Champix
Champix: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Champix
Código ATX: N07BA03
Principio activo: vareniclina (vareniclina)
Productor: R-Pharm Germany (Alemania), Pfizer Inc. (ESTADOS UNIDOS)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 1069 rublos.
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Champix es una droga que se usa en el tratamiento de la adicción a la nicotina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Champiks - comprimidos recubiertos con película: forma de cápsula biconvexa, en un lado la inscripción "Pfizer"; 0,5 mg cada uno - blanco o casi blanco, la inscripción en el otro lado - "CHX 0,5"; 1 mg cada uno - azul claro, la inscripción en el otro lado - "CHX 1.0" [embalaje primario: 11 uds. (tab. 0,5 mg) en ampollas; 11 uds. (tab. 0,5 mg) y 14 uds. (tab. 1 mg) en ampollas; 14 o 28 uds. (tab. 1 mg) en ampollas; 56 uds. (tab. 0,5 mg) en botes de polietileno de alta densidad; 56 uds. (tabla 1 mg) en una lata de polietileno de alta densidad; embalaje secundario: 11 uds. (tab. 0,5 mg) en blisters + 14 uds. (tabla. 1 mg) en blistera, en el paquete combinado de cartón 1 + 1 blistere; embalaje para terapia de mantenimiento: 11 uds. (tab. 0,5 mg) + 14 uds. (tab. 1 mg) en blísteres y 28 uds. (tab. 1 mg) en blisters,en un paquete de cartón combinado 1 +1 y 1 blister; 14 o 28 uds. (tabla. 1 mg) en el paquete combinado de cartón 2 blistera; 14 uds. (tab. 1 mg) en blistera, en una caja de cartón con un primer control de apertura 1, 2, 4 u 8 blistera; 56 uds. (tabla 500 o 1 mg) en latas, en el paquete de cartón 1 lata; paquete terciario (curso completo de terapia, diseñado para 12 semanas): 11 uds. (tab. 0,5 mg) + 14 uds. (tab. 1 mg) en blister + 28 uds. (tabla. 1 mg) en blister, en el paquete combinado de cartón 1 + 1 + 1 blister; en un paquete de cartón, dos paquetes de cartón combinados + 2 blísteres de 28 uds. (tab. 1 mg)].(tabla 500 o 1 mg) en latas, en el paquete de cartón 1 lata; paquete terciario (curso completo de terapia, diseñado para 12 semanas): 11 uds. (tab. 0,5 mg) + 14 uds. (tab. 1 mg) en blister + 28 uds. (tabla. 1 mg) en blister, en el paquete combinado de cartón 1 + 1 + 1 blister; en un paquete de cartón, dos paquetes de cartón combinados + 2 blísteres de 28 uds. (tab. 1 mg)].(tabla 500 o 1 mg) en latas, en la caja de cartón 1 lata; paquete terciario (curso completo de terapia, diseñado para 12 semanas): 11 uds. (tab. 0,5 mg) + 14 uds. (tab. 1 mg) en blister + 28 uds. (tabla. 1 mg) en blister, en el paquete combinado de cartón 1 + 1 + 1 blister; en una caja de cartón, dos paquetes de cartón combinados + 2 blísteres de 28 uds. (tab. 1 mg)].
Composición de 1 tableta de Champix:
- sustancia activa: vareniclina - 0,5 o 1 mg (en forma de tartrato de vareniclina - 0,85 o 1,71 mg);
- componentes auxiliares (0,5 / 1 mg): celulosa microcristalina - 62,57 / 125,13 mg; hidrogenofosfato de calcio - 33,33 / 66,66 mg; croscarmelosa de sodio - 2/4 mg; dióxido de silicio coloidal - 0.5 / 1 mg; estearato de magnesio - 0,75 / 1,5 mg;
- cáscara (0,5 mg): Opadry transparente YS-2-19114-A (hipromelosa, triacetina) - 0,5 mg; Opadry white YS-1-18202-A (hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol) - 4 mg;
- cáscara (1 mg): azul Opadry 03B90547 (barniz de aluminio a base de índigo carmín, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hipromelosa, triacetina) - 1 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Champix está destinado al tratamiento de la adicción a la nicotina.
