Telzap Plus
Telzap Plus: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Telsar Рlus
Código ATX: C09DA07
Principio activo: hidroclorotiazida (hidroclorotiazida) + Telmisartan (Telmisartan)
Productor: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquía)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-27
Precios en farmacias: desde 389 rublos.
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Telzap Plus es un fármaco combinado antihipertensivo.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de tabletas: oblongas, biconvexas, de amarillo pálido a blanco, en un lado con un grabado "41" - para una dosis de 40 / 12.5 mg, "81" - para una dosis de 80 / 12.5 mg o "82" - para una dosis de 80 / 25.5 mg (tabletas 80 / 12.5 mg - 10 uds. En blister, en caja de cartón 3 o 9 blísteres, 14 uds. En blister, en caja de cartón 1, 2, 4, 6 o 7 blísteres; comprimidos 40 / 12,5 mg o 80/25 mg - 10 piezas en un blíster, 3 envases en una caja de cartón; cada envase también contiene instrucciones para el uso de Telzap Plus).
1 tableta contiene:
- ingredientes activos: telmisartán - 40/80/80 mg + hidroclorotiazida - 12,5 / 12,5 / 25 mg, respectivamente;
- componentes auxiliares: hidróxido de sodio, sorbitol, estearato de magnesio, povidona.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Telzap Plus es un fármaco de combinación antihipertensivo, que incluye un antagonista del receptor de angiotensina II (ARA II) - telmisartán y un diurético tiazídico - hidroclorotiazida. Gracias a la combinación de estos principios activos, Telzap Plus tiene un efecto antihipertensivo más pronunciado, lo que permite bajar la presión arterial (PA) en mayor medida que cuando cada componente se utiliza como fármaco en monoterapia.
Cuando se toma Telzap Plus en dosis terapéuticas 1 vez al día, se observa una disminución suave y eficaz de la presión arterial.
Telmisartan
Telmisartán pertenece al ARA II específico (subtipo AT1), efectivo cuando se toma por vía oral. Se caracteriza por una alta afinidad por el subtipo AT1 de los receptores de angiotensina II, a través del cual se lleva a cabo la acción de la angiotensina II. La sustancia desplaza a la angiotensina II de la unión al receptor, sin demostrar actividad agonista hacia el receptor AT1, se une selectivamente y a largo plazo a este último. No muestra afinidad por otros receptores, incluido el AT2 y otros receptores AT menos estudiados. No se ha estudiado la importancia funcional de estos receptores, así como el resultado de su potencial aumento de activación por la angiotensina II debido a un aumento en el nivel de esta última bajo la influencia de telmisartán.
El principio activo reduce la concentración plasmática de aldosterona en la sangre, suprime la renina, no interfiere con el funcionamiento de los canales iónicos, no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA) quinasa II, que también destruye la bradiquinina, como resultado de lo cual se pueden evitar las violaciones causadas por la actividad de esta última. Telmisartán en una dosis diaria de 80 mg en voluntarios sanos suprime casi por completo el efecto hipertensivo de la angiotensina II. Esta actividad de la sustancia se observa durante más de 24 horas (dura hasta 48 horas).
El efecto antihipertensivo de telmisartán aparece dentro de las primeras 3 horas después de la administración oral. Telzap Plus demuestra un efecto terapéutico dentro de las 24 horas, incluso durante 4 horas antes de tomar la siguiente dosis, lo que se confirma con los datos del control diario de la presión arterial. Esto también se evidencia por las mediciones realizadas en el momento del efecto máximo e inmediatamente antes de tomar la siguiente dosis (para dosis de 40 y 80 mg de la sustancia, la relación entre el efecto residual y el máximo supera el 80%). La mayor disminución de la presión arterial se observa 4-8 semanas después del inicio de la terapia y persiste durante un largo período de tratamiento.
