Nosefrina
Nosefrina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Nozefrin
Código ATX: R01AD09
Ingrediente activo: mometasona (mometasona)
Fabricante: VERTEX, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de la foto: 22.11.2018
Precios en farmacias: desde 395 rublos.
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Nosephrin es un glucocorticosteroide tópico (GCS).
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Nosefrin es un aerosol nasal dosificado: una suspensión de estructura blanca o casi blanca en forma de gel, que al agitarse se convierte en líquido [18 g (120 dosis) cada una en frascos de plástico con dosificador y tapón, en caja de cartón 1 frasco].
Composición de 1 dosis del fármaco:
- sustancia activa: furoato de mometasona - 50 mcg;
- componentes auxiliares: citrato de sodio dihidrato, glicerol, carboximetilcelulosa de sodio, celulosa microcristalina, cloruro de benzalconio (solución al 50%), ácido cítrico monohidrato, polisorbato 80, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Nosephrine es un fármaco que tiene efecto antialérgico, antiinflamatorio, glucocorticoide y anticongestivo.
Farmacodinamia
La mometasona es un glucocorticosteroide tópico. Cuando se usa en dosis que no son capaces de causar efectos sistémicos, tiene efecto antialérgico y antiinflamatorio. Inhibe la liberación de mediadores inflamatorios. También reduce la inflamación al reducir la formación de sustancia de quimiotaxis, que influye en las reacciones alérgicas tardías. Aumenta la producción de lipomodulina, un inhibidor de la fosfolipasa A, como resultado de lo cual disminuye la liberación de ácido araquidónico y, como resultado, se suprime la síntesis de sus productos metabólicos: prostaglandinas y endoperóxidos cíclicos. Evita la acumulación marginal de neutrófilos, que inhibe la migración de macrófagos, reduce la producción de linfocinas, exudado inflamatorio, procesos de infiltración y granulación.
Al inhibir la producción de metabolitos del ácido araquidónico y reducir la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos, la mometasona detiene el desarrollo de una reacción alérgica inmediata.
En estudios con pruebas de provocación, cuando se aplicaron antígenos a la mucosa nasal, se encontró un efecto antiinflamatorio pronunciado de la mometasona tanto en las etapas iniciales como en las tardías de una reacción alérgica. Esto fue confirmado por una disminución (en comparación con el placebo) en la actividad de los eosinófilos y los niveles de histamina, y una disminución (en comparación con el valor inicial) en el número de neutrófilos, eosinófilos y proteínas de adhesión de células epiteliales.
Farmacocinética
Después de la administración intranasal de Nosephrine, la biodisponibilidad sistémica de mometasona es inferior al 1% (la sensibilidad del método de determinación es de 0,25 pg / ml).
En esta forma de dosificación, el fármaco se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal. La pequeña cantidad de suspensión que puede ingresar al sistema digestivo después de ser introducida en la cavidad nasal sufre un metabolismo primario activo incluso antes de la excreción con bilis y orina.
Indicaciones para el uso
- poliposis de la nariz con alteración del sentido del olfato y de la respiración nasal en adultos;
- rinosinusitis aguda con síntomas leves a moderados sin signos de infección bacteriana concomitante grave en adultos y niños mayores de 12 años;
- sinusitis aguda, exacerbación de la sinusitis crónica en adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años (como parte de una terapia compleja);
- rinitis alérgica estacional y durante todo el año en adultos y niños a partir de los 2 años;
- Terapia preventiva (2 a 4 semanas antes del inicio esperado de la temporada de eliminación del polvo) de la rinitis alérgica estacional moderada y grave en adultos y niños mayores de 12 años.
Contraindicaciones
Absoluto:
- cirugía reciente o traumatismo nasal con daño a la mucosa nasal (hasta que la herida esté completamente curada);
- niños menores de 2 años - con rinitis alérgica estacional y durante todo el año, hasta 12 años - con exacerbación de sinusitis crónica y sinusitis aguda, hasta 18 años - con poliposis;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Nosephrine debe usarse con precaución):
- infección local no tratada que involucra la mucosa nasal en el proceso;
- Infección sistémica viral, bacteriana, micótica o infección por Herpes simplex no tratada con daño ocular;
- infección tuberculosa activa o latente del tracto respiratorio;
- terapia a largo plazo con GCS sistémico;
- el período de embarazo y lactancia.
Instrucciones de uso de Nosefrin: método y dosis
Nosephrine se administra por vía intranasal. La botella está equipada con una boquilla dispensadora especial para una fácil inyección de la suspensión. Al inyectar el medicamento, es necesario inclinar la cabeza e inyectar un aerosol en cada conducto nasal a la dosis recetada por su médico.
Antes de usar el medicamento por primera vez, debe calibrarlo: presione la boquilla dispensadora 6-7 veces. Esto hace posible proporcionar en el futuro un suministro estereotipado de 50 μg de mometasona (0,1 g de suspensión). Se debe realizar una recalibración si Nosephrine no se ha utilizado durante 14 días o más.
