Clorhidrato de tetraciclina
Clorhidrato de tetraciclina: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: clorhidrato de tetraciclina
Código ATX: J01AA07
Ingrediente activo: tetraciclina (tetraciclina)
Fabricante: PJSC (sociedad anónima pública) Centro científico y de producción Planta química y farmacéutica de Borschagovskiy (Ucrania); PJSC "Vitamins" (Ucrania)
Descripción y foto actualizada: 2020-02-13
El clorhidrato de tetraciclina es un fármaco antibacteriano de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas recubiertas con película: de color rojo a marrón rojizo, redondas, biconvexas (en blísteres: 20 uds., En una caja de cartón 1 blíster; 10 uds., En una caja de cartón 1 o 2 blísteres. cada paquete también contiene instrucciones para el uso de clorhidrato de tetraciclina).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de tetraciclina (en términos de 100% de materia seca) - 100 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, estearato de calcio, talco;
- composición del recubrimiento filmógeno: alcohol polivinílico, macrogol (polietilenglicol) 3350, colorante rojo especial AG (E129), dióxido de titanio (E171), amarillo ocaso FCF (E110), talco (E553b).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El clorhidrato de tetraciclina es un fármaco antibacteriano del grupo de las tetraciclinas que tiene un amplio espectro de actividad bacteriostática. El mecanismo de acción del fármaco se debe a la propiedad de la tetraciclina de inhibir la síntesis de proteínas al bloquear la unión del ARN transportador de aminoacilo (ácido ribonucleico) al complejo "ARN informativo - ribosoma".
Las siguientes bacterias son susceptibles al clorhidrato de tetraciclina:
- Microorganismos grampositivos: Streptococcus pneumoniae y otros Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (incluidas las especies productoras de penicilinasa), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
- Microorganismos gramnegativos: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Pequeños virus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Así como una parte significativa de las cepas de Bacteroides spp. Muestran resistencia a la acción del fármaco. y setas.
Farmacocinética
Después de tomar el medicamento en el interior, se absorbe del 75 al 80% de la dosis tomada. La concentración máxima en sangre se alcanza después de 2-3 horas, puede oscilar entre 1,5 y 3,5 mg / l. Durante las siguientes 8 horas, el nivel de concentración de clorhidrato de tetraciclina en la sangre disminuye gradualmente.
Unión a proteínas plasmáticas: 55 a 65%.
La distribución de la sustancia en el cuerpo es desigual. La concentración máxima de hidrocloruro de tetraciclina se observa en los riñones (determinada en orina 2 horas después de la administración y persiste durante 6-12 horas), hígado, pulmones y órganos ricos en elementos del sistema reticuloendotelial (bazo, ganglios linfáticos). El nivel de tetraciclina en la bilis excede su concentración en suero de 5 a 10 veces. El contenido del fármaco en el plasma sanguíneo, la tiroides o los tejidos prostáticos es el mismo. En la saliva, los líquidos pleural y ascítico, la leche materna, puede ser del 60 al 100% de la concentración plasmática. Se acumula en el tejido óseo en grandes cantidades. Superando la barrera placentaria, ingresa a la sangre del feto. Penetra mal la barrera hematoencefálica.
Se metaboliza en el hígado (30-50% de la dosis tomada). La permanencia a largo plazo del fármaco en el cuerpo se ve facilitada por la circulación intestinal-hepática del principio activo, que está expuesta al 5-10% de la dosis total.
La vida media es de 8 horas, alrededor del 10 al 20% se excreta por los riñones durante las primeras 12 horas y del 20 al 50% se excreta por los intestinos.
Indicaciones para el uso
El uso de clorhidrato de tetraciclina está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- angina, escarlatina;
- tos ferina, bronquitis, neumonía, pleuresía purulenta;
- infecciones purulentas de la piel y tejidos blandos;
- infecciones del tracto urinario y biliar;
- endocarditis séptica subaguda;
- disentería bacteriana y amebiana;
- meningitis purulenta;
- brucelosis;
- tularemia;
- psitacosis, psitacosis;
- gonorrea;
- tifus y fiebre recurrente;
- cólera.
