ESPA-NATS
ESPA-NATS: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
Nombre latino: ESPA-NATS
Código ATX: R05CB01
Ingrediente activo: acetilcisteína (acetilcisteína)
Productor: Lindopharm GmbH (Alemania)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-04-29
Precios en farmacias: desde 118 rublos.
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ESPA-NAC es un agente mucolítico expectorante.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración oral: homogénea, sin partículas extrañas y aglomerados, casi blanco o blanco, con olor afrutado (3 g cada uno en un sobre de material de tres capas, 20 sobres en una caja de cartón e instrucciones de uso de ESPA- NAC).
Composición por 1 sobre de la droga:
- sustancia activa: acetilcisteína - 200 o 600 mg;
- componentes adicionales: sabor a naranja, sacarosa, ácido tartárico, dióxido de silicio coloidal, cloruro de sodio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La acetilcisteína es un agente mucolítico que diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita la evacuación; se refiere a derivados del aminoácido cisteína. La acción de la sustancia activa se debe a la capacidad de sus grupos sulfhidrilo libres (grupos SH) constituyentes para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de las cadenas de mucopolisacáridos. Este efecto proporciona una despolimerización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del esputo, a veces, sin embargo, esto provoca un aumento significativo en el volumen del esputo, lo que requiere la aspiración del contenido de los bronquios.
ESPA-NAC demuestra actividad en esputo mucoso, purulento y mucopurulento, no afecta la inmunidad. Aumenta la producción de sialomucinas menos viscosas por parte de los enterocitos caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. El agente activa las células mucosas de los bronquios, que producen un secreto que lisa la fibrina. El principio activo tiene un efecto similar sobre la secreción producida en el contexto de lesiones inflamatorias de los órganos ENT.
El fármaco tiene un efecto antioxidante debido a la capacidad de sus grupos SH para interactuar con los radicales oxidativos y, como resultado, neutralizarlos. La acetilcisteína no permite el efecto inhibidor del oxidante HOC1 sintetizado por la enzima mieloperoxidasa de los fagocitos activos en relación con el inhibidor de elastasa alfa-1-antitripsina.
ESPA-NAC tiene algún efecto antiinflamatorio basado en la inhibición de la formación de radicales libres y sustancias activas que contienen oxígeno, que son responsables del desarrollo del proceso inflamatorio en el tejido pulmonar. Al penetrar en la célula, la acetilcisteína se convierte por desacetilación en L-cisteína, que participa en la síntesis de glutatión intracelular, un poderoso antioxidante y citoprotector. El principio activo proporciona un aumento en la producción de glutatión intracelular, que juega un papel importante en los procesos redox, lo que explica el efecto desintoxicante del fármaco en el contexto de la intoxicación por paracetamol.
En pacientes con fibrosis quística y bronquitis crónica, con el uso profiláctico de ESPA-NAC, se registra una disminución en la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la absorción del principio activo es alta. La biodisponibilidad es aproximadamente del 10% debido a la presencia de un efecto significativo del primer paso a través del hígado con la formación de un derivado farmacológicamente activo: cisteína, así como cistina y diacetilcistina.
El valor máximo de la concentración (C max) del fármaco en el plasma después de la administración oral se anota en promedio después de 1-3 horas La conexión de acetilcisteína con proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50%. Se excreta principalmente por los riñones en forma de metabolitos inactivos (diacetilcisteína, sulfatos inorgánicos), una pequeña parte del fármaco se elimina sin cambios con las heces. La vida media (T 1/2) del medicamento del plasma es de aproximadamente 1 hora, con trastornos funcionales del hígado, aumenta a 8. La sustancia pasa a través de la placenta y se acumula en el líquido amniótico. No hay información sobre la penetración de acetilcisteína a través de la barrera hematoencefálica.
Indicaciones para el uso
ESPA-NAC está recomendado para su uso en el tratamiento de enfermedades respiratorias, acompañado de la aparición de esputo viscoso difícil de separar:
- laringotraqueítis, traqueítis;
- bronquitis obstructiva, bronquitis aguda / crónica;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), bronquiolitis, asma bronquial, bronquiectasia;
- neumonía;
- fibrosis quística.
