Omitox
Omitox: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Omitox
Código ATX: A02BC01
Ingrediente activo: omeprazol (omeprazol)
Fabricante: Shreya Life Science Pvt. Limitado. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y foto actualizada: 30.11.2018
Precios en farmacias: desde 110 rublos.
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Omitox es un fármaco antiulceroso; un inhibidor de la bomba de protones (PPI).
Forma de liberación y composición
La preparación se produce en forma de cápsulas: opacas, gelatinosas duras, con cuerpo y tapa de color crema claro; el contenido de las cápsulas son gránulos casi blancos (7 o 10 cápsulas en tiras / blísteres, en una caja de cartón 1, 2, 3, 4 o 10 tiras / blísteres e instrucciones de uso de Omitox).
1 cápsula contiene:
- sustancia activa: omeprazol - 10 o 20 mg;
- componentes adicionales: mareon, gelatina, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El omeprazol inhibe la adenosina trifosfatasa de hidrógeno y potasio (H + / K + -ATP-ase) en las células parietales del estómago, una enzima de la clase de la hidrolasa, que es una bomba de protones. El principio activo evita así la etapa final de producción de ácido clorhídrico; este efecto provoca una disminución del nivel de secreción gástrica basal y estimulada, independientemente del tipo de estímulo. Después de una dosis oral única, el efecto de omeprazol se manifiesta dentro de la primera hora y se observa dentro de las 24 horas, el efecto terapéutico máximo se registra después de 2 horas. Una vez finalizado el uso de Omitox, la restauración completa de la actividad secretora se produce en 3-5 días.
Farmacocinética
El principio activo de Omitox se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT), la concentración máxima (C max) en plasma se observa entre 0,5 y 1 hora después de la administración.
La biodisponibilidad del omeprazol es aproximadamente del 30 al 40%. Se une a las proteínas plasmáticas en casi un 90%, la biotransformación tiene lugar casi por completo en el hígado.
La vida media (T ½) es de 0,5 a 1 hora. El principio activo se excreta por los riñones, principalmente en forma de metabolitos.
En la insuficiencia renal crónica, la excreción disminuye en proporción a la disminución de CC (aclaramiento de creatinina).
Con insuficiencia hepática, T ½ es de 3 horas, la biodisponibilidad es del 100%.
En pacientes de edad avanzada, la excreción de omeprazol disminuye y aumenta la biodisponibilidad.
Indicaciones para el uso
Para adultos:
- úlcera péptica y úlcera duodenal, incluida la prevención de recaídas;
- defectos erosivos y ulcerativos del estómago y el duodeno asociados con Helicobacter pylori (como parte de un tratamiento complejo);
- esofagitis por reflujo, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), incluida la prevención de recaídas;
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otros procesos patológicos causados por aumento de la secreción gástrica;
- Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno, causadas por el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Para niños:
- úlcera péptica de 12 úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori en niños mayores de 4 años (como parte de un tratamiento complejo);
- ERGE en niños mayores de 2 años.
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la lactosa, fructosa, alteración de la absorción de glucosa / galactosa o deficiencia de lactasa, sacarasa / isomaltasa (ya que el producto contiene lactosa);
- edad hasta 2 años y peso corporal inferior a 10 kg - en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, tratamiento sintomático de eructos ácidos y acidez estomacal causados por ERGE;
- edad hasta 4 años o peso corporal inferior a 15 kg - en el tratamiento de la úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori;
- edad hasta los 18 años para todas las indicaciones, excepto ERGE y úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori;
- uso simultáneo con nelfinavir, erlotinib y posaconazol, así como medicamentos como la hierba de San Juan;
- administración combinada con claritromicina en pacientes con insuficiencia hepática;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.
Relativo (las cápsulas de Omitox deben usarse con extrema precaución):
- insuficiencia de la función hepática y / o renal;
- osteoporosis;
- el embarazo;
- uso simultáneo con los siguientes medicamentos: rifampicina, clopidogrel, claritromicina, warfarina, itraconazol, diazepam, cilostazol, saquinavir, voriconazol, fenitoína, tacrolimus.
