Vasilip: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Vasilip

Vasilip: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Vasilip

Código ATX: C10AA01

Ingrediente activo: simvastatina (simvastatina)

Fabricante: KRKA (Eslovenia), KRKA-RUS (Rusia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-09-02

Precios en farmacias: desde 128 rublos.

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Vasilip es un medicamento que se usa para reducir el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en el plasma sanguíneo.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película: redondas, ligeramente biconvexas con bordes biselados, blancas o casi blancas (7 piezas en ampollas, en una caja de cartón 2 o 4 ampollas e instrucciones de uso de Vazilip).

La composición de 1 tableta contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg del principio activo: simvastatina.

Componentes auxiliares: butilhidroxianisol, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, ácido cítrico anhidro, ácido ascórbico, almidón de maíz, estearato de magnesio.

La composición de la cubierta de la película: hipromelosa, propilenglicol, talco, dióxido de titanio.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La simvastatina, el principio activo de Vasilip, es un agente hipolipidémico obtenido sintéticamente a partir del producto de fermentación de Aspergillus terreus.

Después de la administración oral, la simvastatina, que pertenece a las lactonas inactivas, sufre hidrólisis en el hígado, con la formación de la forma correspondiente de β-hidroxiácido de la sustancia. Es el principal metabolito y tiene una alta actividad inhibidora contra la HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A) reductasa, enzima que cataliza la síntesis biológica (la etapa inicial y más significativa) del colesterol.

Se ha confirmado la eficacia de la simvastatina para reducir la concentración de colesterol total (colesterol total) en el plasma sanguíneo, colesterol LDL (colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad), TG (triglicéridos) y colesterol VLDL (colesterol unido a lipoproteínas de muy baja densidad), así como a incrementar la concentración de colesterol HDL (colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad). densidad) en el plasma sanguíneo en pacientes con hipercolesterolemia familiar / no familiar heterocigótica o hiperlipidemia mixta en los casos en los que un aumento de la concentración plasmática de colesterol en la sangre se encuentra entre los factores de riesgo y el nombramiento de una dieta no es suficiente. Se observa un efecto terapéutico notable dentro de los 14 días posteriores a la toma de simvastatina, el máximo, dentro de las 4-6 semanas desde el inicio del uso. Con terapia continua, el efecto persiste. La concentración plasmática de colesterol después de interrumpir la ingesta de simvastatina en sangre vuelve al valor inicial que se observaba antes del inicio del tratamiento.

El metabolito activo de simvastatina es un inhibidor específico de la HMG-CoA reductasa (una enzima que cataliza la formación de mevalonato a partir de HMG-CoA). Sin embargo, tomar dosis terapéuticas de la sustancia no conduce a la inhibición completa de la HMG-CoA reductasa, que conserva la producción de una cantidad biológicamente necesaria de mevalonato. Se cree que el uso de Vasilip no debería causar la acumulación de esteroles potencialmente tóxicos en el cuerpo, ya que la conversión de HMG-CoA en mevalonato es una etapa temprana en la síntesis biológica de CS. Además, hay un rápido metabolismo inverso de HMG-CoA a acetil-CoA, que está involucrado en muchos procesos biosintéticos en el cuerpo.

El CS es un precursor de todas las hormonas esteroides, mientras que no se observa el efecto clínico de la simvastatina sobre la esteroidogénesis. Dado que Vasilip no produce un aumento de la litogenicidad de la bilis, es poco probable que su efecto sobre el aumento de la incidencia de colelitiasis.

La simvastatina ayuda a reducir las concentraciones normales y elevadas de colesterol LDL en el plasma sanguíneo. LDL se forma a partir de VLDL (lipoproteína de muy baja densidad). El catabolismo de LDL está mediado principalmente por el receptor de LDL de alta afinidad. El mecanismo de una disminución de la concentración de colesterol LDL en el plasma sanguíneo después de tomar simvastatina puede deberse tanto a una disminución de la concentración plasmática de colesterol VLDL en la sangre como a la activación de los receptores de LDL. Debido a esto, se observa una disminución en la formación y un aumento en el catabolismo del colesterol LDL. La terapia con simvastatina también reduce significativamente la concentración plasmática de apolipoproteína B (apo B) en la sangre. Dado que cada partícula de LDL contiene una molécula de apo B, y se encuentran pequeñas cantidades de apo B en otras lipoproteínas, se puede suponer que la simvastatina, además,que provoca la pérdida de colesterol en las partículas LDL, ayuda a reducir la concentración plasmática de partículas LDL circulantes en la sangre.

