Ecoral - Instrucciones De Uso, Precio, Análogos, Cápsulas De 25 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Ecoral

Ecoral: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Equoral

Código ATX: L04AD01

Principio activo: ciclosporina (ciclosporina)

Fabricante: AIVEX Pharmaceuticals s. R. acerca de. (República Checa), Teva Check Industries s. R. acerca de. (Republica checa)

Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21

Precios en farmacias: desde 3370 rublos.

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Ecoral es un fármaco inmunosupresor.

Forma de liberación y composición

Formas de dosificación de Ekoral:

• cápsulas: gelatinosa blanda, cubierta con una estructura opaca, en tres dosis: 25 mg cada una - amarillo, ovalado, tamaño 12,5 por 8 mm, en la cubierta la imagen de un triángulo doble y marca "25 mg", 50 mg cada una - amarillo pardusco colores, oblongo, tamaño 21 por 8 mm, en el caparazón la imagen de un triángulo doble y la marca "50 mg", 100 mg cada uno - marrón, oblongo, tamaño 26 por 8 mm, en el caparazón la imagen de un triángulo doble y la marca "100 mg"; el contenido de la cápsula es un líquido aceitoso transparente de color amarillo-marrón a amarillo (10 unidades en blísteres o blísteres, en una caja de cartón 5 paquetes o blísteres)
• solución oral al 10%: líquido aceitoso transparente de color amarillo-marrón a amarillento (50 ml en viales de vidrio oscuro, en un estuche de plástico 1 frasco completo con un dosificador, en una caja de cartón 1 estuche).

1 cápsula de Ekoral contiene:

• sustancia activa: ciclosporina - 25 mg, 50 mg o 100 mg;
• componentes auxiliares: oleato de poliglicerilo (3), D, L-alfa-tocoferol, oleato de poliglicerilo (10), hidroxiestearato de macrogol glicerilo, alcohol etílico;
• cáscara: glicerol 85%, gelatina, dióxido de titanio, glicina, solución de sorbitol.

Además, además del caparazón:

• Cápsulas de Ekoral 25 mg y 50 mg: óxido de hierro amarillo;
• cápsulas Ecoral 100 mg: óxido de hierro marrón.

1 ml de solución contiene:

• sustancia activa: ciclosporina - 100 mg;
• componentes auxiliares: oleato de poliglicerilo (3), alcohol etílico, hidroxiestearato de macrogol glicerilo, oleato de poliglicerilo (10).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Ecoral es un poderoso fármaco inmunosupresor que es un polipéptido cíclico de 11 aminoácidos.

El mecanismo de acción de la ciclosporina A a nivel celular se debe a la supresión de la formación y liberación de interleucina-2 (factor de crecimiento de linfocitos T) y linfocinas. Al bloquear los linfocitos en reposo en la fase G ₀ o G _{1 del} ciclo celular, el fármaco inhibe la liberación de linfocinas dependiente de antígeno por parte de los linfocitos T activados. El efecto específico de la ciclosporina sobre los linfocitos es reversible, no inhibe la hematopoyesis, no afecta la función de las células fagocíticas.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la concentración máxima de ciclosporina en la sangre se alcanza después de 1-6 horas. La biodisponibilidad del fármaco depende de la dosis, aumenta con el aumento de la dosis y el período de tratamiento, en promedio es del 30%.

Después del trasplante de hígado, en caso de deterioro de la función hepática o patologías gastrointestinales (íleo, diarrea, vómitos), la absorción del fármaco disminuye.

La unión a las células sanguíneas y las proteínas es intensa, el nivel de concentración de ciclosporina en sangre total es de 2 a 9 veces mayor que el contenido plasmático.

El 90% de la dosis aceptada de Ekorala se une a proteínas, principalmente lipoproteínas.

La ciclosporina se excreta en la leche materna.

Distribución: plasma sanguíneo: 33 a 47%, linfocitos: 4 a 9%, eritrocitos: 41 a 58%, granulocitos: 5 a 12%. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de 1,5 a 3,5 horas.

Se metaboliza con la formación de 15 metabolitos en el sistema gastrointestinal, los riñones y más intensamente en el hígado con la ayuda de la enzima P450 3A.

La vida media, independientemente de la dosis y forma de dosificación de Ekorala, es: adultos: 19 horas, niños: 7 horas.

Se excreta en mayor medida en la bilis, a través de los riñones, solo el 6% de la dosis tomada.

