;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Se recomienda prescribir Aprotex con precaución a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas, cirugía de bypass cardiopulmonar, paro circulatorio durante una operación con máquina corazón-pulmón, hipotermia profunda, terapia previa con aprotinina, en caso de tomar relajantes musculares 2-3 días antes de la administración del fármaco, en II trimestre de embarazo (solo por motivos de salud).
Método de administración y dosificación
El liofilizado y la solución se inyectan por vía intravenosa a chorro (lentamente, hasta 5 ml por minuto) o por goteo e inyección intraperitoneal. Durante la aplicación de Aprotex, el paciente debe estar en posición horizontal.
Liofilizado
Para preparar una solución a partir de un liofilizado, agregue 2 ml de solución isotónica de cloruro de sodio al contenido de 1 botella con una dosis de 10,000 ATre, con una dosis de 100,000 ATre - 20 ml.
Régimen de dosificación diario recomendado:
- sangrado: la dosis inicial es 300.000 ATPE, luego la inyección intravenosa cada 4 horas, 140.000 ATPE hasta que la hemostasia se normalice;
- pancreatitis aguda: flujo intravenoso (lentamente) - 200,000-300,000 ATre una vez, luego goteo intravenoso - 200,000-300,000 ATre por día. El tratamiento continúa hasta la normalización de los parámetros de laboratorio y la condición clínica del paciente;
- prevención de la pancreatitis posoperatoria: flujo intravenoso - 200,000 ATre;
- estados de choque: dosis inicial - 200.000-300.000 ATre, luego chorro intravenoso a 140.000 ATre cada 4 horas;
- coagulopatía, determinada por hiperfibrinólisis secundaria: 750.000 ATpE y más;
- prevención de la embolia grasa: intravenosa (lenta) - 200.000 ATPE al día.
En caso de necrosis pancreática con derrame en la cavidad abdominal que contiene enzimas, además de la administración intravenosa, Aprotex puede administrarse por vía intraperitoneal.
Además, la solución liofilizada se usa por vía tópica en el tratamiento de hemorragias menores prolongadas. Para hacer esto, se aplica una servilleta de gasa empapada con una solución (75,000 ATRE) en el sitio de sangrado.
En caso de violaciones de la hemostasia en niños, el medicamento se prescribe a razón de 15,000 ATre por 1 kg de peso del niño por día.
Solución para perfusión Dosis
recomendada:
- sangrado y hemorragia asociados con hiperfibrinólisis: goteo intravenoso - 100.000-200.000 KIE, con sangrado intenso - hasta 500.000 KIE;
- exacerbación de la pancreatitis crónica: una vez 25.000 KIE por hora, curso de tratamiento - 3-6 días. La dosis máxima diaria es de 50.000 KIU;
- pancreatitis aguda: dosis inicial - 500,000-1,000,000 KIE, luego reduzca gradualmente la dosis a 50,000-300,000 KIE dentro de 2-6 días, el tratamiento continúa hasta la desaparición completa de la toxemia enzimática;
- coagulopatía en combinación con hiperfibrinólisis secundaria: 1.000.000 CIE y superior;
- prevención de hemorragias durante la cirugía (antes, durante y después de la intervención): chorro o goteo intravenoso - 200.000-400.000 KIE el primer día, luego 100.000 KIE durante los dos días siguientes;
- práctica obstétrica: dosis inicial - 1,000,000 KIE, luego 200,000 KIE cada hora hasta que el sangrado se detenga por completo. Al mismo tiempo, se muestra la aplicación local usando tampones empapados en el medicamento a una concentración de 100,000 KIE, deben aplicarse al foco del sangrado;
- período postoperatorio, prevención del daño al páncreas: dosis inicial: 200,000 KIU, luego 100,000 KIU cada 6 horas durante dos días después de la operación;
- violación de la hemostasia en niños: a razón de 20,000 KIE por 1 kg de peso corporal.
En la necrosis aguda del páncreas con derrame enzimático en la cavidad abdominal, en el contexto de la administración intravenosa de aprotinina, a los pacientes se les inyecta además la solución por vía intraabdominal.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: en el contexto de una administración rápida: náuseas y vómitos de naturaleza transitoria;
- sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial; en el contexto de dosis altas (6,000,000- 9,000,000 ATpE, u 8,000,000-12,000,000 CIU) de aprotinina - un mayor riesgo de infarto de miocardio durante injertos repetidos de derivación de arterias coronarias;
- reacciones alérgicas: prurito, urticaria, conjuntivitis, rinitis, broncoespasmo, anafilaxia, shock anafiláctico;
- sistema nervioso: confusión, alucinaciones, reacciones psicóticas;
- reacciones locales: con terapia prolongada - tromboflebitis en el lugar de la inyección;
- otros: mialgia.
instrucciones especiales
Debido al alto riesgo de anafilaxia, se recomienda el uso de Aprotex para comenzar después de la prueba para determinar la hipersensibilidad. Para hacer esto, es necesario inyectar 1 ml (10,000 KIE) de aprotinina en el paciente. Si no hay signos de una reacción alérgica dentro de los 10 minutos posteriores a la introducción de la dosis de prueba, puede proceder a la introducción de una dosis terapéutica; de lo contrario, se prohíbe el uso de aprotinina.
Si es necesario prescribir el medicamento a pacientes con un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas, se deben administrar antihistamínicos de antemano. Cuando aparecen síntomas de alergia, la administración de aprotinina se cancela inmediatamente. La terapia con medicamentos anterior (en el período de 2 a 24 semanas) aumenta el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas.
Con el síndrome trombohemorrágico, el medicamento se puede usar solo después de la eliminación de todos los trastornos de la coagulación sanguínea en el contexto de la administración profiláctica simultánea de heparina.
Debido al riesgo de insuficiencia renal y muerte, es necesario utilizar Aprotex con extrema precaución cuando la circulación sanguínea se detiene durante una operación en la que se utiliza una máquina cardiopulmonar. Cuando se utiliza la circulación sanguínea extracorpórea durante una cirugía cardíaca en pacientes que reciben altas dosis de aprotinina, el tiempo de coagulación de la sangre activada debe mantenerse a un nivel superior a 750 segundos. Los niveles de heparina se miden mediante una prueba de titulación de heparina-protrombina.
No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Aprotex inhibe la acción de uroquinasa, estreptoquinasa, alteplasa y otros agentes fibrinolíticos.
Potencia el efecto de la heparina; cuando se agrega aprotinina a la sangre heparinizada, aumenta el tiempo de coagulación de la sangre completa.
El uso simultáneo con preparaciones de dextrano provoca una mejora mutua de la acción.
Farmacéutico compatible solo con soluciones de electrolitos y dextrosa.
Análogos
Los análogos de Aprotex son: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol para inyección, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, el liofilizado debe protegerse de la luz.
Vida útil: liofilizado - 3 años; solución - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Aprotex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Aprotex 10000 ATre liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa 10 uds. 710 RUB Comprar |
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