POLIMILEX
POLIMILEX: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Polimilex
Código ATX: J07BF03
Ingrediente activo: virus de la poliomielitis tipo 1 inactivado (antígeno D), virus de la poliomielitis tipo 2 inactivado (antígeno D), virus de la poliomielitis tipo 3 inactivado (antígeno D) [virus de la poliomielitis tipo 1 inactivado (antígeno D), virus de la poliomielitis inactivado tipo 2 (antígeno D), poliovirus inactivado tipo 3 (antígeno D)]
Fabricante: Nanolek LLC (Rusia); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Países Bajos)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-28
Precios en farmacias: desde 1680 rublos.
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POLIMILEX es un preparado médico inmunobiológico, una vacuna para la prevención de la poliomielitis.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de suspensión para administración intramuscular (i / m) y subcutánea (s / c): líquido transparente de amarillo anaranjado a rojo anaranjado [en viales de vidrio sin color: 0,5 ml (1 dosis), en un paquete de cartón de 1 o 10 botellas o 360 botellas en un contenedor de polímero; 2,5 ml (5 dosis), en envase de cartón 1 o 10 frascos o en envase de polímero 280 frascos e instrucciones de uso de POLIMILEX].
1 dosis (0,5 ml) de vacuna antipoliomielítica inactivada contiene:
- ingredientes activos: virus de la poliomielitis inactivado tipo 1 (antígeno D) - 40 unidades (unidad de acción), virus de la poliomielitis inactivado tipo 2 (antígeno D) - 8 unidades, virus de la poliomielitis inactivado tipo 3 (antígeno D) - 32 unidades;
- componentes auxiliares: 2-fenoxietanol, formaldehído, tampón de fosfato de sodio 0,1 M [fosfato de sodio disustituido dihidrato y fosfato de sodio monohidrato - a pH (acidez) 7], líquido de dilución concentrado (cloruro de potasio, cloruro de sodio, sulfato de magnesio heptahidratado, cloruro de calcio dihidrato, rojo fenol), agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
POLIMILEX es una vacuna contra los poliovirus de los tipos 1, 2 y 3. Se obtiene a partir de tres tipos de virus de poliomielitis cultivados en la línea celular VERO, luego purificados e inactivados con formaldehído.
Las propiedades inmunológicas de la vacuna POLYMILEX permiten la producción de una cantidad significativa de anticuerpos neutralizantes de los virus de la poliomielitis y memoria inmunológica, a partir de la segunda inyección. Independientemente del estado general del paciente (incluidos aquellos con inmunodeficiencia, enfermedades intestinales, distrofia), la inmunidad a los virus de la poliomielitis se adquiere después de la tercera inyección de la vacuna. Con las siguientes inyecciones, la inmunidad aumenta y persiste durante al menos 5 años después de la primera revacunación.
La seroconversión ocurre en 95 a 100% de los individuos después de tres dosis.
Indicaciones para el uso
El uso de POLIMILEX está indicado para la inmunización activa para la prevención de la poliomielitis.
Contraindicaciones
Absoluto:
- una reacción grave (aumento de la temperatura corporal por encima de 40 ° C, hiperemia en el lugar de la inyección de más de 8 cm de diámetro, edema) o una complicación de una inyección previa del fármaco;
- fiebre;
- enfermedad infecciosa aguda;
- patologías crónicas en etapa aguda;
- hipersensibilidad establecida a los componentes de POLIMILEX.
Durante el embarazo, la vacuna contra la polio solo debe usarse si el riesgo de infección es alto.
POLIMILEX, instrucciones de uso: método y dosificación
¡No permita la administración intravenosa del medicamento!
La sala de vacunación debe estar dotada de terapia antichoque, debido al riesgo existente de desarrollar reacciones alérgicas inmediatas.
La vacuna POLIMILEX debe administrarse mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Al tomar una suspensión, es necesario evaluar visualmente su apariencia. Si se encuentran desviaciones de la norma, se eliminará.
Para los niños menores de dos años, la vacuna se administra en la región superior externa de la parte media del muslo, para los niños mayores de dos años y para los adultos, en la zona deltoidea.
Antes de inyectar el medicamento, debe asegurarse de que la aguja no esté en un vaso sanguíneo.
Cuando use un vial con cinco dosis del medicamento, debe ingresar la fecha de apertura en el campo correspondiente, que se encuentra en la etiqueta del vial. Cuando se toma la siguiente dosis, se coloca una marca en la columna "Dosis introducidas".
La dosis recomendada para niños y adultos es de 0,5 ml.
El uso de POLIMILEX se realiza de acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas, que prevé la vacunación a la edad de 3 años; 4.5 y 6 meses, revacunación - 18, 20 meses y 14 años.
En niños de 3 y 4,5 meses, se utiliza una vacuna inactivada para la prevención de la poliomielitis para la vacunación contra la poliomielitis, para la tercera vacunación y las posteriores revacunaciones contra la poliomielitis, una vacuna viva para la prevención de la poliomielitis.