Indicaciones para el uso

• trasplante de órganos sólidos: prevención del rechazo del injerto después del trasplante alogénico de riñón, hígado, corazón, pulmón, páncreas, complejo corazón-pulmón; tratamiento del rechazo de trasplantes en pacientes que han recibido previamente otros fármacos inmunosupresores;
• prevención del rechazo del injerto después del trasplante de médula ósea, prevención y tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH);
• uveítis de etiología no infecciosa (endógena) de la región media y posterior del ojo (en ausencia de un efecto terapéutico o el desarrollo de reacciones adversas graves por el tratamiento convencional);
• Uveítis de Behcet (con ataques recurrentes de inflamación que afectan a la retina);
• síndrome nefrótico (dependiente de esteroides y resistente a esteroides), cuyo desarrollo se debe a la patología de los glomérulos: glomerulonefritis membranosa, nefropatía de cambios mínimos, glomeruloesclerosis segmentaria y focal: para lograr la remisión, su apoyo, así como para mantener la remisión lograda por los glucocorticosteroides con el propósito del uso posterior de glucocorticosteroides con el propósito del uso posterior de glucocorticosteroides;
• formas graves de psoriasis: si es necesario usar una terapia sistémica o la imposibilidad de usar una terapia tradicional;
• formas graves de dermatitis atópica, en ausencia de un efecto terapéutico de los métodos tradicionales de tratamiento o la imposibilidad de su uso;
• una forma grave de artritis reumatoide de alta actividad, con la ineficacia de los medicamentos antirreumáticos o la imposibilidad de su uso.

Contraindicaciones

• neoplasias malignas, enfermedades precancerosas de la piel;
• fase aguda de enfermedades infecciosas;
• varicela;
• culebrilla (Herpes Zoster);
• insuficiencia hepática grave;
• hipertensión arterial incontrolada;
• hiperpotasemia;
• síndrome de malabsorción;
• amamantamiento;
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Además, está contraindicado el uso de Ecoral para el tratamiento de enfermedades no asociadas con el trasplante, con disfunción renal grave (con excepción del síndrome nefrótico y disfunción renal de grado aceptable).

Durante el embarazo, el uso de Ekoral está indicado solo en casos excepcionales, cuando, según el médico, el efecto terapéutico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto.

Dado que la experiencia del uso de ciclosporina en niños con dermatitis atópica, uveítis endógena y psoriasis es limitada, no se recomienda prescribir un medicamento para el tratamiento de estas enfermedades en esta categoría de pacientes.

Ekoral se debe prescribir con precaución a pacientes de edad avanzada.

Instrucciones de uso de Ecoral: método y dosis

La solución y las cápsulas se toman por vía oral.

Las cápsulas deben tragarse enteras y lavarse con agua.

La dosis diaria de Ekorala debe dividirse en 2 tomas.

Dósis recomendada:

