Klamosar
Klamosar: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Klamosar
Código ATX: J01CR02
Principio activo: amoxicilina (Amoxicilina), ácido clavulánico (ácido clavulánico)
Fabricante: JSC "Biochemist" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
Klamosar es un fármaco antibacteriano combinado que contiene penicilina semisintética y un inhibidor de la betalactamasa.
Forma de liberación y composición
El medicamento se produce en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v): una masa cristalina de color blanco o blanco con un tinte amarillo, higroscópica (en viales de 10 ml, en una caja de cartón de 1, 5 o 10 viales e instrucciones de uso de Klamosar; para hospitales - 50 botellas en una caja de cartón).
En una botella, el contenido de ingredientes activos es:
- amoxicilina sódica: 500 o 1000 mg (en términos de amoxicilina);
- clavulanato de potasio: 100 o 200 mg (en términos de ácido clavulánico).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Klamosar es un fármaco antibacteriano combinado con un amplio espectro de acción bactericida. Sus principios activos son amoxicilina, antibiótico penicilina bactericida, y ácido clavulánico, inhibidor irreversible de las betalactamasas. Debido al alto tropismo del ácido clavulánico a las penicilinasas, se forma un complejo estable con una enzima que evita la descomposición enzimática de amoxicilina bajo la influencia de betalactamasas de tipos II, III, IV y V. Las betalactamasas de tipo I producidas por Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter spp., No son sensibles al ácido clavulánico.
Se ha establecido la eficacia clínica de Klamosar para el tratamiento de enfermedades causadas por las siguientes bacterias aerobias: grampositivas (incluidas las cepas productoras de betalactamasas) - Staphylococcus aureus, gramnegativas - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Los siguientes patógenos exhiben sensibilidad al fármaco solo in vitro:
- bacterias aerobias grampositivas: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
- bacterias anaerobias grampositivas: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- bacterias gramnegativas aerobias (incluidas las cepas productoras de betalactamasa): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (antes Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser., Haemophilus ducreyi;
- bacterias anaeróbicas gramnegativas (incluidas las cepas productoras de betalactamasas): Bacteroides spp. (incluido Bacteroides fragilis).
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa de Klamosar a una dosis de 500 mg + 100 mg, la concentración máxima (C max) de amoxicilina en el plasma sanguíneo es de 0,032 2 mg / ml y de ácido clavulánico - 0,010 5 mg / ml. Después de la introducción de una solución a una dosis de 1000 mg + 200 mg, el valor de C max de los componentes activos es 0.105 4 y 0.028 5 mg / ml, respectivamente.
El nivel máximo de concentración inhibitoria de 0,001 mg / ml de amoxicilina en adultos y niños no cambia cuando el fármaco se usa 2 o 3 veces al día.
La unión de amoxicilina a proteínas plasmáticas es de 17 a 20%, ácido clavulánico, 22 a 30%.
El metabolismo de los principios activos se produce en el hígado, el 10% de la amoxicilina, el 50% del ácido clavulánico se somete a la dosis administrada de biotransformación.
El fármaco se excreta principalmente a través de los riñones: amoxicilina, por secreción tubular, ácido clavulánico, por filtración glomerular.
Indicaciones para el uso
El uso de Klamosar está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades de etiología bacteriana causadas por patógenos sensibles:
- Infecciones ORL: otitis media, sinusitis, amigdalitis;
- infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis, neumonía, empiema pleural, absceso pulmonar;
- infecciones de los órganos pélvicos y del sistema genitourinario: prostatitis, salpingitis, salpingooforitis, cervicitis, endometritis, absceso tubo-ovárico, vaginitis bacteriana, sepsis posparto, aborto séptico, pelvioperitonitis, pielitis, cistitis, pielonefritis, uretritis, chancro, goncreas
- infecciones de la piel y tejidos blandos: infección de la herida, absceso, impétigo, dermatosis secundariamente infectadas, flemón, erisipela;
- infecciones óseas: osteomielitis.