Además, el clorhidrato de tetraciclina se prescribe para la prevención de infecciones posoperatorias.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedades fúngicas;
- disfunción hepática crónica;
- insuficiencia renal, incluso crónica;
- lupus eritematoso sistémico, porfiria;
- ingesta combinada con retinoides o vitamina A;
- Durante el embarazo y la lactancia;
- edad hasta 12 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
El clorhidrato de tetraciclina debe usarse con precaución para tratar a pacientes con reflujo gastroesofágico, miastenia gravis, función hepática alterada, leucopenia, hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, en la vejez.
Clorhidrato de tetraciclina, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de clorhidrato de tetraciclina se toman por vía oral 1 hora antes o 2 horas después de una comida con abundante agua.
Debe tenerse en cuenta que el uso simultáneo de leche y otros productos lácteos o la ingesta de alimentos interrumpe significativamente la absorción del medicamento.
Después de tomar el medicamento, el paciente debe estar en posición vertical (sentado o de pie).
No tome clorhidrato de tetraciclina antes de acostarse, esto aumenta el riesgo de desarrollar esofagitis.
El médico prescribe la dosis y la duración del curso del tratamiento individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones clínicas y la naturaleza del curso de la enfermedad.
Dosis recomendada para pacientes mayores de 12 años: la dosis única habitual es de 200 mg (2 uds.) 4 veces al día, observando el mismo intervalo entre las dosis del fármaco. En el tratamiento de infecciones graves, es posible utilizar clorhidrato de tetraciclina en una dosis de hasta 500 mg 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg. Después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el tratamiento debe continuarse durante otros tres días.
La duración del curso de la terapia para todas las infecciones causadas por estreptococos beta-hemolíticos del grupo A debe ser de al menos 10 días.
Si accidentalmente omite la siguiente dosis, puede tomarla un poco más tarde, si esto no significa duplicar la dosis única la próxima vez que la tome.
Para pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de tetraciclina.
En los casos en los que la administración de esta clase de antibióticos sea absolutamente necesaria en pacientes con insuficiencia renal, se debe reducir la dosis diaria habitual y / o aumentar el intervalo entre comprimidos.
Efectos secundarios
- del sistema inmunológico: urticaria, angioedema (incluyendo la cara y lengua), anafilaxia, pericarditis, broncoespasmo y otras reacciones de hipersensibilidad; reacciones anafilactoides, que incluyen eritema fijo, exacerbación del lupus eritematoso sistémico, púrpura anafilactoide, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; reacciones alérgicas, asma bronquial;
- por parte de la piel y del tejido subcutáneo: picor, hiperemia, erupciones cutáneas (incluidas maculopapulares, eritematosas), alteraciones de la pigmentación de las mucosas y la piel, dermatosis ampollosas, reacciones de fotosensibilización;
- por parte del sistema linfático y sanguíneo: trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, eosinofilia, agranulocitosis, neutropenia, enfermedad de Moshkovich;
- por parte del sistema endocrino: después de un uso prolongado, se pueden observar áreas microscópicas de color marrón-negro en los tejidos de la glándula tiroides, que no afectan la función de la glándula tiroides;
- del sistema nervioso: en bebés - fontanela abultada; en adolescentes y adultos: hipertensión intracraneal benigna con síntomas como acúfenos, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, discapacidad auditiva, mareos, marcha inestable, discapacidad visual (incluyendo visión borrosa, edema del nervio óptico, fotofobia, escotomas, diplopía, pérdida temporal o permanente de la visión);
- del sistema digestivo: boca seca, náuseas, vómitos, anorexia, malestar (dolor) en el abdomen, disfagia, dispepsia, pirosis, gastritis, pancreatitis, disbiosis intestinal, diarrea, estreñimiento, úlceras esofágicas, esofagitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal;
- del sistema hepatobiliar: hepatotoxicidad, aumento transitorio del nivel de fosfatasa alcalina, transaminasas hepáticas y bilirrubina en la sangre, función hepática alterada, enfermedad del hígado graso, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática (los primeros síntomas de daño hepático incluyen mala salud general, dolor en el hipocondrio derecho y / o fiebre, náuseas, vómitos, dolor de estómago, esclerótica subicterus);
- por parte del sistema musculoesquelético: en presencia de miastenia gravis - debilidad muscular;
- del sistema urinario: nefritis, insuficiencia renal aguda (más a menudo en pacientes con insuficiencia renal), azotemia, hipercreatininemia;
- desarrollo de sobreinfecciones: estomatitis, candidiasis, glositis con hipertrofia papilar, glosofitosis, CDAD (Clostridium difficile), enterocolitis estafilocócica, colitis pseudomembranosa, balanitis, lesión inflamatoria de la zona anogenital (debido a candidiasis), picazón en el área anal de la vulvo;
- otros: hipovitaminosis, voz ronca, dolor de garganta, faringitis, decoloración permanente de los dientes (amarillo, marrón, gris), alteración de la formación de hueso; en niños: hipoplasia del esmalte dental y / o ralentización del crecimiento lineal de los huesos.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, cristaluria, hematuria, aumento de la manifestación de efectos secundarios, reacciones de hipersensibilidad.
