El meldonium prohibido por la AMA no es un placebo
La evidencia de la efectividad del mildronato en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias con angina de pecho se puede encontrar en muchas publicaciones de finales del siglo XX. Se han realizado investigaciones desde 1984, incluidos los efectos controlados con placebo. En total, los ensayos clínicos de Mildronate se han llevado a cabo durante más de treinta años.
La experiencia de usar Mildronate, acumulada en la práctica clínica diaria durante 25 años, y que confirma que Mildronate no es un placebo, también es digna de mención.
Uno de los primeros estudios controlados con placebo de mildronato tenía como objetivo estudiar la eficacia del tratamiento de 50 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y angina de pecho estable. Bajo la influencia de Mildronat, se logró un aumento en la tolerancia al ejercicio.
Otro estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de meldonium dirigido a estudiar el efecto de Mildronate sobre la efectividad del tratamiento de pacientes con CI II y III CF según la clasificación de la Canadian Cardiovascular Society (CCS), confirmó un aumento en la duración promedio de FN en comparación con las cargas realizadas en la visita de aleatorización. En el grupo de Mildronate, este aumento fue significativo (p = 0.02), mientras que en el grupo de placebo, no se encontraron cambios significativos. Después de la expiración del período de estudio, el número de ataques de angina en ambos grupos disminuyó en comparación con los datos iniciales. Al mismo tiempo, mientras tomaba Mildronate, hubo una disminución significativa en la necesidad de una ingesta adicional de nitroglicerina (p = 0.02). Se concluyó queque la adición de Mildronate a la terapia conduce a un aumento significativo en la tolerancia al ejercicio y una disminución en la necesidad de una ingesta adicional de nitroglicerina.
Según la conclusión de los autores del estudio, el uso de Mildronate en pacientes con angina de pecho estable puede reducir significativamente la frecuencia de los ataques de angina, reducir significativamente la necesidad de los pacientes de nitratos de acción corta y aumentar la tolerancia al ejercicio. Por lo tanto, la suposición de que Mildronate tiene un efecto placebo no es cierta.
En la parte de Internet de habla rusa, continúan las discusiones sobre el tema de qué es la sustancia meldonium y la droga que se basa en ella, llamada "Mildronate". Algunos argumentan que el meldonio es un placebo y 2 millones de atletas que lo toman no saben por qué lo hicieron. Sus oponentes, a su vez, escriben que el meldonium no solo no es un placebo, sino que incluso se toma como dopaje. El argumento, según este último, son los mismos 2 millones de deportistas que tomaban periódicamente la droga.
Todo esto está sucediendo en el contexto del escándalo en curso con la prohibición del meldonium por parte de la Asociación Mundial Antidopaje. Como recordatorio, desde el 1 de enero de 2016, la AMA designó a Mildronat como dopaje y prohibió a los atletas que participaran en competencias profesionales que lo tomaran.
Después de la prohibición de Mildronate, cientos de atletas, en cuya sangre se encontró meldonium, fueron excluidos de los deportes. Vale la pena señalar que una parte significativa de los atletas que fueron "capturados" por representantes de la AMA por tomar Mildronat viven en Europa del Este y los países de la ex Unión Soviética.
Las críticas al hecho de que Mildronate sea tomado principalmente por atletas en Europa del Este y los países de la ex URSS, y no en Occidente, también se explica por la historia del origen de la droga. Por primera vez, se permitió que el medicamento se usara en la Unión Soviética en 1984, donde se creó, después de una investigación completa sobre el efecto del meldonium en el cuerpo humano.
A finales de los 80 y principios de los 90, Mildronat, después de otra serie de ensayos clínicos, fue aprobado para la venta en la mayoría de los países de la antigua URSS. En la década de 2000, comenzaron las ventas de medicamentos en China, Bulgaria, Turquía, Vietnam, Albania, Kosovo y Mongolia.
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