Uronormin-F
Uronormin-F: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Uronormin-F
Código ATX: J01XX01
Ingrediente activo: fosfomicina (Fosfomycin)
Productor: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 28.11.2018
Precios en farmacias: desde 218 rublos.
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Uronormin-F es un fármaco antibacteriano que se utiliza para tratar enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto urinario.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - polvo para la preparación de una solución para administración oral: granulado, casi blanco o blanco, tiene un olor afrutado característico (en una caja de cartón hay 1-3 sobres termosellables hechos de material Buflen, que contienen 6 u 8 g de polvo, e instrucciones para el uso de Uronormin- F).
1 sobre de polvo, 2 o 3 g cada uno contiene:
- sustancia activa: trometamol fosfomicina - 3.754 o 5.631 g (en términos de fosfomicina pura - 2 o 3 g);
- componentes adicionales: sacarosa - 2,1 o 2,213 g; sabor a naranja - 0.06 o 0.07 g; sabor a mandarina - 0.07 g; sacarinato de sodio - 0.016 g.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Uronormina-F contiene fosfomicina [mono (2-amonio-2-hidroximetil-1,3-propanodiol) (2R-cis) - (3-metiloxranil) fosfonato], que es un agente antibacteriano de amplio espectro derivado del ácido fosfónico, destinado al tratamiento de infecciones del tracto urinario.
El mecanismo de acción de la sustancia se basa en la supresión de la primera etapa de la síntesis de la pared celular bacteriana. La fosfomicina es un análogo estructural del fosfoenolpiruvato e inhibe la enzima UDP-N-acetilglucosamienolpiruviltransferasa de manera irreversible de manera competitiva. Esta enzima cataliza la reacción de formación de UDP-N-acetil-3-O- (1-carboxivinil) -D-glucosamina a partir de UDP-N-acetil-D-glucosamina y fosfoenolpiruvato.
Además, la fosfomicina es capaz de reducir la adhesión de bacterias a las membranas mucosas de la vejiga, lo que puede ser un factor predisponente para infecciones recurrentes. Debido a este mecanismo, no se desarrolla resistencia cruzada de Uronormin-F con otras clases de antibióticos y mejora mutua de la acción cuando se combina con antibióticos de otras clases, por ejemplo, con antibióticos β-lactámicos.
La fosfomicina es activa contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos y grampositivos que se secretan comúnmente en las infecciones del tracto urinario, incluidos Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.
La resistencia observada in vitro está asociada a mutaciones en los genes uhp y glpT, que controlan el transporte de fosfatos de glucosa y glicerofosfatos L-alfa, respectivamente.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la fosfomicina se absorbe bien en el intestino, la sustancia alcanza una biodisponibilidad de aproximadamente el 50%. La concentración plasmática máxima es de 22 a 32 mg / ly se alcanza en 2 a 2,5 horas. La vida media plasmática es de 4 horas. Cuando se toma fosfomicina con alimentos, la absorción se ralentiza, pero su concentración en la orina no cambia.
La sustancia se distribuye en las paredes de la vejiga, los riñones, las glándulas seminales y la próstata. Su concentración constante en orina, superior a MBSK (Concentración bacteriostática mínima), se alcanza dentro de las 24-48 horas posteriores a la administración oral. La fosfomicina no se une a las proteínas plasmáticas y atraviesa la barrera placentaria. Después de una dosis única, la sustancia se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.
La fosfomicina se excreta principalmente por los riñones sin cambios por filtración glomerular (40-50% de la dosis se encuentra en la orina), y la vida media es de aproximadamente 4 horas, la sustancia se excreta en las heces en menor medida (del 18 al 28% de la dosis).
Se presume que Uronormin-F está sujeto a recirculación enterohepática, ya que se produce una segunda concentración sérica máxima 6 y 10 horas después de la ingestión.
Las propiedades farmacocinéticas de la fosfomicina no dependen de la edad ni del embarazo.
En insuficiencia renal, la sustancia se acumula; Se encontró una relación lineal entre la tasa de filtración glomerular y los parámetros farmacocinéticos de fosfomicina.
Indicaciones para el uso
Uronormin-F se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la acción de la fosfomicina:
- uretritis bacteriana inespecífica;
- cistitis bacteriana aguda, ataque agudo de cistitis bacteriana recurrente;
- infecciones posoperatorias del tracto urinario;
- bacteriuria masiva asintomática en mujeres embarazadas.
Al realizar intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario y estudios de diagnóstico transuretral, Uronormin-F se prescribe con fines profilácticos.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina <10 ml / min);
- hemodiálisis;
- intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa / isomaltasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- edad hasta 5 y 12 años (para una dosis de 2 y 3 g, respectivamente);
- período de lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
A las mujeres embarazadas se les prescribe Uronormin-F bajo supervisión médica después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo.
Uronormin-F, instrucciones de uso: método y dosis
Uronormin-F se toma por vía oral después de vaciar la vejiga, con el estómago vacío (1 hora antes o 2-3 horas después de una comida), preferiblemente al acostarse.
Una sola dosis debe diluirse en 50-75 ml de agua u otra bebida, mezclarse hasta que esté completamente disuelta y tomarse inmediatamente después de la preparación de la solución. Tasa de frecuencia de ingreso: 1 vez por día.
Dosis única recomendada:
- niños de 5 a 12 años: 1 sobre de 2 g cada uno;
- niños de 12 a 18 años y adultos: 1 sobre de 3 g.
Con fines profilácticos de infección del tracto urinario durante procedimientos de diagnóstico transuretral y cirugía, se toma una dosis única de Uronormina-F 2 horas (niños de 5 a 12 años) o 3 horas (niños de 12 a 18 años y adultos) y 24 horas después de la intervención).
