Sulzontsef
Sulzontsef: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sulzoncef
Código ATX: J01DD62
Ingrediente activo: cefoperazona (Cefoperazona), sulbactam (Sulbactam)
Fabricante: SINTEZ, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-05
Precios en farmacias: desde 229 rublos.
Comprar
Sulzontsef es un fármaco antibacteriano combinado.
Forma de liberación y composición
Producido en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): blanco o blanco con un tinte amarillento [2 g cada uno en viales de 20 ml, en una caja de cartón de 1, 5 o 10 viales, 10 botellas en una caja de cartón; 2 g en viales de 20 ml, 5 viales en un blister contorneado, 1-2 paquetes en una caja de cartón; 2 g en viales con un volumen de 20 ml, en un envase de contorno blister 1 frasco completo con 1 o 2 ampollas de disolvente (agua para inyección) 5 ml cada una, en una caja de cartón 1 paquete; 2 g en viales de 20 ml, 5 viales en blister contorno contorno completo con 5 ampollas de 5 ml de disolvente, en caja de cartón 1-2 paquetes. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Sulzontsef].
Sustancias activas en 1 botella:
- cefoperazona (en forma de sal de sodio) - 1 g;
- sulbactam (en forma de sal de sodio) - 1 g
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Sulzontsef es un agente antibacteriano combinado de amplio espectro. Su eficacia se explica por las propiedades de los principios activos:
- La cefoperazona es un agente antimicrobiano de la clase de cefalosporinas de tercera generación con un amplio espectro de acción, que tiene actividad bactericida contra microorganismos aerobios y anaerobios gramnegativos y grampositivos (incluida Pseudomonas aeruginosa). Muestra resistencia a las β-lactamasas de bacterias gramnegativas y grampositivas;
- sulbactam es un inhibidor irreversible de las β-lactamasas, que son secretadas por bacterias resistentes a los antibióticos beta-lactámicos. Previene la destrucción de cefalosporinas y penicilinas bajo la influencia de β-lactamasas de organismos resistentes. Debido a la unión a proteínas de unión a penicilina, exhibe sinergismo cuando se usa simultáneamente con cefalosporinas y penicilinas. Muestra actividad solo contra Acinetobacter spp. y Neisseria spp.
Gracias a la combinación de cefoperazona + sulbactam, Sulzontsef es eficaz en todas las enfermedades causadas por microorganismos sensibles a cefoperazona, ya que actúa de forma sinérgica: reduce la concentración mínima inhibitoria (MIC) hasta 4 veces respecto a la MIC para cada uno de los componentes por separado.
Sulzoncef es eficaz contra Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro, Sulzontsef ha demostrado actividad contra los siguientes microorganismos:
- bacterias aerobias gramnegativas: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrr (incluida Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (incluida Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- bacterias aeróbicas gram-positivas: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (cepa beta-hemolítica del grupo A), Staphylococcus aureus (incluidas las cepas que forman penicilinasa), Streptococcus agalactiae (cepas beta-hemolíticas del grupo B), neumonía (cepa beta-hemolítica) la mayoría de las cepas de Streptococcus spp. beta-hemolítico;
- bacterias anaeróbicas: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (incluyendo Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Para las pruebas de sensibilidad, se recomienda utilizar discos que contengan 75 µg de cefoperazona y 30 µg de sulbactam [Prueba de difusión en disco de Kirby-Bauer].
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de Sulzontsef durante 5 minutos a una dosis de 2 g (1 g de cefoperazona y sulbactam cada uno), la concentración máxima (Cmax) de los fármacos promedió 130,2 μg / ml y 236,8 μg / ml, respectivamente. El volumen de distribución (Vd) puede variar dentro de: sulbactam - 8-27,6 litros; cefoperazona - 10,2-11,3 litros. La concentración sérica del fármaco es proporcional a la dosis administrada.
Ambos principios activos de Sulzontsef se distribuyen bien en los tejidos y fluidos corporales, incluidos la vesícula biliar, la bilis, el apéndice, la piel, el útero, los ovarios y las trompas de Falopio.
No hay información sobre ninguna interacción farmacocinética de cefoperazona con sulbactam. Con el uso repetido del medicamento, no se observan cambios significativos en la farmacocinética de ambos ingredientes activos.
Excreción de cefoperazona: 25% de la dosis - por los riñones, el resto - con bilis. El sulbactam se excreta principalmente (84%) por los riñones.
La vida media (T 1/2) de la cefoperazona es de 1,7 horas, el sulbactam es un promedio de 1 hora.
