Berlipril 5
El nombre latino: Berlipril 5
Código ATX: C09AA02
Principio activo: enalapril (Enalapril)
Responsable de la fabricación: Menarini-Von Heyden, GmbH (Alemania); Berlin-Chemie (Alemania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-06-11
Precios en farmacias: desde 66 rublos.
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Berlipril 5 es un fármaco antihipertensivo, un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: ligeramente biconvexas, redondas, con bordes biselados, casi blancos, en un lado hay una línea divisoria [10 uds. en blísters, en caja de cartón de 2, 3, 5 o 10 envases e instrucciones de uso de Berlipril 5].
1 tableta contiene:
- sustancia activa: maleato de enalapril - 5 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, hidroxicarbonato de magnesio, gelatina, carboximetil almidón de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Berlipril 5 es un fármaco antihipertensivo. Su principio activo, enalapril, es un profármaco y pertenece al grupo de los inhibidores de la ECA. Como resultado de la hidrólisis, enalapril se biotransforma en enalaprilat, que tiene un efecto inhibidor sobre la ECA. El mecanismo de acción del fármaco se debe a una disminución en la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, lo que contribuye a una reducción directa en la liberación de aldosterona. En este caso, hay una disminución de la resistencia vascular periférica total, la presión arterial (PA) sistólica y diastólica, poscarga y precarga en el miocardio.
El efecto vasodilatador es más pronunciado en las arterias que en las venas, y no hay aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (FC).
Con una alta actividad de la renina plasmática sanguínea, se observa un efecto antihipertensivo más pronunciado que con un nivel normal o reducido. Una disminución de la presión arterial dentro del rango terapéutico no tiene ningún efecto sobre la circulación cerebral; el flujo sanguíneo en los vasos del cerebro se mantiene a un nivel suficiente. Enalapril ayuda a aumentar el flujo sanguíneo coronario y renal.
El uso prolongado de Berlipril 5 ayuda a reducir la hipertrofia del miocardio ventricular izquierdo y los miocitos de las paredes de las arterias resistivas, previene la progresión de la insuficiencia cardíaca y ralentiza el desarrollo de la dilatación del ventrículo izquierdo. Hay una mejora en el suministro de sangre al miocardio isquémico.
Berlipril 5 tiene un ligero efecto diurético.
Después de tomar la tableta en el interior, el efecto hipotensor ocurre después de 1 hora, después de 4-6 horas alcanza su máximo y dura 24 horas. En algunos casos, el nivel óptimo de presión arterial se logra después de la administración regular del medicamento durante varias semanas. En la insuficiencia cardíaca, se puede observar un efecto clínico significativo solo después de 6 meses de terapia o más.
Farmacocinética
Después de la administración oral, se absorbe el 60% del principio activo. La ingesta simultánea de alimentos no afecta su absorción. La concentración máxima en plasma sanguíneo (C max) de enalapril se alcanza después de 1 hora.
Unión a proteínas plasmáticas: no más del 60%.
Se metaboliza rápidamente en el hígado con la formación de un metabolito activo - enalaprilato, su C max se alcanza en 3-4 horas Enalaprilat supera fácilmente las barreras histohematógenas, excluyendo la barrera hematoencefálica. Una pequeña cantidad atraviesa la placenta y llega a la leche materna.
La vida media del metabolito activo es de aproximadamente 11 horas.
Se excreta principalmente por los riñones: 20% de la dosis tomada - sin cambios, 40% - en forma de enalaprilato. A través de los intestinos se excreta el 33% de la dosis ingerida, de la cual el 27% es en forma de enalaprilato.
Se elimina durante la hemodiálisis (tasa de eliminación - 62 ml / min) y la diálisis peritoneal.
En pacientes de edad avanzada, la velocidad de eliminación de enalapril se reduce.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial (incluida la hipertensión renovascular);
- terapia combinada de disfunción ventricular izquierda asintomática: para prevenir el desarrollo de insuficiencia cardíaca clínicamente expresada;
- Insuficiencia cardíaca crónica, como parte de una terapia combinada.
Contraindicaciones
Absoluto:
- antecedentes de angioedema causado por el uso de inhibidores de la ECA;
- angioedema hereditario o idiopático;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de embarazo y lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad establecida a otros inhibidores de la ECA;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Berlipril debe tomarse con precaución en 5 pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal (proteinuria superior a 1 g / día), estenosis bilateral de la arteria renal, estenosis de la arteria de un solo riñón, hiperpotasemia, hiperaldosteronismo primario, insuficiencia hepática, cardiopatía isquémica, estenosis aórtica. estenosis (con parámetros hemodinámicos alterados), enfermedades sistémicas del tejido conectivo, estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, enfermedades cerebrovasculares, diabetes mellitus, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea; en condiciones que van acompañadas de una disminución del volumen sanguíneo circulante (BCC) (incluidos diarrea y vómitos); si sigue una dieta con poca cantidad de cloruro de sodio, el uso simultáneo de inmunosupresores o saluréticos,condición después de un trasplante de riñón; pacientes mayores de 65 años.
