Metformina-Teva - Instrucciones De Uso, 1000 Y 500 Mg, Precio, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Metformina-Teva

Metformina-Teva: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Metformin-Teva

Código ATX: A10BA02

Ingrediente activo: metformina (metformina)

Fabricante: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descripción y actualización de la foto: 09.10.2019

Precios en farmacias: desde 148 rublos.

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Metformin-Teva es un fármaco hipoglucemiante para administración oral.

Forma de liberación y composición

El medicamento se produce en forma de tabletas recubiertas con película, ovaladas, casi blancas o blancas:

• dosis 500 mg: grabado en un lado - "93", en el otro - "48";
• dosis 850 mg: grabado en un lado - "93", en el otro - "49";
• dosis de 1000 mg: hay líneas divisorias en ambos lados de la tableta; grabado en un lado a la izquierda de los riesgos - "9", a la derecha de los riesgos - "3", grabado en el otro lado a la izquierda de los riesgos - "72", a la derecha de los riesgos - "14".

Presentación: 10 comprimidos en blister de película de PVC (cloruro de polivinilo) / PVDC (cloruro de polivinilideno) y papel de aluminio, en una caja de cartón de 3 o 6 blísteres. Envasado a granel (medicamentos a granel) en bolsa de plástico doble de comprimidos de 5, 10, 15, 20 o 30 kg, en bidón de cartón o plástico 1 paquete e instrucciones de uso de Metformin-Tev.

1 tableta contiene:

• sustancia activa: clorhidrato de metformina - 500, 850 o 1000 mg;
• componentes adicionales: povidona K-90, povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
• cáscara de película; Opadry white Y-1-7000H (dióxido de titanio E171, hipromelosa E464, macrogol-400).

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Metformin-Teva es un fármaco hipoglucemiante oral. Metformina: su componente activo pertenece al grupo de las biguanidas. En presencia de diabetes mellitus, proporciona una disminución de la glucosa en sangre al bloquear la gluconeogénesis en el hígado, debilitar la absorción de glucosa del tracto gastrointestinal (TGI) y aumentar su utilización en los tejidos como consecuencia de un aumento de su sensibilidad a la insulina (principalmente tejido muscular estriado, en menor medida). grado - graso).

El agente no estimula la producción de insulina, no causa reacciones hipoglucémicas. Afecta el metabolismo de los lípidos al reducir los triglicéridos séricos, las lipoproteínas de baja densidad y los niveles de colesterol en sangre. El fármaco estimula la producción de glucógeno intracelular mediante la activación de la enzima glucógeno sintasa. Durante el período de la terapia con metformina, el peso corporal del paciente permanece estable o disminuye moderadamente.

Farmacocinética

Después de la administración oral, la metformina se absorbe activamente en el tracto gastrointestinal (TGI), su biodisponibilidad absoluta es del 50-60%. En el plasma sanguíneo, la concentración máxima (C _max) del principio activo es de 2 μg / ml o 15 μmol / ly se fija 2,5 horas después de la administración. Después de 7 horas, se completa la absorción del tracto gastrointestinal y el contenido plasmático de metformina disminuye gradualmente. Con la administración simultánea del medicamento con alimentos, su absorción disminuye y se ralentiza un poco.

El agente casi no se une a las proteínas plasmáticas y penetra rápidamente en los tejidos del cuerpo. Se detecta en eritrocitos, se acumula en hígado, riñones y glándulas salivales, el volumen aparente de distribución puede variar de 63 a 276 litros.

La metformina se excreta sin cambios por los riñones. En individuos sanos, el aclaramiento renal de metformina es de 400 ml / min, lo que indica que la sustancia se excreta por filtración glomerular y secreción tubular. La vida media (T _1/2) es un promedio de 6,5 horas.

Indicaciones para el uso

Metformina-Teva se recomienda para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en caso de ineficacia de la combinación de terapia dietética y actividad física (especialmente en pacientes con sobrepeso), como fármaco en monoterapia o en combinación con insulina, para adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años. o en combinación con otros hipoglucemiantes orales, para adultos.