En pacientes con hipertensión arterial, telmisartán reduce la presión arterial sistólica y diastólica, sin afectar la frecuencia cardíaca (FC). De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, la eficacia antihipertensiva del principio activo es comparable a la de los medicamentos de otras clases, como atenolol, amlodipino, hidroclorotiazida, enalapril y lisinopril. Si es necesario dejar de tomar telmisartán repentinamente, la presión arterial regresa gradualmente a sus valores iniciales sin que se desarrollen síntomas de abstinencia.
En el contexto del tratamiento con telmisartán, la aparición de tos seca se observó con mucha menos frecuencia que con el uso de inhibidores de la ECA.
Hidroclorotiazida
La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico que afecta la reabsorción de electrolitos en los túbulos renales, lo que conduce a un aumento en la excreción de iones sodio y cloruro en cantidades aproximadamente iguales. El efecto diurético de la sustancia proporciona una disminución en el volumen de sangre circulante (BCC), un aumento en la actividad de la renina plasmática sanguínea, un aumento en la producción de aldosterona con un aumento adicional en el nivel de bicarbonato y potasio en la orina, así como una disminución en el nivel plasmático de este último en la sangre.
El uso concomitante con telmisartán conduce a una disminución de la pérdida de potasio causada por este diurético, presumiblemente debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina (RAAS). Después de la administración oral de hidroclorotiazida, se observa un aumento de la diuresis después de 2 horas, y el efecto máximo después de 4 horas, el efecto dura aproximadamente 6-12 horas.
En el curso de estudios epidemiológicos, se encontró que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Farmacocinética
En voluntarios sanos, el uso simultáneo de telmisartán e hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de cada uno de estos componentes activos de Telzap Plus.
Telmisartan
Después de la administración oral, telmisartán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, la concentración máxima de la sustancia (C max) se alcanza después de 0,5 a 1,5 horas. Cuando la sustancia se toma en dosis de 40 y 160 mg, la biodisponibilidad absoluta es del 42 y 58%, respectivamente. La ingesta concomitante de alimentos reduce ligeramente la biodisponibilidad del fármaco, una disminución en el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) puede oscilar entre el 6% (dosis de 40 mg) y el 19% (dosis de 160 mg), lo que no conduce a una disminución de la eficacia clínica de Telzap Plus. 3 horas después de la ingestión, el nivel de la sustancia en el plasma sanguíneo se nivela, independientemente de si se utilizó con las comidas o con el estómago vacío.
Después de la administración oral, la farmacocinética de telmisartán no es lineal; después de un consumo repetido, no se detectó una acumulación significativa en el plasma sanguíneo. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina y a la glicoproteína ácida alfa1, en más del 99,5%. En equilibrio, el volumen aparente de distribución (V dss) es de aproximadamente 500 litros.
Telmisartán se biotransforma por conjugación con ácido glucurónico y con la formación de acilglucurónido, un metabolito farmacológicamente inactivo. Después de una dosis de telmisartán marcado con 14 C, el acilglucurónido representó aproximadamente el 11% de la radiactividad. Las isoenzimas del citocromo P450 no participan en el metabolismo de sustancias. Después de (iv) la administración intravenosa o la administración oral de 14 telmisartan C-etiquetados, una parte predominante de la dosis (más de 97%) se excreta en la bilis a través de los intestinos, y sólo una pequeña cantidad se excreta por los riñones (menos de 2%). Cuando se toma por vía oral, el aclaramiento plasmático total de la sustancia es superior a 1500 ml / min, la vida media (T 1/2) es superior a 20 horas.
Hidroclorotiazida
Después del uso oral, la Cmax de la sustancia en plasma se observa después de aproximadamente 1-3 horas. Teniendo en cuenta la excreción renal acumulada de hidroclorotiazida, su biodisponibilidad absoluta es ~ 60%. La conexión de la sustancia con las proteínas sanguíneas es aproximadamente del 68%; V DSS - 0,83-1,14 l / kg.
En los seres humanos, la hidroclorotiazida no se metaboliza. La dosis tomada por vía oral se excreta casi por completo en la orina sin cambios, incluido aproximadamente el 60%, durante las primeras 48 horas. El aclaramiento renal de hidroclorotiazida es 250-300 ml / min, T 1/2 - 10-15 horas.