Farmacocinética en casos especiales:
- función renal alterada: en pacientes que recibieron Sulzontsef, hubo una relación entre el aclaramiento total de sulbactam del cuerpo y el aclaramiento de creatinina calculado. Con insuficiencia renal en etapa terminal, su T 1/2 aumenta significativamente (hasta 6,9-9,7 horas); en pacientes sometidos a hemodiálisis, Vd, aclaramiento corporal total y T 1/2 de sulbactam cambian significativamente;
- disfunción hepática y / u obstrucción de la vía biliar: en los pacientes, la T 1/2 de cefoperazona se alarga y aumenta la excreción del fármaco por los riñones. Incluso con graves violaciones de la función hepática en la bilis, se logra la concentración terapéutica del fármaco y T 1/2 aumenta de 2 a 4 veces;
- edad de los niños: no hubo cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos de ambos componentes de Sulzontsef en comparación con los de los adultos. T 1/2 promedio es: cefoperazona - 1,44-1,88 horas; sulbactam - 0,91-1,42 horas;
- edad avanzada (en pacientes con insuficiencia renal y trastornos funcionales del hígado): en comparación con los pacientes sanos, se reveló una disminución en el aclaramiento, un aumento en Vd y T 1/2 tanto de sulbactam como de cefoperazona. La farmacocinética de cefoperazona se correlaciona con el grado de disfunción hepática, la farmacocinética de sulbactam - con el grado de disfunción renal.
Indicaciones para el uso
Sulzontsef está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas causadas por microorganismos susceptibles:
- meningitis;
- septicemia;
- osteomielitis, infecciones articulares;
- infecciones de la piel y tejidos blandos (linfangitis, linfadenitis, abscesos, furunculosis, pioderma);
- Infecciones otorrinolaringológicas (sinusitis, otitis media aguda, amigdalitis);
- infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (sinusitis, amigdalitis, faringitis, empiema, bronquitis, neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar);
- infecciones del tracto urinario (cistitis, pielonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonorrea, prostatitis);
- Infecciones intraabdominales (colangitis, colecistitis, peritonitis).
Sulzontsef también se utiliza con fines preventivos para prevenir complicaciones infecciosas después de operaciones abdominales, ortopédicas y ginecológicas, así como en cirugía cardiovascular.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros antibióticos betalactámicos.
Relativo (se puede usar el antibiótico Sulzontsef, pero después de evaluar los beneficios y riesgos):
- colitis (actual o historia);
- insuficiencia renal / hepática;
- período de embarazo;
- recién nacidos prematuros.
Sulzontsef, instrucciones de uso: método y dosis
Sulzontsef se administra por vía intramuscular, por goteo o chorro intravenoso.
Las dosis del fármaco se indican como la suma de cefoperazona y sulbactam en una proporción de 1 ÷ 1.
La dosis diaria para adultos es de 2-4 g, Sulzontsef se administra a intervalos de 12 horas. En infecciones graves y persistentes, la dosis puede aumentarse a 8 g por día (4 g de cefoperazona y sulbactam).
En insuficiencia renal crónica [aclaramiento de creatinina (CC) <30 ml / min] es necesario ajustar la dosis. La dosis máxima de sulbactam para pacientes con CC 15-30 ml / min es de 1 g 2 veces al día, con CC <14 ml / min - 500 mg 2 veces al día.
En caso de insuficiencia hepática y obstrucción del tracto biliar, la dosis diaria de cefoperazona no debe exceder los 2 g.
Para los niños, Sulzontsef se prescribe en una dosis diaria de 40 a 80 mg / kg en 2 a 4 inyecciones, para los recién nacidos durante la primera semana de vida, la dosis diaria se divide en 2 inyecciones. En el caso de infecciones graves y prolongadas, la dosis diaria puede aumentarse a 160 mg / kg. Si es necesario utilizar una dosis más alta, el aumento se realiza debido a la administración adicional de cefoperazona sola.
Preparación y administración de la droga:
- Administración en bolo IV: el polvo contenido en 1 vial se disuelve con una cantidad adecuada de agua estéril para inyección, solución de dextrosa (glucosa) al 5%, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa (glucosa) al 5% en solución de cloruro de sodio 0, Solución de dextrosa (glucosa) al 9% o 5% en solución de cloruro de sodio al 0,225%. Duración de la administración: 3 minutos;
- administración por infusión intravenosa (goteo): el polvo se disuelve de acuerdo con el método descrito anteriormente, luego se diluye a un volumen de 20-100 ml. Ingrese dentro de los 15-60 minutos;
- Introducción i / m: el polvo se disuelve con agua estéril para inyección. Si es necesario, agregue una solución de lidocaína al 2% para obtener una solución al 0,5%. El volumen total del disolvente es de 6,7 ml.