Agite vigorosamente el frasco antes de cada uso.
Rinitis alérgica estacional y perenne
Se recomienda que los niños a partir de los 12 años y los adultos, incluidos los ancianos, se apliquen 2 inyecciones (100 mcg) en cada conducto nasal una vez al día con fines preventivos y terapéuticos. La dosis diaria total es de 200 mcg. Después de lograr el efecto terapéutico requerido, la dosis se puede reducir a 1 inyección (50 μg) en cada fosa nasal 1 vez al día. Si, al usar Nosephrin en una dosis diaria de 200 mcg, no es posible lograr una disminución de los síntomas de la enfermedad, puede aumentar a 400 mcg - 4 inyecciones (200 mcg) en cada pasaje nasal una vez al día. Se recomienda reducir la dosis después de la mejora de la afección.
A los niños de 2 a 12 años se les suele recetar 1 inyección en cada conducto nasal una vez al día. Los niños pueden necesitar la ayuda de un adulto cuando usan el medicamento.
Las manifestaciones clínicas de la acción de la mometasona generalmente se notan tan pronto como 12 horas después de la primera administración intranasal de Nosephrine.
Sinusitis aguda y exacerbación de la sinusitis crónica (como parte de una terapia compleja)
A los niños de 12 años y a los adultos generalmente se les recetan 2 inyecciones en cada conducto nasal 2 veces al día. La dosis diaria total es de 400 mcg. Si, al usar esta dosis diaria, no es posible lograr una disminución de los síntomas, se aumenta a 800 μg - 4 inyecciones en cada fosa nasal 2 veces al día. Después de la mejora de la condición, se recomienda reducir la dosis de Nosephrin.
Rinosinusitis aguda sin evidencia de infección bacteriana grave
A los niños de 12 años y a los adultos se les recetan 2 inyecciones en cada pasaje nasal 2 veces al día. La dosis diaria total es de 400 mcg. Si la condición empeora durante la terapia, se requiere la consulta de un médico.
Poliposis de la nariz
A los adultos se les recetan 2 inyecciones en cada fosa nasal 2 veces al día. La dosis diaria total de mometasona es de 400 mcg. Después de que sea posible lograr una disminución de los síntomas de la enfermedad, se recomienda reducir la dosis diaria a 200 mcg - 2 inyecciones en cada conducto nasal una vez al día.
Efectos secundarios
Los adultos y adolescentes pueden experimentar los siguientes efectos secundarios: irritación de la mucosa nasal, sensación de ardor en la nariz, ulceración de la mucosa nasal, hemorragias nasales (hemorragia obvia o secreción de moco / coágulos de sangre teñidos de sangre), sensación de irritación de la mucosa faríngea, faringitis, infecciones de la parte superior tracto respiratorio, dolor de cabeza. Las hemorragias nasales resultantes suelen ser moderadas y se detienen por sí solas, la frecuencia de su aparición es algo mayor que con placebo (5%), pero igual o incluso menor que con otros corticosteroides intranasales utilizados como control activo (en algunos fármacos, la incidencia de hemorragias nasales alcanzó el 15%). La incidencia de otros efectos secundarios es comparable a la del placebo.
Los niños durante el período de tratamiento farmacológico pueden experimentar: dolor de cabeza, estornudos, sensación de irritación en la nariz, hemorragias nasales. Su incidencia es comparable a la de un placebo.
Otros posibles efectos secundarios de Nosephrine:
- raramente: reacciones de hipersensibilidad inmediata, que incluyen dificultad para respirar, broncoespasmo;
- muy raras: alteraciones del gusto y del olfato, angioedema, anafilaxia, perforación del tabique nasal, aumento de la presión intraocular.
Con el uso prolongado de Nosephrin en dosis altas, como otros corticosteroides nasales, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos. Los posibles efectos sistémicos incluyen: glaucoma, cataratas, supresión suprarrenal, rasgos característicos del cushingoide, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes; con menor frecuencia: una serie de efectos conductuales y psicológicos, que incluyen ansiedad, trastornos del sueño, hiperactividad psicomotora, agresión, depresión (especialmente en niños)
Sobredosis
Con el uso prolongado de Nosephrin en dosis altas o el uso simultáneo de otros GCS, es posible suprimir la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.
Mometasona se caracteriza por una baja biodisponibilidad sistémica cuando se administra por vía intranasal, por lo que es poco probable que una sobredosis (ya sea accidental o deliberada) requiera medidas especializadas además de la monitorización. Si es necesario, se realiza una terapia sintomática. En el futuro, es posible reanudar el tratamiento con Nosefrin a la dosis recomendada.
instrucciones especiales
Nosephrine no está diseñado para uso oftálmico.
En el caso de un tratamiento a largo plazo (varios meses o más), es necesario someterse a exámenes periódicos con un médico para identificar oportunamente posibles cambios en la membrana mucosa de la cavidad nasal.