En las mujeres, la concentración plasmática de telmisartán es 2 a 3 veces mayor que en los hombres. Además, las mujeres tienen concentraciones plasmáticas más altas de hidroclorotiazida. Sin embargo, estos efectos no provocan un aumento del efecto hipotensor.
Indicaciones para el uso
Telzap Plus se recomienda para el tratamiento de la hipertensión arterial, en ausencia de efecto clínico con la monoterapia con telmisartán o hidroclorotiazida.
Contraindicaciones
Absoluto:
- violaciones del hígado;
- colestasis y obstrucción del tracto biliar;
- combinación con inhibidores de la ECA en pacientes con nefropatía diabética;
- combinación con medicamentos que contienen aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal [con una tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 60 ml / min / 1,73 m²)];
- insuficiencia renal grave, con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- hipopotasemia refractaria, hipercalcemia;
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- intolerancia hereditaria a la fructosa (el medicamento incluye sorbitol);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco u otros derivados de sulfonamida.
Relativo (Telzap Plus debe tomarse con extrema precaución):
- trastornos funcionales graves de los riñones;
- estenosis de una arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales (se agrava la amenaza de una disminución pronunciada de la presión arterial y la aparición de insuficiencia renal aguda);
- el período posterior al trasplante de riñón (debido a la falta de experiencia de uso);
- una disminución del BCC en el contexto del tratamiento previo con diuréticos, restricción de la ingesta de sal, desarrollo de diarrea / vómitos (el riesgo de una disminución brusca de la presión arterial aumenta, principalmente después de la primera dosis del medicamento; la falta de líquido y / o sodio debe eliminarse antes de comenzar el tratamiento con Telzap Plus);
- hiperpotasemia;
- estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
- estenosis de la válvula aórtica y mitral;
- insuficiencia cardíaca crónica (ICC) de la clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA (aumenta el riesgo de disminución excesiva de la presión arterial y / o disfunción renal aguda);
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- cardiopatía isquémica (CI), enfermedad cerebrovascular (una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular)
- hiperaldosteronismo primario (dado que, en su contexto, la terapia con fármacos antihipertensivos que conducen a la inhibición del RAAS es ineficaz en la mayoría de los casos);
- diabetes;
- hiperuricemia; gota (la hidroclorotiazida puede provocar una exacerbación repentina de esta enfermedad);
- violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico, que incluyen hiponatremia, hipopotasemia, hipomagnesemia, alcalosis hipoclorémica;
- lupus eritematoso sistémico;
- glaucoma de ángulo cerrado;
- perteneciente a la raza Negroide;
- edad avanzada (más de 70).
Telzap Plus, instrucciones de uso: método y posología
Las tabletas de Telzap Plus se toman por vía oral con un líquido, 1 vez al día, independientemente de la ingesta de alimentos.
El medicamento se prescribe a pacientes en los que la presión arterial no se puede controlar adecuadamente durante la monoterapia con telmisartán o hidroclorotiazida. Antes de cambiar a una combinación de dosis fija, se debe realizar una titulación de la dosis individual de cada uno de los dos componentes del fármaco. En determinadas situaciones clínicas, es posible una transición directa de la monoterapia al uso de una combinación de dosis fija.
Telzap Plus 40 / 12,5 mg se puede utilizar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente cuando toman telmisartán en una dosis diaria de 40 mg.
Telzap Plus 80 / 12,5 mg se puede utilizar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente cuando toman telmisartán a una dosis diaria de 80 mg.
Telzap Plus 80/25 mg se puede utilizar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con una dosis de 80 / 12,5 mg, o en pacientes cuya presión arterial se ha estabilizado previamente con el uso separado de telmisartán o hidroclorotiazida.