Berlipril 5, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Berlipril 5 se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.
El uso del fármaco está indicado tanto como medio de monoterapia como en combinación con otros fármacos antihipertensivos.
La duración de la terapia depende de su efectividad.
Dósis recomendada:
- hipertensión arterial: la dosis inicial es de 5 a 20 mg una vez al día. La dosis de Berlipril 5 se selecciona individualmente para cada paciente y depende de la gravedad de la hipertensión arterial, con una gravedad leve debe ser de 5-10 mg, en otros casos, 20 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento es de 20 mg una vez al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg, se puede tomar dividiéndola en dos tomas, o una vez;
- hipertensión renovascular: la dosis inicial es de 5 mg (o menos) una vez al día. Debe tenerse en cuenta que en esta categoría de pacientes, la presión arterial y la función renal pueden ser más sensibles a la inhibición de la ECA, por lo que la terapia debe iniciarse con la dosis más baja. Además, puede aumentarse, teniendo en cuenta la respuesta a la terapia, a una dosis diaria clínicamente eficaz, que suele ser de 20 mg. Si el paciente está en tratamiento con diuréticos, cuando se prescribe Berlipril 5, el diurético debe suspenderse 2-3 días antes de comenzar el medicamento. En los casos en que esto no sea posible, la dosis diaria inicial de un inhibidor de la ECA no debe exceder los 2,5 mg (1/2 tableta). En caso de hiponatremia (la cantidad de iones de sodio en el suero sanguíneo es inferior a 130 mmol / l) o la concentración de creatinina en el suero sanguíneo es superior a 0,14 mmol / l, la dosis inicial del fármaco es 2,5 mg una vez al día. La dosis máxima diaria es de 20 mg;
- insuficiencia cardíaca crónica, disfunción ventricular izquierda asintomática: dosis inicial: 2,5 mg una vez al día. El uso de Berlipril 5 debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica para establecer su efecto principal sobre la presión arterial. Para el tratamiento de manifestaciones clínicas graves de insuficiencia cardíaca, está indicado el uso del medicamento en combinación con diuréticos y glucósidos cardíacos. Si Berlipril 5 se tolera bien, su dosis debe aumentarse gradualmente hasta una dosis diaria de mantenimiento de 20 mg, que se toma una vez o por la mañana y por la noche en partes iguales. Si se produce hipotensión arterial sintomática mientras se toma el medicamento, es necesario ajustar la dosis del inhibidor de la ECA en consecuencia. La selección de dosis individual suele durar de 14 a 28 días,pero si existen signos y síntomas residuales de insuficiencia cardíaca, se realiza en un tiempo más corto.
Si tomar Berlipril 5 provoca una disminución pronunciada de la presión arterial, su dosis se reduce gradualmente.
La dosis inicial en pacientes de edad avanzada debe ser de 1,25 mg, esto reducirá el riesgo de desarrollar un efecto hipotensor pronunciado.
La dosis diaria recomendada de Berlipril 5 para pacientes con insuficiencia renal crónica, teniendo en cuenta el siguiente aclaramiento de creatinina (CC):
- CC 30 a 80 ml / min: 5 a 10 mg;
- CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
- CC menor de 10 ml / min: 1,25-2,5 mg solo en los días de hemodiálisis. Si no se realiza hemodiálisis, la dosis se ajusta según la presión arterial. La acumulación de enalapril ocurre cuando la CC es menor de 10 ml / min.
Efectos secundarios
La incidencia de reacciones adversas cuando se usa Berlipril 5 se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (más de 1/10); a menudo (menos de 1/10, pero más de 1/100); con poca frecuencia (menos de 1/100, pero más de 1/1000); raramente (menos de 1/1000, pero más de 1/10000); muy raro (menos de 1/10 000); no se ha establecido la frecuencia (es imposible establecer la frecuencia de aparición de reacciones adversas basándose en los datos disponibles).
