Alprostan
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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El alprostán es un fármaco prostaglandina E 1 que tiene un efecto vasodilatador y angioprotector, que mejora la circulación periférica.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - concentrado para la preparación de solución para perfusión: solución transparente incolora (0,2 ml en ampollas, 5 ampollas en envases de PVC, 2 envases en una caja de cartón).
1 ampolla contiene:
- Ingrediente activo: alprostadil - 100 mcg;
- Componente auxiliar: etanol.
Indicaciones para el uso
Alprostan es un remedio para el tratamiento de enfermedades arteriales obliterantes crónicas de la etapa III-IV (de acuerdo con la clasificación de Fontaine).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Angina inestable o severa;
- Insuficiencia cardíaca crónica descompensada, alteraciones del ritmo cardíaco;
- Infarto de miocardio agudo y subagudo;
- Disfunción hepática grave;
- Edema pulmonar, síndrome bronco-obstructivo severo con signos de insuficiencia respiratoria, cambios infiltrativos en los pulmones, confirmados por examen clínico y radiográfico;
- Hiperhidratación, oliguria, edema cerebral;
- Enfermedades acompañadas de riesgo de sangrado (daño vascular severo en el cerebro, úlcera de estómago o duodenal, trauma extenso, retinopatía proliferativa con tendencia a sangrar, etc.);
- Período de embarazo y lactancia;
- Edad menor de 18 y mayor de 75 años;
- Uso simultáneo de vasodilatadores y / o anticoagulantes;
- Hipersensibilidad a los componentes de Alprostan.
Relativo (usar con precaución):
- Insuficiencia cardiovascular;
- Hipotensión arterial;
- Diabetes mellitus tipo 1, angiopatía diabética;
- Hemodiálisis.
Método de administración y dosificación
Alprostan se administra por vía intravenosa. Inmediatamente antes de la administración, se prepara una solución para perfusión a partir del liofilizado.
Dilución recomendada: disolver el contenido de 1 ampolla con liofilizado (0,2 ml) en 9,8 ml de disolvente (solución de glucosa al 5% o al 10%, solución fisiológica). Después de la dilución, la concentración de alprostadil en 10 ml de solución es de 100 μg. La solución resultante, si es necesario, se puede diluir en un mayor volumen de disolvente.
A los pacientes adultos se les recetan 50-200 mcg 1 vez al día. En casos graves, la dosis se aumenta a 50-100 mcg 2 veces al día. El liofilizado se suele disolver en 200-500 ml. La duración de la infusión es de al menos 2 horas.
La duración media del tratamiento es de 14 días. En caso de un efecto positivo, la terapia se continúa durante otros 7-14 días. La duración total del medicamento no debe exceder los 28 días.
Si no hay ningún efecto durante los primeros 14 días de tratamiento, se cancela Alprostan.
Para pacientes con insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica superior a 1,5 ml / dl), la dosis inicial es de 20 μg. Después de 2-3 días, si es necesario, la dosis se aumenta a 40-60 mcg.
Con insuficiencia cardíaca y renal, el volumen máximo de líquido inyectado es de 50-100 ml por día.
La duración del tratamiento para estas categorías de pacientes es de 28 días.
Efectos secundarios
- Del lado del sistema cardiovascular: arritmias cardíacas, taquicardia, disminución de la presión arterial, ataques de angina;
- Desde el lado del sistema musculoesquelético: con terapia prolongada (a partir de 4 semanas) - hiperostosis de huesos largos (reversible);
- Del sistema digestivo: náuseas, malestar epigástrico, diarrea, vómitos;
- Del sistema urinario: presencia de sangre en la orina (hematuria);
- Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza;
- Reacciones alérgicas: picazón, erupción cutánea;
- Indicadores de laboratorio: leucocitosis, hiperbilirrubinemia, leucopenia, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo; en casos individuales, un aumento en el título de proteína C reactiva;
- Otros: malestar, aumento de la fatiga, hipertermia, hiperhidratación, hinchazón de la extremidad, en la vena en la que se infunde el medicamento;
- Reacciones locales: signos de flebitis proximales al lugar de la inyección (desaparecen unas horas después del final de la perfusión o cambian el lugar de la inyección, no se requiere tratamiento específico; la frecuencia de este efecto secundario puede reducirse mediante el cateterismo de la vena central).
El número de reacciones adversas depende del volumen, la concentración y la velocidad de perfusión.
instrucciones especiales
Alprostan debe ser utilizado únicamente por médicos especialistas con experiencia en angiología, familiarizados con los métodos modernos de monitorización continua del estado del sistema cardiovascular y que dispongan del equipo adecuado para ello.
Durante el período de tratamiento, es necesario controlar los parámetros hemodinámicos del equilibrio ácido-base, los parámetros bioquímicos de la sangre y el sistema de coagulación sanguínea (en pacientes con trastornos del sistema de coagulación sanguínea o que reciben terapia simultánea con medicamentos que afectan el sistema de hemocoagulación).
En caso de efectos secundarios, se recomienda reducir la dosis del medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal y enfermedad coronaria durante el tratamiento y dentro de 1 día después de su finalización deben estar en el hospital bajo la supervisión de un médico. Para evitar el desarrollo de una sobrehidratación, es deseable que el volumen de líquido inyectado en dichos pacientes no supere los 50-100 ml por día. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente: presión arterial y frecuencia cardíaca, si es necesario, peso corporal, balance de líquidos, presión venosa central o ecocardiografía. En recién nacidos, Alprostan debe utilizarse bajo un control constante de la presión arterial, si existen condiciones para la ventilación mecánica.
El tratamiento de los pacientes en hemodiálisis debe realizarse en el período posdiálisis.
En pacientes con enfermedades crónicas obliterantes de las arterias de las extremidades inferiores, el uso de Alprostan es parte de una terapia compleja, el efecto clínico del tratamiento es duradero y puede aparecer con cierto retraso después del final del curso terapéutico.
El alprostano puede producir efectos sistémicos en forma de mareos, debilidad o hipotensión, que suelen desaparecer poco después del cese de las infusiones, por lo que los pacientes deben tener cuidado al conducir y realizar actividades que requieran una mayor velocidad de reacciones psicomotoras y concentración.
Interacciones con la drogas
El alprostadil potencia el efecto de los vasodilatadores y los agentes antihipertensivos.
Con el uso simultáneo de fármacos antiplaquetarios y anticoagulantes, trombolíticos, cefamandol, cefotetan, cefoperazona, aumenta el riesgo de hemorragia.
Los adrenomiméticos (epinefrina, norepinefrina) reducen el efecto vasodilatador del fármaco.
Análogos
Los análogos de Alprostan son: Alprostan Zentiva, Vasaprostan, Vasostenon, VAP 20, VAP 500, Coverject, Mews, Edex, Prostin BP.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco, oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 1-5 ° C. ¡No congelar!
La vida útil es de 2 años.
La solución preparada a partir del liofilizado se puede almacenar a una temperatura de 2-8 ° C durante no más de 24 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Alprostan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Alprostan Zentiva 0,1 mg / 0,2 ml concentrado para solución para perfusión 0,2 ml 10 uds. RUB 6076 Comprar |
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