Rumicosis
Rumicosis: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Rumycoz
Código ATX: J02AC02
Ingrediente activo: Itraconazol (Itraconazol)
Fabricante: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusia
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-12
Precios en farmacias: desde 320 rublos.
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La rumicosis es un fármaco antimicótico oral.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Rumikoz - cápsulas: tamaño No. 0, con un cuerpo blanco y una tapa de color marrón rosado; contenido - microgránulos esféricos de color amarillo claro a beige amarillento (6 o 5 uds. en blísteres, en caja de cartón, 1 o 3 envases, respectivamente).
Ingrediente activo: itraconazol - 100 mg en 1 cápsula.
Componentes auxiliares: poloxámero (lutrol), sacarosa, hipromelosa, almidón de trigo, óxido de hierro negro.
Composición de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina, óxido de hierro rojo, amarillo atardecer, amarillo quinolina, azorrubina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La rumicosis es un fármaco antifúngico de amplio espectro de origen artificial y relacionado con los derivados del triazol. Inhibe la producción de ergosterol, un componente importante de la membrana celular de los hongos.
El itraconazol exhibe actividad farmacológica contra hongos y levaduras similares a las levaduras (Candida spp., Incluyendo Candida krusei, Candida glabrata y Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix sarna y otras levaduras
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, se observa la máxima biodisponibilidad de itraconazol cuando el medicamento se usa inmediatamente después de una comida. Su nivel plasmático máximo se registra 3-4 horas después de la ingestión.
La concentración de equilibrio del componente activo de Rumicose en plasma 3-4 horas después de tomar el medicamento es de 2 μg / ml (cuando se prescribe una dosis de 200 mg 2 veces al día), 1.1 μg / ml (cuando se prescribe una dosis de 200 mg una vez al día) y 0,4 mcg / ml (cuando se prescribe una dosis de 100 mg una vez al día). Con la terapia a largo plazo, la concentración de equilibrio se logra en 1-2 semanas. El principio activo del fármaco se une a las proteínas plasmáticas en un 99,8%. Penetra bien y se distribuye por todos los sistemas de órganos y tejidos. El contenido de itraconazol en huesos, músculos del esqueleto, pulmones, estómago, hígado, bazo, riñones es 2-3 veces mayor que su contenido en plasma.
El itraconazol se acumula en los tejidos queratínicos, especialmente en la piel, en concentraciones 4 veces superiores a las del plasma, y la velocidad de excreción está determinada por la velocidad de regeneración epidérmica.
Las concentraciones plasmáticas de itraconazol no se determinan tan pronto como una semana después de la interrupción de la rumicosis, sin embargo, la concentración terapéutica de la sustancia en la piel permanece durante 2-4 semanas después de completar un ciclo de tratamiento de cuatro semanas. En la mucosa vaginal, la concentración terapéutica de itraconazol permanece estable durante 2 días después de completar el ciclo de tratamiento de tres días (la dosis diaria fue de 200 mg) y 3 días después de completar el ciclo de tratamiento de un día (la dosis fue de 200 mg 2 veces al día). La concentración terapéutica de rumicosis en la queratina de las placas ungueales se detecta 1 semana después del inicio de la terapia y persiste durante 6 meses después de someterse a un tratamiento de tres meses.
El itraconazol también se excreta en las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas y se metaboliza en el hígado para formar metabolitos activos. Uno de ellos, el hidroxi-itraconazol, tiene un efecto antifúngico in vitro similar al itraconazol.
El itraconazol se elimina del plasma sanguíneo en dos etapas. La vida media terminal es de aproximadamente 24 a 36 horas. Del 3 al 18% de la dosis tomada se excreta por los intestinos, menos del 0,03% de la dosis se excreta por los riñones. Aproximadamente el 35% de la dosis tomada se excreta en forma de metabolitos en la orina durante 1 semana.