• trasplante de órganos sólidos: la dosis diaria de monoterapia es de 10 a 15 mg por 1 kg de peso del paciente. La recepción comienza 12 horas antes de la cirugía y continúa durante 7-14 días después del trasplante de órganos. Luego, teniendo en cuenta la concentración de ciclosporina en la sangre, la dosis se reduce gradualmente a una dosis de mantenimiento, que es de 2 a 6 mg por 1 kg de peso corporal por día. La dosis diaria para el tratamiento combinado de tres y cuatro componentes, incluidos los glucocorticosteroides (GCS), es de 3 a 6 mg por 1 kg de peso corporal. El ajuste de dosis en el curso del tratamiento combinado debe realizarse teniendo en cuenta el nivel de ciclosporina en la sangre, la dinámica de la presión arterial y los indicadores de la concentración de urea, creatinina sérica;
• Trasplante de médula ósea: la dosis diaria inicial es de 12,5 mg por 1 kg de peso corporal del paciente. Dividiéndolo en 2 partes iguales, la recepción comienza 24 horas antes de la operación y continúa durante 90-180 días después como terapia de mantenimiento. Luego, la dosis se reduce gradualmente durante 365 días hasta que Ekoral se cancele por completo;
• uveítis endógena (para lograr la remisión): la dosis diaria inicial es de 5 mg por 1 kg de peso corporal. Se continúa tomando cápsulas o una solución hasta que aparecen signos que confirman la ausencia de un proceso inflamatorio activo y una mejora de la agudeza visual. Si es necesario, es posible aumentar la dosis durante un período corto hasta 7 mg por 1 kg de peso corporal por día. En ausencia del efecto deseado en el contexto de la monoterapia con Ecoral, el uso de GCS, incluida la prednisolona en una dosis de 0.2-0.6 mg por 1 kg de peso corporal, está indicado para detener un ataque de inflamación o lograr una remisión inicial. Para la terapia de mantenimiento, es necesario usar la dosis efectiva más baja, que se determina disminuyendo lentamente la dosis inicial;
• síndrome nefrótico (para lograr la remisión): la dosis diaria inicial para adultos es de 5 mg por 1 kg de peso corporal, para niños - 6 mg por 1 kg de peso corporal (en 2 dosis divididas). La dosis inicial para los trastornos funcionales de los riñones no debe ser superior a 2,5 mg por 1 kg de peso corporal por día. Si la monoterapia no permite lograr una respuesta terapéutica adecuada, incluso en pacientes resistentes a esteroides, está indicada la administración concomitante de dosis bajas de corticoesteroides orales. Si no hay ningún efecto después de usar Ecoral dentro de los 90 días, se debe cancelar la terapia;
• artritis reumatoide: la dosis diaria inicial es de 3 mg por 1 kg de peso corporal. Si el efecto es insuficiente después de 42 días de terapia y con buena tolerancia, la dosis puede aumentarse gradualmente, pero no más de 5 mg por 1 kg de peso corporal por día. El curso de tratamiento es de 84 días. La dosis de la terapia de mantenimiento se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la tolerabilidad del medicamento. Para la terapia de combinación, la dosis diaria inicial de Ekoral es de 2,5 mg por 1 kg de peso corporal, si es necesario, puede aumentarse gradualmente. El uso simultáneo durante 7 días está indicado con metotrexato en ausencia del efecto de su monoterapia. Cuando se combinan con GCS y / o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), deben usarse en dosis bajas;
• psoriasis (para la inducción de la remisión): la dosis diaria inicial es de 2,5 mg por 1 kg de peso corporal. Dada la variabilidad de la enfermedad, la dosis debe seleccionarse individualmente. En ausencia de efecto mientras se toma la dosis inicial después de 30 días de tratamiento, la dosis diaria puede aumentarse gradualmente, pero no más de 5 mg por 1 kg de peso corporal por día. Si, después de 42 días de tratamiento a una dosis de 5 mg por 1 kg de peso corporal por día, no es posible detener la inflamación, se debe suspender el tratamiento con Ekoral. La prescripción de una dosis de 5 mg por 1 kg de peso corporal al día como dosis inicial solo se puede utilizar en pacientes en estado grave. Teniendo en cuenta las características individuales del curso de la enfermedad, después de lograr la remisión, el medicamento se cancela o la terapia de mantenimiento se prescribe en una dosis de no más de 5 mg por 1 kg de peso corporal por día. En el tratamiento de la próxima recaída, se indica el nombramiento de una dosis efectiva del curso anterior;
• Dermatitis atópica: la dosis diaria inicial es de 2,5 mg a 5 mg por 1 kg de peso corporal. Una amplia gama de variabilidad de dosis permite una selección individual de la dosis óptima eficaz. Además, en ausencia de la respuesta deseada después de 14 días de tomar el medicamento a una dosis de 2.5 mg por 1 kg de peso corporal por día, es posible una transición rápida a la dosis máxima diaria: 5 mg por 1 kg de peso corporal. Después de alcanzar una respuesta clínica, la dosis de Ekorala debe reducirse gradualmente, hasta su completa cancelación. El curso del tratamiento se continúa hasta que la piel esté completamente limpia, por lo general son 56 días. La terapia de apoyo con buena tolerancia al fármaco puede durar hasta 365 días.