Simvastatin también aumenta la concentración de colesterol HDL y reduce la concentración de triglicéridos en el plasma sanguíneo. Como resultado, la proporción de colesterol LDL / colesterol HDL y colesterol total / colesterol HDL disminuye.

Con cardiopatía isquémica (enfermedad de las arterias coronarias) y una concentración inicial de colesterol total de 212-309 mg / dL (de 5,5 a 8 mmol / L), la simvastatina ayuda a reducir el riesgo de mortalidad general, la mortalidad por enfermedad coronaria y la incidencia de infartos de miocardio confirmados no mortales. Además, la sustancia reduce la probabilidad de la necesidad de intervenciones quirúrgicas para restaurar el flujo sanguíneo coronario (por ejemplo, injerto de derivación de arteria coronaria o angioplastia coronaria transluminal percutánea). En el contexto de la diabetes mellitus, la probabilidad de complicaciones coronarias importantes disminuye. Además, durante el tratamiento con simvastatina, el riesgo de trastornos de la circulación cerebral mortales / no mortales (incluidos los accidentes cerebrovasculares y los accidentes cerebrovasculares transitorios) se reduce significativamente.

Existe evidencia de la efectividad del uso de simvastatina en pacientes con / sin hiperlipidemia, que tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias debido a diabetes mellitus concomitante, antecedentes de accidente cerebrovascular y otras enfermedades vasculares.

Cuando se usa Vasilip en una dosis diaria de 40 mg, la mortalidad general, el riesgo de muerte asociado con la enfermedad coronaria, el riesgo de complicaciones coronarias importantes (incluido el infarto de miocardio no mortal o la muerte asociada con la enfermedad coronaria), la necesidad de intervenciones quirúrgicas para restaurar el flujo sanguíneo coronario. (incluido el injerto de derivación de la arteria coronaria y la angioplastia transluminal percutánea), así como el flujo sanguíneo periférico y otros tipos de revascularización no coronaria, el riesgo de accidente cerebrovascular, la frecuencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

La probabilidad de complicaciones vasculares / coronarias importantes disminuye en pacientes con o sin enfermedad de las arterias coronarias, incluidos los pacientes con enfermedad vascular periférica, diabetes mellitus o patologías cerebrovasculares. En la diabetes mellitus, Vasilip ayuda a reducir el riesgo de complicaciones vasculares graves, incluida la necesidad de intervenciones quirúrgicas para la amputación de las extremidades inferiores, la restauración del flujo sanguíneo periférico y la aparición de úlceras tróficas.

Según la angiografía coronaria, la terapia con simvastatina conduce a una desaceleración en la progresión de la aterosclerosis coronaria y la aparición tanto de nuevas áreas de aterosclerosis como de nuevas oclusiones totales, mientras que los pacientes que recibieron terapia estándar mostraron una progresión constante de las lesiones ateroscleróticas de las arterias coronarias.

Farmacocinética

Simvastatin es una lactona inactiva. La sustancia se hidroliza rápidamente, mientras que se convierte en simvastatina de β-hidroxiácido (L-654.969), que es un potente inhibidor de la HMG-CoA reductasa. Los principales metabolitos de la simvastatina en el plasma sanguíneo son el β-hidroxiácido de la simvastatina (L-654.969) y sus derivados 6'-exometileno, 6'-hidroxi y 6'-hidroximetilo.

El criterio para la evaluación cuantitativa de todos los estudios farmacocinéticos de metabolitos de β-hidroxiácidos (inhibidores activos) e inhibidores activos / latentes (todos los inhibidores) que se forman como resultado de la hidrólisis es la inhibición de la HMG-CoA reductasa. Cuando se toma simvastatina por vía oral, ambos tipos de metabolitos se determinan en el plasma sanguíneo.