Los pacientes que reciben el medicamento durante mucho tiempo deben estar bajo supervisión constante. La probabilidad de desarrollar efectos secundarios sistémicos con el uso de Nosephrine es menor que con el uso de corticosteroides sistémicos, y puede diferir en diferentes pacientes, así como según el tipo de corticosteroides. Sin embargo, el uso prolongado de corticosteroides nasales en dosis altas puede provocar efectos adversos sistémicos.
Si se desarrolla una infección fúngica local de la nariz / faringe, puede ser necesario suspender la mometasona y llevar a cabo la terapia adecuada. Una indicación para la cancelación de Nosephrine también es la irritación de la membrana mucosa de la cavidad nasal / faringe, que persiste durante mucho tiempo.
Los pacientes que son transferidos a Nosephrin spray desde GCS sistémico usado durante mucho tiempo deben estar bajo supervisión especial. La cancelación de los corticosteroides sistémicos en estos pacientes puede conducir al desarrollo de insuficiencia suprarrenal, que puede tardar varios meses en recuperarse. Cuando aparecen signos de insuficiencia suprarrenal, es necesario reanudar el uso de GCS sistémico y tomar otras medidas necesarias.
En algunos pacientes, cuando se cambia a Nosephrine desde los corticosteroides sistémicos, se producen síntomas de abstinencia, que incluyen una sensación de fatiga, depresión, dolor en los músculos y / o articulaciones. Estos pacientes deben estar convencidos de la conveniencia de usar el aerosol Nosephrin. Además, durante la transición, es posible el desarrollo de enfermedades alérgicas (por ejemplo, eccema o conjuntivitis alérgica), que anteriormente estaban enmascaradas por la acción de la GCS sistémica.
Los pacientes que reciben corticosteroides tienen un potencial de disminución de la reactividad inmunológica, por lo tanto, se les debe advertir que tienen un mayor riesgo de infección en caso de contacto con un paciente con ciertas enfermedades infecciosas (por ejemplo, sarampión o varicela) y deben consultar a un médico si se produce dicho contacto. …
En los niños que reciben mometasona a largo plazo, es necesario controlar el crecimiento. Si se ralentiza, debe revisar el régimen de terapia y reducir la dosis de Nosephrine al mínimo efectivo (uno que controlará los síntomas de la enfermedad). Se requiere la consulta de un pediatra.
Cuando se usa el medicamento en dosis más altas que las recomendadas, es posible una supresión clínicamente significativa de la función suprarrenal.
Se requiere asesoramiento médico inmediato si se desarrollan signos de una infección bacteriana grave, por ejemplo, con aparición de fiebre, hinchazón en la región orbitaria o periorbitaria, dolor de muelas persistente y agudo o dolor en un lado de la cara.
En el curso de las observaciones clínicas del uso de mometasona en forma de aerosol nasal durante 12 meses, no se detectaron signos de atrofia de la mucosa nasal.
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de Nosephrin para pólipos asociados con fibrosis quística, pólipos unilaterales y pólipos que cubren completamente la cavidad nasal.
Los pólipos unilaterales de forma irregular o pólipos sangrantes deben examinarse adicionalmente antes del nombramiento de Nosephrin.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay información disponible.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios del efecto de la mometasona en mujeres embarazadas y lactantes. Durante estos períodos de la vida de una mujer, Nosephrine, al igual que otros corticosteroides nasales, se puede usar solo en los casos en que los beneficios previstos son mayores que los riesgos potenciales.
Los recién nacidos cuyas madres recibieron terapia con Nosephrine durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente para identificar una posible hipofunción suprarrenal.
Uso pediátrico
Debido a la falta de datos sobre la seguridad de uso, Nosephrin no se prescribe a niños menores de 2 años para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y durante todo el año, menores de 12 años - sinusitis aguda y exacerbación de poliposis crónica, hasta 18 años.
Uso en ancianos
De acuerdo con las instrucciones, Nosephrine se usa en la vejez según las indicaciones. No se requiere ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
Se observaron buenas reacciones de tolerancia y ausencia de interacción con el uso simultáneo de mometasona en combinación con loratadina.
No se han realizado estudios de interacción de Nosephrine con otros fármacos.
Análogos
Los aerosoles nasales Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo son análogos de Nosephrin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C. Evite la congelación.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nosephrine
Según la abrumadora mayoría de las revisiones, Nosephrin es un fármaco antialérgico eficaz que se puede utilizar durante mucho tiempo y que se envasa en prácticos frascos equipados con un pulverizador dispensador. Esta herramienta es un análogo nacional de Nazonex importado, mientras que, según los pacientes, no es de ninguna manera inferior en efectividad, pero cuesta mucho menos.
Precio de Nosephrine en farmacias
El precio de Nosefrin es de aproximadamente 367 a 418 rublos por botella (120 dosis).
Nosefrina: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Nosefrina 50 μg / dosis 120 dosis spray nasal dosificado 18 g 1 ud. 395 RUB Comprar |
Aerosol nasal nasal. Dosis. 50 mcg / dosis Vial de 120 dosis. con dosis dispositivo 18g 500 rublos Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!