Alendronato
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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El alendronato es un biofosfonato, un inhibidor no hormonal de la resorción ósea osteoclástica, estimula la osteogénesis, suprime los osteoclastos, aumenta la densidad mineral ósea y promueve la formación de tejido óseo con una estructura histológica normal.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: redondas, cilíndricas planas, 10 mg - con un bisel, 70 mg - con una línea divisoria y un chaflán, casi blanco o blanco, con un ligero veteado (10 mg - 10 uds. En una tira blister, en una caja de cartón 1 o 3 paquetes; 70 mg - 4 uds. en blister, en caja de cartón 1, 2 o 3 paquetes; 10 uds. en blister, en caja de cartón 1 paquete).
1 comprimido de alendronato contiene:
- Ingrediente activo: alendronato de sodio (en términos de ácido alendrónico) - 10 mg o 70 mg;
- Componentes auxiliares: lactosa monohidrato, almidón de patata, dióxido de silicio coloidal, estearato de calcio, povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular).
Indicaciones para el uso
- Enfermedad de Paget;
- Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas (para la prevención de fracturas óseas, incluida la columna vertebral y la parte proximal del muslo);
- Osteoporosis en hombres.
Contraindicaciones
- Patología del esófago, retrasando los procesos de su vaciado (incluida acalasia, estenosis);
- Hipocalcemia;
- Incapacidad para sentarse o pararse erguido durante 30 minutos o más;
- Intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa;
- Insuficiencia renal crónica, con aclaramiento de creatinina (CC) menor de 35 ml / min;
- El período de embarazo y lactancia;
- Niños y adolescentes hasta los 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Se recomienda prescribir el medicamento con precaución a los pacientes durante una exacerbación de enfermedades del tracto gastrointestinal (GIT): gastritis, disfagia, duodenitis, esofagitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal; con patologías graves del tracto gastrointestinal, como hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica, cirugía en el tracto gastrointestinal superior (excepto piloroplastia), transferida dentro de los 12 meses anteriores; con predisposición a la hipocalcemia (malabsorción de calcio, hipotiroidismo); con enfermedades oncológicas, deficiencia de vitamina D y otros trastornos del metabolismo mineral; con el uso simultáneo de corticosteroides y otros fármacos, quimioterapia y / o radioterapia; con mala higiene bucal (incluidas enfermedades dentales, periodontitis), coagulopatía, anemia, patologías infecciosas concomitantes y otras.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos se toman por vía oral, tragándose enteros, preferiblemente 2 horas antes, pero después de 0,5 horas antes de la primera ingesta de agua, comida u otros medicamentos. Beba solo con agua corriente, ya que el té, el agua mineral, el jugo de naranja o el café reducirán la absorción.
El uso de alendronato debe ir acompañado de la ingesta de vitamina D y calcio en una dosis que cubra el requerimiento diario.
No se ha establecido la duración óptima de la terapia con bisfosfonatos. Lo determina el médico de forma regular, especialmente en pacientes después de su uso durante cinco años o más.
Dósis recomendada:
- Osteoporosis posmenopáusica en mujeres y osteoporosis en hombres: 70 mg una vez a la semana o 10 mg una vez al día;
- Enfermedad de Paget: 40 mg una vez al día, un curso de terapia durante seis meses.
Para pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia hepática funcional y / o insuficiencia renal leve a moderada (CC 35-60 ml / min), no se requiere ajuste de dosis.
En caso de omitir la siguiente dosis del medicamento en el día establecido (cuando se toma una vez a la semana), la píldora debe tomarse en la mañana del día siguiente, siempre que no se tomen dos tabletas a la vez. Luego continúe la aplicación de acuerdo con el esquema establecido.
Efectos secundarios
En general, el uso de alendronato se tolera bien, la gravedad de los efectos secundarios suele ser leve y no requiere la suspensión del medicamento.
Acciones farmacológicas adversas con una frecuencia de desarrollo en más del 1% de los pacientes establecidos durante los ensayos clínicos:
- Aparato digestivo: náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, eructos ácidos, dispepsia, disfagia, úlcera esofágica, gastritis, flatulencia, úlcera de estómago, melena;
- Sistema nervioso: dolor de cabeza;
- Sistema musculoesquelético: dolor de huesos, calambres musculares, mialgias, dolor articular.