La hidrólisis de simvastatina ocurre predominantemente durante el paso primario a través del hígado, por lo tanto, existe una concentración plasmática baja de simvastatina inalterada en sangre humana (<5% de la dosis tomada). La C _max (concentración máxima de la sustancia) de los metabolitos de simvastatina en plasma se alcanzó entre 1,3 y 2,4 horas después de la administración oral de una dosis única. Concentración plasmática máxima de radiactividad total (simvastatina marcada con ¹⁴ С + ¹⁴Con metabolitos marcados de simvastatina) se alcanza en 4 horas. Luego, dentro de las 12 horas, disminuye rápidamente hasta aproximadamente el 10% del valor máximo. A pesar de que el rango de dosis terapéuticas recomendadas de simvastatina es de 5 a 80 mg por día, existe una preservación de la naturaleza lineal del perfil AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) de metabolitos activos en el torrente sanguíneo general con un aumento de la dosis a 120 mg.

Se absorbe aproximadamente el 85% de la dosis aceptada de simvastatina. Comer (como parte de la dieta estándar con hipocolesterolemia) inmediatamente después de tomar simvastatina no tiene ningún efecto sobre el perfil farmacocinético del fármaco.

Se determinan concentraciones más altas de simvastatina en el hígado (en comparación con otros tejidos).

La concentración en la circulación sistémica del metabolito activo de simvastatina L-654.969 es <5% de la dosis oral, el 95% de este volumen se encuentra en un estado asociado con proteínas plasmáticas sanguíneas.

La baja concentración de simvastatina en la circulación general es el resultado del metabolismo activo en el hígado (> 60% en los hombres).

No se ha estudiado la posibilidad de penetración de la sustancia a través de las barreras hematoencefálica y hematoplacentaria.

La simvastatina durante el paso inicial a través del hígado se metaboliza, la posterior excreción de la sustancia y sus metabolitos ocurre con la bilis.

Cuando se toman 100 mg de simvastatina ¹⁴ C, la sustancia etiquetada se acumula en el plasma sanguíneo, así como en las heces (aproximadamente el 60%) y la orina (aproximadamente el 13%). En las heces, la simvastatina marcada está representada por los productos del metabolismo de la simvastatina, que se excretaron en la bilis, y la simvastatina marcada no absorbida. Menos del 0,5% de la dosis tomada de la sustancia etiquetada se encuentra en la orina como metabolitos activos de la sustancia. En el plasma sanguíneo, el 14% y el 28% del AUC se deben a inhibidores activos y todos los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, respectivamente. Esto indica que predominantemente los productos metabólicos de simvastatina se encuentran entre los inhibidores inactivos o débiles de la HMG-CoA reductasa.

No hay una desviación significativa en la linealidad del AUC en el flujo sanguíneo total con una dosis creciente en el rango de 5 a 120 mg. Con la administración oral única y múltiple de simvastatina, los parámetros farmacocinéticos demostraron la ausencia de acumulación de la sustancia en los tejidos en caso de uso repetido.

En insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml / min), la concentración plasmática total de inhibidores de la HMG-CoA reductasa en sangre después de tomar una dosis oral única del correspondiente inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina) supera en aproximadamente dos veces a la de voluntarios sanos. veces.

La terapia con simvastatina a una dosis de 80 mg (dosis máxima) en voluntarios sanos no afectó el metabolismo de midazolam y eritromicina, que son sustratos de la isoenzima CYP3A4. Esto significa que la sustancia no es un inhibidor de la isoenzima CYP3A4 y sugiere que la administración oral de simvastatina no afecta la concentración plasmática en sangre de los fármacos metabolizados por la isoenzima CYP3A4.

Se encontró que la ciclosporina aumenta el AUC de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa, mientras que el mecanismo de interacción de los medicamentos no se comprende completamente. Presumiblemente, un aumento en el AUC de simvastatina está asociado con la inhibición de la isoenzima CYP3A4 y / o la proteína de transporte OATP1B1.

Cuando se combina la terapia con diltiazem, se observa un aumento en el AUC de β-hidroxiácido de simvastatina aproximadamente 2,7 veces, lo que presumiblemente se debe a la inhibición de la isoenzima CYP3A4. Cuando se combina con amlodipino, el AUC del β-hidroxiácido de simvastatina aumenta 1,6 veces.

En el caso del uso simultáneo de 2000 mg (dosis única) de ácido nicotínico de liberación lenta y 20 mg de simvastatina, hay un ligero aumento en la C _{max de} β-hidroxiácido de simvastatina en el plasma sanguíneo y el AUC de simvastatina y β-hidroxiácido de simvastatina.