Omitox, instrucciones de uso: método y dosificación
Omitox se toma por vía oral con una pequeña cantidad de agua. No mastique el contenido de la cápsula.
Si tiene dificultades para tragar la cápsula entera, los gránulos que contiene se pueden tragar después de la reabsorción o la apertura de la cápsula. Además, si es necesario, el contenido de la cápsula se puede mezclar con yogur, jugo u otro líquido ligeramente acidificado, la suspensión resultante debe tomarse dentro de los 30 minutos. No use Omitox con agua carbonatada o leche.
Régimen de dosificación recomendado para adultos Omitox:
- úlcera gástrica: 20 mg 1 vez al día, en la gran mayoría de los pacientes, la cicatrización de la úlcera se nota dentro de los 28 días de tratamiento; en casos resistentes, para lograr la curación, se prescribe un segundo ciclo de terapia durante 28 días a una dosis de omeprazol de hasta 40 mg 1 vez al día;
- úlcera duodenal: con una úlcera activa, tome 20 mg 1 vez al día, la cicatrización de la úlcera generalmente ocurre dentro de los 14 días de tratamiento; en el caso de un curso resistente de la enfermedad, se lleva a cabo otro curso de 14 días usando Omitox a una dosis de 40 mg 1 vez al día;
- úlcera péptica y úlcera duodenal 12 (terapia anti-recaída): 20 mg 1 vez al día, si es necesario, la dosis se aumenta a 40 mg con la misma frecuencia de administración;
- defectos erosivos y ulcerativos del tracto gastrointestinal asociados con el uso de AINE: 20 mg 1 vez al día durante 28 o 56 días (teniendo en cuenta la respuesta a la terapia);
- esofagitis por reflujo: 20 mg una vez al día; en la mayoría de los casos, dentro de los 28 días posteriores al ingreso, se logra el resultado deseado; en casos resistentes se realiza un segundo ciclo de la misma duración que el primero; con una forma grave de la enfermedad, Omitox se prescribe a 40 mg 1 vez al día; en la etapa de remisión, para la prevención de recaídas, tome 20 mg 1 vez al día, durante un tiempo prolongado (hasta 6 meses), si es necesario, durante el período de terapia de mantenimiento, la dosis se aumenta a 40 mg;
- ERGE sintomática: 20 mg 1 vez al día, también es posible seleccionar la dosis individual; si después de 28 días de tomar Omitox en una dosis diaria de 20 mg no es posible detener los síntomas de la enfermedad, se debe realizar un examen adicional;
- erradicación de Helicobacter pylori: generalmente se prescriben los siguientes regímenes de terapia de tres componentes (curso - 7 días): 2 veces al día (mañana y tarde) - omeprazol 20 mg + claritromicina 500 mg y amoxicilina 1000 mg, o + claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg, o + claritromicina 500 mg y metronidazol 400 mg; u omeprazol 40 mg una vez al día + amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg 3 veces al día. También es posible prescribir una terapia de dos componentes (curso - 14 días): 2 veces al día - omeprazol 20-40 mg + amoxicilina 750 mg; u omeprazol 40 mg una vez al día + claritromicina 500 mg 3 veces al día o amoxicilina 750-1500 mg dos veces al día; si es necesario (con una prueba positiva para Helicobacter pylori después del tratamiento), se puede realizar un segundo ciclo;
- Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis se determina individualmente, teniendo en cuenta el nivel inicial de secreción gástrica, dependiendo de las indicaciones clínicas, la terapia dura el tiempo que sea necesario; la dosis inicial es de 60 mg por día al día, en caso de enfermedad grave o ineficacia de otros métodos terapéuticos, la dosis diaria se aumenta a 80-120 mg, dividida en 2 dosis;
- dispepsia causada por una mayor producción de ácido clorhídrico: para aliviar el dolor y / o aliviar la sensación de malestar en el epigastrio, con o sin acidez estomacal, designe 20 mg 1 vez al día; si los síntomas persisten después de 28 días de tratamiento, se recomiendan pruebas adicionales.
En el tratamiento de la ERGE en niños mayores de 2 años (con un peso corporal de más de 10 kg), Omitox se prescribe en una dosis de 20 mg una vez al día, el curso es de 28 a 56 días. Si es necesario, se permite aumentar la dosis diaria a 40 mg con la misma frecuencia de administración.