Además, Klamosar se prescribe para la prevención y el tratamiento de infecciones postoperatorias.
Contraindicaciones
Absoluto:
- mononucleosis infecciosa (incluso cuando aparece una erupción similar al sarampión);
- disfunción del hígado o episodios de ictericia en el contexto del uso de amoxicilina y ácido clavulánico en la historia;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- intolerancia individual establecida a las cefalosporinas y otros antibióticos betalactámicos;
- hipersensibilidad a los componentes de Klamosar.
Se deben tomar precauciones para prescribir el antibiótico Klamosar para insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática grave, enfermedades del tracto gastrointestinal (incluidos casos de antecedentes de colitis debido al uso de penicilinas).
Klamosar, instrucciones de uso: método y dosificación
La solución de Klamosar terminada se administra por vía intravenosa en bolo (lentamente durante 3-4 minutos) o por goteo.
Al preparar una solución para administración en bolo IV, para disolver el polvo, se usa agua para inyección en un volumen de 10 ml para viales a una dosis de 500 mg + 100 mg, 20 ml - para viales a una dosis de 1000 mg + 200 mg.
Se recomienda utilizar una jeringa de 20 ml para diluir la dosis de 1000 mg + 200 mg. Después de tomar 20 ml de agua para inyección con una jeringa, se inyectan 10 ml de un disolvente en un vial de polvo y su contenido se disuelve sin retirar la aguja. Cuando se diluye, la solución puede adquirir temporalmente un color rosado. Luego, la solución se toma en una jeringa y se agita durante 5-10 segundos para obtener una concentración uniforme de la solución.
La solución preparada para la administración en bolo intravenoso es de color amarillo claro y debe usarse dentro de los 20 minutos posteriores a la preparación.
La duración de la infusión intravenosa debe ser de 30 a 40 minutos. Después de disolver el polvo, la solución resultante debe agregarse inmediatamente al líquido de infusión.
Se disuelve una dosis de 500 mg + 100 mg en 50 ml, se disuelve una dosis de 1000 mg + 200 mg en 100 ml de una solución de infusión.
Para mantener una concentración suficiente de antibióticos en los volúmenes recomendados de soluciones para perfusión a una temperatura de 25 ° C, debe observarse el período de estabilidad estándar de las soluciones estándar para perfusiones intravenosas.
A una temperatura de 25 ° C, la solución de Clamosar es estable en agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% durante 4 horas, en solución de lactato de sodio al 1,85% para perfusión intravenosa, solución de Ringer, solución de Hartmann (lactato de Ringer), 0, Solución de cloruro de potasio al 3% y solución de cloruro de sodio al 0,9% para perfusión intravenosa, dentro de las 3 horas. Por lo tanto, la infusión debe completarse antes de que expire el período de tiempo indicado.
El resto de la solución antibiótica no utilizada debe desecharse.
El médico establece la dosis y el régimen de dosificación individualmente, teniendo en cuenta la gravedad del curso de la enfermedad, la localización de la infección y la sensibilidad del patógeno.
La dosis se calcula utilizando amoxicilina.
La dosis recomendada tiene restricciones de edad:
- adultos y adolescentes mayores de 12 años (que pesen más de 40 kg): 1000 mg 3-4 veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección. La dosis máxima diaria es de 6000 mg;
- niños de 3 meses a 12 años: a razón de 25 mg por 1 kg de peso del niño 3-4 veces al día;
- lactantes menores de 3 meses (solo como perfusión intravenosa): 25 mg por 1 kg de peso corporal. El intervalo entre procedimientos para niños con un peso corporal de menos de 4 kg es de 12 horas, para niños con un peso corporal de más de 4 kg - 8 horas.
La duración del curso del tratamiento es de hasta 14 días, con otitis media aguda, hasta 10 días. Después de la desaparición de los signos clínicos de la enfermedad, el tratamiento debe continuarse durante otros 2-3 días.