Se desconocen las vías específicas del metabolismo en el hígado del ácido fusídico; se asume la presencia de una interacción entre el ácido fusídico y las estatinas, que son metabolizadas por la isoenzima CYP3A4.

La probabilidad de miopatía con un aumento en la concentración de inhibidores de la HMG-CoA reductasa en el plasma sanguíneo aumenta. Los inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 pueden provocar un aumento de la concentración de inhibidores de la HMG-CoA reductasa y el riesgo de miopatía.

Indicaciones para el uso

Enfermedad isquémica del corazón o alto riesgo de desarrollo

Con un alto riesgo de desarrollar enfermedad de las arterias coronarias con / sin hiperlipidemia (por ejemplo, en pacientes con diabetes mellitus, ictus u otras enfermedades cerebrovasculares en la historia, enfermedad de las arterias coronarias o una predisposición a su desarrollo, enfermedades vasculares periféricas), Vasilip está indicado para lograr los siguientes resultados:

• reducir el riesgo de mortalidad global debido a una disminución de la mortalidad por enfermedad coronaria;
• reducir la probabilidad de complicaciones coronarias y vasculares graves: muerte coronaria, infarto de miocardio no mortal, procedimiento de revascularización, accidente cerebrovascular;
• reducir el riesgo de necesidad de intervenciones quirúrgicas para la restauración del flujo sanguíneo coronario (injerto de derivación de la arteria coronaria y angioplastia coronaria transluminal percutánea);
• reducir el riesgo de la necesidad de intervenciones quirúrgicas para restaurar el flujo sanguíneo periférico y otros tipos de revascularización no coronaria;
• Disminución de la probabilidad de hospitalización debido a ataques de angina.

Hiperlipidemia

Vasilip se prescribe como complemento de la dieta en los casos en que el uso de la dieta sola y otros métodos terapéuticos no farmacológicos en pacientes con hipercolesterolemia primaria o mixta (según la clasificación de Fredrickson, con hiperlipidemia tipo IIa y IIb) no es suficiente para lograr los siguientes objetivos:

• una disminución en la concentración plasmática aumentada de colesterol total, colesterol LDL, TG, apolipoproteína B (apo B) en la sangre;
• disminución de la proporción de colesterol LDL / colesterol HDL y colesterol total / colesterol HDL en el plasma sanguíneo;
• un aumento de la concentración plasmática de colesterol HDL en sangre.

Además, el uso de Vasilip está indicado en los siguientes casos:

• hipertrigliceridemia (según la clasificación de Fredrickson - hiperlipidemia tipo IV);
• disbetalipoproteinemia primaria (según la clasificación de Fredrickson - hiperlipidemia tipo III);
• Hipercolesterolemia familiar homocigótica: para reducir la concentración aumentada de CT, colesterol LDL y apo B (como complemento de la dieta y otros métodos de terapia).

Hipercolesterolemia familiar heterocigótica en niños y adolescentes

El uso de Vasilip está indicado para reducir el aumento de la concentración de colesterol total, colesterol LDL, TG, apo B en el plasma sanguíneo en hombres jóvenes de 10 a 17 años y niñas de la misma edad [pero no antes de un año después de la menarquia (primer sangrado menstrual)] con heterocigotos hipercolesterolemia familiar (en combinación con dieta).

Contraindicaciones

Absoluto:

• enfermedad hepática en fase activa, o aumento persistente de la actividad de las transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo de etiología poco clara;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
• terapia de combinación con gemfibrozil, danazol o ciclosporina;
• uso combinado con potentes inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (medicamentos como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat)
• embarazo, así como su uso en mujeres que planean un embarazo y mujeres con potencial reproductivo conservado que no utilizan métodos anticonceptivos fiables;
• período de lactancia;
• edad hasta 18 años (excepto para niños de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota);
• intolerancia individual a los componentes de Vasilip, así como a otras estatinas en la anamnesis.