Efectos secundarios
Al tomar Telzap Plus de los órganos y sistemas, se registraron las siguientes reacciones adversas (no se ha establecido la dependencia del desarrollo de estos efectos sobre la dosis del fármaco, así como su relación con la raza, sexo o edad de los pacientes):
- sistema inmunológico: raramente - agravamiento de los síntomas o exacerbación del lupus eritematoso sistémico (observado durante la observación posterior al registro);
- lesiones infecciosas y parasitarias: raramente - sinusitis, faringitis, bronquitis;
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: con poca frecuencia - hipopotasemia; raramente - hiponatremia, hiperuricemia;
- sistema nervioso: a menudo - mareos; con poca frecuencia - parestesia, desmayos; raramente - alteración del sueño, insomnio;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - ansiedad; raramente, depresión;
- órganos de los sentidos: con poca frecuencia - vértigo; raramente - deterioro temporal de la claridad de la visión, deterioro visual;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar; raramente - síndrome de dificultad respiratoria (incluyendo edema pulmonar y neumonitis);
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia: hipotensión arterial, arritmia, taquicardia, hipotensión ortostática;
- sistema hepatobiliar: raramente - trastornos hepáticos funcionales, enfermedad hepática;
- sistema digestivo: con poca frecuencia - flatulencia, diarrea, boca seca; raramente - dispepsia, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, gastritis;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: con poca frecuencia: dolor de espalda, mialgia, espasmos musculares; raramente - dolor en las articulaciones y / o extremidades;
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - aumento de la sudoración, erupción cutánea, picazón, urticaria, eritema, angioedema (incluso mortal);
- genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - disfunción eréctil;
- estudios de laboratorio e instrumentales: raramente: un aumento en el nivel plasmático de creatinina en la sangre, un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, un aumento en la actividad de la creatinfosfoquinasa (CPK)
- trastornos generales: con poca frecuencia - dolor en el pecho; raramente - síndrome de dolor, síndrome similar a la gripe.
Violaciones registradas durante el tratamiento con telmisartán, incluso en pacientes mayores de 50 años del grupo de alto riesgo cardiovascular, cuya aparición es posible con el uso combinado de ambos componentes de Telzap Plus:
- sistema inmunológico: raramente - reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad;
- sistema hematopoyético: con poca frecuencia - anemia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia;
- lesiones infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia - infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis), infecciones del tracto respiratorio superior; raramente - sepsis, incluso fatal;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - bradicardia;
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: con poca frecuencia - hiperpotasemia; raramente - hipoglucemia (en presencia de diabetes mellitus);
- sistema digestivo: raramente - una sensación de malestar en la región epigástrica;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos; extremadamente raro - enfermedad pulmonar intersticial;
- sistema nervioso: raramente - somnolencia;
- piel y tejido subcutáneo: raramente - erupción por medicamentos, eccema, erupción cutánea tóxica;
- sistema urinario: con poca frecuencia - función renal alterada (incluida la insuficiencia renal aguda);
- sistema musculoesquelético: raramente - dolor en el área del tendón, artrosis;
- estudios de laboratorio e instrumentales: raramente - una disminución en el nivel de hemoglobina;
- trastornos generales: con poca frecuencia - astenia.
Violaciones registradas al usar hidroclorotiazida (con una frecuencia desconocida), cuya ocurrencia es posible mientras se toma Telzap Plus:
- lesiones infecciosas y parasitarias: sialoadenitis;
- sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas;
- sistema hematopoyético: anemia hemolítica, anemia aplásica, supresión de la médula ósea, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis;
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito, anorexia, hipovolemia, desequilibrio del equilibrio hídrico y electrolítico;
- sistema endocrino: diabetes mellitus no controlada;
- trastornos mentales: estado de excitación;
- trastornos vasculares: vasculitis necrosante;
- sistema nervioso: mareo;
- órgano de la visión: miopía aguda, xantopsia, glaucoma agudo de ángulo cerrado;
- hígado y vías biliares: ictericia parenquimatosa / colestásica;
- sistema digestivo: sensación de malestar en la región epigástrica, pancreatitis;
- sistema musculoesquelético y tejido conectivo: debilidad muscular;
- sistema urinario: nefritis intersticial, glucosuria, función renal alterada;
- piel y tejidos subcutáneos: reacciones de fotosensibilidad, síndrome similar al lupus, vasculitis cutánea, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- estudios de laboratorio e instrumentales: hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperglucemia;
- trastornos generales: fiebre.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis de Telzap Plus. Los posibles síntomas incluyen signos de una sobredosis de componentes individuales:
- telmisartán: los más pronunciados son taquicardia e hipotensión arterial, también se han registrado trastornos como mareos, vómitos, bradicardia, aumento de los niveles de creatinina sérica, insuficiencia renal aguda;
- hidroclorotiazida: pueden producirse náuseas, somnolencia, disminución de la concentración de electrolitos (hipocloremia, hipopotasemia), hipovolemia; La hipopotasemia con el uso concomitante de glucósidos cardíacos o ciertos fármacos antiarrítmicos puede causar espasmos musculares y / o exacerbación de arritmias.