La vareniclina tiene alta afinidad y selectividad, se une a los receptores α4β2 n-colinérgicos en el cerebro, por lo que es un antagonista en presencia de nicotina y, junto con esto, un agonista parcial (pero en menor medida que la nicotina). La nicotina se une competitivamente al mismo sitio receptor por el que la vareniclina tiene una mayor afinidad.
Como resultado del uso de Champix, el deseo de fumar disminuye y se alivia la gravedad de las manifestaciones del síndrome de abstinencia. Al mismo tiempo, disminuye la sensación de placer por fumar (antagonismo en presencia de nicotina).
Los estudios clínicos han demostrado que la vareniclina tiene una ventaja estadísticamente significativa sobre el bupropión. La vareniclina también reduce significativamente los efectos de recompensa que se producen al fumar y puede reforzar el hábito de fumar en pacientes que fuman durante la terapia.
A los pacientes que no estén dispuestos o no puedan establecer una meta para dejar de fumar en 1 a 2 semanas, se les puede pedir que comiencen la terapia con una elección de su propia fecha para dejar de fumar en el rango de 5 semanas.
Los pacientes que han tratado previamente de dejar de fumar con vareniclina y que han recibido tratamiento repetido con vareniclina tienen una mejor tasa de abstinencia persistente confirmada en comparación con el placebo.
Farmacocinética
La C max (concentración máxima de una sustancia) en el plasma sanguíneo generalmente se alcanza 3-4 horas después de la ingestión del fármaco. Con la terapia continua, el estado de equilibrio de la vareniclina se desarrolla durante un período de cuatro días. Después de la administración oral, Champix se absorbe casi por completo. Tiene una alta biodisponibilidad sistémica, que no está asociada con el tiempo de toma de pastillas durante el día y la ingesta de alimentos. Después de una dosis única de 0,1 a 3 mg o la administración repetida en una dosis diaria de 1 a 3 mg, los parámetros farmacocinéticos son lineales.
La vareniclina se distribuye en los tejidos, atraviesa la barrera hematoencefálica y entra en el cerebro. Tiene una baja unión a las proteínas del plasma sanguíneo (≤ 20%), no depende del estado funcional de los riñones y la edad.
La biotransformación de la vareniclina es mínima: el 92% de la dosis se excreta sin cambios por los riñones, en forma de metabolitos, menos del 10%. Entre los metabolitos, se encontraron hidroxivareniclina y N-carbamilglucuronida vareniclina en la orina. La vareniclina en el plasma sanguíneo circula 91% sin cambios, a partir de los metabolitos circulantes: N-glucosilvareniclina y N-carbamilglucurónido de vareniclina.
La T 1/2 (vida media) de la vareniclina es de aproximadamente 24 horas. La excreción por los riñones se lleva a cabo principalmente por filtración glomerular en combinación con secreción tubular activa.
Los procesos farmacocinéticos de la vareniclina no dependen significativamente del tabaquismo, la edad, el sexo, la raza o la terapia concomitante.
Con un grado medio de insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min, el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) es 1,5 veces mayor que en pacientes sin disfunción renal; en trastornos graves con aclaramiento de creatinina <30 ml / min - 2,1 veces. La vareniclina en pacientes con nefropatía terminal se elimina eficazmente mediante hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Champix se prescribe para el tratamiento de la adicción a la nicotina en adultos.
Contraindicaciones
- insuficiencia renal en etapa terminal;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia individual a los componentes de Champix.
Instrucciones de uso de Champix: método y dosis
Champix está destinado a la administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. La ingesta de alimentos no afecta la efectividad del medicamento.
Los pacientes que están motivados para dejar de fumar y que cuentan con apoyo y consejos adicionales tienen más probabilidades de tener éxito en la terapia.
La recepción de Champix debe iniciarse entre 7 y 14 días antes de la fecha en que el paciente haya decidido dejar de fumar. También puede comenzar la terapia y dejar de fumar en el período de 8 a 35 días después de tomar el medicamento.