Pariente (Vasilip se prescribe bajo supervisión médica):

• condición después de sufrir rabdomiólisis durante la terapia con Vasilip con antecedentes complicados (función renal alterada, generalmente asociada con diabetes mellitus); se requiere una supervisión médica más cuidadosa; antes de realizar intervenciones quirúrgicas mayores, así como en el período postoperatorio, el uso del medicamento debe suspenderse temporalmente;
• un aumento constante en la actividad de las transaminasas séricas: si el límite superior de la norma se excede tres veces, Vasilip debe cancelarse;
• insuficiencia renal grave (en pacientes con aclaramiento de creatinina 10 mg por día; si es necesario, la terapia se prescribe con precaución;
• abuso de alcohol antes de comenzar la terapia;
• uso combinado con fibratos (con la excepción de fenofibrato o gemfibrozil), amiodarona, lomitapida, bloqueadores lentos de los canales del calcio (verapamilo, amlodipino o diltiazem), inhibidores moderados de la isoenzima CYP3A4 (dronedarona, ranolazina), ácido fusicídico (menos ácido niacínico en 1000 mg), colchicina, inhibidores de la proteína de transporte OATP1B1, asociada con un aumento en la probabilidad de rabdomiólisis y miopatía;
• edad a partir de 65 años.

Vasilip, instrucciones de uso: método y dosis

Las tabletas de Vasilip se toman por vía oral, 1 vez al día, por la noche. La dosis diaria recomendada oscila entre 5 mg y 80 mg.

Muy a menudo, el medicamento se prescribe en una dosis inicial de 10 mg. Los cambios de dosis deben realizarse a intervalos de al menos 4 semanas. La dosis máxima diaria (80 mg) se recomienda solo para pacientes con hipercolesterolemia grave o un alto riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares. La duración de la toma de Vasilip la determina individualmente el médico tratante.

Con hipercolesterolemia:

Durante todo el período de terapia, el paciente debe seguir una dieta estándar con hipocolesterolemia. La dosis inicial recomendada es de 10 mg. Para una reducción más pronunciada del nivel de LDL-C (más del 45%), se puede comenzar a tomar Vasilip con 20-40 mg 1 vez al día, por la noche.

Se recomienda a los pacientes con hipercolesterolemia hereditaria homocigótica que tomen 40 mg una vez al día, por la noche. Se puede usar en 3 dosis: por la mañana y por la tarde, 20 mg y 40 mg por la noche. Para tales pacientes, se recomienda tomar Vasilip en combinación con otra terapia para reducir los lípidos (por ejemplo, aféresis de LDL).

En la prevención de enfermedades cardiovasculares:

Con un alto riesgo de desarrollar enfermedad coronaria (con o sin hiperlipidemia), se prescriben 20-40 mg de Vasilip por día. La dosis inicial es de 20 mg, la dosis debe aumentarse a intervalos de al menos 4 semanas. La dosis máxima diaria es de 40 mg. Cuando el contenido de LDL es inferior a 75 mg / dL (1,94 mmol / L), el contenido de Xc total es inferior a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), debe reducirse la dosis del fármaco.

Terapia concomitante:

Vasilip es eficaz en monoterapia o al mismo tiempo que secuestradores de ácidos biliares (p. Ej., Colestipol y colestiramina). En pacientes que reciben tratamiento con gemfibrozil, ciclosporina, otros fibratos o ácido nicotínico (más de 1 g por día), se recomienda iniciar la terapia con 5 mg por día, la dosis máxima diaria es de 10 mg. En tales situaciones, no se recomiendan más aumentos de dosis.

En pacientes que reciben verapamilo o amiodarona concomitantemente, la dosis diaria de Vasilip no debe exceder los 20 mg.

En pacientes con insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), la dosis diaria recomendada de Vasilip no debe exceder los 10 mg. Si es necesario aumentar la dosis, se requiere una estrecha supervisión médica.

Los pacientes con insuficiencia renal moderada y los ancianos no necesitan ajuste de dosis.