En caso de úlcera duodenal, excitada por Helicobacter pylori, en niños mayores de 4 años, Omitox se usa 2 veces al día en combinación con dos antibióticos, el curso es de 7 días. Las dosis únicas de medicamentos se establecen según el peso corporal del niño:
- peso 15-30 kg: omeprazol - 10 mg, amoxicilina - 25 mg / kg, claritromicina - 7,5 mg / kg;
- peso 31-40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilina - 750 mg, claritromicina - 7,5 mg / kg;
- peso superior a 40 kg: omeprazol - 20 mg, amoxicilina - 1000 mg, claritromicina - 500 mg.
Efectos secundarios
- sangre y sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia, en niños - anemia microcítica hipocrómica; extremadamente raro: pancitopenia, agranulocitosis;
- sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad como fiebre, reacciones anafilactoides / shock anafiláctico, angioedema; extremadamente raro - eosinofilia;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - somnolencia / insomnio, mareos, parestesia; raramente: una violación del gusto, agitación, depresión, confusión reversible; extremadamente raramente: agresión, alucinaciones; en pacientes con daño hepático severo - encefalopatía;
- sistema digestivo: a menudo - flatulencia, náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento / diarrea; con poca frecuencia - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina; raramente: estomatitis, sequedad de la mucosa oral, candidiasis gastrointestinal, colitis microscópica, hepatitis (con o sin ictericia); extremadamente raro: insuficiencia hepática (en pacientes con una enfermedad hepática grave previa);
- trastornos del metabolismo y de la nutrición: raramente - hiponatremia; con una frecuencia desconocida: hipomagnesemia;
- sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: raramente - broncoespasmo;
- tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - fractura de las vértebras, cadera, huesos de la muñeca; raramente - artralgia, mialgia; extremadamente raro - debilidad muscular;
- genitales y glándula mamaria: extremadamente raro - ginecomastia;
- riñones y tracto urinario: raramente - nefritis intersticial;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia: picazón en la piel, erupción cutánea, dermatitis, urticaria; raramente - alopecia, fotosensibilidad; extremadamente raro: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo;
- órgano de la visión: raramente - discapacidad visual;
- trastornos generales: con poca frecuencia - edema periférico, malestar; raramente - aumento de la sudoración.
Se han registrado casos de formación de quistes glandulares gástricos durante un tratamiento prolongado con IBP (surgen como resultado de la supresión de la producción de ácido clorhídrico y son benignos).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Omitox pueden incluir: somnolencia, dolor de cabeza, agitación, visión borrosa, náuseas, boca seca, sudoración, taquicardia. Se desconoce el antídoto específico, si se sospecha una sobredosis, se realiza un tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Antes de comenzar a tomar Omitox, debe excluir la presencia de una posible enfermedad maligna en el tracto gastrointestinal superior (especialmente con una úlcera de estómago), ya que la terapia con medicamentos, enmascarando los síntomas, puede retrasar el diagnóstico correcto. Si, 5 días después del inicio del curso, no hay mejoría en la condición o los ataques de acidez se vuelven más severos, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Los pacientes mayores de 45 años con síntomas de acidez de estómago o que hayan tenido acidez de estómago por primera vez, deben tomar Omitox solo después de consultar a un especialista.
Omitox no debe usarse sin supervisión médica si está presente al menos uno de los siguientes síntomas o condiciones:
- fatiga, pérdida de peso sin motivo aparente y / o falta de apetito;
- antecedentes de úlcera gástrica y / o úlcera duodenal;
- dolor abdominal prolongado;
- vómitos frecuentes
- melena / vómitos con sangre / sangrado rectal;
- dolor al tragar / trastorno al tragar;
- dificultad para respirar, tos crónica;
- ictericia;
- acidez de estómago observada durante más de tres meses;
- dolor de pecho (especialmente que se irradia a las extremidades superiores o al cuello, o opresión en el pecho) con sudoración, falta de aire o mareos;
- insuficiencia hepática
- antecedentes de los familiares de cáncer de estómago / esófago.
