Ratsch
Ratch: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Retch
Código ATX: A03FA07
Principio activo: itoprid (Itopride)
Fabricante: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)
Descripción y foto actualizada: 2019-11-12
Precios en farmacias: desde 290 rublos.
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Retch es un fármaco que mejora el tono y la motilidad del tracto gastrointestinal (TGI) al estimular la liberación de acetilcolina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: de casi blanco a blanco puro, biconvexos, redondos, con una línea en un lado (10 uds. En blísteres de cloruro de polivinilo / cloruro de polivinilideno / aluminio; en caja de cartón 1–7, 9 o 10 blísteres e instrucciones para el uso de Retch).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: clorhidrato de itoprida - 50 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 65,56 mg; dióxido de silicio coloidal anhidro - 0,84 mg; almidón pregelatinizado - 1,2 mg; croscarmelosa sódica - 1,2 mg; estearato de magnesio - 1,2 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo Retcha - itoprida, mejora la motilidad gastrointestinal al inhibir la acetilcolinesterasa y el antagonismo de los receptores D 2 -dopamina. Activa la liberación de acetilcolina e inhibe su destrucción.
Los receptores D 2 están ubicados en la zona de activación del centro del vómito, por lo que la itoprida, al interactuar con ellos, suprime (reduce) el reflejo nauseoso. El fármaco tiene una supresión de los vómitos que depende de la dosis causada por la ingesta de apomorfina.
Debido al antagonismo con los receptores D 2 y la inhibición dosis-dependiente de la actividad acetilcolinesterasa, la itoprida desencadena la motilidad gástrica propulsora.
En la dispepsia funcional, la acción de Retch conduce al alivio de la gravedad de sus síntomas (por ejemplo, una evaluación general del bienestar del paciente, pesadez posprandial en el abdomen, saciedad temprana).
En pacientes con gastroparesia diabética, el uso de itoprida promovió la evacuación forzada de fracciones sólidas y líquidas del contenido gástrico.
En la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), la itoprida para el esfínter esofágico inferior reduce la cantidad de relajación transitoria y acorta el período de hiperacidez en el esófago (pH <4).
El fármaco, por una acción específica sobre los músculos lisos del tracto gastrointestinal, acelera el tránsito del contenido gástrico y mejora el vaciado gástrico. Retch no tiene ningún efecto sobre las concentraciones séricas de gastrina.
Farmacocinética
- absorción: la itoprida en el tracto gastrointestinal se absorbe rápida y casi completamente. El indicador de biodisponibilidad relativa es del 60%, que se debe al metabolismo del primer paso a través del hígado. C max (concentración plasmática máxima) después de tomar una dosis de 50 mg - 0,28 μg / ml. T Cmax (tiempo para alcanzar C max) - 0.5–0.75 horas La administración oral repetida de Retch a una dosis de 50–200 mg 3 veces al día durante 1 semana mantiene la naturaleza lineal de la farmacocinética de la sustancia, mientras que su acumulación es mínima;
- Distribución a tejidos y órganos: la itoprida se une en un 96% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Comunicación con la glucoproteína ácida α 1: menos del 15%. El volumen de distribución en los tejidos es de 6,1 l / kg, en concentraciones elevadas la sustancia se encuentra en el hígado, intestino delgado, riñones, glándulas suprarrenales y estómago. Ligeramente en dosis terapéuticas, la itoprida penetra en el cerebro / médula espinal y en la leche materna;
- metabolismo: la itoprida se metaboliza en el hígado, se han identificado 3 metabolitos, incluido uno con actividad insignificante que no tiene importancia farmacológica (~ 2-3% de la de la sustancia original). El principal metabolito en humanos es el N-óxido, formado por oxidación del grupo amino-N-dimetilo cuaternario, biotransformado por FMO3 (monooxigenasa dependiente de flavina). El número y la eficacia de las isoenzimas humanas es variable y depende del polimorfismo genético, que en casos raros conduce al desarrollo de una patología autosómica recesiva conocida como trimetilaminuria (síndrome del olor a pescado). Itoprid no inhibe ni induce las isoenzimas CYP2C19 y CYP2E1 del citocromo P 450, no afecta la actividad de la enzima hepática UDPGT (uridina difosfato glucuronisiltransferasa);
- Excreción: la itoprida con metabolitos es excretada por los riñones, luego de una sola administración oral en dosis terapéuticas en voluntarios sanos, la eliminación de itoprida fue del 3.7% y su principal metabolito N-óxido fue del 75.4%. T 1/2 (vida media) Retch es de 6 horas, en pacientes con trimetilaminuria aumenta.