La dosis para la prevención de infecciones postoperatorias depende de la duración de la operación. Si la operación dura menos de una hora, Klamosar se administra por vía intravenosa durante la inducción de la anestesia a una dosis de 1000 mg. Con intervenciones quirúrgicas más prolongadas, la administración del fármaco está indicada cada 6 horas a 1000 mg. Si el riesgo de infección es muy alto, se continúa con el antibiótico durante varios días.
El ajuste de dosis para pacientes en hemodiálisis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina.
Dosis recomendada para pacientes en hemodiálisis:
- adultos: la dosis inicial es de 1000 mg, luego 500 mg cada 24 horas y 500 mg al final de la sesión de hemodiálisis para compensar la disminución de la concentración de amoxicilina en el plasma;
- niños: la dosis inicial es de 25 mg por 1 kg de peso del niño con un intervalo de 24 horas y adicionalmente al final de la sesión de hemodiálisis - 12,5 mg por 1 kg de peso corporal. Además, 25 mg por 1 kg con un intervalo de 24 horas.
La dosis y la frecuencia de administración intravenosa de Klamosar para la insuficiencia renal crónica se prescriben teniendo en cuenta el aclaramiento de creatinina (CC):
- CC más de 30 ml / min: no es necesario ajustar la dosis;
- CC 10-30 ml / min: adultos: una dosis inicial de 1000 mg, luego 500 mg 2 veces al día; niños: 25 mg por 1 kg de peso del niño 2 veces al día;
- CC menos de 10 ml / min: adultos: una dosis inicial de 1000 mg, luego 500 mg una vez al día; niños: 25 mg por 1 kg una vez al día.
En caso de insuficiencia hepática, no se realizan cambios en el régimen de dosificación de Klamosar, el tratamiento se lleva a cabo con un control regular de la función hepática.
Efectos secundarios
- por parte de los órganos hematopoyéticos: aumento reversible del tiempo de sangrado y tiempo de protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosis, anemia hemolítica, hiperbilirrubinemia, agranulocitosis;
- del sistema digestivo: estomatitis, oscurecimiento del esmalte dental, náuseas, vómitos, lengua negra "peluda", gastritis, diarrea, glositis, ictericia colestásica, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y hemorrágica (en incluso después del final de la terapia); en hombres, pacientes ancianos o con terapia a largo plazo: insuficiencia hepática;
- del sistema nervioso: agitación, insomnio, dolor de cabeza, mareos, ansiedad, cambio de comportamiento, hiperactividad, convulsiones;
- reacciones alérgicas: prurito, urticaria, angioedema, erupciones eritematosas, dermatitis exfoliativa ampollosa, síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno), eritema multiforme exudativo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome vasculomatoso alérgico, osteoartritis generalizada exantema con enfermedad del suero;
- reacciones locales: en el lugar de la inyección - flebitis;
- otros: desarrollo de sobreinfección, candidiasis, nefritis intersticial, hematuria, cristaluria.
Sobredosis
Síntomas: trastornos funcionales del tracto gastrointestinal, cambios en el equilibrio hídrico y electrolítico.
Tratamiento: el nombramiento de terapia sintomática. Se muestra el uso de hemodiálisis.
instrucciones especiales
Cuando se prescribe Klamosar a pacientes con insuficiencia hepática durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente los indicadores de la función hepática.
Debe tenerse en cuenta que en el contexto del uso de amoxicilina y ácido clavulánico, la prueba de Coombs puede dar un resultado falso positivo. Esto se debe a su capacidad para provocar la unión inespecífica de inmunoglobulinas y albúmina a la membrana de los eritrocitos.
Con la introducción de altas dosis de amoxicilina, se debe aconsejar al paciente que consuma una cantidad suficiente de líquido, es necesario mantener una diuresis adecuada para reducir el riesgo de formación de cristales de amoxicilina.