Los IBP, principalmente cuando se usan durante más de 12 meses en dosis altas, pueden aumentar moderadamente el riesgo de fracturas de la cadera, las vértebras y los huesos de la muñeca, especialmente en pacientes de edad avanzada o con otros factores de riesgo. Los estudios observacionales sugieren que los IBP pueden aumentar el riesgo general de fractura en un 10 a 40%. Los pacientes con riesgo de desarrollar osteoporosis deben recibir tratamiento de acuerdo con las últimas guías clínicas.
Se notificaron casos de hipomagnesemia grave durante el tratamiento con omeprazol durante al menos 3 meses. Las manifestaciones de esta complicación pueden ser mareos, fatiga, convulsiones, delirio, arritmia ventricular. La hipomagnesemia generalmente se resolvió después de la interrupción de los IBP con la introducción de preparaciones de magnesio. Pacientes que deben tomar omeprazol durante un tiempo prolongado, o si se prescribe omeprazol en combinación con digoxina u otros medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (incluidos los diuréticos), es necesario determinar el nivel de magnesio antes de comenzar el curso y periódicamente durante su curso.
El omeprazol, así como otros fármacos que inhiben la producción de ácido clorhídrico, pueden reducir la absorción de vitamina B 12 (cianocobalamina), ya que el fármaco causa hipo o aclorhidria. Con el tratamiento a largo plazo, este hecho debe tenerse en cuenta en pacientes con un aporte reducido de vitamina B 12 o con factores de riesgo para una disminución en su absorción.
En el caso del uso prolongado de Omitox, la formación de quistes glandulares en el estómago se registra con mayor frecuencia, que pasan de forma independiente en el contexto de la terapia en curso. Este fenómeno se debe a cambios fisiológicos debido a la inhibición de la producción de ácido clorhídrico.
Una disminución a largo plazo de la acidez del jugo gástrico provoca un aumento en el crecimiento de la microflora intestinal normal, lo que también puede provocar un ligero aumento en el riesgo de desarrollar infecciones intestinales causadas por bacterias del género Campylobacter spp. y Salmonella spp. y, presumiblemente, la bacteria Clostridium difficile en pacientes hospitalizados.
Como resultado de una disminución en la producción de ácido clorhídrico, aumenta el nivel plasmático de cromogranina A (CgA) en la sangre, lo que puede causar resultados falsos positivos en las pruebas para la detección de tumores neuroendocrinos. Para evitar esta exposición, debe dejar de tomar PPI temporalmente al menos 5-14 días antes de que se alcance el nivel de CgA.
La ingesta simultánea de Omitox con alimentos no afecta su eficacia.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Con el desarrollo de somnolencia, mareos, discapacidad visual durante la terapia con Omitox, uno debe abstenerse de operar mecanismos complejos y potencialmente peligrosos, incluida la conducción de vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según los resultados de los estudios, el omeprazol no tiene un efecto negativo sobre la salud de las mujeres embarazadas, así como sobre el feto. Al mismo tiempo, no hay suficientes datos que confirmen su total seguridad para el feto; por lo tanto, no se recomienda usar Omitox durante el embarazo.
El omeprazol pasa a la leche materna; sin embargo, cuando se usa en dosis terapéuticas, es poco probable que afecte al lactante. Si es necesario tomar un curso del medicamento durante la lactancia, se recomienda resolver el problema de detener la lactancia.
Uso pediátrico
En niños mayores de 2 años y con un peso corporal de más de 10 kg, el uso de Omitox está permitido solo para el tratamiento de la ERGE, en niños mayores de 4 años o con un peso corporal de más de 15 kg, para el tratamiento de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori (como parte de un complejo tratamiento). Para todas las demás indicaciones, la toma del medicamento está contraindicada en pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan una selección de dosis individual.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de trastornos funcionales del hígado, como regla general, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 10 a 20 mg.