Esquema recomendado para el uso de tabletas Champix:
- 1-3 días: 0,5 mg una vez al día;
- 4-7 días: 2 veces al día, 0,5 mg;
- desde el día 8 hasta el final del ingreso: 2 veces al día, 1 mg.
Si el paciente no tolera la terapia en curso, la dosis puede reducirse temporal o continuamente.
La duración del curso es de 12 semanas. Si el paciente ha dejado de fumar con éxito al final de este período, se recomienda continuar la terapia: 12 semanas, 1 mg 2 veces al día.
También es posible dejar de fumar gradualmente. En este caso, debe reducir el tabaquismo dentro de las 12 semanas y dejar de fumar al final del período especificado. Luego se recomendó continuar la terapia: 12 semanas, 1 mg 2 veces al día.
En caso de falla, si fue posible establecer su causa y se tomaron las medidas para eliminarla, puede repetir el curso.
Las personas que han completado recientemente la terapia para dejar de fumar tienen un mayor riesgo de recaída. Si existe un alto riesgo de recaída, puede ser adecuada una reducción gradual de la dosis.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada en caso de intolerancia a las reacciones adversas, la frecuencia de administración se puede reducir a 1 vez por día. El mismo régimen de dosificación está indicado para pacientes con insuficiencia renal grave.
Efectos secundarios
Síndrome de abstinencia de nicotina (trastornos asociados con el abandono del hábito de fumar), independientemente de si se utilizó Champix o no: ansiedad, disforia y disminución del estado de ánimo, irritabilidad, insomnio, sentimientos de ira y disgusto, inquietud motora, disminución de la concentración, disminución del ritmo cardíaco, aumento de peso / aumento del apetito; Los trastornos mentales concomitantes también pueden agravarse.
En la mayoría de los casos, el desarrollo de reacciones adversas se observa en la primera semana de terapia. Suelen ser de naturaleza leve a moderada y su frecuencia no depende del sexo, raza o edad del paciente.
Durante la terapia con dosis estándar, las náuseas se notaron con mayor frecuencia (en el 28,6% de los casos). Como regla general, ocurre en las primeras etapas del tratamiento, tiene una gravedad leve o moderada y no requiere la abolición de Champix.
Efectos secundarios que con mayor frecuencia llevaron a la cancelación de la terapia: náuseas, dolor de cabeza, insomnio, sueños inusuales.
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro; con una frecuencia desconocida):
- sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, artralgia, dolor de espalda; con poca frecuencia: espasmos musculares, rigidez de las articulaciones, neuralgia intercostal (costocondritis);
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: mareos, somnolencia, cambios en las sensaciones gustativas, incluida su disminución; con poca frecuencia: inquietud motora, hipertonicidad, disforia, disartria, temblor, alteración de la coordinación, hiperestesia, disminución / aumento de la libido, apatía, letargo; raramente - violación de la circulación cerebral;
- sistema digestivo: muy a menudo - náuseas; a menudo - dolor de muelas, diarrea, vómitos, estreñimiento, distensión abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, malestar estomacal, dispepsia, flatulencia, xerostomía, dolor abdominal; con poca frecuencia: estomatitis aftosa, lengua cubierta, dolor de las encías, sangre en las heces, gastritis, eructos, alteración de las heces, vómitos con sangre, trastornos intestinales;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - angina de pecho, fibrilación auricular, taquicardia, palpitaciones; con una frecuencia desconocida: infarto de miocardio;
- sistema respiratorio: a menudo - tos, dificultad para respirar; con poca frecuencia: disfonía, ronquidos, rinitis alérgica, congestión en los senos paranasales, irritación de la faringe, infecciones del tracto respiratorio superior, ronquera, dolor en la faringe y laringe, rinorrea, congestión en el tracto respiratorio, exudación en la nasofaringe;
- infecciones: muy a menudo - nasofaringitis; a menudo - sinusitis, bronquitis; con poca frecuencia - infecciones virales / fúngicas;
- sistema reproductivo: con poca frecuencia - flujo vaginal, menorragia, disfunción sexual;