En casos más graves (infecciones recurrentes, pacientes de edad avanzada), se prescribe otra dosis única después de 24 horas.
Efectos secundarios
Entre las reacciones adversas más comunes a una dosis única de Uronormin-F se encuentran los trastornos del sistema digestivo, la mayoría de las veces diarrea. Estas violaciones son transitorias y de corto plazo.
Posibles reacciones adversas [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro]:
- sistema digestivo: con poca frecuencia - náuseas, diarrea, dispepsia; raramente - vómitos, dolor abdominal; con una frecuencia desconocida: disminución del apetito, colitis asociada a antibióticos;
- sistema linfático: raramente - anemia aplásica; con una frecuencia desconocida: trombocitosis (petequias), eosinofilia;
- sistema nervioso: con poca frecuencia - mareos, dolor de cabeza; raramente - parestesia;
- sistema respiratorio: con una frecuencia desconocida - broncoespasmo, asma, dificultad para respirar;
- sistema inmunológico: con frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas, incluyendo hipersensibilidad, shock anafiláctico;
- vasos: con una frecuencia desconocida - petequias, disminución de la presión arterial;
- corazón: muy raramente - taquicardia;
- hígado y vías biliares: con una frecuencia desconocida: un breve aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina y las transaminasas hepáticas;
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - urticaria, erupción cutánea, picazón; con una frecuencia desconocida: angioedema;
- enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - vulvovaginitis; raramente - superinfección;
- otros: raramente - fatiga.
Sobredosis
La información sobre la sobredosis oral de fosfomicina es limitada.
Los principales síntomas son: discapacidad auditiva, función vestibular, sabor metálico en la boca y disminución generalizada de la percepción del gusto.
Terapia: sintomática y de apoyo. Para aumentar la producción de orina, se recomienda la ingesta de líquidos por vía oral.
instrucciones especiales
Si se desarrollan reacciones de hipersensibilidad, que incluyen shock anafiláctico y anafilaxia, se debe suspender el tratamiento con Uronormin-F y se debe realizar un tratamiento adecuado.
Durante el período de terapia, se puede desarrollar diarrea asociada a antibióticos. Su gravedad puede variar de leve a colitis y no se puede descartar la posibilidad de muerte. La diarrea, especialmente persistente, grave y / o sanguinolenta, observada durante el período de administración o después del final del ciclo de tratamiento con fosfomicina (incluso durante varias semanas después del tratamiento), puede ser un signo de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Con un diagnóstico presuntivo / confirmado, la terapia para la colitis pseudomembranosa se inicia inmediatamente. En esta situación clínica, los fármacos que inhiben la motilidad intestinal están contraindicados.
La concentración de fosfomicina en orina en insuficiencia renal, si el aclaramiento de creatinina es superior a 10 ml / min, después de tomar la dosis habitual, persiste durante 48 horas. El polvo de Uronormin-F está contraindicado para pacientes sometidos a hemodiálisis.
En caso de diabetes mellitus hay que tener en cuenta que 1 paquete con una dosis de 2 o 3 g contiene 2,1 o 2,213 g de sacarosa, respectivamente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los pacientes que conducen vehículos durante la terapia deben tener en cuenta la probabilidad de desarrollar mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, Uronormin-F solo se puede usar en los casos en que el beneficio esperado es mayor que el posible riesgo. En estudios limitados, no se han identificado efectos adversos sobre el embarazo, el feto o la salud del recién nacido.
Durante la lactancia, si es necesario utilizar Uronormina-F, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
El uso de Uronormin-F en polvo en dosis de 2 g está contraindicado en niños menores de 5 años; en una dosis de 3 g - para niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Uronormin-F no se prescribe para pacientes con aclaramiento de creatinina <10 ml / min (con insuficiencia renal grave).
Interacciones con la drogas
Posibles interacciones:
- metoclopramida: la concentración de fosfomicina en orina y suero sanguíneo disminuye;
- antiácidos, sales de calcio, fármacos que aumentan la motilidad (actividad motora) del tracto gastrointestinal: pueden reducir la concentración de fosfomicina en orina y plasma sanguíneo.
En el contexto de la terapia con antibióticos, se han notificado muchos casos de aumento de la actividad de los antagonistas de antivitamina K. En pacientes con factores de riesgo como inflamación, infección grave, mala salud general o edad, un cambio en el INR (índice internacional normalizado) puede deberse a una enfermedad infecciosa o desarrollarse debido a tratamiento. Es de suponer que estos cambios son más característicos de las fluoroquinolonas, macrólidos, ciclinas, cotrimoxazol y algunas cefalosporinas.
Análogos
Los análogos de Uronormin-F son Fosforal Rompharm, Ekofomural, Monural, Ovea, Urofosfabol, Fosmicin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Uronormin-F
Las críticas sobre Uronormin-F son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que es más barato que los análogos, aunque no es inferior a ellos en eficiencia. La preparación está indicada para tener un sabor agradable y una forma de dosificación conveniente. Rara vez se informa el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de Uronormin-F en farmacias
El precio aproximado de Uronormin-F es: 1 sobre 6 g - 250–271 rublos; 1 sobre 8 g - 338–369 rublos.
Uronormin-F: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Uronormin-F 2 g polvo para solución para administración oral 1 ud. RUB 218 Comprar |
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Uronormin-F 3 g polvo para preparación de solución oral 1 ud. 230 RUB Comprar |
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Polvo de Uronormin-F para solución prig para uso interno aprox. 2g bolsa de 6g RUB 311 Comprar |
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Polvo de Uronormin-F para solución prig para uso interno aprox. 3g bolsa de 8g 446 r Comprar |
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Uronormin-F 3 g polvo para solución para administración oral 2 uds. 495 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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