En pacientes con insuficiencia renal o inmunidad alterada (neutropenia, SIDA, trasplante de órganos), la biodisponibilidad de itraconazol suele estar algo reducida. En pacientes con cirrosis hepática, hay una disminución de la biodisponibilidad de esta sustancia y un aumento de su vida media.
Indicaciones para el uso
- onicomicosis causada por dermatofitos y / o mohos y levaduras;
- candidiasis con lesiones cutáneas o de las membranas mucosas (incluida la candidiasis vulvovaginal);
- queratitis por hongos;
- pitiriasis versicolor;
- dermatomicosis;
- candidiasis visceral profunda;
- micosis sistémicas: histoplasmosis, blastomicosis, esporotricosis, aspergilosis, paracoccidioidomicosis, candidiasis, criptococosis (incluida la meningitis criptocócica), así como otras micosis sistémicas y tropicales.
Contraindicaciones
- el uso simultáneo de fármacos que se metabolizan con la participación de la isoenzima CYP3A4 y son capaces de aumentar el intervalo QT (cisaprida, mizolastina, dofetilida, astemizol, quinidina, sertindol, pimozida, terfenadina, levomedona), formas orales de midazolam e inhibidores de triazolam-c-reductasa-HMidazolam la participación de la isoenzima CYP3A4 (por ejemplo, lovastatina, simvastatina), alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina, ergometrina, dihidroergotamina, metilergometrina);
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la rumicosis.
Cuidadosamente:
- falla renal cronica;
- enfermedad hepática e insuficiencia hepática;
- insuficiencia cardíaca severa;
- hipersensibilidad a otros agentes antifúngicos azólicos.
Para mujeres embarazadas y niños, la rumicosis se prescribe solo en casos excepcionales, después de una evaluación cuidadosa del equilibrio de beneficios y riesgos.
Instrucciones de uso de Rumikoz: método y dosificación
La rumicosis debe tomarse por vía oral después de las comidas.
Regímenes de dosificación recomendados para enfermedades fúngicas:
- pitiriasis versicolor: 2 cápsulas 1 vez / día durante 7 días;
- queratitis micótica: 2 cápsulas. 1 vez / día durante 21 días;
- Dermatomicosis de piel lisa: 2 caps. 1 vez / día en un curso de 7 días o 1 cápsula. 1 vez / día durante 15 días;
- candidiasis oral: 1 cápsula. 1 vez / día durante 15 días;
- candidiasis vulvovaginal: 2 cápsulas. 2 veces al día durante 1 día o 2 cápsulas. 1 vez / día con un curso de 3 días;
- lesiones de zonas de la piel muy queratinizadas (manos y / o pies): 2 tapones. 2 veces al día durante 7 días o 1 cápsula. 1 vez / día durante 30 días.
Dependiendo de la dinámica del cuadro clínico de la enfermedad, el médico puede ajustar la duración del tratamiento.
Debido al hecho de que en caso de deterioro de la inmunidad (por ejemplo, en pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos, con neutropenia o síndrome de inmunodeficiencia adquirida), la biodisponibilidad de itraconazol administrado por vía oral puede disminuir, estas categorías de pacientes pueden necesitar aumentar la dosis diaria en 2 veces.
Regímenes de dosificación recomendados para rumicosis para micosis sistémicas:
- candidiasis: 1-2 caps. Curso 1 vez / día, dependiendo de la evolución de la enfermedad, de 3 semanas a 7 meses. Si la enfermedad tiene una forma invasiva o diseminada, la dosis se aumenta a 2 cápsulas. 2 veces al día;
- aspergilosis: 2 cápsulas. 1 vez al día durante 2-5 meses. Si la enfermedad tiene una forma invasiva o diseminada, la dosis se aumenta a 2 cápsulas. 2 veces al día;
- esporotricosis: 1 cápsula. 1 vez / día en un curso de 3 meses;
- histoplasmosis: 2 cápsulas. 1-2 veces / día durante, como regla, 8 meses;
- cromomicosis: 1-2 caps. 1 vez / día durante 6 meses;
- blastomicosis: dependiendo de la gravedad de la enfermedad, la dosis puede variar desde 1 cápsula. 1 vez / día hasta 2 caps. 2 veces / día, duración del tratamiento - 6 meses;
- paracoccidioidomicosis: 1 caps. 1 vez / día en un curso de 6 meses;
- criptococosis (excepto meningitis): 2 cápsulas. 1 vez / día, la duración de la terapia, dependiendo de la gravedad de la enfermedad, puede variar de 2 meses a 1 año;
- meningitis criptocócica: 2 caps. 2 veces al día durante 2-12 meses (como terapia de mantenimiento).