- sistema urinario: con poca frecuencia - polaquiuria, nicturia, glucosuria, poliuria;
- psique: muy a menudo - insomnio, sueños inusuales; con poca frecuencia: bradifrenia, reacción de pánico, cambios de humor, alteración del pensamiento; con una frecuencia desconocida - sonambulismo;
- metabolismo: a menudo - aumento / disminución del apetito; con poca frecuencia - polidipsia, anorexia; con una frecuencia desconocida: diabetes mellitus, hiperglucemia;
- órgano de la audición y la visión: con poca frecuencia: aumento del lagrimeo, decoloración de la esclerótica, tinnitus, escotoma, dolor en el globo ocular, fotofobia, pupilas dilatadas, miopía, conjuntivitis;
- piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picazón en la piel, erupción; con poca frecuencia: aumento de la sudoración por la noche, hiperhidrosis, acné, erupción generalizada, eritema;
- pruebas de laboratorio: a menudo - aumento de peso; con poca frecuencia: una disminución en la amplitud de la onda T en un electrocardiograma (ECG), depresión del segmento ST en un ECG, una disminución en el número de plaquetas, un aumento en la concentración de proteína C reactiva, un cambio en los espermatozoides, un aumento en la presión arterial, un aumento en la frecuencia cardíaca, un cambio en la función hepática, enrojecimiento de la piel cara, disminución de la concentración de calcio en la sangre;
- trastornos generales: a menudo - fatiga, dolor en el pecho; con poca frecuencia: síndrome similar a la gripe, sensación de frío, malestar en el pecho, malestar general, fiebre, alteración del ritmo circadiano del sueño, astenia, quiste.
El abandono del hábito de fumar, independientemente de si se llevó a cabo la terapia con Champix, se acompaña de la aparición de un síndrome de abstinencia de nicotina y una exacerbación de los trastornos mentales concomitantes.
En el curso de los estudios posteriores al registro, al dejar de fumar con Champix, se observaron las siguientes reacciones adversas: agitación, estado de ánimo deprimido, trastornos del pensamiento / comportamiento, ansiedad, psicosis, alucinaciones, cambios de humor, comportamiento agresivo, intentos suicidas / estado de ánimo. No es posible establecer la frecuencia exacta de su aparición o una relación causal con la acción del fármaco. No todos los pacientes que informaron efectos secundarios tenían antecedentes de enfermedad mental y no todos dejaron de fumar.
También hay información sobre el desarrollo de reacciones alérgicas: angioedema y, en casos raros, reacciones cutáneas, incluido el eritema multiforme y el síndrome de Stevens-Johnson.
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis de Champix.
La vareniclina en pacientes con insuficiencia renal grave se excreta durante la hemodiálisis, pero no hay experiencia con hemodiálisis en casos de sobredosis. Si es necesario, se realiza una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Dejar de fumar con / sin Champix conduce a cambios fisiológicos que afectan la farmacocinética o la farmacodinamia de ciertos medicamentos (en particular, teofilina, warfarina e insulina), que pueden requerir una corrección del régimen de dosificación. Fumar induce la isoenzima CYP1A2, al dejar de fumar, es posible un aumento en la concentración plasmática de sustratos de esta isoenzima en la sangre.
Durante el período de terapia, se debe tener en cuenta la probabilidad de aparición de síntomas neuropsiquiátricos y la necesidad de una reducción gradual de la dosis. En caso de alteraciones en el pensamiento / comportamiento, agitación o estado de ánimo depresivo inusual para el paciente, así como en el desarrollo de comportamiento / estado de ánimo suicida, Champix se cancela. A menudo, los síntomas anteriores desaparecieron después de interrumpir la terapia, pero en algunos casos esto no sucedió. En este sentido, hasta la desaparición completa de los trastornos potencialmente mortales, se debe establecer una supervisión médica para la condición de los pacientes.
Antes de recetar Champix, debe averiguar si el paciente ha tenido algún trastorno mental anteriormente. En tales casos, la terapia debe realizarse con precaución.
