Tevacomb - Instrucciones De Uso, Análogos, Precio Del Aerosol, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Tevacomb

Tevacomb: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Tevacomb

Código ATX: R03AK06

Ingrediente activo: fluticasona (Fluticasona) + salmeterol (Salmeterol)

Fabricante: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09

Tevacomb es un fármaco broncodilatador combinado.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - aerosol de inhalación de dosis medida: una suspensión blanca homogénea (120 dosis cada una en botes de aerosol de aluminio con una válvula dosificadora, un dispositivo de inhalación con tapa protectora y con o sin contador de dosis, en una caja de cartón 1 bote e instrucciones de uso de Tevacomb).

Composición de 1 dosis del fármaco:

• sustancias activas: propionato de fluticasona - 50, 125 o 250 mcg, salmeterol (en forma de xinafoato) - 25 mcg;
• componentes auxiliares: lecitina, tetrafluoroetano, etanol.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Tevacomb es un agente broncodilatador combinado, cuya actividad se debe a las propiedades de dos componentes activos con diferentes mecanismos de acción.

La fluticasona es un glucocorticosteroide fluorado sintético (GCS), que tiene un efecto antialérgico y antiinflamatorio pronunciado. Su acción farmacológica se debe a la unión de las células diana a los receptores de glucocorticoides, incluidas las células epiteliales del tracto respiratorio. En términos de afinidad por los receptores, la fluticasona supera a la dexametasona en 18 veces, la budesonida es casi 3 veces y la beclometasona-17-monopropionato (un metabolito activo del dipropionato de beclometasona) es casi 2 veces mayor.

La fluticasona inhibe la afluencia de macrófagos, linfocitos, neutrófilos, eosinófilos y mastocitos, y también reduce la producción y liberación de mediadores inflamatorios y otras sustancias biológicamente activas (incluidas prostaglandinas, citocinas, leucotrienos e histamina) implicadas en la formación de sensibilización alérgica específica. Como resultado, la exudación desaparece, la permeabilidad capilar y la secreción de moco por las glándulas mucosas disminuyen y se restaura la permeabilidad del árbol bronquial.

El salmeterol es un agonista selectivo _{de los} receptores adrenérgicos β _{2 de} acción prolongada. El fármaco aumenta el contenido intracelular de monofosfato de 3,5-adenosina cíclico (cAMP), que ayuda a relajar los músculos lisos de la pared bronquial.

La molécula de salmeterol tiene una cadena lateral larga que se une al dominio externo del receptor. Debido a esto, el fármaco protege contra la broncoconstricción inducida por histamina y también proporciona una broncodilatación más prolongada (que dura al menos 12 horas) en comparación con los agonistas de los receptores adrenérgicos β _{2 de} acción corta. La selectividad por los receptores β ₂ -adrenérgicos en el salmeterol es al menos 50 veces mayor que la del salbutamol.

El salmeterol inhibe las etapas temprana y tardía de una reacción alérgica. Se observa una disminución de la hiperreactividad bronquial después de tomar una dosis única. La supresión de la etapa tardía de la reacción dura 30 horas, cuando el efecto broncodilatador ya no está presente.

Las propiedades descritas del salmeterol dan motivos para suponer que tiene una acción adicional (a excepción del broncodilatador). Sin embargo, la importancia clínica de esto no se ha establecido completamente.

El salmeterol reduce la resistencia de las vías respiratorias, previene el desarrollo de broncoespasmo, aumenta la capacidad vital de los pulmones. Cuando se usa en el rango de dosis terapéuticas, no afecta la función del sistema cardiovascular.

Farmacocinética

Con el uso simultáneo de fluticasona y salmeterol en la composición de Tevacomb, la farmacocinética de cada uno de ellos no cambia.