El medicamento también está indicado para la prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en la etapa de prediabetes con factores de riesgo adicionales para la diabetes mellitus, en caso de que sea imposible lograr un control glucémico adecuado únicamente mediante cambios en el estilo de vida.

Contraindicaciones

Absoluto:

• condiciones agudas, contra las cuales se agrava la amenaza de disfunción renal: hipoxia (lesiones broncopulmonares, infecciones renales, shock, sepsis); deshidratación (en caso de diarrea, vómitos);
• insuficiencia renal o disfunción renal, con aclaramiento de creatinina (CC) por debajo de 45 ml / min;
• alcoholismo crónico, intoxicación aguda por etanol;
• trastornos funcionales del hígado, insuficiencia hepática;
• cetoacidosis diabética, coma, precoma diabético;
• manifestaciones clínicas de patologías agudas / crónicas que pueden causar hipoxia tisular, incluida insuficiencia cardíaca o respiratoria, infarto agudo de miocardio;
• traumatismos e intervenciones quirúrgicas mayores en las que es necesaria la terapia con insulina;
• acidosis láctica (incluido un historial de indicaciones);
• recepción durante menos de 2 días antes y 2 días después de las intervenciones quirúrgicas bajo anestesia general, anestesia espinal o epidural, así como después de la administración de un agente de contraste que contiene yodo durante los estudios de rayos X o radioisótopos (el tratamiento farmacológico se puede reanudar solo después de un examen que confirme que la función los riñones son normales);
• período de embarazo;
• edad hasta 10 años;
• adherencia a una dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal / día);
• hipersensibilidad a cualquier componente del agente hipoglucemiante.

Relativo (se recomienda utilizar Metformin-Teva con extrema precaución): insuficiencia renal (CC 45-59 ml / min); trabajo físico duro realizado por pacientes después de 60 años; período de lactancia.

Metformina-Teva, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de metformina-teva se toman por vía oral, durante o inmediatamente después de una comida.

Cuando se usa el medicamento en adultos con diabetes mellitus tipo 2 en modo de monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales:

• dosis inicial: 500 a 1000 mg tomados 1 vez al día por la noche. 7-15 días después del inicio del curso en ausencia de efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis se aumenta a 500-1000 mg 2 veces al día por la mañana y por la noche. Teniendo en cuenta el nivel de glucosa en la sangre, en el futuro, es posible un aumento gradual de la dosis;
• Dosis diaria de mantenimiento: en adultos, puede ser de 1500-2000 mg. Para reducir el riesgo de desarrollar trastornos del sistema digestivo, se recomienda dividir la dosis en 2-3 dosis;
• la dosis máxima diaria es de 3000 mg, dividida en 3 dosis. El aumento lento de la dosis puede ayudar a mejorar la tolerancia a los medicamentos.

Los pacientes que reciben el fármaco en dosis diarias de 2000-3000 mg pueden cambiar a Metformin-Teva 1000 mg, pero no más de 3 tabletas por día.

Si se transfiere al paciente al tratamiento con Metformin-Teva de la terapia con otro agente hipoglucemiante, se debe suspender el uso del otro agente y se debe tomar el medicamento en la dosis indicada anteriormente.

Para lograr el control glucémico más adecuado en adultos con diabetes mellitus tipo 2, el medicamento se usa en combinación con insulina. Al principio, como regla general, Metformin-Teva 500 u 850 mg tomados 2-3 veces al día. La dosis de insulina se ajusta de acuerdo con la medición de glucosa en sangre. Después de 10 a 15 días, la dosis se cambia según el nivel de glucosa. En terapia combinada, la metformina se prescribe en una dosis máxima diaria de 2000 mg en 2-3 dosis.