En pacientes con enfermedades cardiovasculares durante el período de uso de Champix, hubo un ligero aumento en la incidencia de complicaciones de tales enfermedades. En los casos de aparición de síntomas característicos de un ictus o infarto de miocardio, debe consultar a su médico.
Durante la terapia, hubo casos de convulsiones (en ausencia de antecedentes de ellas). Como resultado, al prescribir Champix a pacientes con antecedentes de convulsiones u otras afecciones que reducen el umbral de preparación para las convulsiones, se debe tener cuidado.
En el 3% de los pacientes, la finalización del curso de la terapia Champix estuvo acompañada de un aumento de la irritabilidad, el deseo de fumar, el insomnio y / o la depresión. Se debe advertir a los pacientes sobre tales complicaciones. Puede ser necesario reducir la dosis.
Hay evidencia de reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento, incluido angioedema. Los síntomas clínicos de esta complicación incluyen hinchazón de la cara, boca (labios, lengua, encías), cuello (faringe y laringe) y extremidades. Además, existe poca información sobre la aparición de angioedema potencialmente mortal. Debido al peligro de deterioro de la función respiratoria, es posible que se requiera atención médica de emergencia durante su tratamiento. Si aparece algún síntoma de reacciones de hipersensibilidad, los pacientes deben dejar de tomar Champix inmediatamente y consultar a su médico.
Hay informes raros de reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y el eritema multiforme. Cuando aparezcan los primeros síntomas, la terapia debe interrumpirse inmediatamente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Antes de evaluar la respuesta individual a la terapia Champix, se aconseja a los pacientes que se nieguen a conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Champix no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, no se prescribe Champix, ya que hay poca experiencia de su uso en este grupo de pacientes.
Con insuficiencia renal
Contraindicación: insuficiencia renal terminal.
Uso en ancianos
Al prescribir comprimidos de Champix a pacientes de edad avanzada, es necesario tener en cuenta la alta probabilidad de insuficiencia renal, por lo que es recomendable evaluarlo antes de iniciar el tratamiento.
Interacciones con la drogas
No se ha identificado ninguna interacción clínicamente significativa de vareniclina con otros fármacos. Con el uso combinado, no se requiere ajuste de dosis.
Posibles interacciones:
- cimetidina: el AUC de vareniclina aumentará significativamente; en insuficiencia renal grave, se recomienda evitar la combinación;
- alcohol: su efecto tóxico puede aumentar (no se ha establecido una relación causal);
- parches con contenido de nicotina: la presión sistólica media se reduce significativamente; aumenta la probabilidad de desarrollar dispepsia, náuseas, mareos, vómitos y dolor de cabeza.
Análogos
Los análogos de Champix son: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a 15-30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Champix
Las críticas sobre Champix son en su mayoría positivas. Los pacientes notan que el medicamento ayuda a dejar de fumar, a pesar de que no siempre se tolera fácilmente.
De las deficiencias, señalan su alto costo, la ausencia en muchas farmacias, así como el desarrollo en algunos casos de efectos secundarios, que se manifiestan con mayor frecuencia en forma de náuseas por la mañana, aumento de peso.
Precio de Champix en farmacias
El precio aproximado de Champix es: por 14, 28 o 112 tabletas de 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 o 3129-3417 rublos; por un juego de 11 tabletas de 0,5 mg y 14 tabletas de 1 mg: 1174-1356 rublos.
Champix: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Champix 1 mg + 0,5 mg comprimidos recubiertos con película juego de comprimidos: 1 mg N14 y 0,5 mg N11 25 uds. 1069 RUB Comprar |
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Tabletas Champix p.p. 0.5mg No. 11 + 1mg 14 uds. 1101 RUB Comprar |
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Champix 1 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 1174 RUB Comprar |
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Tabletas Champix p.p. 1 mg 28 uds. 1208 RUB Comprar |
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Champix 1 mg comprimidos recubiertos con película 112 uds. RUB 2739 Comprar |
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Tabletas Champix p.p. 1 mg 112 uds. 3526 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