- por parte del sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - anemia aplásica, hemolítica y otros tipos de anemia; raramente: una disminución en el nivel de hemoglobina y hematocrito, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, ganglios linfáticos agrandados, inhibición de la función de la médula ósea, enfermedades autoinmunes;
- por parte del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - hipoglucemia;
- del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, depresión; con poca frecuencia: somnolencia, irritabilidad, insomnio, mareos, confusión, parestesia; raramente: alteraciones del sueño, cambios en la naturaleza de los sueños;
- por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - mareos; a menudo: una disminución marcada de la presión arterial, dolor en el pecho, síncope, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular; con poca frecuencia: palpitaciones, hipotensión ortostática; raramente - síndrome de Raynaud;
- del sistema respiratorio: muy a menudo - tos; a menudo - disnea; con poca frecuencia - dolor de garganta, ronquera, rinorrea, broncoespasmo, asma bronquial; raramente: rinitis, infiltrados pulmonares, neumonía eosinofílica, alveolitis alérgica;
- del hígado y del sistema biliar: raramente - colestasis, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular o colestásica (incluida la necrosis hepática), ictericia;
- del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo - un cambio en el gusto, dolor abdominal, diarrea; con poca frecuencia: sequedad de la mucosa oral, falta de apetito, vómitos, dispepsia, estreñimiento, pancreatitis, irritación del estómago, úlcera péptica, obstrucción intestinal; raramente - estomatitis, glositis, úlceras aftosas; muy raramente - angioedema intestinal;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - trastornos funcionales de los riñones, proteinuria, insuficiencia renal; raramente - oliguria;
- por parte del órgano de la visión: muy a menudo - violación de la acomodación;
- por parte de la piel y la grasa subcutánea: a menudo - erupción cutánea, reacciones de hipersensibilidad, angioedema (incluyendo la cara, labios, lengua, cuerdas vocales y / o laringe, extremidades); con poca frecuencia: picazón en la piel, aumento de la sudoración, urticaria, alopecia; raramente: pénfigo, eritrodermia, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; no se ha establecido la frecuencia - el desarrollo de un complejo de síntomas, acompañado de los siguientes efectos secundarios (todos o algunos de ellos): fiebre, serositis, vasculitis, artralgia o artritis, mialgia o miositis, eosinofilia, leucocitosis, aumento del título de anticuerpos antinucleares (ANA) y velocidad de sedimentación de eritrocitos, erupción, fotosensibilidad;
- del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: con poca frecuencia - impotencia; raramente - ginecomastia;
- parámetros de laboratorio: a menudo - hiperpotasemia, aumento de los niveles de creatinina sérica; con poca frecuencia: hiponatremia, aumento de la concentración de urea en suero; raramente - hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
- otros: muy a menudo - astenia; a menudo - fatiga; con poca frecuencia: enrojecimiento facial, malestar, calambres musculares, tinnitus, fiebre.
Sobredosis
Síntomas: una disminución pronunciada de la presión arterial, incluido el posible desarrollo de infarto de miocardio, colapso, accidente cerebrovascular agudo y complicaciones tromboembólicas, convulsiones, estupor.
Tratamiento: en caso de sobredosis leve, está indicado el lavado gástrico inmediato y la ingestión de solución salina. El paciente debe tomar una posición horizontal con un cabecero bajo. Para estabilizar la presión arterial en una condición grave del paciente, se prescribe la administración intravenosa de solución salina, sustitutos del plasma, el uso de angiotensina II y hemodiálisis.
instrucciones especiales
Antes de iniciar el tratamiento con Berlipril 5, el paciente debe someterse a un examen para determinar los parámetros sanguíneos (hemoglobina, potasio, urea, creatinina, actividad de las transaminasas hepáticas) y proteínas en la orina. Durante el período de toma del medicamento, estos indicadores deben monitorearse periódicamente y regularmente: presión arterial.
Debe tenerse en cuenta que con una tasa de BCC reducida, el riesgo de una disminución repentina y pronunciada de la presión arterial aumenta significativamente incluso después de tomar la dosis inicial de un inhibidor de la ECA. Se produce una disminución del BCC como resultado de la terapia con diuréticos, la restricción de la ingesta de cloruro de sodio, la diarrea y los vómitos y la hemodiálisis.
En el caso de hipotensión arterial transitoria, no se requiere la abolición de Berlipril 5, después de la estabilización de la presión arterial, el tratamiento puede continuar. Con una disminución pronunciada repetida de la presión arterial, debe reducir la dosis o dejar de tomar enalapril.
El uso de membranas de alto flujo durante la diálisis aumenta el riesgo de desarrollar una reacción anafiláctica.
El uso de Berlipril 5 en pacientes con cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca crónica grave o enfermedad cerebrovascular requiere un control cuidadoso debido al hecho de que una disminución brusca de la presión arterial puede causar infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o disfunción renal en esta categoría de pacientes.
Durante el período de tratamiento, el uso de bebidas alcohólicas está contraindicado.
Para cualquier intervención quirúrgica (incluida la odontología), el paciente debe advertir al cirujano o anestesiólogo sobre la toma de un inhibidor de la ECA.