Según el tipo de infección y las características del curso de la enfermedad, el médico puede ajustar la dosis.
Con la onicomicosis, se usa uno de dos regímenes de tratamiento:
- terapia de pulso: 2 caps. 2 veces al día durante 7 días, un total de 2 (con daño en las placas ungueales de las manos) o 3 (con daño en las placas ungueales de los pies) de dichos cursos a intervalos de 3 semanas entre cursos;
- Terapia continua (en caso de daño en las placas ungueales de los pies sin daño o con daño en las placas ungueales de las manos): 2 tapones. 1 vez al día en un curso de 3 meses.
Dado que el itraconazol se excreta de la piel y las placas ungueales más lentamente que del plasma sanguíneo, los efectos micológicos y clínicos óptimos se logran entre 2 y 4 semanas después del final del tratamiento de las lesiones cutáneas y entre 6 y 9 meses después del final del tratamiento para las enfermedades de las uñas.
Efectos secundarios
- reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, urticaria, prurito, angioedema; raramente - síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo);
- reacciones dermatológicas: fotosensibilidad, alopecia;
- del sistema nervioso central y periférico: mareos, dolor de cabeza, neuropatía periférica;
- del sistema digestivo: aumento reversible de la actividad de las enzimas hepáticas, diarrea / estreñimiento, disminución del apetito, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, vómitos, hepatitis; en casos muy raros: daño hepático tóxico grave, incluida insuficiencia hepática aguda con desenlace fatal;
- otros: tinción de orina oscura, síndrome de edema, hipercreatininemia, hipopotasemia, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva, irregularidades menstruales.
Sobredosis
No hay información exacta sobre casos de sobredosis de rumicosis. En caso de ingesta accidental de dosis demasiado altas del fármaco, se recomiendan medidas de apoyo: durante la primera hora, recurra al lavado gástrico y, si es necesario, tome carbón activado. No es práctico usar hemodiálisis para eliminar el itraconazol del cuerpo. Se desconoce el antídoto específico.
instrucciones especiales
En pacientes con criptococosis del sistema nervioso central e inmunodeficiencia, la rumicosis se puede recetar solo cuando los medicamentos de primera línea no se pueden usar en estos casos o son ineficaces.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante todo el tratamiento, hasta el primer período menstrual después de que finalice.
El itraconazol tiene un efecto inotrópico negativo y, por lo tanto, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. Por esta razón, a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (incluidos antecedentes de) rumicosis se les puede recetar rumicosis solo en los casos en que los beneficios esperados superen los riesgos potenciales.
En la insuficiencia renal, la biodisponibilidad de itraconazol puede disminuir, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis.
Con el uso simultáneo de antiácidos, Rumicosis debe tomarse al menos 2 horas después de ellos.
Pacientes con aclorhidria y pacientes que reciben inhibidores de la bomba de protones o bloqueadores de los receptores H 2 de histamina, se recomienda tomar el medicamento con bebidas ácidas.
Hay casos muy raros de desarrollo de daño hepático tóxico grave, que incluye insuficiencia hepática aguda y muerte. Este efecto secundario de la rumicosis se ha observado en personas con enfermedad hepática concomitante y en personas que reciben tratamiento con fármacos con efectos hepatotóxicos. En este sentido, durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente la función hepática.
Si se desarrolla neuropatía, se debe interrumpir el tratamiento con rumicosis.