Cuando se prescribe el medicamento a niños mayores de 10 años y adolescentes, la dosis inicial de Metformin-Tev, tanto en monoterapia como en combinación con insulina, suele ser de 500 u 850 mg una vez al día. Después de 10-15 días, se requiere un ajuste de dosis de glucosa. La dosis máxima diaria no debe exceder los 2000 mg, divididos en 2-3 dosis.

Al realizar la monoterapia en la etapa de prediabetes, use una dosis de Metformin-Tev 1000-1700 mg, dividida en 2 dosis, sujeta a un control glucémico regular para evaluar la necesidad de un tratamiento adicional.

Efectos secundarios

• sistema nervioso: a menudo - sabor metálico en la boca;
• metabolismo: extremadamente raramente - acidosis láctica (es necesario retirar el fármaco); en el caso del tratamiento a largo plazo con metformina, es posible una disminución en la absorción de vitamina B ₁₂ y una disminución en su nivel sérico; en presencia de anemia megaloblástica, es necesario tener en cuenta la probabilidad de tal causa de esta enfermedad; cuando se cancela la terapia con medicamentos, los signos de hipovitaminosis de vitamina B ₁₂ se eliminan rápidamente;
• sistema digestivo: muy a menudo: dolor abdominal, náuseas, falta de apetito, vómitos, que se desarrollan en el período inicial del curso de la terapia y, en su mayoría, pasan de forma independiente; en casos aislados: anomalías en la función hepática o hepatitis, después de suspender el medicamento, se detienen por completo;
• reacciones alérgicas: muy raramente - erupción, prurito, eritema.

Sobredosis

Cuando se tomó Metformin-Tev a una dosis de 85 g, no hubo hipoglucemia, sin embargo, se registró el desarrollo de acidosis láctica. Los primeros síntomas de la acidosis láctica incluyen una disminución de la temperatura corporal, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y dolor muscular. En el futuro, es posible la aparición de aumento de la respiración, mareos, deterioro de la conciencia y el desarrollo de coma.

Si observa signos de acidosis láctica, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato. Se recomienda al paciente hospitalizar urgentemente y aclarar el diagnóstico determinando el nivel de lactato. La hemodiálisis es la forma más eficaz de eliminar la metformina y el lactato del organismo. También se recomienda el tratamiento sintomático.

instrucciones especiales

La acidosis láctica es una complicación metabólica grave y poco frecuente (en ausencia de tratamiento urgente, que conduce a una alta mortalidad) y se produce como resultado de la acumulación de metformina. Los casos de desarrollo de acidosis láctica, según los informes disponibles, se registraron principalmente en pacientes con diabetes mellitus y con insuficiencia renal significativa. Para reducir el riesgo de desarrollar esta complicación, también es necesario tener en cuenta la presencia de los siguientes factores: ayuno prolongado, diabetes mellitus mal controlada, cetosis, insuficiencia hepática, alcoholismo y cualquier condición que conduzca a hipoxia.

También debe tener en cuenta el riesgo de acidosis láctica en el desarrollo de trastornos como calambres musculares en combinación con debilidad general, malestar general, dolor abdominal, trastornos dispépticos. La acidosis láctica puede provocar disnea acidótica, hipotermia, seguida de coma. Los indicadores de laboratorio en el contexto del desarrollo de complicaciones demuestran una disminución del pH sanguíneo por debajo de 7.25; el nivel plasmático de lactato en sangre es superior a 5 mmol / l; un aumento en la brecha aniónica y la proporción de lactato / piruvato. Si existe una sospecha de acidosis láctica, es necesario abandonar el tratamiento con Metformin-Teva y consultar urgentemente a un médico.

Antes de prescribir Metformin-Tev, se debe verificar a los niños con un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, que duraron 1 año, la metformina demostró la misma eficacia y seguridad de uso en niños que en adultos y no afectó el crecimiento ni la pubertad de los niños. Sin embargo, debido al hecho de que no se dispone de datos a largo plazo, durante el tratamiento se requiere un seguimiento cuidadoso del efecto potencial posterior del fármaco sobre estos parámetros, especialmente en niños de 10 a 12 años.