Tratamiento: no existe un antídoto específico para el clorhidrato de tetraciclina, por lo tanto, se requiere un control médico cuidadoso del estado del paciente y el nombramiento de una terapia sintomática.
instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento con clorhidrato de tetraciclina, es necesario seguir estrictamente las recomendaciones del médico con respecto al régimen de dosificación y el método de uso del medicamento. Debe tenerse en cuenta que una cantidad insuficiente de agua al tragar una tableta, tomar el medicamento mientras está acostado o antes de acostarse aumenta el riesgo de desarrollar esofagitis y úlceras esofágicas. Si se produce disfagia o dolor en el pecho, se debe considerar la suspensión del fármaco.
Se recomienda evitar la exposición a la luz solar directa o radiación ultravioleta artificial en las áreas expuestas del cuerpo. Se debe informar a los pacientes sobre el riesgo existente de fotosensibilidad y la interrupción inmediata del tratamiento con tetraciclinas cuando aparezcan los primeros signos de eritema en la piel.
Para prevenir la candidiasis, es necesario prescribir agentes antifúngicos y vitaminas simultáneamente con clorhidrato de tetraciclina. Debe tenerse en cuenta que el desarrollo de una superinfección se puede observar no solo durante el tratamiento, sino también varias semanas después de la suspensión del antibiótico. Por lo tanto, si un paciente desarrolla diarrea grave, persistente y / o sanguinolenta y sospecha de DACD durante (o después) del tratamiento, es necesario dejar de tomar los comprimidos de inmediato y realizar los estudios adecuados. El uso de fármacos inhibidores de la peristalsis está contraindicado en esta situación clínica. No es apropiado prescribir el medicamento en una dosis diaria de menos de 800 mg para el tratamiento de pacientes adultos debido al posible desarrollo de formas de microorganismos resistentes a la tetraciclina y al efecto terapéutico insuficiente.
El tratamiento de las enfermedades de transmisión sexual con sospecha de sífilis concomitante debe ir acompañado de procedimientos de diagnóstico adecuados, incluidas pruebas serológicas mensuales durante al menos 16 semanas. Esto se debe al hecho de que el clorhidrato de tetraciclina puede enmascarar las manifestaciones de la sífilis.
El uso del medicamento en caso de disfunción renal grave puede provocar un aumento del nivel de urea en la sangre, azotemia, hiperfosfatemia y acidosis.
No permita el nombramiento de dosis altas de clorhidrato de tetraciclina en caso de insuficiencia hepática o pacientes que toman medicamentos potencialmente hepatotóxicos, debido al mayor riesgo de desarrollar infiltración de hígado graso y pancreatitis. Con un tratamiento prolongado, debe controlar periódicamente la función de los riñones, el hígado y los órganos hematopoyéticos.
Para prevenir el desarrollo de eventos adversos, es recomendable usar el medicamento en combinación con hepatoprotectores, agentes coleréticos y antimicóticos, probióticos y vitaminas. Cuando se trata cualquier tipo de infección estafilocócica, el clorhidrato de tetraciclina no es el fármaco de elección.
Los pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No existen datos sobre el efecto del clorhidrato de tetraciclina sobre la tasa de reacciones psicomotoras humanas al conducir vehículos y mecanismos complejos, pero durante el período de uso del fármaco, los pacientes deben tener en cuenta la posibilidad de desarrollar eventos adversos del sistema nervioso y tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de clorhidrato de tetraciclina está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de clorhidrato de tetraciclina para el tratamiento de niños menores de 12 años.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado el uso de tabletas de clorhidrato de tetraciclina para la insuficiencia renal, incluida la crónica.
Si, según el médico, la designación del medicamento a pacientes con insuficiencia renal es absolutamente necesaria, se debe usar una dosis diaria habitual reducida y / o se debe aumentar el intervalo entre píldoras.