No se observó ningún efecto negativo del fármaco sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, la rumicosis durante el embarazo se prescribe solo en los casos en que existe una amenaza aguda para la salud de la madre. Si es necesario tomar el medicamento durante la lactancia, se recomienda rechazar la lactancia.
Las pacientes con función reproductiva preservada que toman Rumicosis deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante el transcurso de la terapia hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual después de su finalización.
Con insuficiencia renal
Dado que la biodisponibilidad de itraconazol está algo reducida en pacientes con insuficiencia renal, puede ser necesario ajustar la dosis.
Interacciones con la drogas
Si es posible, los bloqueadores de los canales de calcio no deben usarse concomitantemente con itraconazol, ya que también pueden tener un efecto inotrópico negativo, que puede potenciarse con esta combinación.
Los potentes inductores de la isoenzima CYP3A4 (rifabutina, rifampicina, isoniazida, carbamazepina) reducen significativamente la biodisponibilidad del itraconazol, reduciendo significativamente su efectividad, por lo que esta combinación es indeseable.
Los inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (p. Ej., Eritromicina, claritromicina, indinavir y ritonavir) pueden aumentar la biodisponibilidad de itraconazol.
Los medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico reducen la absorción de itraconazol.
El itraconazol es capaz de suprimir el metabolismo de fármacos mediado por CYP3A4, por lo que es posible aumentar o prolongar sus efectos, incluidos los efectos secundarios. Después de la abolición de la rumicosis, la concentración de itraconazol en el plasma sanguíneo disminuye gradualmente, dependiendo de la dosis utilizada y la duración del tratamiento. Estos datos deben tenerse en cuenta cuando se requiera una terapia combinada.
Con el nombramiento simultáneo de los siguientes medicamentos con Rumicosis, se debe controlar su concentración en el plasma sanguíneo, acción y efectos secundarios:
- fármacos antineoplásicos (trimetrexato, busulfán, alcaloides de la vinca rosa, docetaxel);
- bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, verapamilo o dihidropiridina), metabolizados por la isoenzima CYP3A4;
- anticoagulantes orales;
- agentes inmunosupresores (tacrolimus, ciclosporina, sirolimus);
- algunos glucocorticosteroides (dexametasona, budesonida, metilprednisolona);
- inhibidores de la proteasa del VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir);
- inhibidores de la HMG-CoA reductasa, metabolizados con la participación de la isoenzima CYP3A4;
- otros fármacos: midazolam intravenoso, repaglinida, alfentanil, carbamazepina, rifabutina, cilostazol, alprazolam, digoxina, eletriptán, ebastina, disopiramida, buspirona, halofantrina, reboxetina, brotizolam.
Análogos
Los análogos de rumicosa son: fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazol, Vikand, Irunin, Itraconazol, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Rumikoz
Según las revisiones, la rumicosis es más efectiva en el tratamiento de enfermedades fúngicas cuando se usa como un elemento de terapia combinada a largo plazo. Los casos de recuperación completa después de un curso de tratamiento son extremadamente raros.
Muchos pacientes que toman el medicamento informan buenos resultados en el tratamiento de hongos en las uñas, pitiriasis versicolor, candidiasis y otras enfermedades causadas por hongos. Sin embargo, hay referencias a efectos secundarios desagradables. Son muy diversos y los más graves están asociados con trastornos del hígado. Por lo tanto, cuando se somete a una terapia antifúngica con rumicosis, es necesario controlar constantemente la condición del paciente. La desventaja es el costo bastante alto del medicamento.
Precio de la rumicosis en farmacias
El precio aproximado de la rumicosis en un paquete que contiene 6 cápsulas es de 384 a 465 rublos, un paquete que contiene 15 cápsulas costará 922 a 1113 rublos.
Rumicosis: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Rumicosis 100 mg cápsulas 6 uds. 320 RUB Comprar |
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Rumicosis 100 mg cápsulas 15 uds. 769 RUB Comprar |
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Cápsulas de rumicosis 100 mg 15 uds. 1019 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