Los principales parámetros farmacocinéticos de los principios activos de Tevacomb:

• fluticasona: la biodisponibilidad absoluta tras la inhalación es del 5,3% de la dosis nominal. La concentración plasmática máxima (C _max) se alcanza después de aproximadamente 0,33 a 1,15 horas La C _{max de} fluticasona depende directamente del tamaño de la dosis inhalada. El fármaco se caracteriza por un gran volumen de distribución (V _d) en un estado de equilibrio, igual a 300 litros, y una rápida eliminación del plasma. Se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 91%. Metabolizado en el hígado con la participación de la isoenzima 3A4 del sistema del citocromo P ₄₅₀con la formación de un metabolito carboxilo que no tiene actividad farmacológica. Se excreta en heces y orina, principalmente en forma de metabolito hidroxilado. El aclaramiento renal de fluticasona inalterada es <0,2% y el metabolito que contiene el grupo carboxilo es <5% de la dosis. La vida media (T _½) es de aproximadamente 5,9 horas;
• salmeterol: después de la inhalación, es absorbido por los tejidos de los pulmones, desde donde ingresa a la circulación sistémica, sin ser metabolizado. La C _{max es} muy baja (~ 200 pg / ml), observada aproximadamente 5-10 minutos después de la inhalación. La concentración plasmática depende del tamaño de la dosis inhalada. La absorción sistémica, que se produce principalmente a través de los pulmones, es intensa al principio, pero se ralentiza gradualmente. El salmeterol es poco soluble en agua y tiene un metabolismo de primer paso; por lo tanto, la biodisponibilidad de la dosis ingerida en el tracto gastrointestinal es inferior al 1%.

Indicaciones para el uso

• terapia básica del asma bronquial, cuando es aconsejable utilizar una combinación de GCS inhalado con un beta ₂ -adrenomimético selectivo de acción prolongada;
• terapia de mantenimiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Contraindicaciones

Absoluto:

• niños menores de 4 años;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Relativo (el aerosol de Tevacomb debe usarse con precaución, bajo estrecha supervisión médica):

• infecciones fúngicas, virales, bacterianas;
• tuberculosis pulmonar activa o latente;
• hipotiroidismo;
• tirotoxicosis;
• diabetes;
• feocromocitoma;
• osteoporosis;
• catarata;
• glaucoma;
• hipopotasemia incontrolada;
• estenosis subaórtica hipertrófica idiopática;
• arritmias;
• hipertensión arterial incontrolada;
• isquemia cardíaca;
• alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma (ECG);
• embarazo y lactancia.

Tevacomb, instrucciones de uso: método y dosificación

Aerosol Tevacomb está diseñado para uso por inhalación.

Régimen recomendado de uso de Tevacomb para el asma bronquial:

• adultos y adolescentes a partir de 12 años: 2 dosis de inhalación del fármaco en una dosis de 25 μg + 50 μg, o 25 μg + 125 μg, o 25 μg + 250 μg 2 veces al día;
• niños de 4 a 12 años: 2 dosis de inhalación del fármaco 25 mcg + 50 mcg 2 veces al día.

Para la EPOC, Tevacomb solo se puede utilizar en adultos. Régimen de dosificación recomendado: 2 dosis de inhalación del fármaco 25 mcg + 125 mcg o 25 mcg + 250 mcg 2 veces al día.

Tevacomb debe administrarse a la dosis mínima eficaz para controlar los síntomas. Después de lograr el efecto terapéutico requerido, se recomienda reducir la dosis o la frecuencia de inhalaciones a 1 vez por día. La dosis óptima está determinada por la gravedad de la enfermedad.

Para un tratamiento eficaz, Tevacomb debe tomarse con regularidad, incluso en ausencia de síntomas clínicos de asma bronquial o EPOC.

El médico determina tanto la dosis óptima como la duración de la terapia de forma individual.