El cese repentino del tratamiento con enalapril no provoca un aumento brusco de la presión arterial.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Berlipril 5, se debe tener cuidado al conducir vehículos o realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Berlipril 5 durante la gestación y la lactancia está contraindicado.
Se debe informar a los pacientes en edad fértil sobre el riesgo potencial para el feto y que si se confirma la concepción, se debe suspender inmediatamente la toma de las píldoras.
El uso de inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo tiene un efecto negativo sobre el feto, incluido el desarrollo de insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia y / o hipoplasia de los huesos del cráneo en un recién nacido, y puede causar la muerte del feto o del recién nacido. Además, es posible una complicación como el oligohidramnios, que conduce a la deformación de los huesos del cráneo, incluida su parte facial, contractura de las extremidades e hipoplasia de los pulmones.
En los casos en que no se pueda cancelar Berlipril 5 durante el embarazo, se requiere un control cuidadoso del recién nacido para detectar oliguria, disminución de la presión arterial e hiperpotasemia. Se puede usar diálisis peritoneal o exanguinotransfusión para eliminar el enalapril de la circulación del recién nacido.
Si durante la lactancia es necesario utilizar Berlipril 5, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
Berlipril 5 comprimidos no se utiliza para el tratamiento de pacientes menores de 18 años debido a la eficacia y seguridad desconocidas de dicha terapia en este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Se recomienda tomar Berlipril 5 con precaución en caso de insuficiencia renal (proteinuria superior a 1 g / día), estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de una arteria de un solo riñón, hiperpotasemia, pacientes en estado postrasplante de riñón o en hemodiálisis.
Para pacientes con insuficiencia renal crónica, la dosis diaria debe prescribirse teniendo en cuenta el indicador CC individual.
Por violaciones de la función hepática
Berlipril debe tomarse con precaución en 5 pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Berlipril debe prescribirse con precaución a 5 pacientes mayores de 65 años.
La dosis inicial en pacientes de edad avanzada no debe exceder de 1,25 mg.
Interacciones con la drogas
- inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): con la terapia concomitante con cada uno de estos fármacos, es posible una disminución del efecto antihipertensivo. Los pacientes con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de insuficiencia renal;
- espironolactona, amilorida, triamtereno: la combinación con diuréticos ahorradores de potasio puede causar hiperpotasemia;
- preparaciones de litio: es posible un aumento transitorio de la concentración de litio en el suero sanguíneo, lo que lleva al desarrollo de sus efectos tóxicos. En este sentido, se recomienda evitar el uso combinado de Berlipril 5 y preparaciones de litio o garantizar un control cuidadoso del contenido de litio en el suero sanguíneo;
- analgésicos y antipiréticos: ayudan a reducir el efecto hipotensor del fármaco;
- teofilina: las preparaciones que contienen teofilina debilitan su efecto;
- diuréticos, betabloqueantes, nitratos, metildopa, bloqueadores de los canales de calcio lentos de la serie dihidropiridina, prazosina, hidralazina: ayudan a potenciar el efecto antihipertensivo de Berlipril 5;
- inmunosupresores, citostáticos, alopurinol: una combinación con cada uno de estos agentes aumenta la hematotoxicidad;
- medicamentos que causan supresión de la médula ósea: estos medicamentos deben tomarse con precaución debido a que pueden causar el desarrollo de neutropenia y / o agranulocitosis;
- insulina, agentes hipoglucemiantes para administración oral: cada uno de estos fármacos puede potenciar su efecto hipoglucemiante, aumentando la probabilidad de hipoglucemia. En este sentido, los pacientes con diabetes mellitus que toman agentes hipoglucemiantes deben controlar cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre;
- aurotiomalato de sodio: la administración parenteral de preparaciones de oro puede provocar la aparición de un complejo de síntomas, que incluye náuseas, vómitos, enrojecimiento de la piel facial e hipotensión arterial;
- etanol: los fármacos que contienen alcohol y etanol para administración oral potencian el efecto hipotensor del fármaco.
Análogos
Los análogos de Berlipril 5 son Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Agio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Berlipril 5
Las revisiones de Berlipril 5 son en su mayoría positivas. Los pacientes informan que tomar el medicamento reduce de manera efectiva la presión arterial.
En algunos casos, los pacientes tienen que abandonar su uso por la aparición de efectos secundarios graves.
Precio de Berlipril 5 en farmacias
El precio de Berlipril 5 por un paquete que contiene 30 tabletas puede oscilar entre 60 rublos.
Berlipril 5: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Berlipril 5 comprimidos de 5 mg 30 uds. RUB 66 Comprar |
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Berlipril 5 comprimidos 5 mg 30 uds. RUB 70 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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