También ESPA-NAC está indicado para el tratamiento de la sinusitis aguda y crónica, inflamación del oído medio (otitis media).
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemoptisis, hemorragia pulmonar;
- etapa de exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal 12;
- malabsorción de glucosa-galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa / isomaltasa (el producto contiene sacarosa);
- embarazo, período de lactancia;
- edad hasta 2 años - para una dosis de 200 mg; hasta 14 años (en el tratamiento de la fibrosis quística - hasta 6 años) - para una dosis de 600 mg;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (se recomienda utilizar ESPA-NAC con extrema precaución):
- asma bronquial, bronquitis obstructiva;
- insuficiencia hepática y / o renal;
- hipertensión arterial;
- venas varicosas del esófago;
- antecedentes de indicación de úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- enfermedades de las glándulas suprarrenales;
- intolerancia a la histamina (se requiere evitar el uso prolongado de ESPA-NAC, ya que la acetilcisteína afecta los procesos metabólicos de la histamina y puede causar signos de intolerancia en forma de rinitis vasomotora, dolor de cabeza, picazón).
ESPA-NATS, instrucciones de uso: método y dosificación
El polvo de ESPA-NAC se toma por vía oral después de las comidas, disolviendo la dosis requerida en 200 ml de agua caliente (1 vaso).
Dosis recomendadas y frecuencia de administración para una dosis de 200 mg, en ausencia de otras prescripciones:
- niños de 2 a 6 años: 100 mg (½ sobre) 2-3 veces / día;
- niños de 6 a 14 años: 200 mg (1 sobre) 2 veces / día;
- adolescentes mayores de 14 años y adultos: 200 mg (1 sobre) 2-3 veces / día.
En caso de fibrosis quística, a los niños de 2 a 6 años se les prescribe ESPA-NAC en una dosis de 200 mg 2 veces / día, mayores de 6 años - 3 veces / día en la misma dosis.
ESPA-NAC a una dosis de 600 mg para adultos, se recomienda que los adolescentes mayores de 14 años (en el tratamiento de la fibrosis quística, para niños mayores de 6 años) tomen 600 mg (1 sobre) 1 vez al día.
Con resfriados cortos, el curso es de 5-7 días. Con fibrosis quística y bronquitis crónica, el medicamento debe usarse durante un período más prolongado para prevenir infecciones. En el caso de enfermedades a largo plazo, el médico tratante establece el curso del tratamiento.
Para mejorar el efecto mucolítico del medicamento durante el tratamiento, debe consumir una cantidad suficiente de líquido.
Efectos secundarios
- sistema respiratorio: extremadamente raramente - hemorragia pulmonar como manifestación de una reacción de hipersensibilidad;
- tracto gastrointestinal (GIT): raramente - náuseas, vómitos, estomatitis, acidez, dispepsia, dolor abdominal, diarrea;
- sistema cardiovascular: raramente - disminución de la presión arterial (PA), taquicardia;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - tinnitus;
- reacciones alérgicas: raramente: picazón, urticaria, erupción cutánea, exantema, broncoespasmo (principalmente en pacientes con un sistema bronquial hiperreactivo en el contexto de asma bronquial), angioedema; extremadamente raramente: reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico; necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson (no se ha identificado una relación causal con el uso del fármaco);
- otros: raramente - fiebre, dolor de cabeza; casos aislados: el desarrollo de sangrado debido a la presencia de reacciones de hipersensibilidad, una disminución de la agregación plaquetaria.
Sobredosis
Con la administración oral de acetilcisteína en una dosis diaria de hasta 11,6 g durante 3 meses, no se identificaron síntomas de intoxicación potencialmente mortales. Cuando el fármaco se administró por vía oral a una dosis inferior a 0,5 g / kg, no hubo signos de intoxicación. Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, ardor de estómago, vómitos, dolor de estómago, diarrea. Puede desarrollarse hipersecreción en recién nacidos.