Durante el período de terapia, para controlar la diabetes mellitus, es necesario realizar pruebas estándar regularmente.

Todos los pacientes con diabetes mellitus, incluidos los que tienen sobrepeso, durante el tratamiento deben cumplir estrictamente las recomendaciones del médico tratante con respecto a la dieta y el régimen de ejercicio.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Cuando se usa Metformin-Teva como medicamento en monoterapia, no causa hipoglucemia y, como resultado, no afecta la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos complejos. Sin embargo, con el uso combinado del fármaco con otros agentes antidiabéticos (insulina, derivados de sulfonilurea, etc.), es necesario recordar el riesgo de posibles condiciones hipoglucémicas, frente a las cuales empeora la capacidad de concentración y disminuye la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante el embarazo, el uso de Metformin-Teva está contraindicado. Si se planea un embarazo o durante el período de terapia, se debe cancelar el medicamento y prescribir la terapia con insulina. La paciente debe informar al médico sobre el embarazo sin falta. En este caso, la madre y el niño necesitan una estrecha supervisión.

Se ha establecido que la metformina puede excretarse en la leche materna. En los bebés cuyas madres tomaron el medicamento durante la lactancia, no se observaron eventos adversos. Sin embargo, dado que no hay datos suficientes sobre la seguridad del medicamento, no se recomienda su uso para mujeres lactantes. Si es necesario tratar la metformina durante la lactancia, es necesario resolver el problema de transferir al niño a la alimentación artificial.

Uso pediátrico

La terapia con metformina-Teva está contraindicada en niños menores de 10 años.

Para adolescentes y niños mayores de 10 años, el fármaco está indicado tanto en monoterapia como en combinación con insulina para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Con insuficiencia renal

En presencia de insuficiencia renal, el aclaramiento de metformina disminuye en proporción a la disminución de CC y aumenta T _1/2, lo que se asocia con un aumento en la concentración del fármaco en la sangre. La acumulación es posible.

Los pacientes con insuficiencia renal o función renal alterada, con CC por debajo de 45 ml / min, están contraindicados para tomar el fármaco. Con una CC de 45-59 ml / min, el fármaco debe usarse con precaución y solo en ausencia de condiciones que puedan aumentar la probabilidad de desarrollar acidosis láctica. Se recomienda a los pacientes con CC 45-59 ml / min que utilicen una dosis inicial de Metformina-Teva 500 u 850 mg una vez al día, pero no más de 1000 mg, dividida en 2 dosis. Durante la terapia, cada 3 a 6 meses es necesario evaluar la actividad de los riñones.

Por violaciones de la función hepática

En presencia de insuficiencia hepática, Metformin-Tev está contraindicado.

Uso en ancianos

Los pacientes de edad avanzada (después de 60 años) que realizan un trabajo físico pesado, debido al mayor riesgo de acidosis láctica, la terapia con medicamentos debe llevarse a cabo con precaución. El medicamento debe prescribirse a los ancianos en una dosis diaria que no exceda los 1000 mg. En vista de la amenaza de una disminución de la función renal en pacientes de esta categoría de edad, la dosis del medicamento debe seleccionarse con un control sistemático de la actividad renal, incluida la determinación de la creatinina sérica al menos 2-4 veces al año.