Efectos secundarios

Cuando se usa Vasilip, rara vez se desarrollan efectos secundarios:

• Del sistema digestivo: flatulencia, estreñimiento, dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, ictericia, pancreatitis, hepatitis, aumento de la actividad de la ALP, transaminasas hepáticas, creatinfosfoquinasa;
• Del sistema musculoesquelético: miopatía, rabdomiólisis, mialgia, calambres musculares;
• De los órganos sensoriales, sistema nervioso central y sistema nervioso periférico: mareos, dolor de cabeza, parestesia, visión borrosa, neuropatía periférica, insomnio, convulsiones, astenia, alteración del gusto;
• Del lado de la piel: alopecia, erupción cutánea, picazón;
• Sistema inmunológico y reacciones alérgicas: síndrome de hipersensibilidad avanzada - polimialgia reumática, angioedema, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, síndrome similar al lupus, eosinofilia, artritis, aumento de la VSG, artralgia, fotosensibilidad, fiebre, mareos y urticaria, toxoide caras;
• Otros: anemia, insuficiencia renal aguda (por rabdomiólisis), palpitaciones, disminución de la potencia.

Sobredosis

Hay informes de varios casos de sobredosis, se informó que se tomó la dosis máxima de simvastatina, que es de 3600 mg. No se identificaron las consecuencias de una sobredosis en ningún paciente.

Terapia: tratamiento de apoyo y sintomático.

instrucciones especiales

Las mujeres en edad reproductiva que usan Vasilip deben usar un método anticonceptivo confiable.

Con un aumento en el nivel de Xc en pacientes con función tiroidea reducida (hipotiroidismo) o en presencia de ciertas enfermedades renales (síndrome nefrótico), la enfermedad subyacente debe tratarse inicialmente.

Los pacientes con insuficiencia renal grave, la terapia debe llevarse a cabo bajo el control de la función renal.

Antes de iniciar el tratamiento o al aumentar la dosis de Vasilip, se debe informar al paciente sobre el riesgo de miopatía y la necesidad de atención médica inmediata si aparece dolor, tensión o debilidad muscular inexplicable, especialmente al mismo tiempo que fiebre o debilidad generalizada. Antes de comenzar la terapia, se debe determinar el nivel inicial de CPK para el abuso de alcohol, los ancianos y los pacientes con:

• Daño en el riñón;
• Enfermedades musculares hereditarias;
• Hipotiroidismo descompensado;
• Antecedentes de toxicidad muscular con fibratos o estatinas.

Antes y durante la terapia, el paciente debe seguir una dieta libre de colesterol.

Si aparecen dolores musculares, calambres o debilidad durante la terapia con medicamentos, se debe determinar el nivel de CPK. El criterio para suspender Vasilip es un aumento en el contenido de CPK en el suero sanguíneo más de 5 veces en relación con VGN. Si sospecha el desarrollo de miopatía (independientemente de la causa), debe interrumpir el tratamiento.

El uso simultáneo de simvastatina y gemfibrozilo solo es posible en los casos en que el beneficio previsto del tratamiento supere significativamente el riesgo potencial de dicha combinación.

El fármaco puede provocar un aumento leve y clínicamente insignificante de la actividad de las enzimas hepáticas en el suero sanguíneo. Por lo general, después de suspender Vasilip, los niveles de transaminasas disminuyen lentamente hasta el valor inicial. Sin embargo, antes de comenzar el tratamiento y en el futuro, es necesario realizar un estudio de la función hepática (durante los primeros 3 meses, controlar la actividad de las transaminasas hepáticas cada 6 semanas, luego cada 2 meses durante el primer año restante, luego una vez cada 6 meses). Antes de aumentar la dosis a 80 mg, es imperativo controlar la función hepática, luego se realizan exámenes periódicamente. La terapia con medicamentos se interrumpe con un aumento persistente de 3 veces en la actividad de ACT y / o ALT en suero en relación con VGN.

Vasilip se prescribe con precaución en pacientes con abuso de alcohol, así como con antecedentes de enfermedad hepática.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Ha habido casos aislados de mareos al usar Vasilip, que deben tenerse en cuenta al conducir un automóvil.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Vasilip no se prescribe durante el embarazo / lactancia.

Cuando se produce un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente la toma de simvastatina. Para las mujeres en edad fértil, Vasilip se puede recetar solo en los casos en que la probabilidad de embarazo es muy pequeña. La terapia con medicamentos durante el embarazo puede conducir a una disminución en la concentración de mevalonato (un precursor en la biosíntesis del colesterol) en el feto. La aterosclerosis se considera una enfermedad crónica y, por lo general, la suspensión de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo tiene poco efecto sobre los riesgos a largo plazo asociados con la hipercolesterolemia primaria. En este sentido, no se debe recetar simvastatina a mujeres embarazadas, que quieran quedar embarazadas o sospechen que están embarazadas. La terapia con Vasilip debe suspenderse durante todo el período de embarazo o hasta que se diagnostique el embarazo, y se debe advertir a la propia mujer del peligro existente para el feto.