Efectos secundarios
- del sistema inmunológico: fiebre, erupción maculopapular, urticaria, eosinofilia; raramente - shock anafiláctico;
- de los órganos hematopoyéticos: sangrado (debido a deficiencia de vitamina K), neutropenia, anemia, trombocitopenia;
- del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, colitis pseudomembranosa, hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y de las transaminasas hepáticas;
- parámetros de laboratorio: hipoprotrombinemia, hipercreatininemia;
- reacciones locales: con inyección intramuscular - dolor; con administración intravenosa - flebitis.
Sobredosis
En el caso de una dosis excesiva de Sulzontsef, son posibles trastornos neurológicos, incluidas convulsiones.
Se muestra que se lleva a cabo una terapia sintomática, incluida la designación de sedantes. La hemodiálisis es eficaz.
instrucciones especiales
El antibiótico Sulzontsef tiene un amplio espectro de acción, por lo que se puede utilizar como fármaco en monoterapia.
En el caso del uso combinado de antibióticos aminoglucósidos, está indicada una monitorización cuidadosa de la función renal.
Con un tratamiento prolongado con Sulzontsef, es necesario verificar regularmente los parámetros del sistema hematopoyético, la función hepática y renal.
Durante la terapia en pacientes con alteración de la absorción de alimentos (en el caso de nutrición parenteral o fibrosis quística) y que reciben desnutrición, el riesgo de desarrollar deficiencia de vitamina K aumenta debido a la supresión de antibióticos de la microflora intestinal, que sintetiza esta vitamina. Estos pacientes requieren monitorización del tiempo de protrombina. Si es necesario, se prescriben preparaciones de vitamina K.
En el contexto del uso de Sulzontsef, es posible obtener una reacción de Coombs falsamente positiva, así como resultados falsos positivos para la glucosa en la orina cuando se usa el reactivo de Benedict o el líquido de Fehling.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Sulzontsef embarazada se prescribe solo en situaciones en las que el beneficio esperado de la terapia es mayor que los riesgos potenciales.
Si se requiere tratamiento durante la lactancia, se recomienda suspender la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, Sulzontsef se usa según las indicaciones de un especialista de acuerdo con el régimen posológico recomendado.
Con precaución y solo después de evaluar los beneficios y riesgos, el medicamento se prescribe a recién nacidos prematuros.
Con insuficiencia renal
Sulzoncef debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
En la insuficiencia renal crónica, se requiere un ajuste de dosis. La dosis máxima de sulbactam para pacientes con CC 15-30 ml / min es de 1 g 2 veces al día, con CC <14 ml / min - 500 mg 2 veces al día.
Por violaciones de la función hepática
Es necesario respetar las precauciones al tratar a pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada, se debe considerar la probabilidad de deterioro relacionado con la edad de la función renal y hepática.
Interacciones con la drogas
Sulzoncef es compatible con agua para inyección y las siguientes soluciones: dextrosa (glucosa) al 5%; cloruro de sodio al 0,9%; dextrosa (glucosa) al 5% + cloruro de sodio al 0,9%; dextrosa (glucosa) al 5% + cloruro de sodio al 0,225%.
Sulzontsef es incompatible con la solución de Ringer, así como con la solución de clorhidrato de lidocaína al 2%. Se logra una mezcla compatible con la lidocaína mediante el uso inicial de agua para inyección (es decir, Sulzontsef se diluye con agua para inyección y solo luego se agrega lidocaína).
Como resultado del uso simultáneo con antibióticos aminoglucósidos, existe un sinergismo de acción antibacteriana, por lo que Sulzontsef no se puede mezclar con aminoglucósidos. Si se necesita una terapia combinada, los dos medicamentos se administran en infusiones intravenosas fraccionadas secuenciales utilizando dos sistemas intravenosos separados. Asegúrese de lavar el sistema con un disolvente compatible entre dosis.
Cuando se usa etanol (durante el período de uso de Sulzontsef o dentro de los 5 días posteriores a su cancelación), aumenta la probabilidad de una reacción similar al disulfiram, que se manifiesta por aumento de la sudoración, sofocos, dolor de cabeza y taquicardia.
Análogos
Los análogos de Sulzontsef son Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura no superior a 25 ° C, fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, en un lugar seco.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Sulzontsef
La opinión de los médicos especialistas sobre Sulzontzef es positiva. A menudo se prescribe un antibiótico para el tratamiento de enfermedades infecciosas, incluso como parte de una terapia compleja, ya que demuestra una alta eficiencia contra una gran cantidad de patógenos, no tiene restricciones de edad y tiene múltiples contraindicaciones.
Los pacientes también dejan comentarios positivos sobre Sulzontsef, notando una mejora en la condición ya el segundo día después del inicio del tratamiento y una buena tolerancia al medicamento.
El precio de Sulzontsef en farmacias
El precio de Sulzontsef es de 200 rublos en promedio. por 1 frasco que contiene 2 g de polvo para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular.
Sulzontsef: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g polvo para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular 1 ud. 229 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