Efectos secundarios registrados en una amplia práctica clínica:
- Sistema nervioso: mareos, alteración del gusto, mareos sistémicos;
- Aparato digestivo: náuseas, vómitos, erosión o úlcera del esófago, perforación, gastritis, melena, estenosis esofágica, úlcera orofaríngea, esofagitis; raramente: úlcera péptica del estómago y duodeno (la conexión con el medicamento no está confirmada), osteonecrosis de la mandíbula (local), más a menudo asociada con una infección local previa (incluida la osteomielitis) y / o extracción de dientes;
- Metabolismo: hipocalcemia; raramente - edema periférico;
- Sistema musculoesquelético: mialgia, dolor articular y / o óseo; raramente: formas graves de hinchazón de las articulaciones, fracturas de cadera;
- Reacciones alérgicas: urticaria, raramente - angioedema;
- Órganos de los sentidos: raramente - escleritis, uveítis, epiescleritis;
- Reacciones dermatológicas: picor cutáneo, erupción cutánea, alopecia, fotosensibilidad; raramente: eritema, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y otras reacciones cutáneas graves;
- Otros: astenia, malestar, mialgia; raramente - fiebre (son pasajeros, aparecen al comienzo de la terapia).
instrucciones especiales
Al prescribir alendronato, el médico debe informar al paciente en detalle sobre las reglas para tomar píldoras y las consecuencias de no seguir las recomendaciones.
Para reducir el efecto irritante en el esófago, la píldora debe tomarse inmediatamente después de despertarse por la mañana, lavarse con un vaso lleno de agua y no tomar una posición horizontal durante 0,5 horas después de tomarla (riesgo de desarrollar esofagitis).
El paciente debe prestar especial atención a los signos de reacciones no deseadas del esófago. Si experimenta acidez estomacal, dolor en el pecho, disfagia o dolor al tragar, deje de tomar el medicamento y consulte a un médico.
Debido al efecto positivo del fármaco sobre la densidad mineral ósea, se pueden observar ligeras disminuciones asintomáticas en los niveles séricos de calcio y concentración de fosfato. Esto es de particular importancia para los pacientes en tratamiento con glucocorticosteroides, ya que la absorción de calcio en ellos puede verse reducida.
Los factores de riesgo para el desarrollo de osteonecrosis de la mandíbula incluyen: terapia concomitante (quimioterapia, radioterapia, medicamentos corticosteroides), cáncer diagnosticado, enfermedad de las encías, anemia, infecciones, coagulopatía.
Las manipulaciones dentales quirúrgicas pueden mejorar las manifestaciones de osteonecrosis de la mandíbula.
La decisión sobre la idoneidad del uso del medicamento debe tomarse después de evaluar la relación entre el beneficio esperado de la terapia y el posible riesgo para cada paciente individualmente.
No se ha establecido el efecto del ácido alendrónico en la capacidad del paciente para conducir vehículos y mecanismos.
Interacciones con la drogas
Cuando se usa simultáneamente con medicamentos para administración oral, incluidos antiácidos y medicamentos que contienen calcio, la absorción de ácido alendrónico puede reducirse, por lo que estas combinaciones no deben permitirse. Si es necesaria una terapia concomitante, el intervalo entre la toma de alendronato y otros medicamentos debe ser de 0,5 horas o más.
Los efectos secundarios del ácido alendrónico en el tracto gastrointestinal pueden potenciarse mediante su combinación con ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.
La terapia combinada con preparaciones de estrógenos (observando el intervalo entre dosis) no provoca un cambio en su acción y el desarrollo de efectos secundarios.
La biodisponibilidad del ácido alendrónico no se ve afectada por la administración oral de prednisolona.
Análogos
Los análogos de Alendronat son: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterepar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Alendronato: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Alendronato 70 mg comprimidos 4 uds. 283 r Comprar |
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Alendronato 70 mg comprimidos 4 uds. 300 rublos Comprar |
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Alendronato 70 mg comprimidos 4 uds. 309 RUB Comprar |
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Tabletas de alendronato 70 mg 4 uds. RUB 318 Comprar |
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