Por violaciones de la función hepática
Está contraindicado el uso de clorhidrato de tetraciclina para la disfunción hepática crónica.
Los comprimidos deben tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
El clorhidrato de tetraciclina debe usarse con precaución para tratar a pacientes de edad avanzada. No se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
- vitamina A, acitretina, tretinoína, isotretinoína y otros retinoides: el uso combinado con el medicamento aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal benigna;
- sales de hierro, colestiramina, caolín pectina, colestipol, bicarbonato de sodio, formas orales de preparaciones de bismuto (incluido subsalicilato de bismuto), zinc, calcio, aluminio, magnesio (incluidos laxantes que contienen magnesio, quinapril, sucralfato, antiácidos), didanosina (debido al contenido de calcio y componentes auxiliares que contienen magnesio): la interacción de cualquiera de los fármacos enumerados con tetraciclina promueve la formación de quelatos inactivos y una disminución en su absorción; se recomienda evitar dicha combinación y, si es necesario, la terapia concomitante con estos medicamentos, tomar tetraciclina 2 horas antes o 4-6 horas después de tomarlos;
- ranelato de estroncio: se recomienda interrumpir el tratamiento con ranelato de estroncio durante el período de terapia con antibióticos debido a que puede reducir el nivel de concentración de tetraciclina en el suero sanguíneo;
- digoxina, preparaciones de litio: el clorhidrato de tetraciclina puede aumentar la concentración de estas sustancias en el suero sanguíneo;
- penicilinas, antibióticos betalactámicos, cefalosporinas: debe evitarse la combinación con cada uno de estos antibióticos debido a que el efecto bacteriostático de la tetraciclina puede interferir con su actividad bactericida;
- oleandomicina, eritromicina: una combinación con cada uno de estos fármacos puede ir acompañada de una acción sinérgica;
- anticoagulantes indirectos, incluidos agentes antitrombóticos, warfarina, fenindiona: es posible un aumento clínicamente significativo en el efecto de los anticoagulantes indirectos y la necesidad de reducir su dosis;
- atovacuona: la concentración de atovacuona en el plasma sanguíneo disminuye;
- metotrexato: la combinación con metotrexato puede ir acompañada de un aumento de su toxicidad, por lo que se debe tener precaución;
- metoxiflurano: una combinación con metoxiflurano aumenta el riesgo de efectos tóxicos en los riñones, un aumento del nitrógeno ureico y la creatinina sérica, el desarrollo de insuficiencia renal aguda (incluso mortal);
- anticonceptivos hormonales: aumenta la incidencia de hemorragia intermenstrual y disminuye la eficacia de los anticonceptivos hormonales. Para prevenir la concepción no planificada durante todo el período de tratamiento con tetraciclina y 7 días después de su finalización, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos no hormonales;
- diuréticos: cuando se combinan con diuréticos, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad por deshidratación;
- insulina, derivados de sulfonilurea (incluyendo glibenclamida, gliclazida): se potencia el efecto hipoglucemiante de los agentes antidiabéticos;
- quimotripsina: ayuda a aumentar la concentración y la duración de la circulación del clorhidrato de tetraciclina en la sangre;
- ergotamina, metisergida: la terapia concomitante con ergotamina o metisergida aumenta el riesgo de desarrollar ergotismo;
- Vacuna oral contra la fiebre tifoidea, BCG (bacilo de Calmette - Guerin): Se debe evitar la vacunación durante el tratamiento con tetraciclina, ya que los antibióticos pueden reducir el efecto terapéutico de las vacunas.
Análogos
Los análogos del hidrocloruro de tetraciclina son tetraciclina, tetraciclina-AKOS, doxiciclina, Bassado, vibramicina, vidoccin, doxibene, rondomicina, minolexina, hidrocloruro de minociclina, hidrocloruro de minociclina dihidrato, Innolir, oxiridtetraciclina y hidrocloruro de dicloriglina.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre clorhidrato de tetraciclina
Las revisiones de clorhidrato de tetraciclina son positivas. Los pacientes señalan la alta eficacia del fármaco en el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias. Las ventajas del fármaco incluyen una amplia gama de indicaciones clínicas.
El precio del clorhidrato de tetraciclina en farmacias
El precio del clorhidrato de tetraciclina no se ha establecido debido a su ausencia en la cadena de farmacias.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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