Indicaciones para el uso
Retch se recomienda para el tratamiento de la dispepsia funcional (no ulcerosa) o la gastritis crónica, expresada por los siguientes síntomas gastrointestinales causados por alteración de la motilidad gastrointestinal o retraso en el vaciamiento gástrico:
- pérdida de apetito;
- saturación rápida;
- sensación de pesadez y plenitud en el estómago después de comer;
- hinchazón
- dolor / malestar en la región epigástrica;
- náuseas, vómitos, acidez de estómago.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación del estómago;
- niños y adolescentes hasta los 16 años;
- embarazo y lactancia;
- deficiencia primaria de lactasa, hipolactasia, malabsorción congénita de glucosa-galactosa;
- hipersensibilidad individual a la itoprida o cualquier ingrediente auxiliar de Retch.
Con precaución, las tabletas de Retch se prescriben para violaciones de la función hepática y / o renal, pacientes de edad avanzada, así como personas que desarrollan efectos secundarios colinérgicos asociados con un aumento en el efecto de la acetilcolina durante la terapia con medicamentos que pueden agravar el curso de la enfermedad subyacente.
Ratch, instrucciones de uso: método y dosificación
Los comprimidos de Retch están destinados a la administración oral.
Régimen de dosificación recomendado: antes de las comidas, 1 tableta (50 mg) 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 3 comprimidos (150 mg).
El médico puede reducir la dosis indicada de Retch, teniendo en cuenta la edad del paciente y la gravedad de los síntomas.
Si omite la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. Además, es aconsejable tomar los comprimidos a intervalos regulares.
Hay datos de estudios clínicos de tratamiento con itoprida durante un máximo de 8 semanas.
Efectos secundarios
Frecuencia de reacciones adversas Retch [según la clasificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud): muy frecuentes (≥ 0,1); a menudo (≥ 0,01 y <0,1); con poca frecuencia (≥ 0,001 y <0,01); raramente (≥ 0,000 1 y <0,001); extremadamente raro (<0,000 1, incluidos casos aislados); con una frecuencia desconocida - según los datos disponibles, no es posible determinar la frecuencia de esta reacción]:
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - leucopenia; con una frecuencia desconocida - trombocitopenia;
- sistema inmunológico: raramente - picazón, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel; con una frecuencia desconocida - anafilaxia;
- sistema endocrino: con poca frecuencia - hiperprolactinemia; con una frecuencia desconocida - ginecomastia;
- sistema nervioso central y periférico: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareos, irritabilidad, alteraciones del sueño; con una frecuencia desconocida - temblor;
- sistema digestivo: con poca frecuencia - estreñimiento o diarrea, dolor abdominal, hipersalivación; con una frecuencia desconocida: ictericia, náuseas;
- tejido musculoesquelético y conectivo: con poca frecuencia - dolor de espalda, dolor de pecho;
- resultados de estudios de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia, un aumento en el nivel de creatinina y nitrógeno bioquímico de urea en la sangre; con una frecuencia desconocida: un aumento en la actividad de ACT (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa), GGTP (gamma-glutamil transpeptidasa), fosfatasa alcalina (fosfatasa alcalina) y concentración de bilirrubina;
- otras reacciones: con poca frecuencia - fatiga.