Reglas para usar el inhalador:

1. Retire la tapa protectora y asegúrese de que el tubo de salida esté limpio.
2. Sosteniendo el inhalador en posición vertical, tómelo entre el pulgar y el índice, de modo que el dedo índice se ubique en la parte inferior del globo y el pulgar en la parte inferior del inhalador.
3. Agite la lata hacia arriba y hacia abajo.
4. Cuando utilice un dispositivo de inhalación que contenga un contador de dosis, antes del primer uso, colóquelo lejos de su cara y haga 2 clics en el aire. Después de eso, el contador mostrará la cifra "120" (el número de dosis en el frasco). El inhalador ya está listo para usarse.
5. Respire profundamente por la boca y apriete los labios alrededor del tubo de salida del inhalador.
6. Respire lenta y profundamente mientras presiona simultáneamente la parte inferior del globo con el dedo índice para extraer la dosis de Tevacomb. No se apresure, inhale lo más lento posible (antes de la primera inhalación, se recomienda practicar frente a un espejo). Si el paciente nota "vapor" que sale de la parte superior del globo o de las comisuras de la boca, comience desde el paso 2.
7. Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración el mayor tiempo posible (sin sentir molestias), pero no menos de 10 segundos.
8. Exhala lentamente.
9. Enjuagar la boca con agua, teniendo cuidado de no tragarla.
10. Si necesita tomar otra dosis, debe esperar 1 minuto y repetir los pasos 2-9.
11. Cierre el inhalador con una tapa protectora.

El dispositivo de inhalación debe limpiarse al menos una vez a la semana:

• inhalador sin contador de dosis: retire la lata de aluminio, enjuague suavemente el inhalador y la tapa protectora con agua tibia. Sacuda los residuos de agua y seque sin utilizar dispositivos de calefacción. No use agua caliente ni sumerja un cilindro de aluminio en agua;
• inhalador con contador de dosis: quitar la tapa protectora sin quitar la lata de aluminio. Limpie el interior y el exterior del inhalador y su tubo de salida con un paño limpio y seco. Vuelva a colocar la tapa protectora. No use agua para limpiar ninguna parte del inhalador.

En inhaladores con contador, se muestra el número de dosis en el cartucho. Cuando quedan 40 dosis, el color del contador cambia de verde a rojo. Por lo tanto, se advierte al paciente que el fármaco se acabará pronto. Cuando se muestra el número “0”, no hay más medicamento, aunque puede parecer que la botella no está completamente vacía. Está prohibido el uso posterior, ya que el paciente no recibirá la dosis requerida.

Efectos secundarios

Al usar Tevacomb, es posible el desarrollo de efectos secundarios inherentes a cada uno de sus componentes activos. No se observaron reacciones adversas adicionales debido a la combinación de salmeterol y fluticasona.

Tevacomb puede provocar las siguientes infracciones:

• del sistema respiratorio: sequedad de las membranas mucosas de la cavidad nasal, congestión nasal, hemorragias nasales, ronquera, laringitis, broncoespasmo paradójico;
• por parte del sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardíaco, palpitaciones, taquicardia, isquemia miocárdica;
• del sistema digestivo: daño a los tejidos duros de los dientes, cambios en el gusto, hiposalivación, irritación de las membranas mucosas de la orofaringe, dolor abdominal, estreñimiento, aumento de la producción de gases, infecciones del tracto gastrointestinal, hemorroides;
• del sistema musculoesquelético: calambres musculares, dolor en articulaciones y huesos;
• del sistema nervioso: ansiedad, trastornos del sueño, dolores de cabeza (incluida la migraña), trastornos del comportamiento (que incluyen irritabilidad e hiperreactividad), temblor;
• infecciones e invasiones: infecciones respiratorias, infecciones del tracto urinario, candidiasis de la mucosa oral y faringe, otras infecciones virales y bacterianas;
• reacciones dermatológicas: eccema, dermatosis, dermatitis, hemorragias;
• reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, angioedema; en casos aislados: conjuntivitis / rinitis alérgica, síntomas respiratorios (dificultad para respirar, broncoespasmo), reacciones anafilácticas, angioedema de la cara y orofaringe.

Teóricamente, en el contexto del uso de Tevacomb, es posible desarrollar reacciones sistémicas, como disminución de la densidad mineral ósea, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, inhibición de la función suprarrenal, síndrome de Itsenko-Cushing, glaucoma, cataratas, hiperglucemia.