Con el desarrollo de estas reacciones, es necesario un control cuidadoso del estado del paciente y el nombramiento de una terapia sintomática y de apoyo. El enfoque para el tratamiento de la sobredosis depende del período de tiempo que haya transcurrido después de tomar la dosis excesiva y la gravedad de los efectos indeseables. Se recomienda inducir el vómito y / o lavado gástrico, y tomar carbón activado. El paciente se coloca boca arriba, con las piernas levantadas, si es necesario, el BCC se repone mediante la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Es posible utilizar fármacos simpaticomiméticos.
Telmisartán no se excreta por hemodiálisis y no se ha determinado el grado de eliminación de hidroclorotiazida.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento con hidroclorotiazida, la tolerancia a la glucosa puede verse afectada con el desarrollo de hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus, durante el uso de insulina o agentes antidiabéticos y telmisartán. Puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos o insulina.
La hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y cambios en el estado ácido-base. Los signos de estos trastornos incluyen: debilidad general, sed, boca seca, ansiedad, somnolencia, letargo, debilidad muscular, dolor / calambres musculares, disminución de la presión arterial, taquicardia, oliguria, náuseas, vómitos.
Durante el período de tratamiento, es posible el desarrollo de hiperpotasemia, los principales factores de riesgo para su aparición son:
- insuficiencia renal / cardíaca (incluso en forma aguda), diabetes mellitus, edad mayor de 70 años;
- deshidratación, acidosis metabólica, síndrome de citólisis (traumatismo extenso, rabdomiólisis, isquemia aguda de las extremidades);
- combinación con uno o más fármacos que afecten al RAAS y / o suplementos que incluyan potasio.
Los pacientes en riesgo deben controlar regularmente sus niveles plasmáticos de potasio.
La hidroclorotiazida es capaz de reducir la excreción de calcio en la orina y provocar un ligero aumento temporal de la concentración de calcio en el plasma sanguíneo, sin que aparezcan alteraciones en su metabolismo. La hipercalcemia grave puede indicar el desarrollo de hiperparatiroidismo latente; en este caso, Telzap Plus debe suspenderse antes del análisis de la actividad funcional de la glándula paratiroidea.
Telmisartan, al igual que otros ARA II, reduce la presión arterial en menor medida en pacientes de la raza negroide, en comparación con representantes de otras razas. Este fenómeno está presuntamente asociado con una mayor predisposición a debilitar la actividad de la renina en la población. Durante el estudio posterior al registro del fármaco, se observaron trastornos funcionales del hígado o su daño principalmente en los japoneses, debido al alto grado de su predisposición a la aparición de estas complicaciones.
Si se observan reacciones de fotosensibilidad mientras se usa Telzap Plus, debe suspenderse. Si es necesaria una terapia diurética, se recomienda tomar medidas para proteger la piel expuesta de la exposición al sol o radiación ultravioleta artificial.