Interacciones con la drogas

• agentes de contraste de rayos X que contienen yodo: la combinación está contraindicada, ya que el riesgo de acidosis láctica se agrava en personas con diabetes mellitus e insuficiencia renal funcional;
• etanol: la intoxicación aguda por alcohol puede aumentar la amenaza de acidosis láctica, especialmente en el contexto de ayuno o adherencia a una dieta baja en calorías, así como en presencia de insuficiencia hepática; durante el período de tratamiento con el medicamento, debe evitar el uso de bebidas que contengan etanol y medicamentos que incluyan alcohol etílico;
• danazol: puede desarrollarse un efecto hiperglucémico, por lo que no se recomienda esta combinación; si es necesario un tratamiento combinado y una vez finalizado el uso de danazol, se debe controlar el nivel de glucosa en sangre y ajustar la dosis de metformina-tev;
• glucocorticosteroides (GCS): la tolerancia a la glucosa disminuye y su nivel en sangre aumenta, provocando en algunos casos la aparición de cetosis; si es necesario, esta combinación en el proceso de su implementación y después de la finalización de GCS al monitorear el contenido de glucosa, las dosis de Metformin-Tev deben ajustarse;
• diuréticos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE): en el contexto de una combinación con diuréticos de asa y AINE, aumenta la amenaza de acidosis láctica debido al riesgo de insuficiencia renal; la combinación requiere un cuidado especial;
• clorpromazina (en una dosis diaria de 100 mg): la liberación de insulina disminuye debido a un aumento en el nivel de glucosa en la sangre, es necesario ajustar la dosis del agente hipoglucemiante bajo el control de la glucemia durante la terapia de combinación y después de suspender la ingesta de antipsicóticos;
• nifedipino: aumenta la absorción y la C _{max de} metformina;
• medicamentos antihipertensivos, excepto los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA): es posible una disminución de los niveles de glucosa en sangre;
• salicilatos, acarbosa, insulina, derivados de sulfonilurea: es posible un aumento de la acción hipoglucémica; es necesario realizar el tratamiento con precaución;
• Agonistas β ₂ -adrenérgicos (con inyecciones): el nivel de glucosa en sangre aumenta debido a la estimulación de los receptores β ₂ -adrenérgicos; se requiere el control de los niveles de glucosa, si es necesario, se indica el nombramiento de insulina;
• amilorida, morfina, vancomicina, triamtereno, digoxina, quinina, procainamida, ranitidina, quinidina, trimetoprima (fármacos catiónicos excretados por los túbulos renales): existe una competencia entre estos fármacos y la metformina por los sistemas de transporte tubular, lo que puede provocar un aumento de su C _max.

Análogos

Los análogos de Metformin-Teva son Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Opiniones sobre Metformin-Teva

Las revisiones de Metformin-Teva, dejadas por pacientes en sitios web médicos, son en su mayoría positivas. Casi todo el mundo nota que el medicamento, cuando se toma de forma continua, reduce gradualmente los niveles de glucosa en sangre y le permite lograr un control glucémico eficaz en la diabetes tipo 2. Además, el agente hipoglucemiante tiene un efecto sobre el metabolismo de los lípidos, contribuyendo así a una reducción moderada del peso corporal al hacer dieta y hacer ejercicio. Muchos pacientes consideran que el bajo costo del medicamento es una ventaja.

Las desventajas de Metformin-Tev incluyen el desarrollo frecuente de fenómenos indeseables, principalmente observados al comienzo del curso desde el tracto gastrointestinal, como náuseas, sensación de saciedad en el estómago, sed, diarrea. Algunos pacientes informan comprimidos muy grandes. Cuando una tableta con una dosis de 1000 mg tiene que dividirse en dos partes (existe un riesgo de división en la tableta), se siente un olor desagradable a urea. Hay quejas sobre la falta del medicamento en las farmacias.

Precio de Metformina-Teva en farmacias

El precio de Metformin-Teva, tabletas recubiertas con película, puede ser por paquete: 60 uds. dosis de 500 mg - 155 rublos, 30 uds. dosis 1000 mg - 170 rublos, 60 uds. dosis 1000 mg - 290 rublos.

Metformina-Teva: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Metformina-Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 148 RUB Comprar

Metformina-Teva 1000 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 168 RUB Comprar

Metformina-Teva 850 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 189 r Comprar

Metformina-Teva 1000 mg comprimidos recubiertos con película 60 uds. 243 r Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!