El uso combinado de Omitox con claritromicina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis para pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
- ketoconazol, erlotinib, posaconazol, itraconazol, cianocobalamina, preparaciones de hierro (medicamentos cuya biodisponibilidad depende de la acidez del jugo gástrico): la absorción de estos medicamentos puede aumentar o disminuir;
- nelfinavir, atazanavir: es posible una disminución significativa del nivel de estas sustancias en plasma; no se recomiendan combinaciones;
- warfarina (R-warfarina) y otros antagonistas de la vitamina K: puede ser necesaria una disminución en sus dosis debido a un aumento en la concentración plasmática y T ½; se requiere monitorear la Razón Internacional Normalizada (INR); en el contexto del tratamiento a largo plazo con warfarina, la administración concomitante de omeprazol a una dosis de 20 mg por día puede provocar un cambio en el tiempo de coagulación;
- diazepam, fenitoína, así como otros fármacos metabolizados en el hígado con la participación de la isoenzima CYP2C19: puede ser necesario un aumento de la concentración plasmática y T ½ de estos fármacos, lo que puede requerir una disminución de sus dosis; sin embargo, cuando se combina omeprazol en una dosis de 20 mg con fenitoína, el nivel plasmático de esta última en pacientes que reciben el fármaco durante mucho tiempo no se ve afectado por el omeprazol;
- digoxina: hay un aumento de su biodisponibilidad en un 10% cuando se combina con omeprazol a una dosis de 20 mg; se debe tener cuidado de combinar estos fondos en pacientes ancianos;
- cilostazol: es posible un aumento de la concentración plasmática y T ½ de cilostazol, que puede requerir una disminución de su dosis; mientras que su combinación con omeprazol en una dosis diaria de 40 mg fija aumento en el área bajo la curva (AUC) y C max de cilostazol en 26 y 18%, respectivamente, y uno de su metabolito activo - en 69 y 29% respectivamente;
- metotrexato: en el contexto de la ingesta combinada de esta sustancia con PPI, su nivel en plasma puede aumentar; cuando se usa metotrexato en dosis altas, es necesario decidir sobre la cancelación temporal de omeprazol;
- tacrolimus: la concentración plasmática de esta sustancia aumenta, por lo que puede ser necesario un ajuste de dosis; al realizar una terapia combinada, es necesario controlar el nivel plasmático de tacrolimus y el aclaramiento de creatinina;
- clopidogrel: cuando se usa simultáneamente con omeprazol en el primer día de tratamiento, la concentración de clopidogrel en plasma disminuye en un 46%, y en el quinto, en un 42%; debe evitarse la ingesta simultánea de estas sustancias, su ingesta en diferentes momentos del día tampoco excluye el riesgo de interacción;
- voriconazol, claritromicina y otros inhibidores de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4: la concentración plasmática de omeprazol aumenta más de 2 veces, lo que puede requerir un cambio en la dosis de este último con un uso prolongado en el contexto de insuficiencia hepática grave; en el caso de la terapia de combinación a corto plazo, no se requiere ajuste de dosis;
- metronidazol o amoxicilina: no hay cambios en la concentración plasmática de omeprazol;
- rifampicina, preparaciones de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) y otros inductores de isoenzimas CYP2C19 y CYP3A4: puede haber un aumento en el metabolismo del omeprazol, lo que lleva a una disminución de su concentración en plasma
- teofilina, antiácidos, cafeína, piroxicam, S-warfarina, naproxeno, diclofenaco, lidocaína, metoprolol, quinidina, propranolol, etanol: no se registró ninguna interacción clínicamente significativa.
Análogos
Los análogos de Omitox son: Omez, Ultop, Promez, Tsisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la penetración de humedad e inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Omitoks
Las críticas sobre Omitoks son en la mayoría de los casos positivas. Los pacientes notan la efectividad del medicamento en el tratamiento de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal, ERGE, esofagitis por reflujo, gastropatía por AINE, síndrome de Zollinger-Ellison. El antiulceroso protege el estómago, alivia el dolor y elimina la acidez. Con la gastritis hiperacida, Omitox reduce el riesgo de inflamación de la mucosa gástrica al reducir el contenido de ácido clorhídrico en el jugo gástrico. Además, la ventaja de la droga, muchos pacientes consideran su costo relativamente bajo.
No hay quejas sobre el desarrollo de efectos indeseables.
Precio de Omitox en farmacias
El precio de Omitox es de aproximadamente 140 rublos por paquete que contiene 30 tabletas de 20 mg cada una.
Omitox: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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