No hay información que confirme o refute la excreción de simvastatina y sus metabolitos en la leche materna.

Uso pediátrico

Para pacientes menores de 18 años, Vasilip no se prescribe, excepto para su uso en la hipercolesterolemia familiar heterocigótica en niños de 10 a 17 años.

Con insuficiencia renal

En insuficiencia renal grave (en pacientes con depuración de creatinina de 10 mg por día, si es necesario, la terapia se prescribe con precaución.

Por violaciones de la función hepática

Vasilip está contraindicado para su uso en enfermedades hepáticas en fase activa o con un aumento persistente de la actividad de las transaminasas hepáticas en el plasma sanguíneo de etiología poco clara.

Uso en ancianos

Pacientes de edad avanzada, Vasilip debe prescribirse bajo supervisión médica.

Interacciones con la drogas

Combinaciones contraindicadas:

• inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 (itraconazol, telitromicina, ketoconazol, posaconazol, claritromicina, voriconazol, eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, nefazodona, telaprevir, medicamentos que contienen cobicistat; disminución del riesgo de eliminación de mistopatías debido a un aumento en el riesgo de atopatía
• gemfibrozil, danazol o ciclosporina.

Otras interacciones medicamentosas:

• gemfibrozil y otros fibratos (excepto fenofibrato), ácido fusídico: mayor probabilidad de miopatía;
• amiodarona, lomitapida, bloqueadores lentos de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem o amlodipina), ácido nicotínico que reduce los lípidos (al menos 1000 mg por día): mayor probabilidad de miopatía / rabdomiólisis;
• inhibidores moderados de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, dronedarona, ranolazina): un aumento en la probabilidad de desarrollar miopatía, la dosis de Vasilip puede reducirse;
• inhibidores de la proteína de transporte OATP1B1: un aumento en la concentración plasmática del hidroxiácido de simvastatina y la probabilidad de desarrollar miopatía;
• colchicina (en pacientes con insuficiencia renal): mayor riesgo de miopatía y rabdomiólisis; el uso combinado requiere un control cuidadoso del estado del paciente;
• anticoagulantes indirectos (derivados cumarínicos): aumento del tiempo de protrombina, definido como MHO (índice internacional normalizado); el valor del indicador se monitorea antes del inicio de la terapia con simvastatina, luego, en el período inicial de tratamiento, se determina con bastante frecuencia, lo que permite excluir cambios significativos en MHO. Después de alcanzar un indicador estable del tiempo de protrombina, su determinación adicional debe realizarse con las interrupciones recomendadas para monitorear a los pacientes que reciben terapia anticoagulante. En los casos de cambio de dosis de simvastatina o después de su cancelación, también se recomienda la medición regular de este indicador. En pacientes que no tomaron anticoagulantes, la terapia con simvastatina no se asoció con hemorragias o cambios en el tiempo de protrombina;
• zumo de pomelo (en grandes volúmenes): aumenta la actividad de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa en plasma.

Análogos

Los análogos de Vasilip son: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simtavastatin, Simvakol Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Alcaloide de Simvastatin, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Vasilip

Según las revisiones, Vasilip reduce eficazmente los niveles de colesterol en sangre. También tenga en cuenta la duración de su acción. Algunos pacientes indican el desarrollo de reacciones adversas. El costo se evalúa como asequible, con menos frecuencia tan alto.

El precio de Vasilip en farmacias

El precio aproximado de Vasilip es: tabletas de 10 mg - 139-145 rublos. (14 piezas en el paquete) o 260-319 rublos. (28 piezas en el paquete), 20 mg cada uno - 219-258 rublos. (14 piezas en el paquete) o 363-438 rublos. (en el paquete 28 piezas), 40 mg - 551–652 rublos. (28 piezas en el paquete).

Vasilip: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Vasilip 10 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 128 Comprar

Vasilip 20 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 201 RUB Comprar

Vasilip comprimidos p.o. 20mg 28 uds. 448 r Comprar

Vasilip 40 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. 760 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

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