Efectos secundarios

• neoplasias: raramente - carcinoma de células basales, papiloma de piel, cáncer de piel de células escamosas, enfermedad de Bowen, patologías linfoproliferativas (incluido el linfoma); muy raramente - melanoma, queratosis seborreica;
• infecciones: a menudo - infección del tracto respiratorio superior y / o inferior (incluida la bronquiolitis), infección por citomegalovirus, infección del tracto urinario; con poca frecuencia - herpes, candidiasis, sepsis;
• del sistema linfático y la sangre: con poca frecuencia - trombocitopenia, anemia; raramente - síndrome urémico hemolítico, anemia microangiopática;
• del sistema digestivo: a menudo - diarrea, dolor abdominal, hiperplasia gingival, náuseas, vómitos, anorexia; con poca frecuencia: un aumento en el nivel sérico de bilirrubina y la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente - pancreatitis;
• del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza, migraña, temblor; a menudo - parestesia; con poca frecuencia: convulsiones, trastornos del sueño, encefalopatía, confusión, letargo, desorientación, agitación psicomotora, ceguera cortical, discapacidad visual, paresia, ataxia cerebelosa, coma; raramente - polineuropatía motora; muy raramente - edema de la cabeza del nervio óptico (incluido edema de la papila óptica);
• por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo - un aumento de la presión arterial (PA);
• reacciones dermatológicas: a menudo - hipertricosis; con poca frecuencia - erupción cutánea de génesis alérgica;
• del sistema genitourinario: muy a menudo - función renal alterada; raramente - ginecomastia, dismenorrea;
• del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - espasmos musculares, mialgia; raramente - miopatía, debilidad muscular;
• parámetros de laboratorio: muy a menudo - hiperlipidemia; a menudo: hiperuricemia, hipomagnesemia, hiperpotasemia, hipercolesterolemia; raramente - hiperglucemia;
• otros: a menudo - sentirse cansado; con poca frecuencia - edema, aumento de peso.

Los efectos secundarios en la mayoría de los casos dependen de la dosis y son reversibles. Con diferentes indicaciones clínicas para tomar Ecoral, su espectro es generalmente el mismo, la frecuencia de desarrollo y la gravedad pueden variar.

Sobredosis

Síntomas: disfunción renal reversible.

Tratamiento: terapia sintomática, incluido el lavado gástrico oportuno. El uso de hemodiálisis y hemoperfusión con carbón activado no es efectivo.

instrucciones especiales

Ecoral solo debe ser recetado por un médico con experiencia en terapia inmunosupresora. El tratamiento debe ir acompañado de un control cuidadoso del estado del paciente, incluida la medición de la presión arterial, un examen físico completo regular, el control de los niveles de creatinina sérica, los indicadores de función renal y hepática. En caso de desviaciones de la norma, es posible que se requiera una disminución en la dosis de ciclosporina. En pacientes después del trasplante, es necesario determinar la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo.

Los pacientes que se sometieron a un trasplante de órganos o de médula ósea durante el período de toma del medicamento deben ser observados solo en instituciones médicas especializadas con equipo de laboratorio adecuado.

Durante el período de uso de Ekoral, se requiere un control generalmente aceptado de la concentración de ciclosporina en la sangre para determinar con precisión la dosis individual del fármaco, lo que permite alcanzar el nivel deseado de concentración de ciclosporina.

No consuma toronja o jugo de toronja 1 hora antes de tomar el medicamento.

Durante el período de tratamiento, se debe evitar la exposición a la luz solar directa, la radiación ultravioleta y la fotoquimioterapia.

Los fármacos inmunosupresores, incluida la ciclosporina, aumentan el riesgo de desarrollar neoplasias malignas, especialmente de la piel. La probabilidad de su desarrollo depende en gran medida de la duración de la toma de Ecoral y del grado de inmunosupresión.

Dado el alto riesgo de desarrollar infecciones (infección fúngica, bacteriana, parasitaria o viral) y su potencial peligro para la vida del paciente, es necesario llevar a cabo medidas preventivas y terapéuticas efectivas concomitantes, especialmente en pacientes con uso prolongado de terapia inmunosupresora combinada.

Dado que el estado clínico del paciente se caracteriza tanto por el contenido de ciclosporina en sangre, suero o plasma como por diversos parámetros clínicos y de laboratorio, se deben tener en cuenta todos los factores al determinar el régimen de dosificación.

El motivo de la cancelación de Ecoral es el desarrollo de hipertensión arterial incontrolada.

No se recomienda prescribir el medicamento para el tratamiento de enfermedades no asociadas con el trasplante, para patologías infecciosas que no se prestan a una terapia adecuada.

En caso de lesiones cutáneas en pacientes con psoriasis, que no es típica de la psoriasis, así como si se sospecha una enfermedad precancerosa o maligna, se debe realizar una biopsia antes de iniciar el tratamiento con Ecoral.

Las enfermedades de la piel causadas por Staphylococcus aureus no se encuentran entre las contraindicaciones absolutas para el uso de ciclosporina, pero requieren la cita obligatoria de terapia antibiótica concomitante.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas del sistema nervioso, que pueden afectar la capacidad del paciente para conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas, se debe tener precaución durante el tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Dado que la experiencia del uso de ciclosporina durante la gestación es limitada, el uso de Ecoral está indicado solo en los casos en que, en opinión del médico, el efecto terapéutico esperado para la madre excede la amenaza potencial para el feto.

Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de medicamentos inmunosupresores, incluida la ciclosporina, el riesgo de parto prematuro aumenta antes de la edad gestacional de menos de 37 semanas.

Si es necesario utilizar Ekorala durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso pediátrico

La experiencia del uso de ciclosporina en niños con dermatitis atópica, uveítis endógena, psoriasis es limitada, por lo tanto, no se recomienda prescribir Ekoral para el tratamiento de estas enfermedades en la infancia.

Con insuficiencia renal

Según las instrucciones, Ecoral está contraindicado para el tratamiento de enfermedades no relacionadas con el trasplante, con disfunción renal grave (a excepción del síndrome nefrótico y disfunción renal de grado aceptable).

Por violaciones de la función hepática

El uso de la droga está contraindicado en caso de insuficiencia hepática grave.

Uso en ancianos

Se recomienda usar el medicamento con precaución en pacientes de edad avanzada, que necesitan un control especialmente cuidadoso de la función renal.

El uso de Ekorala para el tratamiento de la psoriasis en pacientes de edad avanzada está indicado solo para formas incapacitantes de la enfermedad bajo una estrecha monitorización de la función renal.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Ekoral:

• rifampicina, barbitúricos, oxcarbazepina, fenitoína, carbamazepina, nafcilina, probucol, sulfadimidina para administración intravenosa, octreotida, orlistat, ticlopidina, terbinafina, sulfinpirazona, bosentan, que contienen St.
• eritromicina, claritromicina y azitromicina (antibióticos macrólidos), ketoconazol, itraconazol, fluconazol, voriconazol, nicardipina, metoclopramida, diltiazem, verapamilo, anticonceptivos orales, dosis altas de metilprednisolona, ácido danazoluvico Las proteasas del VIH, la nefazodona y la colchicina aumentan el nivel de ciclosporina en el plasma sanguíneo;
• aminoglucósidos (tobramicina, gentamicina), anfotericina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetoprima, sulfametoxazol, diclofenaco, sulindaco, naproxeno, ranitidina, cimetidina, melfalán, metotrexato, taxicolimus y otros fármacos que se deben utilizar con cuidado.;
• bezafibrato, fenofibrato y otros derivados del ácido fíbrico en pacientes después de un trasplante pueden causar una disfunción renal significativa;
• nifedipino aumenta la probabilidad de desarrollar hiperplasia gingival;
• lercanidipino aumenta su concentración total en el plasma sanguíneo en 3 veces y la concentración total de ciclosporina en un 21%;
• el aliskiren y otros fármacos que son un sustrato de la glicoproteína aumentan significativamente su nivel plasmático;
• digoxina, prednisolona, colchicina, estatinas, etopósido reducen su aclaramiento, aumentando el riesgo de aumento de los efectos tóxicos;
• lovastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, fluvastatina pueden contribuir al desarrollo de toxicidad muscular, que se manifiesta por dolor muscular, debilidad, miositis, rabdomiólisis;
• everolimus, sirolimus aumentan significativamente el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo;
• las preparaciones de potasio, los diuréticos ahorradores de potasio, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), los antagonistas del receptor de angiotensina II aumentan el riesgo de hiperpotasemia;
• repaglinida aumenta el riesgo de hipoglucemia;
• zumo de pomelo, los alimentos grasos ayudan a aumentar la biodisponibilidad de la ciclosporina.

No se recomienda la vacunación con vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento con ciclosporina, ya que su eficacia puede verse reducida.

Análogos

Los análogos de Ekorala son: Sandimmun, Tacrolimus, Consupren, Cyclosporin, Orgasporin, Panimun Bioral, Restasis, Cyclopren.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.

La vida útil es de 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Ecoral

Algunas reseñas sobre Ecoral brindan evaluaciones tanto positivas como negativas del medicamento. Una parte de los pacientes indica la ausencia de reacciones indeseables, influencia en los resultados de la prueba. Otra parte informa náuseas y vómitos, empeoramiento de las pruebas de función hepática durante la terapia, aparición de edema, nefrotoxicidad aguda.

Precio ecoral en farmacias

El precio de Ecoral 25 mg por paquete que contiene 50 cápsulas varía entre 995 y 1030 rublos. Puede comprar 50 cápsulas en una dosis de 50 mg por aproximadamente 1355 rublos. El costo de 50 cápsulas de 100 mg cada una puede ser de 2685 a 3200 rublos.

Ecoral: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Ecoral 100 mg cápsulas blandas 50 uds. 3370 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!