Si aparecen síntomas de una reacción alérgica, se debe interrumpir el tratamiento con Klamosar y continuar el tratamiento con un antibiótico de un grupo diferente. Si se producen reacciones de hipersensibilidad graves, se requiere una acción inmediata. Se debe proporcionar al paciente la permeabilidad de las vías respiratorias (incluida la intubación), si es necesario: la introducción de epinefrina, glucocorticosteroides intravenosos, oxigenoterapia.
Con la mononucleosis infecciosa, el uso de amoxicilina puede causar una erupción cutánea similar al sarampión, por lo tanto, si sospecha mononucleosis, debe abstenerse de usar Klamosar para no complicar el diagnóstico.
En el contexto de un curso de tratamiento con Clamosar para la diarrea leve causada por Clostridium difficile, se deben usar medicamentos antidiarreicos que contengan caolín o atapulgita, que no reducen la motilidad intestinal. La diarrea severa debe consultar a un médico.
Con la anticoncepción oral concomitante que contiene estrógenos, se debe advertir a la paciente que utilice anticonceptivos de barrera adicionales durante el tratamiento con amoxicilina.
Durante el curso del tratamiento, se requiere el control del estado de la función hepática, los órganos hematopoyéticos y los riñones.
En caso de desarrollo de sobreinfección, es necesario realizar cambios apropiados en la terapia con antibióticos.
Es necesario tener en cuenta la recepción de resultados falsos positivos al determinar la glucosa en la orina, por lo tanto, durante el período de tratamiento con Klamosar, se recomienda utilizar el método oxidante de glucosa para determinar la concentración de glucosa en la orina.
Con una mayor sensibilidad a las penicilinas, los pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas cruzadas con los antibióticos cefalosporínicos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y trabajar con mecanismos complejos. Estas medidas se deben al posible desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central, incluidos mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El nombramiento de Klamosar está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Si es necesario prescribir el medicamento durante la lactancia, se debe suspender la lactancia durante el período de tratamiento.
Uso pediátrico
Según las indicaciones clínicas, se permite el nombramiento de Klamosar en pediatría.
Con insuficiencia renal
Se recomienda utilizar el antibiótico Klamosar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica.
El régimen de dosificación debe ajustarse teniendo en cuenta el control de calidad del paciente.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda utilizar Klamosar con precaución en insuficiencia hepática grave.
Interacciones con la drogas
- tetraciclinas, macrólidos, lincosamidas, sulfonamidas, cloranfenicol y otros agentes con actividad bacteriostática: provocan un efecto antagonista;
- anticoagulantes indirectos: suprimen la microflora intestinal, reducen el índice de protrombina y la síntesis de vitamina K, lo que conduce a un aumento en la efectividad de los anticoagulantes (cuando se combinan, se requiere el monitoreo de los parámetros de coagulación sanguínea);
- anticonceptivos orales: su efecto anticonceptivo disminuye;
- medicamentos que bloquean la secreción tubular (incluidos diuréticos, antiinflamatorios no esteroideos, alopurinol, fenilbutazona): aumentan la concentración de amoxicilina;
- alopurinol: aumenta la probabilidad de desarrollar una erupción cutánea;
- etinilestradiol: mayor riesgo de hemorragia intermenstrual.
No mezcle las soluciones de Klamosar con soluciones para perfusión que contengan bicarbonato de sodio, dextrosa o dextrano.
Klamosar es farmacéuticamente incompatible con preparados de sangre, hidrolizados de proteínas y otros fluidos proteicos similares, emulsiones lipídicas para administración intravenosa.
Los antibióticos aminoglucósidos, cuando se mezclan con Klamosar en una jeringa, pierden su actividad.
Análogos
Los análogos de Klamosar son: Amoxicilina + ácido clavulánico, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklavik y Dr.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 15 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Klamosar
Por el momento, no hay revisiones de Klamosar por parte de pacientes y especialistas.
Precio de Klamosar en farmacias
El precio de Klamosar por un paquete que contiene 5 botellas con una dosis de 500 mg + 100 mg puede ser de 127 rublos, 5 botellas con una dosis de 1000 mg + 200 mg, de 298 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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