Sobredosis
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis de itoprida.
No se han descrito casos de sobredosis de Retch en humanos.
En caso de intoxicación no intencional por medicamentos, se recomienda el lavado gástrico y la terapia sintomática.
instrucciones especiales
Debido al hecho de que la itoprida potencia el efecto de la acetilcolina, se pueden desarrollar reacciones colaterales colinérgicas durante la terapia.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de galactorrea y ginecomastia, se debe interrumpir temporalmente la toma de Ratch comprimidos o dejar de tomarlos por completo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Aún no se ha estudiado el efecto de la itoprida sobre las funciones psicomotoras humanas.
Dado que el uso de Retch puede causar mareos, durante el período de terapia, se debe tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y alta velocidad de reacciones psicomotoras, incluso al conducir vehículos, otros mecanismos de movimiento, realizar las funciones de un operador, un despachador y etc.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No hay datos suficientes sobre la seguridad y eficacia del uso de hidrocloruro de itoprida durante la gestación. A las mujeres embarazadas se les puede recetar Ratch solo si no existe una terapia alternativa adecuada, siempre que los beneficios potenciales para la madre superen los riesgos previstos para el feto.
Debido a la probabilidad de desarrollar un efecto secundario negativo en el lactante, así como a los datos disponibles sobre la liberación de itoprida durante la lactancia con leche en ratas, se debe suspender la lactancia durante la terapia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, Retch está contraindicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal durante el tratamiento con itoprida deben estar bajo estrecha supervisión médica.
Retch debe usarse con precaución en esta categoría de pacientes, si es necesario, la dosis debe reducirse. Si la condición del paciente no vuelve a la normalidad, se debe interrumpir el curso.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática durante el tratamiento con itoprida deben estar bajo estrecha supervisión médica.
Retch debe usarse con precaución en esta categoría de pacientes, si es necesario, la dosis debe reducirse. Si la condición del paciente no vuelve a la normalidad, se debe interrumpir el curso.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada deben tomar los comprimidos de Retch con precaución.
Interacciones con la drogas
La warfarina, diazepam, diclofenaco, ticlopidina, nifedipina y nicardipina, cuando se toman simultáneamente con itoprida, no presentan interacciones farmacéuticas.
A nivel de isoenzimas del sistema del citocromo P 450, no se espera interacción metabólica, ya que la biotransformación de itoprida ocurre principalmente con la participación de monooxigenasas que contienen flavina.
Dado que la itoprida mejora la función motora del tracto gastrointestinal, esto puede afectar la absorción de otros medicamentos cuando se toman juntos por vía oral. Se debe prestar especial atención a la administración simultánea de medicamentos con liberación prolongada del principio activo, índice terapéutico estrecho o con recubrimiento entérico.
Teprenona, cetraxal, fármacos antiulcerosos (cimetidina, ranitidina) no afectan la eficacia procinética de itoprida.
Los fármacos anticolinérgicos (bloqueadores M-colinérgicos) reducen la eficacia de la itoprida, y el uso simultáneo con M-colinomiméticos, así como con inhibidores de la colinesterasa, puede mejorar su efecto colinérgico.
Análogos
Los análogos de Retch son Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Retch
En revisiones aisladas de Retch, los pacientes lo caracterizan como un medicamento de alta calidad y de buena acción a un costo asequible.
Precio de Retch en farmacias
El precio aproximado de Retch, tabletas con una dosis de 50 mg, es por paquete: 40 uds. - 291 rublos, 70 uds. - 506 rublos.
Retch: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Retch 50 mg comprimidos recubiertos con película 40 uds. 290 rublos Comprar |
Retch tabletas 50 mg 40 piezas RUB 319 Comprar |
Retch 50 mg comprimidos recubiertos con película 70 uds. 400 rublos Comprar |
Retch tabletas 50 mg 70 piezas 462 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!