El uso de hidroclorotiazida puede causar una reacción idiosincrásica, provocando el desarrollo de miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas de estas complicaciones incluyen el desarrollo (en la mayoría de los casos en el período de varias horas a varias semanas después del inicio del curso) dolor ocular o una disminución repentina de la agudeza visual. Si se producen tales reacciones, es necesario dejar de tomar Telzap Plus. Un historial de reacciones alérgicas a las sulfonamidas / penicilina exacerba el riesgo de glaucoma agudo de ángulo cerrado.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se requiere con extrema precaución durante el tratamiento con Telzap Plus para conducir vehículos, así como cualquier otro mecanismo complejo y potencialmente peligroso, ya que pueden producirse somnolencia o mareos mientras se toma el medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, no se recomienda el uso de ARA II en el primer trimestre y está contraindicado en los trimestres II-III. No hay datos suficientes sobre el uso de Telzap Plus en mujeres embarazadas.
En estudios con animales, se encontró la toxicidad reproductiva del telmisartán. Las pacientes que planean un embarazo deben elegir un fármaco antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad probado durante el embarazo. Cuando se establezca el embarazo, se debe suspender urgentemente la terapia con ARA II y, si es necesario, comenzar con un tratamiento alternativo.
Existe una experiencia limitada con el tratamiento con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Se ha establecido que esta sustancia atraviesa la barrera hematoplacentaria. Dado el mecanismo de acción farmacológico del fármaco, su uso durante los trimestres II - III del embarazo puede reducir el flujo sanguíneo placentario y provocar el desarrollo de trombocitopenia en el feto / recién nacido, ictericia y desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico. Por esta razón, las mujeres embarazadas no deben tomar hidroclorotiazida para el tratamiento de la hipertensión esencial, excepto en raras situaciones en las que no es posible ningún otro tratamiento.
Telzap Plus está contraindicado durante la lactancia.
No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la fertilidad humana.
Uso pediátrico
Telzap Plus está contraindicado en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su eficacia y seguridad.
Con insuficiencia renal
Está contraindicado el uso de Telzap Plus comprimidos en pacientes con insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
En presencia de insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere ajuste de dosis. En este caso, el agente debe tomarse con precaución, monitoreando periódicamente los indicadores de la función renal, así como el nivel de potasio, ácido úrico y creatinina en el plasma sanguíneo. La experiencia de uso de Telzap Plus en pacientes con insuficiencia renal (CC más de 30 ml / min) es limitada, pero no hay confirmación de la aparición de reacciones adversas de los riñones, no hay necesidad de ajuste de dosis.
En caso de insuficiencia renal, se agrava el riesgo de azotemia asociado con la toma de diuréticos tiazídicos.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Telzap Plus está contraindicado en presencia de insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Las personas mayores de 70 años deben tomar Telzap Plus con precaución; no se requiere corrección del régimen de dosificación para pacientes de esta categoría de edad.
Interacciones con la drogas
- preparaciones que contienen aliskiren; Inhibidores de la ECA: la combinación de estos fondos con telmisartán está contraindicada, ya que agrava el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión arterial, disminución de la función renal (incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de cada agente por separado; si es necesario implementar esta combinación (doble bloqueo del RAAS), se requiere evaluar cada caso individualmente y realizar un control cuidadoso de la función renal, el equilibrio hidroelectrolítico y los indicadores de presión arterial;
- digoxina: registró un aumento medio de su C max (49%) y C min (20%); es necesario controlar el nivel de digoxina en sangre al inicio y al final de la terapia con telmisartán, así como al seleccionar la dosis de este último;
- penicilina G, sal sódica, carbenoxolona, anfotericina, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), corticosteroides, laxantes, diuréticos potásicos-uréticos, ácido salicílico y sus derivados (fármacos que provocan deficiencia de potasio e hipopotasemia): posible aumento de la pérdida de potasio del plasma sanguíneo es necesario controlar su contenido;