Los niños con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o los nacidos de madres con infección por el VIH, así como los niños en hogares infantiles, son vacunados y luego revacunados según la edad y los intervalos entre vacunaciones y revacunaciones, utilizando vacunas inactivadas para prevenir la poliomielitis.
Efectos secundarios
Según la OMS (Organización Mundial de la Salud), las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de desarrollo: muy a menudo, desde 1/10; a menudo - de 1/100 a 1/10; con poca frecuencia - de 1/1000 a 1/100; raramente - de 1/10 000 a 1/1000; extremadamente raro: de 1/10 000, incluidos casos aislados. La base para la formación de categorías de frecuencia fueron los estudios clínicos del fármaco y los datos obtenidos durante la observación posterior al registro.
El uso de POLIMILEX puede provocar el desarrollo de las siguientes reacciones indeseables:
- del sistema respiratorio: en bebés prematuros nacidos con menos de 28 semanas de gestación - apnea;
- del sistema nervioso: muy raramente - polineuropatía;
- reacciones locales y sistémicas: raramente - dolor, hinchazón y / o enrojecimiento en el lugar de la inyección, fiebre;
- trastornos y reacciones generales en bebés de 3 a 6 meses: muy a menudo - ansiedad, febrícula, irritabilidad; a menudo: llanto, somnolencia, malestar general, pérdida de apetito, dolor en el lugar de la inyección, hiperemia o infiltración en el lugar de la inyección, erupción cutánea, tos.
Sobredosis
No se han establecido los síntomas de sobredosis.
instrucciones especiales
Los pacientes con fiebre, enfermedades infecciosas agudas o crónicas deben vacunarse 14 a 28 días después de la recuperación o durante la remisión. Para formas leves de infecciones virales respiratorias agudas o patologías intestinales agudas, la vacuna POLIMILEX se administra inmediatamente después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad.
Las reacciones adversas a la introducción de POLIMILEX son de un grado débil de gravedad y a corto plazo (desaparecen en 1-3 días).
Inmediatamente después de la vacunación, los adolescentes y adultos pueden experimentar desmayos, acompañados de náuseas y vómitos. Si se observaron condiciones similares durante la administración anterior de POLIMILEX, dichos pacientes deben sentarse o recostarse para el procedimiento.
Los pacientes con trastornos inmunitarios congénitos o adquiridos pueden no tener la respuesta inmunitaria esperada.
La inmunización no debe retrasarse ni considerarse contraindicada en bebés prematuros nacidos 28 semanas o antes. Los beneficios de la inmunización en esta categoría de niños son altos, pero el curso primario requiere monitoreo de la respiración durante los primeros 2-3 días después de la administración del medicamento, especialmente en el caso de antecedentes de signos de un sistema respiratorio inmaduro, debido al riesgo potencial de desarrollar apnea.
La vacuna congelada debe destruirse.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se desconoce el efecto de POLIMILEX sobre la capacidad de los pacientes adultos para conducir vehículos o mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, la vacuna contra la polio solo debe usarse si el riesgo de infección es alto. Se ha establecido que la vacunación de la mujer contra la poliomielitis durante la gestación no afecta negativamente el curso del embarazo y la salud del feto o del recién nacido.
Durante el período de lactancia, se permite vacunar a POLIMILEX.
Uso pediátrico
El uso de POLIMILEX se lleva a cabo de acuerdo con el Calendario Nacional de vacunaciones preventivas, que regula el inicio de la vacunación a partir de los 3 meses de vida del niño.
Interacciones con la drogas
POLIMILEX se puede administrar simultáneamente con otras vacunas, pero en diferentes partes del cuerpo, a excepción de la vacuna contra la tuberculosis (BCG) o la vacuna contra la tuberculosis para la inmunización primaria ahorradora (BCG-M).
Para la vacunación con POLIMILEX, debe usar una jeringa separada, no puede mezclarla en la misma jeringa con otras vacunas o medicamentos.
Análogos
Los análogos de POLYMILEX son BiVac polio (vacuna oral contra la poliomielitis, bivalente, tipos vivos atenuados 1, 3), vacuna contra la poliomielitis oral 1, 2 y 3 tipos, Imovax Polio, Poliorix.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de 2 a 8 ° C en un lugar oscuro, no congelar.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Para hospitales.
Opiniones sobre POLIMILEX
Las reseñas sobre POLIMILEX son controvertidas. Esto puede deberse a la respuesta individual del niño a la vacuna.
Precio de POLIMILEX en farmacias
El precio de POLIMILEX por un paquete que contiene 1 botella (2,5 ml) puede oscilar entre 1300 y 1980 rublos.
POLIMILEX: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Polimilex 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular y subcutánea 2,5 ml 1 ud. 1680 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