Sobredosis

La sobredosis generalmente se manifiesta como dolor de cabeza, temblores y taquicardia.

Como antídoto óptimo, se prescriben bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos cardioselectivos. Sin embargo, deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo. Si se debe cancelar Tevacomb debido a una sobredosis de salmeterol, se debe prescribir al paciente una terapia de reemplazo de GCS adecuada.

Con el uso prolongado de Tevacomb en dosis superiores a las recomendadas, existe el riesgo de que se produzca alguna supresión de la función de la corteza suprarrenal. En relación con las posibles complicaciones, se muestra el control de la función de reserva de la corteza suprarrenal.

instrucciones especiales

El médico debe explicar al paciente que el mayor efecto de la terapia se logra solo con el uso diario de Tevacomb, incluso en los casos en que no hay síntomas de la enfermedad.

Tevacomb no está destinado a aliviar los ataques agudos de asma bronquial. Para ello se utilizan broncodilatadores de acción corta. Se aconseja al paciente que siempre lleve consigo un fármaco similar en caso de broncoespasmo. Si aumenta la necesidad de su uso, esto indica un empeoramiento del curso de la enfermedad. Un deterioro repentino y creciente en el control del síndrome broncoespástico es potencialmente mortal. En este caso, se recomienda consultar a un médico lo antes posible.

Al igual que otros fármacos inhalados, Tevacomb en algunos casos puede provocar broncoespasmo paradójico. En tal situación, es necesario suspender el medicamento, reevaluar la condición del paciente y, si es necesario, prescribir un tratamiento alternativo.

Con la terapia con GCS inhalado, la incidencia de efectos sistémicos es menor que con GCS oral. Sin embargo, el riesgo no se puede excluir por completo, especialmente cuando se usa el medicamento en dosis altas o durante mucho tiempo. En este sentido, se recomienda ajustar la dosis de Tevacomb a la dosis mínima eficaz que pueda proporcionar un control adecuado de la enfermedad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Tevacomb no afecta la capacidad de concentración y la velocidad de reacción, por lo tanto, no se requieren precauciones especiales durante el tratamiento.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Tevacomb se puede utilizar con precaución durante el embarazo y la lactancia, pero solo después de una evaluación preliminar del equilibrio de beneficios y riesgos potenciales.

Uso pediátrico

El nombramiento de Tevacomb está contraindicado para niños menores de 4 años.

Con insuficiencia renal

La farmacocinética del fármaco no depende de la función renal, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Tevacomb en pacientes con insuficiencia renal funcional.

Por violaciones de la función hepática

La farmacocinética del fármaco no depende de la función hepática, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Tevacomb en pacientes con disfunción hepática.

Uso en ancianos

No se requiere ajuste de dosis para los ancianos.

Interacciones con la drogas

Con el uso de Tevacomb por inhalación, las concentraciones plasmáticas de fluticasona y salmeterol son bajas; sin embargo, no se puede descartar por completo la posibilidad de su posible interacción con otros sustratos o inhibidores de la isoenzima CYP3A4.

Se recomienda evitar el uso simultáneo de betabloqueantes selectivos y no selectivos en pacientes con asma bronquial, lo que se debe al riesgo de desarrollar broncoespasmo. Si el nombramiento de dicha combinación es estrictamente necesario, se requiere un seguimiento cuidadoso.

Con el uso combinado de otros agonistas de los receptores adrenérgicos beta ₂, se pueden potenciar los efectos de Tevacomb.

Análogos

Los análogos de Tevacomb son: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Tevacomb

Según las revisiones, Tevacomb es una herramienta eficaz que ayuda a controlar el curso del asma bronquial. Por separado, los pacientes notan la conveniencia de usar el inhalador con un contador de dosis. La ronquera se menciona como efecto secundario.

El precio de Tevacomb en farmacias

Por el momento, el medicamento no está disponible para la venta, por lo que se desconoce el precio de Tevacomb. El costo del análogo popular de Seretide (para una botella de 120 dosis) es: dosis de 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rublos, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rublos, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!