El tratamiento es sintomático.
instrucciones especiales
El polvo debe disolverse en cristalería, evitando el contacto con caucho (debido a la formación de sulfuros de olor característico), metales, oxígeno, así como sustancias fácilmente oxidantes.
En presencia de asma bronquial y bronquitis obstructiva, se debe usar un agente mucolítico con precaución bajo un control regular de la permeabilidad del árbol bronquial.
Los pacientes con diabetes deben tener en cuenta que el polvo de ESPA-NAC contiene sacarosa: 1 sobre de 200/600 mg contiene 0,23 / 0,2 unidades de pan (XE), respectivamente.
En pacientes con lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Lyell o el síndrome de Stevens-Johnson, en la fase inicial, puede aparecer dolor corporal, rinitis, dolor de garganta, fiebre y tos. Con terapia sintomática en estos casos, es posible el uso erróneo de agentes mucolíticos.
Hubo informes aislados de detección de síndromes de Lyell y Stevens-Johnson en el período que coincidió con el uso de ESPA-NAC. Si, durante el proceso de tratamiento, se observa el desarrollo de una erupción, manchas en la cara y el tronco con una posible extensión adicional a otras partes del cuerpo, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a un médico, ya que estos trastornos pueden ser signos del desarrollo de los síndromes anteriores.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Cuando se trata con el fármaco en dosis terapéuticas, no afecta negativamente la capacidad de conducir vehículos y controlar mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los datos sobre el uso de ESPA-NAC durante el embarazo y la lactancia son limitados; por lo tanto, la terapia con medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes está contraindicada.
Si es necesario tratar con acetilcisteína durante la lactancia, es necesario resolver el problema de transferir al niño a la alimentación artificial.
Uso pediátrico
ESPA-NAC en una dosis de 200 mg está contraindicado para niños menores de 2 años, en una dosis de 600 mg para niños menores de 14 años (en el tratamiento de la fibrosis quística - para niños menores de 6 años).
Con insuficiencia renal
En presencia de insuficiencia renal, ESPA-NAC debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática deben tomar ESPA-NAC con extrema precaución.
Interacciones con la drogas
- enzimas proteolíticas, antibióticos: cefalosporinas, penicilinas, tetraciclina, eritromicina, anfotericina B: se observa incompatibilidad farmacéutica de estos medicamentos con el medicamento;
- antitusivos: el riesgo de estancamiento de la mucosidad se agrava debido a la supresión del reflejo de la tos;
- nitroglicerina: el efecto vasodilatador de esta sustancia aumenta cuando se combina con acetilcisteína y agentes vasodilatadores;
- tetraciclina, penicilinas, cefalosporinas: la absorción de estos medicamentos disminuye, por lo que se recomienda tomarlos no antes de 2 horas después de la administración oral de acetilcisteína.
Análogos
Los análogos de ESPA-NAC son Acetylcysteine, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, Mucocil Solution Tablets, Acetylcysteine-Teva, Acetylcysteine VERTEX, Acetylcysteine.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre ESPA-NAC
Según las raras revisiones sobre ESPA-NAC, que se encuentran en sitios especializados, es un agente mucolítico eficaz que facilita el paso del esputo viscoso y alivia la tos. Los pacientes notan el sabor agradable de la droga, su buena tolerancia y su bajo costo en comparación con otros análogos populares.
Precio de ESPA-NAC en farmacias
El precio de ESPA-NAC en forma de polvo para preparar una solución para administración oral puede ser (por 20 sobres de 3 g cada uno): en una dosis de 200 mg - 120-150 rublos, en una dosis de 600 mg - 170-210 rublos.
ESPA-NAC: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Espa-Nat 200 mg polvo para solución para administración oral 3 g 20 uds. 118 RUB Comprar |
Polvo Espa-Nat para solución prig para interior aprox. Paquete de 200 mg. 3g 20 uds. 121 RUB Comprar |
Espa-Nat 600 mg polvo para preparación de solución oral 3 g 20 uds. 149 r Comprar |
Polvo de España para solución prig para interior aprox. Paquete de 600 mg. 3g 20 uds. 200 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!