- Inhibidores de la ECA, ARA II, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores selectivos de la COX-2, sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, ciclosporina / tacrolimus, trimetoprima (fármacos que aumentan el nivel de potasio en el plasma sanguíneo) la amenaza de hiperpotasemia, se requiere controlar el nivel de potasio en el plasma;
- litio: es posible un aumento reversible de su concentración en el plasma sanguíneo y un aumento del efecto tóxico; es necesaria la monitorización de la concentración plasmática de litio;
- AINE (incluido ácido acetilsalicílico en dosis no superiores a 3 g / día; AINE no selectivo, inhibidores de la COX-2): puede haber un debilitamiento del efecto antihipertensivo de ARA II, así como el efecto diurético y natriurético de los diuréticos tiazídicos; esta combinación requiere cuidados especiales, especialmente en pacientes ancianos; se recomienda el control de la función renal;
- ibuprofeno, paracetamol: no se observa ningún efecto clínicamente significativo;
- quinidina, hidroquinidina, disopiramida (antiarrítmicos de clase IA); ibutilida, dofetilida, sotalol, amiodarona (antiarrítmicos de clase III); tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, clorpromazina, trifluoperazina, sultoprida, sulpirida, tiaprida, amisulprida, droperidol, haloperidol, pimozida (neurolépticos); difemanil, cisaprida, bepridil, eritromicina (i.v.), pentamidina, halofantrina, esparfloxacina, mizolastina, vincamina (i.v.), terfenadina y otros fármacos cuya acción depende de cambios en el potasio sérico, así como de agentes inductores del aleteo y fibrilación ventricular: se recomienda controlar periódicamente la concentración plasmática de potasio y realizar un ECG (la hipopotasemia es un factor predisponente para la aparición de taquicardia ventricular del tipo pirueta);
- otros fármacos antihipertensivos: hay un aumento de su acción;
- glucósidos cardíacos: es posible la aparición de arritmias asociadas a hipopotasemia / hipomagnesemia provocadas por la ingesta de hidroclorotiazida;
- colestipol, colestiramina: disminuye la absorción de hidroclorotiazida;
- metformina: la amenaza de acidosis láctica debido a una probable insuficiencia renal funcional se agrava cuando se usa hidroclorotiazida;
- relajantes musculares no despolarizantes (tubocurarina): se potencia su efecto;
- medicamentos contra la gota (alopurinol, sulfinpirazona, probenecid): es posible un aumento en el nivel de ácido úrico en el plasma sanguíneo; pueden ser necesarios cambios de dosis de sulfinpirazona y probenecid; la combinación de un diurético tiazídico con alopurinol puede aumentar la frecuencia de reacciones de hipersensibilidad a este último;
- aminas presoras (norepinefrina / norepinefrina): su efecto se debilita;
- sales de calcio: disminuye la excreción de calcio y aumenta su nivel plasmático en sangre; debe controlarse la concentración de calcio;
- ácido glicirrícico (raíz de regaliz): aumenta el riesgo de hipopotasemia;
- amantadina: aumenta la amenaza del desarrollo de reacciones adversas de este medicamento;
- corticosteroides (para uso sistémico): se debilita el efecto antihipertensivo de telmisartán;
- diazóxido, bloqueadores de los receptores β-adrenérgicos: aumenta su efecto hiperglucémico;
- baclofeno, amifostina: se potencia el efecto terapéutico de telmisartán;
- fármacos citotóxicos: disminuye la excreción de estos fármacos por los riñones y aumenta su efecto mielosupresor;
- alcohol, drogas, barbitúricos, antidepresivos: aumenta el riesgo de hipotensión ortostática.
Análogos
Los análogos de Telzap Plus son: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la penetración de la humedad, fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Telzap Plus
Las pocas críticas sobre Telzap Plus son en su mayoría positivas. Los pacientes notan el efecto antihipertensivo estable del medicamento, que ayuda a normalizar la presión arterial.
Las desventajas incluyen una gran cantidad de efectos secundarios que son posibles al tomar Telzap Plus. El tratamiento con el medicamento se recomienda bajo un estricto control de la presión arterial.
Precio de Telzap Plus en farmacias
El precio de las tabletas Telzap Plus 80 / 12,5 mg puede ser: por 30 uds. en un paquete - 410–430 rublos, por 90 piezas. - 1020-1070 rublos.
Telzap Plus: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!